O diagnóstico de pacientes estudados em experiências clínicas controladas com a buspirona corresponde a distúrbios de ansiedade generalizada, conforme a classificação da Organização Mundial da Saúde (OMS), descritos a seguir.
Ansiedade persistente generalizada manifestada por sintomas de três das quatro categorias seguintes:
Tensão motora
Instabilidade, agitação, nervosismo, tremores, tensão, mialgias (dores musculares), fatigabilidade (cansaço), incapacidade para relaxar, contração muscular da pálpebra, testa enrugada, face extenuada (expressão de cansaço no rosto), desassossego (inquietação), sobressalto (assusta-se facilmente), diplopia (visão dupla).
Hiperatividade do sistema nervoso autônomo
Sudorese, palpitações, taquicardia, frio, mãos frias e pegajosas, boca seca, tontura, delírio, parestesias (formigamento das mãos ou dos pés), distúrbios estomacais, acessos de calor ou frio, micção frequente (vontade frequente de urinar), diarreia, desconforto epigástrico (dor na boca do estômago), nó na garganta, rubor (vermelhidão), palidez, pulso e respiração muito rápidos em repouso.
Expectativa apreensiva
Ansiedade, preocupação, medo, reflexão e pressentimento do infortúnio (algum ruim irá acontecer) para si mesmo ou para outros.
Vigilância e vigília
Estado de hiperalerta que resulta em distração, dificuldade de concentração, insônia, sensibilidade extrema, irritabilidade e impaciência.
Estado de ansiedade sendo contínuo durante pelo menos um mês
Tensão e ansiedade comuns associadas com estresse da vida diária geralmente não requerem tratamento com agentes ansiolíticos. Como os estudos clínicos de buspirona têm sido geralmente limitados a seis meses, recomenda-se esse tempo como período limite para a terapia contínua. Nos pacientes em uso prolongado de buspirona, devem ser reavaliadas as necessidades do fármaco.
Como o Ansitec funciona?
Ansitec® é um medicamento que alivia a ansiedade sem causar efeitos sedativos, relaxamento muscular ou sonolência. Sua absorção é rápida e a ação máxima se dá em torno de 60 – 90 minutos após a ingestão do medicamento.
Contraindicação do Ansitec
Você não deve tomar Ansitec® caso apresente hipersensibilidade ao cloridrato de buspirona ou a qualquer componente da formulação. Não deve ser administrado em pacientes menores de 18 anos de idade, com epilepsia, com intoxicação aguda por álcool, hipnóticos, analgésicos ou drogas antipsicóticas, pacientes com insuficiência renal e hepática graves e com história de crises convulsivas. Não deve ser administrado durante a gravidez e lactação, exceto se, na opinião do médico, o benefício exceder o risco potencial ao bebê.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.
Como usar o Ansitec
A dosagem inicial recomendada é de 15 mg diários (5 mg três vezes ao dia, de preferência nos intervalos das refeições).
Ansitec® deve ser administrado no mesmo horário todos os dias, com ou sem alimentos. A ingestão de Ansitec® junto com alimentos pode aumentar a biodisponibilidade do fármaco.
Para atingir resposta ótima terapêutica, a cada dois ou três dias a dose poderá ser aumentada em 5 mg por dia, se necessário. A dosagem máxima diária não deve exceder 60 mg. Para maior comodidade dos pacientes, uma resposta ótima terapêutica é obtida para a maioria dos pacientes, incluindo idosos, com pequenos aumentos na dose até uma dosagem diária de 20 a 30 mg divididas em duas ou três tomadas.
Quando administrada com um potente inibidor da isoenzima CYP 3A4 do citocromo P 450, como itraconazol ou nefazodona, a dosagem inicial da buspirona deve ser reduzida e titulada com base na avaliação clínica.
É recomendado que o tratamento seja prescrito por, no mínimo, três a quatro semanas. A dosagem deve ser reduzida na presença de comprometimento renal ou hepático.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Ansitec?
Se você se esquecer de tomar uma dose do medicamento, despreze a dose esquecida e volte ao seu esquema normal, tomando a próxima dose no horário habitual. Não tome duas doses ao mesmo tempo.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião dentista.
