Como o Água de Melissa – Ifal funciona?
A Água de Melissa é utilizada por via oral e age no intestino diminuindo gases intestinais e prevenindo cólicas. Também atua no sistema nervoso com efeito ansiolítico leve.
Contraindicação do Água de Melissa – Ifal
Não deve ser usado em casos de hipotireoidismo, pois ocorre inibição de certos hormônios tireoidianos.
Pessoas com glaucoma devem evitar o uso de óleo essencial de Melissa officinalis, pois o citral pode aumentar a pressão ocular.
Este produto é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade aos componentes da formulação.
Este produto é contra indicado para crianças menores de 12 anos.
Mulheres grávidas ou amamentando não devem utilizar este produto, já que não há estudos que possam garantir a segurança nessas situações.
Como usar o Água de Melissa – Ifal
Os produtos tradicionais fitoterápicos não devem ser administrados pelas vias injetável e oftálmica.
Uso oral.
Crianças acima de 12 anos
40 gotas (2 mL) diluídas em água duas vezes ao dia.
Adultos
60 gotas (3 mL) diluídas em água, duas vezes ao dia.
O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Água de Melissa – Ifal?
Caso se esqueça de administrar uma dose, administre-a assim que possível. No entanto, se estiver próximo do horário da dose seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo determinado pela posologia. Nunca devem ser administradas duas doses ao mesmo tempo.
Em caso de dúvidas, procure orientação de profissional de saúde.
Precauções do Água de Melissa – Ifal
Não utilize este produto por vias de administração que não a recomendada.
Utilizar cuidadosamente em indivíduos com hipotensão arterial (pressão arterial baixa).
Este produto pode comprometer a capacidade de dirigir veículos e de operar máquinas.
Caso os sintomas persistam ou piorem, ou apareçam reações indesejadas não descritas na embalagem ou neste folheto informativo, interrompa seu uso e procure orientação de um profissional de saúde.
Se você utiliza medicamentos de uso contínuo, busque orientação de profissional de saúde antes de utilizar este produto.
Este produto não deve ser utilizado por período superior ao indicado, ou continuamente a não ser que por orientação de profissionais da saúde.
Este produto contém álcool no teor de 0,86%.
Reações Adversas do Água de Melissa – Ifal
Não há registros de perigo à saúde, quando utilizado nas doses adequadas. Ocasionalmente pode ocorrer hipotensão arterial (pressão arterial baixa) e sonolência.
A frequência de ocorrência de efeitos indesejáveis não é conhecida.
Informe ao seu profissional de saúde o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do produto. Informe também à empresa através do seu Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC).
Em caso de eventos adversos, notifique o Sistema de Notificações em vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.
Composição do Água de Melissa – Ifal
Cada mL contém:
Extrato fluido Melissa officinalis L | 0,65mL* |
Excipientes q.s.p. | 1,0mL |
*Equivalente a 19,50mg de derivados hidroxicinâmicos expressos em ácido rosmarínico.
Excipientes:
água , álcool etílico, metilparabeno, propilparabeno.
Teor alcoólico de 0,86%.
Cada 20 gotas equivalem a 1 mL.
Cada gota contém 0,98 mg de derivados hidroxicinâmicos expressos em ácido rosmarínico (mg/gota).
Apresentação do Água de Melissa – Ifal
Solução oral. Frasco plástico contendo 48 mL de solução.
Uso oral.
Uso adulto e pediátrico acima de 12 anos.
Superdosagem do Água de Melissa – Ifal
Em caso de superdosagem procurar auxilio médico para que sejam tomadas as medidas habituais de apoio e controle das funções vitais.
Em caso de uso de grande quantidade deste produto, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou folheto informativo, se possível.
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisa de mais orientações sobre como proceder.
Não há casos de superdose relatados.
Interação Medicamentosa do Água de Melissa – Ifal
Não há casos relatados que o uso deste produto interaja com outros produtos, como plantas, medicamentos e alimentos.
Informe ao seu profissional de saúde todas as plantas medicinais e fitoterápicos que estiver tomando.
