Como o Alphacaina funciona?
Este medicamento inibe a condução dos impulsos nervosos no local da aplicação causando um efeito de anestesia local. Tanto o início da ação (de 2 a 3 minutos) quanto a duração da anestesia (de 60 minutos a 5 horas) vai depender do local da aplicação.
Contraindicação do Alphacaina
O uso do produto é contra-indicado em pacientes com conhecida hipersensibilidade aos componentes da fórmula. Não usar este medicamento se estiver fazendo uso de medicamentos que provocam alterações na pressão sangüínea, como inibidores da monoaminoxidase (IMAO), antidepressivos tricíclicos e fenotiazinas.
Não usar este medicamento durante ou após a administração de halotano, tricloroetileno, ciclopropano ou clorofórmio. Pacientes com hipertensão arterial, distúrbios coronarianos ou cardiovasculares (principalmente se relacionados a uma seqüela de febre reumática aguda) devem evitar o uso deste anestésico.
Como usar o Alphacaina
Produto de uso exclusivamente profissional
Como ocorre com todos os anestésicos locais, a dosagem varia e depende da área a ser anestesiada, da vascularização dos tecidos, do número de segmentos nervosos a serem bloqueados, da tolerância individual e da técnica anestésica usada. Deve-se usar a menor dose necessária e suficiente para proporcionar uma anestesia específica. A dosagem necessária deve ser determinada em bases individuais. A dose máxima sugerida pelo Conselho de Terapêutica Odontológica da Associação Americana de Odontologia e pela Convenção da USPé de 4,4 mg/Kg, com ou sem vasoconstritor. Esta dose ainda permite o uso de um volume significativo da droga para se obter uma anestesia clínica profunda, com um risco um pouco menor de reações tóxicas (superdosagem).
A dose máxima recomendada para crianças com menos de 10 anos, com peso e desenvolvimento normal, deve ser determinada através de fórmula pediátrica padrão (ex.: Regra de Clark). A dose máxima recomendada de epinefrina é de 0,2 mg (ou o equivalente a 5,5 carpules de Alphacaina 50, 8,8 carpules de Alphacaina 80 ou 11 carpules de Alphacaina 100) para pacientes adultos saudáveis. A dose máxima recomendada para os indivíduos sensíveis à epinefrina, como determinados pacientes ASA III ou ASA IV e pacientes clinicamente hipertireóideos, é de 0,04 mg por consulta (1 carpule de Alphacaina 50, 1 e ½ carpule de Alphacaina 80 ou 2 carpules de Alphacaina 100).
Na infiltração oral e/ou bloqueio mandibular, a dose inicial usualmente efetiva é de 1 a 5 mL de lidocaína (½ a 2e ½ carpules). Em crianças menores de 10 anos raramente é necessário administrar mais que 0,9 a 1,0 mL (½ carpule) de lidocaína por procedimento, para alcançar anestesia local envolvendo um único dente. Durante a aplicação, recomenda-se fazer aspiração para evitar os riscos da injeção intravascular.
Doses máximas:
4,4 mg de cloridrato de lidocaína/Kg 0,2 mg de epinefrina/consulta (Cada carpule de 1,8 mL contém 36 mg de Cloridrato de Lidocaína).
As doses indicadas são o máximo sugerido para indivíduos saudáveis normais; as doses devem ser reduzidas nos pacientes debilitados ou idosos.
Aconselha-se desinfetar a capa do carpule (tubete) que entrará em contato com a agulha com algodão embebido em álcool a 70%. Não imergir os carpules (tubetes) em hipótese nenhuma, qualquer que seja a solução.
Durante a administração, recomenda-se realizar aspiração, para evitar os riscos de injeção intravascular. Para realizar a aspiração, a agulha deve ser reposicionada até que não ocorra nenhum retorno de sangue com a aspiração. Contudo, deve-se observar que a ausência de sangue na seringa não garante que a injeção intravascular foi evitada e uma dupla aspiração é sempre recomendada. Carpules parcialmente usados não deverão ser reaproveitados.
Precauções do Alphacaina
Informe o cirurgião-dentista caso esteja debilitado ou seja portador de doença grave. Informe o cirurgião-dentista caso já tenha tido crises de asma. Informe o cirurgião-dentista caso tenha histórico de sensibilidade ou alergia aos componentes da fórmula. O bissulfito de sódio presente na formulação pode causar reações alérgicas, leves ou graves, em algumas pessoas, principalmente em indivíduos asmáticos.
Existe a possibilidade de perda temporária da sensibilidade e da função muscular, após o uso do medicamento. Os responsáveis por crianças ou pacientes com distúrbios mentais devem observar os mesmos, a fim de evitar possíveis mordidas nos lábios.
Informe o cirurgião-dentista caso sinta algum mal estar após a aplicação de Alphacaina.
Em pacientes com doenças vasculares periféricas há um pequeno risco potencial de vasoconstritores, como a epinefrina, causarem isquemia ou necrose local.
