Bula do Anemifer Xarope

Como o Anemifer Xarope funciona?

O Anemifer^® apresenta como princípio ativo, o sulfato ferroso, que irá fornecer ao organismo uma suplementação dos íons férricos para auxiliar na deficiência de ferro como um antianêmico.

Contraindicação do Anemifer Xarope

Este medicamento é contraindicado para uso em pacientes com hipersensibilidade (alergia) aos sais de ferro ou a qualquer um dos componentes do produto.

Pacientes que recebem transfusão de sangue repetida ou com anemia não causada por deficiência de ferro.

Pacientes alcoolistas, pois há um aumento da toxicidade do ferro.

Pacientes com hepatite ou disfunção hepática, pois levam ao acúmulo de ferro.

Pacientes com úlcera péptica, pois há um agravamento após a administração oral.

Este medicamento é contraindicado para lactentes.

Como usar o Anemifer Xarope

Ingerir Anemifer^® xarope uma hora antes ou duas horas após uma das principais refeições, de preferência com alimentos ou bebidas ácidas, os quais atuam diminuindo o pH estomacal e facilitando a absorção do ferro.

Posologia do Anemifer Xarope

Pediátrico (2,0 mg/kg peso corporal, considerando o limite máximo de 50 mg)

Adultos e crianças

Ingerir de 1 colher das de chá (5 mL) ao dia.

Seguir esquema conforme tabela abaixo, respeitando limites estabelecidos (doses superiores às recomendadas devem ser tomadas somente com indicação médica):

*IDR – Ingestão Diária Recomendada, conforme a RDC 269/05 – ANVISA.

Siga corretamente o modo de usar. Em casos de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico.

Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Anemifer Xarope?

Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste medicamento, retome a posologia prescrita sem a necessidade de suplementação.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Anemifer Xarope

Os sais de ferro devem ser administrados com cautela a pacientes com doenças que interferem na absorção ou armazenamento de ferro, hemoglobinopatias ou doenças gastrintestinais extensas. Evitar o uso regular de grandes quantidades de suplementos de ferro, várias vezes por dia e por mais que um período de 6 meses, sem prescrição médica.

O sangramento do trato gastrintestinal também pode escurecer as fezes e frequentemente é acompanhado de outros sintomas – listras vermelhas nas fezes, câimbras, dores de estômago, ou na região abdominal. Nestes casos a atenção do médico é necessária para avaliar a causa.

Não administrar por períodos prolongados (mais que 6 meses) e em doses acima das recomendadas, exceto por recomendação médica.

Para o teste de ortotoluidina, a presença de ferro pode levar a um resultado falso positivo. Para determinação da concentração de bilirrubina sérica, a presença de ferro pode levar a valores elevados falsos. Para teste de glicose oxidada, a presença de ferro leva a resultados falso-negativos.

Atenção: Este medicamento contém Açúcar, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de Diabetes.

Reações Adversas do Anemifer Xarope

Durante o tratamento, embora raramente, podem surgir reações adversas características como diarreia, náusea, vômito e constipação podem ocorrer. Além disso, pode ocorrer o escurecimento das fezes.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também à empresa através de seu serviço de atendimento.

População Especial do Anemifer Xarope

Pacientes Idosos

Alguns pacientes idosos podem requerer uma ingestão de ferro maior que a normal para corrigir uma deficiência do mesmo, devido a sua capacidade para absorver ferro estar diminuída, pela redução de secreções gástricas (secreções do estômago).

Gravidez

No 1º trimestre de gestação, a ingestão de ferro necessária para o organismo é obtida através de uma dieta adequada, entretanto, no 2º e 3º trimestres, o organismo necessita de uma quantidade superior de ferro, devendo a gestante fazer uso de um suplemento de ferro para suprir a carência desta vitamina no organismo.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Composição do Anemifer Xarope

Cada 1 mL do xarope contém

Veículo:

ácido cítrico, metilparabeno, propilparabeno, propilenoglicol, aroma de amora, sacarose, sorbitol, corante amarelo crepúsculo, água purificada.

*Correspondente a 10mg de ferro elementar por mL.

Apresentação do Anemifer Xarope

Xarope 50 mg/mL de sulfato ferroso heptaidratado (10 mg/mL de ferro elementar)

Embalagem contendo 01 frasco plástico âmbar com 100 mL

Uso oral.

Uso adulto e pediátrico acima de 1 ano.

Superdosagem do Anemifer Xarope

No caso de superdosagem procure atendimento médico imediatamente. Os sinais e sintomas de intoxicação são diarreia algumas vezes contendo sangue, náusea severa, febre, dor estomacal e vômitos algumas vezes também com presença de sangue.

O atendimento hospitalar pode ser fundamental para melhora do quadro de superdosagem, pois poderá ser feito uma dosagem da quantidade de ferro presente no sangue e determinar o melhor tratamento. Desidratação e manutenção do equilíbrio eletrolítico devem ser tratadas de modo convencional.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico, e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.

Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Anemifer Xarope

Álcool

A utilização de ambos por períodos prolongados pode levar a um aumento da absorção, levando a toxicidade.

Antiácidos, suplementos de cálcio, café, ovos, alimentos contendo bicarbonato, carboidratos e oxalatos, leites e derivados do leite, chás contendo taninos podem levar a uma diminuição da absorção de íons férricos devido à formação de complexos menos solúveis sendo indicada a suplementação com ferro 1 hora antes ou 2 horas após.