Precauções do Ansitec
Deve ser utilizado com cuidado nas seguintes situações:
- Glaucoma de ângulo agudo (ou fechado);
- Miastenias gravis;
- Dependência a drogas;
- Paciente com problema hereditário raro de intolerância à galactose, deficiência da enzima lactase;
- História de insuficiência renal ou hepática.
Interferência no desempenho motor e cognitivo
Buspirona é menos sedativo que outros medicamentos para ansiedade e não compromete significativamente o desempenho psicomotor. No entanto, durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem ser prejudicadas.
Álcool
embora estudos de interação de cloridrato de buspirona com álcool indiquem que não há aumento dos danos induzidos pelo álcool na atividade motora e mental, é recomendado que evite o uso concomitante de álcool e Ansitec®.
Potencial para reações de abstinência em pacientes dependentes de drogas sedativas/hipnóticas/ansiolíticas
Antes de iniciar a terapia com Ansitec®, é aconselhável a retirada desses medicamentos de forma gradual para evitar reações de abstinência, em especial, naqueles pacientes que tenham utilizado drogas depressoras do SNC por um longo período. Caso você tenha utilizado benzodiazepínicos, outros medicamentos sedativos ou para ansiedade, você pode sentir reações de irritabilidade, ansiedade, agitação, insônia, tremor, cãibras abdominais e musculares, vômito, suor excessivo, sintomas semelhantes aos da gripe sem febre e ocasionalmente convulsões.
Uso abusivo e dependência
Ansitec® não demonstrou potencial para abuso e dependência nos estudos realizados em animais e humanos.
Este medicamento contém lactose.
Uso pediátrico
A segurança e a eficácia de Ansitec® não foram determinadas em indivíduos menores de 18 anos.
Uso em idosos
Conforme estudos clínicos, não é necessário ajuste de dose com base na idade ou no sexo do paciente.
Pacientes com deficiência da função hepática ou renal
A buspirona é metabolizada pelo fígado e excretada pelos rins, por isso a administração de Ansitec® não é recomendada a pacientes com problema de insuficiência nos rins ou fígado.
Uso na gravidez e na lactação
Não deve utilizar Ansitec® durante a gravidez, exceto se, na opinião do médico, o benefício exceder o risco potencial ao bebê. A extensão da excreção de buspirona ou dos seus metabólitos no leite materno é desconhecida.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Trabalho de parto
Os efeitos de Ansitec® sobre o trabalho de parto não são conhecidos.
Advertências do Ansitec
O uso de Ansitec® não é recomendado caso você esteja utilizando antidepressivos inibidores da monoaminoxidase (IMAO), pois pode ocorrer hipertensão arterial (pressão alta).
Ansitec® não é recomendado para pacientes com história de convulsões (crises epiléticas).
Reações Adversas do Ansitec
Assim como todos os medicamentos, Ansitec® pode causar efeitos secundários, no entanto, nem todos os pacientes apresentarão. Informe seu médico ou o farmacêutico se apresentar algum destes efeitos, se eles se agravarem ou se detectar algum que não esteja listado abaixo.
Pare de tomar Ansitec® e fale com seu médico imediatamente se estiver utilizando algum medicamento inibidor da recaptação de serotonina, por exemplo, paroxetina e fluoxetina, ou se apresentar síndrome da serotonina (estado de confusão, inquietação, sudorese, tremor, calafrio, alucinação – visões ou sons estranhos – movimentos repentinos dos músculos ou batimentos cardíacos acelerados).
Avise seu médico se você apresentar algum dos efeitos listados abaixo:
Reação muito comum (ocorre em 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)
Tontura (incluindo vertigem), cefaleia (dor de cabeça), sonolência.
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)
Nervosismo, insônia, distúrbios de atenção (concentração), depressão, estado confusional, alterações do sono, raiva; parestesia (sensação semelhante a alfinetadas), visão turva, coordenação anormal, tremor, tinido (zumbido no ouvido); taquicardia (aumento da frequência dos batimentos cardíacos), dor torácica (dor no peito); congestão nasal, dor faringolaríngea (dor de garganta); náusea (enjoo), dor abdominal, boca seca, diarreia, constipação, vômito; suor frio, erupção cutânea (lesões na pele); dor musculoesquelética; fadiga (cansaço).
Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)
Edema angioneurótico (inchaço que ocorre sob a pele), equimose (mancha arroxeada na pele causada por infiltração de sangue nos tecidos), urticária (placas avermelhadas na pele com coceira e/ou queimação).
Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)
Transtornos psicóticos, alucinação, despersonalização, labilidade emocional; Síndrome seratoninérgica (estado de confusão, inquietação, sudorese, tremor, calafrio, alucinação–visões ou sons estranhos – movimentos repentinos dos músculos ou batimentos cardíacos acelerados), convulsão, visão estreita (em túnel), sintomas extrapiramidais (tremor, fala arrastada, acatisia, distonia, ansiedade e angústia), reações distônicas e rigidez em roda denteada (rigidez muscular com movimentos circulares irregulares), discinesia (movimentos corporais involuntários), distonia (espasmo muscular que pode afetar a postura), desmaios, amnésia (perda da memória), ataxia (perda do controle muscular ou coordenação), parkinsonismo, acatisia (dificuldade de se manter sentado), sindrome das pernas inquietas, inquietação; retenção urinária (dificuldade para esvaziar a bexiga); galactorreia (produção de leite fora do período de lactação).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
Composição do Ansitec
Cada comprimido de Ansitec® 5 mg contém:
5 mg de cloridrato de buspirona.
Excipientes:
povidona, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, óxido férrico amarelo, lactose monoidratada, estearato de magnésio e dióxido de silício.
Cada comprimido de Ansitec® 10 mg contém:
10mg de cloridrato de buspirona.
Excipientes:
povidona, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, óxido férrico amarelo, corante azul indigotina, lactose monoidratada, estearato de magnésio e dióxido de silício.
Apresentação do Ansitec
Comprimidos com 5 mg ou 10 mg de cloridrato de buspirona. Embalagem com 20 ou 60 comprimidos.
Uso oral.
Uso adulto (maiores de 18 anos).
Superdosagem do Ansitec
A dose terapêutica máxima tolerada de Ansitec® em indivíduos normais e sadios é de 375 mg/d. Quando os níveis máximos foram ingeridos, os sintomas mais comumente observados foram náusea, vômito, tontura, sonolência, diminuição das pupilas (miose) e distúrbios gástricos. Em caso de superdosagem, procure um médico imediatamente.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Interação Medicamentosa do Ansitec
Com haloperidol, trazodona, diazepam, eritromicina, itraconazol, nefazodona, diltiazem, verapamil, rifampicina, cetoconazol, ritonavir, dexametasona, fenitoína, fenobarbital, carbamazepina, cimetidina, classes dos medicamentos inibidores da monoaminoxidase – IMAOs (alguns tipos de antidepressivos) e inibidores seletivos da recaptação de serotonina – ISRSs (alguns tipos de antidepressivos) e suco de grapefruit (toranja).
Interação com álcool e depressores do SNC
O uso concomitante de Ansitec® com outros medicamentos ativos no sistema nervoso central (SNC) deve ser feito com cautela.
Interação com alimentos
A ingestão de Ansitec® junto com alimentos não prejudica a sua atividade, ainda que cause diminuição na sua velocidade de absorção.
Interações com exame laboratorial e não laboratorial
Ansitec® não parece interferir com os testes clínicos laboratoriais comumente empregados.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Interação Alimentícia do Ansitec
A ingestão de Cloridrato de Buspirona (substância ativa) junto com alimentos não prejudica a sua atividade, ainda que cause diminuição na sua velocidade de absorção.
Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Ansitec®.