Reações Adversas do Alphacaina
As reações adversas são em geral relativas a dosagem, causados por dosagem excessiva, absorção rápida ou injeção na circulação sanguínea não intencional, ou ainda podem resultar de uma hipersensibilidade, tolerância reduzida por parte do paciente. As reações podem ser caracterizadas por fotofobia, nervosismo, apreensão, euforia, confusão, tontura, sonolência, zumbidos, visão borrada, vômitos, sensação de calor, frio ou dormência, tremores, perda da consciência, depressão e parada respiratória, bradicardia, hipotensão e colapso cardiovascular, que pode levar a uma parada cardíaca. A sonolência após a administração de lidocaína usualmente é um primeiro sinal do alto nível da droga no sangue e pode ser conseqüência da rápida absorção.
Embora possíveis, as reações alérgicas documentadas e reprodutíveis são extremamente raras. As manifestações alérgicas brandas podem incluir lesões cutâneas, urticária e edema. Reações severas são extremamente raras.
Informe ao cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.
Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
População Especial do Alphacaina
Distúrbios hepáticos ou renais
Informe o cirurgião-dentista caso tenha distúrbios hepáticos ou renais graves.
Gravidez e amamentação
O uso deste produto em mulheres grávidas, durante a amamentação ou em pacientes asmáticos só é recomendado se os benefícios justificarem o possível risco.
Composição do Alphacaina
Cada mL da solução injetável de Alphacaina 1:50.000 contém
Cloridrato de Lidocaína | 20,0 mg |
Epinefrina base | 20,0µg |
Excipientes q.s.p. | 1,0 mL |
Excipientes:
Bissulfito de Sódio, Cloreto de Sódio e Água para Injeção.
Cada mL da solução injetável de Alphacaina 1:80.000 contém
Cloridrato de Lidocaína | 20,0 mg |
Epinefrina base | 12,5µg |
Excipientes q.s.p. | 1,0 mL |
Excipientes:
Bissulfito de Sódio, Cloreto de Sódio e Água para Injeção.
Cada mL da solução injetável de Alphacaina 1:100.000 contém
Cloridrato de Lidocaína | 20,0 mg |
Epinefrina base | 10,0µg |
Excipientes q.s.p. | 1,0 mL |
Excipientes:
Bissulfito de Sódio, Cloreto de Sódio e Água para Injeção.
Cada mL da solução injetável de Alphacaina 1:200.000 contém
Cloridrato de Lidocaína | 20,0 mg |
Epinefrina base | 5,0µg |
Excipientes q.s.p. | 1,0 mL |
Excipientes:
Bissulfito de Sódio, Cloreto de Sódio e Água para Injeção.
Apresentação do Alphacaina
- Solução estéril injetável de Cloridrato de lidocaína 2% (20mg/mL) + Epinefina 20 µg /mL acondicionada em tubetes de vidro de 1,8 mL. Cada embalagem contém 50 tubetes.
- Solução estéril injetável de Cloridrato de lidocaína 2% (20mg/mL) + Epinefina 12,5 µg /mL acondicionada em tubetes de vidro de 1,8 mL. Cada embalagem contém 50 tubetes.
- Solução estéril injetável de Cloridrato de lidocaína 2% (20mg/mL) + Epinefina 10 µg /mL acondicionada em tubetes de vidro de 1,8 mL. Cada embalagem contém 50 tubetes.
- Solução estéril injetável de Cloridrato de lidocaína 2% (20mg/mL) + Epinefina 5 µg /mL acondicionada em tubetes de vidro de 1,8 mL. Cada embalagem contém 50 tubetes.
Para uso exclusivo por infiltração ou por bloqueio de nervo via submucosa e intragengival.
Uso adulto e pediátrico.
Superdosagem do Alphacaina
Os primeiros sinais e sintomas da intoxicação por lidocaína podem incluir sonolência, que pode levar à perda da consciência e parada respiratória.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.
Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Interação Medicamentosa do Alphacaina
O uso de anestésico local associado ao consumo de álcool e medicamentos tranqüilizantes, interfere diretamente na eficiência do anestésico, podendo aumentar ou diminuir seu tempo de ação, bem como sua potência.
Alphacaina não deve ser administrada simultaneamente com drogas vasopressoras e drogas oxitócicas do tipo ergot porque pode causar hipertensão severa persistente ou acidentes vasculares cerebrais.
Informe ao cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.
Cuidados de Armazenamento do Alphacaina
Evitar o calor excessivo (temperatura superior a 40°C) e proteger da luz.
O prazo de validade desse produto é de 24 meses, contados a partir da data de fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características do medicamento
O aspecto da solução injetável de Alphacaina é incolor, inodoro e livre de partículas.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Dizeres Legais do Alphacaina
Reg. MS N°: 101770016
Farmacêutico responsável
Evaldo Rodrigues de Oliveira
CRF – RJ No 2897
DFL Indústria e Comércio S.A.
Estrada do Guerenguê, 2059
Rio de Janeiro – RJ – Brasil
CEP: 22713-002
CNPJ: 33112665/0001-46
Indústria Brasileira
SAC:
0800 602 68 80
Fax: 55-21-3342-4009
sac@dfl.com.br
Venda sob prescrição médica.
Produto de uso exclusivamente profissional.