Hipersensibilidade ao componente da fórmula.
Não deve ser administrado no primeiro trimestre da gravidez.
Hipersensibilidade aos componentes da fórmula.
Como usar o Apetil
Enjôo em viagem: 50 mg meia hora antes de iniciar a viagem.
Vertigem e estimulante do apetite: 50 a 150 mg por dia.
A dose de manutenção é de 50 mg, 2 vezes ao dia.
Precauções do Apetil
Gravidez e lactação
O uso de Dicloridrato de Buclizina (substância ativa) durante a gravidez e lactação é contraindicado.
Alterações na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas
Em pacientes especialmente sensíveis, o leve efeito sedativo do Dicloridrato de Buclizina (substância ativa) pode causar sonolência e potencializar a ação de substâncias depressoras do sistema nervoso central, inclusive bebidas alcoólicas. Nessa eventualidade, o paciente deve evitar dirigir veículos e operar máquinas perigosas.
Não se recomenda a ingestão de bebida alcoólica quando em uso deste medicamento.
Reações Adversas do Apetil
- Reação muito comum (gt; 1/10);
- Reação comum (gt; 1/100 e ? 1/10);
- Reação incomum (gt; 1/1.000 e ? 1/100);
- Reação rara (gt; 1/10.000 e ? 1/1.000);
- Reação muito rara (? 1/10.000).
Às vezes pode ocorrer sonolência diurna, geralmente no início do tratamento.
Dados de Farmacovigilância têm demonstrado a ocorrência de alguns casos de: tontura, dor de cabeça, vômito, náusea, dispneia, insônia, diarreia e rash macular.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.
Interação Medicamentosa do Apetil
O uso concomitante com álcool ou com outros medicamentos depressores do Sistema Nervoso Central (SNC) pode potencializar os efeitos depressores sobre o SNC.
O uso concomitante com antimuscarínicos ou com outros medicamentos com essa ação pode potencializar os efeitos antimuscarínicos.
O ácido ascórbico pode destruir a cianocobalamina. A ingestão de grandes doses de ácido ascórbico deve ser evitada uma hora antes ou após o uso de Dicloridrato de Buclizina (substância ativa).
O uso simultâneo de Dicloridrato de Buclizina (substância ativa) com levodopa não é recomendado. Os efeitos antiparkinsonianos da levodopa são prejudicados pela piridoxina.
Testes laboratoriais
O tratamento com Dicloridrato de Buclizina (substância ativa) deverá ser suspenso aproximadamente 72 horas antes de se efetuar provas cutâneas nas quais utilizamse extratos alergênicos, já que a buclizina pode impedir ou diminuir as reações que, de outro modo, seriam positivas e portanto, indicativa de reatividade dérmica.
Ação da Substância Apetil
Resultados de eficácia
A eficácia de Dicloridrato de Buclizina (substância ativa) pode ser comprovada em estudo de Herman W. envolvendo 24 pacientes versus grupo placebo fazendo o uso de buclizina como estimulante do apetite. Como resultado, relatou-se que a ação de buclizina é significativamente favorável.
Bormans A. comprovou a eficácia de buclizina em seu estudo randomizado duplo cego placebo controlado, envolvendo 18 crianças hipotróficas que receberam buclizina por 75 dias. Todas as crianças que receberam a buclizina ganharam peso, em comparação ao grupo placebo.
Castellar e cols. em seu estudo envolvendo 15 pacientes administrou buclizina a todos e confirmou o aumento de apetite e de peso nos pacientes envolvidos nesse estudo. Higa et al. em seu estudo observacional ponderal com 20 crianças, confirmou a eficácia da buclizina como estimulante do apetite.
Lamy F. em seu estudo duplo cego placebo publicado em 1971, demonstrou também a eficácia de buclizina no aumento do apetite e ganho de peso.
Características Farmacológicas
Dicloridrato de Buclizina (substância ativa) um derivado piperazínico com ações orexígena, antihistamínica e antiemética. A buclizina possui acentuado efeito orexígeno, à semelhança de alguns outros anti-histamínicos.
O mecanismo dessa ação estimulante do apetite ainda não está bem determinado, mas parece ser devido a um efeito hipoglicemiante e consequente estimulação do centro do apetite, no hipotálamo. Sua leve ação sedativa contribuiria também para reforçar o efeito orexígeno. A buclizina possui ainda um discreto efeito antimuscarínico central.