Ação da Substância Ansitec
Resultados de Eficácia
Bueno et al1 realizaram uma compilação dos resultados de 13 ensaios clínicos, envolvendo a população brasileira no período entre 1987 e 1993, para o tratamento de ansiedade não ocasional, incluindo também transtorno de ansiedade generalizada (TAG), com Cloridrato de Buspirona (substância ativa) em comparação a lorazepam, bromazepam, diazepam e placebo. Foram analisados um total de 1904 pacientes, de ambos os sexos (64,88% mulheres), com idade entre 18 e 96 anos (distribuição bimodal: média de 34 anos para estudos duplo cegos e 50 anos nos abertos), todos com HAMA inicial maior que 18, submetidos ao tratamento com Cloridrato de Buspirona (substância ativa) por 4 semanas (dose inicial de 15mg/d). Quanto à eficácia, o Cloridrato de Buspirona (substância ativa) se mostrou semelhante ao lorazepam, bromazepam e diazepam, bem como superior ao placebo (Figura 1 e 2). 80,3% dos pacientes apresentaram boa resposta no tratamento da ansiedade com Cloridrato de Buspirona (substância ativa). Tal estudo conclui que o Cloridrato de Buspirona (substância ativa) é uma droga tão efetiva no tratamento da ansiedade quanto os benzodiazepínicos testados, e superior ao placebo.
Figura 1 – Comparação entre Cloridrato de Buspirona (substância ativa), Diazepan e Placebo utilizando escala de HAMA ao longo de 4 semanas (adaptado de Bueno et al)10
Figura 2 – Comparação entre Cloridrato de Buspirona (substância ativa) e Lorazepan utilizando a escala de HAMA ao longo de 4 semanas (adaptado de Bueno et al)10
Rodrigues et al2 realizaram um estudo aberto multicêntrico no qual testaram a eficácia do uso de 15-60mg/dio Cloridrato de Buspirona (substância ativa) em TAG na população brasileira, por 4 semanas. Foram incluídos 1.689 pacientes, de ambos os sexos, com idade acima de 18 anos. O percentual de pacientes com “melhora” ao final de 4 semanas foi 81,6%.
Em idosos, Napoliello3 realizou análise aberta de um grupo parcial de pacientes de um estudo multicêntrico. Foram analisados 677 pacientes com diagnóstico de TAG com HAMA inicial maior que 18, de ambos os sexos, com idade maior que 18 anos. Analisou eficácia em relação à faixa geriátrica (maiores de 60 anos versus idade entre 18 e 60 anos) e perfil de serviço de saúde de origem (grupos psiquiátricos versus clínica geral). O tratamento de todos foi de 15mg/dia de Cloridrato de Buspirona (substância ativa), por 4 semanas. Encontrou uma redução do escore inicial da HAMA ao final de 4 semanas semelhante em todos os grupos: 14,4 pontos para jovens do grupo psiquiátrico; 11,8 para idosos grupo psiquiátrico; 14,7 para jovens grupo clínica geral; e 14,1 para idosos clínica geral. O percentual de “melhora acentuada e muito acentuada” julgada pelo médico assistente foi de, respectivamente: 55,4%; 56,7%; 74,7%; e 67,2%. Concluíram que Cloridrato de Buspirona (substância ativa) é uma droga efetiva na população jovem e idosa igualmente, e que o perfil do serviço de origem (psiquiátrico versus clinica geral) pode influenciar na percepção de melhora.
Referências:
1. Bueno JR, Massud Filho J, Lobue MA. Eficácia e segurança da Buspirona em ensaios clínicos conduzidos no Brasil. Arq Bras Med 1991; 65(6): 89-94.
2. Rodrigues AL, Massud Filho J. Estudo multicêntrico com cloridrato de Buspirona no tratamento da ansiedade generalizada. Arq Bras Med 1988;62(6)469-73.
3. Napoliello MJ. Relatorio multicêntrico preliminar incluindo 677 pacientes geriátricos ambulatoriais com ansiedade tratados com Buspirona. J Brás Psiquiatria 1988; 37 (3).
Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Ansitec®.
Características Farmacológicas
Cloridrato de Buspirona (substância ativa) representa uma classe de agentes farmacológicos com atividade psicotrópica seletiva para ansiedade. Ao contrário dos benzodiazepínicos e outros agentes ansiolíticos, Cloridrato de Buspirona (substância ativa) alivia a ansiedade sem causar efeitos anticonvulsivantes, sedativos, miorrelaxantes ou comprometimento da vigilância mental.
Em estudos clínicos controlados, pacientes que receberam o Cloridrato de Buspirona (substância ativa) não se diferenciaram significativamente daqueles que receberam placebo, com relação à sedação (sonolência e/ou fadiga) ou ao comprometimento psicomotor (incluindo a habilidade para dirigir veículos). Ao contrário, tanto diazepam quanto clorazepato produziram sedação significativa; e o diazepam e o lorazepam, alteração psicomotora importante.
O mecanismo de ação de Cloridrato de Buspirona (substância ativa) difere dos benzodiazepínicos. Em seres humanos, entretanto, os detalhes sobre o seu mecanismo de ação ansiolítica ainda não foram totalmente elucidados. Por meio de estudos em animais, sabe-se que o Cloridrato de Buspirona (substância ativa) interage com os sistemas da serotonina, norepinefrina, acetilcolina e dopamina do cérebro. Cloridrato de Buspirona (substância ativa) intensifica a atividade das vias noradrenérgicas e dopaminérgicas específicas e reduz a atividade da serotonina e da acetilcolina.
Administrada cronicamente em ratos, o Cloridrato de Buspirona (substância ativa) não alterou a dinâmica da ligação do receptor de dopamina; entretanto, o grau de ligação à serotonina tipo 2 e aos sítios beta-adrenérgicos é diminuído.
Estudos pré-clínicos in vitro demonstraram que o Cloridrato de Buspirona (substância ativa) tem alta afinidade pelos receptores de serotonina (5 HT1A). O Cloridrato de Buspirona (substância ativa) não parece interagir diretamente com os receptores benzodiazepínicos nem com o ácido gama-aminobutírico (GABA) in vitro, quando testada em modelos pré-clínicos. Estudos sugerem que o Cloridrato de Buspirona (substância ativa) pode ter efeitos indiretos sobre os outros sistemas de receptores de neurotransmissão, incluindo os receptores benzodiazepínicos, GABA e de dopamina. Com relação à dopamina, o Cloridrato de Buspirona (substância ativa) parece atuar como um antagonista pré-sináptico da dopamina.
Propriedades farmacocinéticas
Em seres humanos, Cloridrato de Buspirona (substância ativa) é rapidamente absorvido via oral, atingindo níveis sanguíneos máximos em 60-90 minutos após a ingestão. Nas doses de 10, 20 e 40 mg, os picos médios de concentração plasmática são, respectivamente 0,9 ng/mL, 1,7 ng/mL e 3,2 ng/mL. Esses dados demonstram uma relação de proporcionalidade entre a concentração plasmática e a dosagem. Estudos de dose múltipla de até 28 dias, indicaram que as concentrações plasmáticas de equilíbrio (steady-state) são atingidas dentro do período de dois dias e são proporcionais à dose. Quando o equilíbrio é alcançado, a concentração plasmática de Cloridrato de Buspirona (substância ativa) não é marcantemente alterada pela administração crônica. A atividade ansiolítica de Cloridrato de Buspirona (substância ativa) não é alterada pela ingestão de alimentos, muito embora estes causem diminuição na sua velocidade de absorção.
Em seres humanos, cerca de 95% de Cloridrato de Buspirona (substância ativa) se liga às proteínas plasmáticas; porém outros fármacos com alta taxa de ligação proteica, como, por exemplo, fenitoína, propranolol e varfarina, não são deslocados, in vitro, das proteínas plasmáticas por Cloridrato de Buspirona (substância ativa) . Os valores da meia-vida observados em voluntários sadios variaram de 2-33 horas. Nos 14 estudos realizados, variou de 2 ± 1 a 11 ± 3 horas. As mulheres tenderam a apresentar valores de meia-vida ligeiramente maiores do que os homens, porém, não estatisticamente significativos.