Fluoroquinolonas

Pode levar a redução da absorção de fluoroquinolonas, devido ao efeito quelante. Devendo, desta forma, fazer o uso da suplementação duas horas antes ou depois de administração.

Tetraciclina oral diminui a biodisponibilidade, portanto deve-se tomar o suplemento duas horas após a tetraciclina.

O ácido ascórbico (Vitamina C) aumenta a absorção de ferro medicinal em pelo menos 30%. No entanto, essa maior absorção está associada a um aumento da incidência de efeitos colaterais.

Para o teste de ortoluidina, a presença de ferro pode levar a um resultado falso positivo.

Para determinação de concentração de bilirrubina sérica, a presença de ferro pode levar a valores elevados e falsos.

Para teste de glicose oxidada, a presença de ferro pode levar a resultado falso negativo.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Ação da Substância Anemifer Xarope

Resultados de Eficácia

Comprimido

A administração diária de ferro e a administração duas vezes por semanas foram igualmente eficazes no aumento das taxas de hemoglobina (Hb) em meninas na adolescência que tiveram anemia leve, moderada ou grave. Em um ensaio clínico randomizado, 203 adolescentes anêmicas (13 a 15 anos de idade) foram estratificadas em três grupos de acordo com o nível de hemoglobina. Foram então randomizadas para receber 60mg de ferroe 0,5mg de ácido fólico diariamente ou duas vezes por semana durante 12 semanas. A Hb aumentou de forma constante em todos os grupos. Por 12 semanas, todas as meninas levemente e gravemente anêmicas tinham alcançado níveis normais de Hb. Durante o estudo, a dor abdominal foi experimentada por 41% das meninas do grupo da administração diária e por 5% das pessoas no grupo tratado duas vezes por semana. Para náuseas os resultados foram de 11% vs 1%, e para o vômito, 6% vs 0%, respectivamente.¹

A suplementação com ferro por via oral estimula a produção de células vermelhas do sangue (RBC) e hemoglobina (Hb) em doadores de sangue autólogos em comparação com o placebo durante o estágio pré-operatório. Pelo menos 21 dias antes da cirurgia eletiva, 108 pacientes sem deficiência férrica que queriam doar sangue para eventual utilização durante a cirurgia foram randomizados para receber comprimidos de placebo mais infusão placebo; comprimidos de 285,6 miligramas (mg) de ferro elementar / dia mais infusão de placebo; ou a mesma dose de ferro por dia, mais infusões complexo férrico, proporcionando 102,5 mg de ferro elementar. A suplementação com ferro oral estimulou a produção de pré-operatória de Hb em 63% e de glóbulos vermelhos em 50%. A administração de ferro por via oral mais intravenosa resultou em pouco benefício. As concentrações séricas de ferritina foram maiores nos indivíduos tratados com ferro oral e intravenoso do que naqueles que receberam ferro oral sozinho, mas isto não foi, aparentemente, utilizado para a eritropoiese.²

Referências:

1. SHOBHA S amp; SHARADA D: Efficacy of twice weekly iron supplementation in anemic adolescent girls. Indian Pediatr 2003; 40:1186-1190.

2. KASPER SM, LAZANSKY H, STARK C, et al: Efficacy of oral iron supplementation is not enhanced by additional intravenous iron during autologous blood donation. Transfusion 1998; 38:764-770.

Características Farmacológicas

Sulfato Ferroso Heptaidratado (substância ativa) é um medicamento que possui o sulfato ferroso em sua composição, o qual fornece íons de ferro ao organismo, necessários na formação dos glóbulos vermelhos. Em pacientes anêmicos, a diminuição de glóbulos vermelhos é facilmente detectada. A anemia ferropriva é aquela que mais prevalece. O ferro é um nutriente essencial para a vida e atua, principalmente, na síntese (fabricação) das células vermelhas do sangue e no transporte do oxigênio para todas as células do corpo.

Nas crianças, a principal causa de anemia ferropriva é o aumento da demanda de ferro e sua ingestão insuficiente. Nos adultos, a causa mais comum de anemia ferropriva é a perda crônica de sangue, sendo que nas mulheres esta perda é observada pelo sangramento menstrual. Os sinais e sintomas da carência de ferro são inespecíficos, necessitando-se de exames de sangue laboratoriais para que seja confirmado o diagnóstico de anemia ferropriva. A carência de ferro, mesmo antes de suas manifestações hematológicas, provoca um acometimento sistêmico com repercussões na imunidade e resistência a infecções.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Masferol.

Cuidados de Armazenamento do Anemifer Xarope

Conservar o produto em sua embalagem original, em temperatura ambiente (15 30°C). Proteger da luz e umidade. Nestas condições, o medicamento se manterá próprio para o consumo, respeitando o prazo de validade indicado na embalagem.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Anemifer^® xarope apresenta-se como solução oral de cor marrom amarelada, com sabor de amora. Isento de partículas estranhas.

Antes de usar observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais do Anemifer Xarope

Registro MS: 1.1717. 0015

Responsável Técnico:

Dra. Anna K. F. Andrade
CRF/MG: 20.792

Pharmascience Laboratórios LTDA

Rua Texaco, nº 640 – Jardim Piemonte
CEP 32689-322 – Betim – MG
CNPJ: 25.773.037/0001-83
Indústria Brasileira

SAC:

0800 037 5000

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.