Bula do Antistax

Como o Antistax funciona?

O extrato de folhas de Vitis vinifera representa uma mistura complexa de classes diferentes de compostos que demonstraram atividade anti-inflamatória, que protegem a parede das veias normalizando sua permeabilidade. A redução no extravasamento de plasma (saída de líquido das veias), proteínas ou água para os tecidos em volta dos vasos inibe a formação de inchaço e reduz os inchaços já existentes.

Contraindicação do Antistax

Você não deve usar Antistax se tiver alergia ao extrato de folhas de Vitis vinifera ou a qualquer componente da fórmula.

Como usar o Antistax

Pacientes adultos e idosos

Você deve ingerir os comprimidos de Antistax inteiros, com água, antes das refeições.

A dose recomendada de Antistax é de 1 comprimido revestido (360 mg) pela manhã, podendo ser aumentada para 2 comprimidos revestidos (720 mg) ao dia, pela manhã.

Pacientes pediátricos

O uso de Antistax não é indicado para crianças e adolescentes menores de 18 anos de idade.

Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Antistax?

Continue tomando as próximas doses regularmente no horário habitual. Não duplique a dose na próxima tomada. 

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Antistax

Se você tiver, principalmente em uma das pernas, inchaço repentino, vermelhidão na pele, sensação de tensão, calor e dor, deverá consultar um médico. Se você tiver inchaço persistente nas duas pernas, deverá procurar um médico, pois esta condição pode ter outras causas.

Caso você não obtenha os resultados esperados após um período de 6 semanas de tratamento, você deverá consultar um médico.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Reações Adversas do Antistax

Reações incomuns (ocorrem entre 0,1 % e 1 % dos pacientes que utilizam este medicamento)

Enjoo, desconforto abdominal e outros sintomas do sistema digestivo; vermelhidão, descamação e coceira na pele, alergia e placas elevadas na pele, geralmente com coceira.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

População Especial do Antistax

Gravidez e Amamentação

O uso de Antistax não é recomendado durante a gravidez e amamentação.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Composição do Antistax

Cada comprimido revestido contém:

360 mg de extrato seco de folhas de Vitis vinifera.

(Contém 10,26 mg a 26,46 mg de flavonoides totais: como quercetina-3-O-beta-D-glucuronida)

Excipientes:

hipromelose, triestearina, dióxido de titânio, talco, óxido férrico vermelho, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, crospovidona, fosfato de cálcio dibásico, dióxido de silício, estearato de magnésio.

Superdosagem do Antistax

Apenas casos isolados de ingestão de quantidade maior que a indicada deste medicamento foram relatados. Não há relatos de eventos adversos graves associados ao tratamento de Antistax.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Antistax

Até o momento não se conhecem interações com outros medicamentos.

Ação da Substância Antistax

Resultados de Eficácia

Num estudo clínico duplo-cego, randomizado, controlado com placebo, foram administradas duas doses de Vitis Vinifera L (substância ativa) (360 mg/dia e 720 mg/dia, pela manhã) para pacientes portadores de IVC (Insuficiência Venosa Crônica). O objetivo desse estudo foi avaliar a eficácia de Vitis Vinifera L (substância ativa) quanto à redução do volume do membro inferior e em relação aos sintomas da IVC.

Após 12 semanas de tratamento, a redução do volume do membro inferior observada com as doses de 360 mg/dia e 720 mg/dia foi estatisticamente significante comparada ao basal em relação ao placebo. Esses resultados foram considerados clinicamente relevantes, confirmando-se a melhora dos sintomas no grupo de pacientes que recebeu Vitis Vinifera L (substância ativa).

A dose pode ser aumentada para 720 mg ao dia. Com ambas as doses, a tolerabilidade foi satisfatória.

A eficácia da administração oral do extrato seco de folhas de Vitis Vinifera L (substância ativa) na redução do edema foi clinicamente comprovada em estudos clínicos posteriores (duplo-cego, controlado com placebo), e observacionais na dosagem recomendada utilizando comprimidos revestidos em pacientes com IVC.

A administração de extrato de folhas de Vitis Vinifera L (substância ativa) promoveu melhora significativa do fluxo sanguíneo microvascular em pacientes com IVC.

Características Farmacológicas

O extrato de folhas de Vitis Vinifera L (substância ativa) representa uma mistura complexa de classes diferentes de compostos nos quais flavonas / flavonóis glucosídeos e glucuronídeos demonstraram atividade antiinflamatória.

Estudos não-clínicos in vitro realizados em ratos e coelhos demonstraram que o extrato de Vitis Vinifera L (substância ativa) e seus flavonóides protegem o epitélio vascular estabilizando as membranas e aumentando sua elasticidade. A redução no extravasamento de plasma, proteínas ou água para os tecidos intersticiais em torno das veias inibe a formação de edema e reduz os edemas já existentes.

Farmacocinética

A administração oral do extrato de folha de Vitis Vinifera L (substância ativa) proporciona exposição sistêmica quantificável aos metabólitos flavonóis farmacologicamente relevantes.

Cuidados de Armazenamento do Antistax

Mantenha em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC). Proteger da umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas

Os comprimidos de Antistax são vermelho-amarronzados, de formato alongado, sem sulco de quebra, com odor aromático.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais do Antistax

MS 1.0367.0163

Farm. Resp.:

Dímitra Apostolopoulou
CRF-SP 08828

Fabricado por:

Boehringer Ingelheim do Brasil Quím. e Farm. Ltda.
Rod. Régis Bittencourt, km 286
Itapecerica da Serra – SP
CNPJ 60.831.658/0021-10
Indústria Brasileira
SAC 0800 701 6633

Ou

Delpharm Reims

Reims, França

Importado por:

Boehringer Ingelheim do Brasil Quím. e Farm. Ltda.
Rod. Régis Bittencourt, km 286
Itapecerica da Serra – SP
CNPJ 60.831.658/0021-10
SAC 0800 701 6633