Após uma única dose de Cloridrato de Buspirona (substância ativa), 29 a 63% da dose foi excretada na urina, num período de 24 horas, principalmente na forma de metabólitos; e a excreção fecal foi de 18 a 38% da dose. O Cloridrato de Buspirona (substância ativa) é metabolizada principalmente por oxidação, produzindo vários derivados hidroxilados e a 1-pirimidinilterazina. In vitro, a metabolização demostrou ser mediada pelo citocromo P450 (CYP3A4). Em modelos animais, que são preditivos do potencial ansiolítico em humanos, a 1-pirimidinil piperazina apresentou cerca de um quarto ou menos da atividade do Cloridrato de Buspirona (substância ativa).
O Cloridrato de Buspirona (substância ativa) não mostrou efeito sobre as atividades das enzimas microssomais hepáticas, quando foi administrada em ratos, durante cinco dias. Não há estudos em humanos sobre o efeito do Cloridrato de Buspirona (substância ativa) no metabolismo de fármacos ou pela administração concomitante com outras doses.
O clearance do Cloridrato de Buspirona (substância ativa) é diminuído em pacientes com disfunção hepática bem como com função renal prejudicada.
Insuficiência Renal
Após administração de dose única de Cloridrato de Buspirona (substância ativa) a pacientes com insuficiência renal leve à moderada (clearance de creatinina 20-49 mL/min/1,72m2) um leve aumento dos níveis sanguíneos de Cloridrato de Buspirona (substância ativa) foi observado, sem alteração no tempo de meia-vida. Nesses pacientes, o Cloridrato de Buspirona (substância ativa) deve ser administrada com cautela e em doses baixas, é recomendado que seja administrada duas vezes ao dia. O Cloridrato de Buspirona (substância ativa) não deve ser administrada em pacientes com clearance de creatinina lt;20 mL/min/1,72m2, especialmente em pacientes anuréticos, devido ao risco de ocorrência de elevação dos níveis do Cloridrato de Buspirona (substância ativa) à níveis intratáveis.
Insuficiênca hepática
Agentes como o Cloridrato de Buspirona (substância ativa) utilizados em pacientes com função hepática reduzida pode apresentar uma redução do efeito de primeira passagem. Após administração de dose única em pacientes com cirrose hepática, altas concentrações de Cloridrato de Buspirona (substância ativa) não metabolizada foram vistas, com aumento do tempo de meia-vida. Nesses pacientes, o Cloridrato de Buspirona (substância ativa) deve ser utilizada com cautela, e doses individuais devem ser calculadas com cuidado para reduzir a chance de causar efeitos colaterais centrais indesejáveis. Aumento de dose deve ser considerado cuidadosamente após 4 a 5 dias da dosagem inicial.
Efeito sobre alimentos
Os efeitos dos alimentos sobre a biodisponibilidade de Cloridrato de Buspirona (substância ativa) foi estudado em oito indivíduos. Os resultados sugerem que os alimentos não afetam significativamente a absorção do Cloridrato de Buspirona (substância ativa), porém diminuem o metabolismo de primeira passagem. Isto resulta em maior disponibilidade do Cloridrato de Buspirona (substância ativa) inalterada, porém, a importância clínica desta observação é desconhecida.
Efeito sobre a idade/sexo
Não foram verificadas diferenças significativas na farmacocinética do Cloridrato de Buspirona (substância ativa) em função da idade e/ou sexo.
Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Ansitec®.
Cuidados de Armazenamento do Ansitec
Ansitec® comprimidos deve ser mantido em sua embalagem original e em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas do medicamento
Ansitec® 5 mg
Comprimidos circulares, de coloração amarela e biconvexos.
Ansitec® 10 mg
Comprimidos circulares, de coloração verde claro, sulcados e biconvexos.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Dizeres Legais do Ansitec
MS nº: 1.0033.0042
Farmacêutica responsável:
Cintia Delphino de Andrade
CRF-SP nº: 25.125
Registrado por:
Libbs Farmacêutica Ltda.
Rua Josef Kryss, 250
São Paulo – SP
CNPJ: 61.230.314/0001-75
Fabricado por:
Libbs Farmacêutica Ltda.
Rua Alberto Correia Francfort, 88
Embu das Artes – SP
Indústria brasileira
Venda sob prescrição médica. Só pode ser vendido com retenção da receita.