Interações podem ocorrer entre produtos e plantas medicinais e mesmo entre duas plantas medicinais quando administradas ao mesmo tempo.
Ação da Substância Água de Melissa – Ifal
Resultado de Eficácia
Tem sido relatado que Melissa Officinalis (substância ativa) melhora as funções cognitivas e reduz a agitação em pacientes com Doença de Alzheimer de leve a moderada. Ainda foi demonstrado em um estudo de 4 meses, duplo-cego, placebo-controlado de 42 pessoas com Alzheimer que o uso oral de Melissa Officinalis (substância ativa) diminuiu significativamente a tendência delas em se tornar agitadas (Akhondzadeh et al, 2006).
Melissa Officinalis (substância ativa) mostrou também efeito sedativo e ansiolítico em dois estudos em pessoas saudáveis (Kennedy et al, 2003 e Kennedy et al, 2004).
Melissa Officinalis (substância ativa) em avaliação de agitação e de qualidade de vida de 71 pacientes que sofrem de demência grave (Ballard et al, 2002). Após quatro semanas de tratamento, os pacientes do grupo tratado mostraram-se menos agitados, mais sociáveis e mais engajados em atividades construtivas, em comparação ao grupo placebo.
Características Farmacológicas
Estudos em camundongos demonstraram que a inalação do óleo essencial de Melissa Officinalis (substância ativa) apresentou efeito tranqüilizante leve (WHO, 1999).
Em camundongos, o extrato aquoso de Melissa Officinalis (substância ativa) produziu sedação dose-dependente, induziu sono e potencializou doses sub-hipnóticas e hipnóticas do pentobarbital. Com altas doses, foi observado também efeito analgésico periférico (Soulimani, R. 1991). Nos testes em ratos da linhagem Wistar, Melissa Officinalis (substância ativa) exerceu influência sobre o SNC em evocar a atividade anti agressiva.
Os estudos do SNC de ratos demonstraram efeito sedativo, hipnótico e analgésico (Soulimani, R, 1993). Foi avaliado a afinidade do Extrato de Melissa Officinalis (substância ativa) sobre o sítio de ligação GABA(A), benzodiazepínico onde foi demonstrada moderada atividade (Salah, S. M. and Jager, 2005). Ainda, pesquisas tem demonstrado que Melissa Officinalis (substância ativa) apresentou atividade sobre o receptor de acetilcolina no SNC (Perry et all, 1999).
Estudos farmacológicos in vitro, demonstraram a atividade espasmolítica de Melissa Officinalis (substância ativa) em íleo isolado de cobaia. O óleo essencial de Melissa Officinalis (substância ativa) inibiu contrações em íleo de cobaia, duodeno e canal deferente de ratos e em jejuno e aorta de coelho em estudos realizados in vitro. O óleo essencial de Melissa Officinalis (substância ativa) também exibiu atividade relaxante do músculo liso traqueal de cobaias e em uma preparação de músculo longitudinal/plexus mioentérico estimulado eletricamente.
Cuidados de Armazenamento do Água de Melissa – Ifal
Conservar o produto em sua embalagem original, em temperatura ambiente (de 15 a 30 °C). Proteger da luz e umidade.
Produto valido por 36 meses a partir da data de fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use com prazo de validade vencido.
Para sua segurança guarde-o em sua embalagem original.
Após aberto, válido por 3 meses.
Características físicas e organolépticas do produto
Liquido límpido, castanho claro de odor e sabor característico de Melissa.
Antes de usar, observe o aspecto do produto. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Este produto deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Dizeres Legais do Água de Melissa – Ifal
Reg. M.S.: 1.3531.0030.001-1
Farm. Resp.:
Mariana Suso Salgado
CRF RS 1 16951
IFAL – Ind. Com. Prod. Farmacêuticos Ltda.
Av. José Loureiro da Silva, 1211 – Camaquã – RS
CNPJ: 00.376.959/0001-26
Indústria Brasileira
SAC:
(51) 3671-5040
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica.