Como o Atroveran Composto Gotas funciona?
Atroveran Composto contém em sua fórmula papaverina, eficiente antiespasmódico que age diretamente nas causas da cólica, proporcionando alívio imediato, além de conter também componentes analgésicos e estimulantes de funções digestivas.
Cloridrato de papaverina
Exerce ação antiespasmódica enérgica sobre a musculatura lisa, aliviando o fenômeno dor nos espasmos do piloro, do esôfago, da bexiga, dos canais hepáticos, da vesícula biliar, dos ureteres e do útero.
Dipirona
A dipirona um agente analgésico e antipirético de largo uso clínico, tanto isolado como combinado a outros medicamentos.
Atropa belladonna L.
Ação sobre atividade motora excessiva, como peristalse, pilorospasmos e espasticidade reflexa do cólon.
Hyoscyamus niger L. ou meimendro
É de grande utilidade clínica, porque deprime as extremidades nervosas sensoriais, proporcionando ação analgésica e sedativa.
Peumus boldus Molina
É um estimulante das funções digestivas, age sobre a célula hepática, aumentando a secreção biliar.
Contraindicação do Atroveran Composto Gotas
O produto é contraindicado para pacientes que apresentarem antecedentes de hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula.
Contraindicado em pacientes portadores de glaucoma de ângulo agudo, de hipertrofia prostática, o uso de dipirona, em casos de amigdalite ou qualquer outra afecção da bucofarínge, deve merecer cuidado redobrado; esta afecção preexistente pode mascarar os primeiros sintomas de agranulocitose (angina agranulocítica), ocorrência rara, mas possível, quando se faz uso de produto que contenha dipirona. Seu uso deve ser evitado nos primeiros três meses e nas últimas seis semanas da gestação e, mesmo fora destes períodos, dipirona somente deve ser administrada a gestantes em casos de absoluta necessidade.
Pacientes com asma ou infecções respiratórias crônicas, bem como pacientes com hipersensibilidade a qualquer tipo de substância, podem desenvolver choque. Em pacientes com distúrbios hematopoiéticos, dipirona somente deve ser administrada sob controle médico.
O produto não deve ser administrado a pacientes que façam uso de medicação entorpecente, hipnótica e barbitúrica.
Durante o tratamento, recomenda-se evitar a ingestão de bebidas alcoólicas.
Como usar o Atroveran Composto Gotas
Para uma melhor eficácia Atroveran Composto deve ser usado logo aos primeiros sintomas.
- Retire a tampa, rompendo o lacre.
- Vire o frasco na posição vertical.
- Mantendo-o na vertical, bata com o indicador no seu fundo, a fim de que se inicie o gotejamento.
Posologia do Atroveran Composto Gotas
40 gotas em um cálice d’água, 10 minutos antes das refeições, por duas a três vezes ao dia. Em casos especiais, serão aumentadas as doses, que podem ser de 40 a 80 gotas de cada vez.
As crianças acima de 12 anos tomarão a metade ou o terço da dose indicada, conforme o caso.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico.
Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Atroveran Composto Gotas?
No caso de esquecimento de administração, reintroduzir a medicação respeitando os horários recomendados e não ultrapassando a dose diária recomendada.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Precauções do Atroveran Composto Gotas
Cloridrato de Papaverina (substância ativa deste medicamento) deve ser administrado por via intravenosa lentamente pois pode causar arritmias cardíacas. A administração intravenosa é contraindicada em pacientes com obstrução atrioventricular.
Deve-se ter atenção em pacientes com glaucoma ou depressão funcional de miocárdio, que estiverem fazendo uso de cloridrato de papaverina.
Uso na Gravidez e Lactação
Em pacientes grávidas, Cloridrato de Papaverina (substância ativa deste medicamento) só deverá ser prescrito em casos de extrema necessidade.
Essa recomendação é especialmente aplicável nos três últimos meses de gravidez, pois não está provado que o uso do produto neste período esteja isento de risco e, portanto, só deve ser feito sob criteriosa avaliação médica.
Os efeitos para o lactente, caso existam, não são conhecidos. Portanto, a administração em mulheres que estejam amamentando somente deve ser realizada segundo criteriosa avaliação médica.
Uso em Pacientes Idosos
Cuidados especiais devem ser tomados para pacientes idosos, pois estes podem se apresentar mais sensíveis ao medicamento, assim como pacientes com comprometimento renal e/ou hepático.
Reações Adversas do Atroveran Composto Gotas
Quando usado em doses acima das recomendadas, o produto poderá ocasionar náuseas, taquicardia, tonteira e congestão facial. A papaverina base frequentemente causa elevação da fosfatase alcalina no plasma, indicativo da hepatotoxicidade. Em pacientes sensíveis, independentemente da dose, a dipirona pode provocar reações de hipersensibilidade. As mais graves, embora bastante raras, são choques e discrasias sanguíneas (agranulocitose, leucopenia e trombocitopenia), que é sempre um quadro muito grave.
Pacientes com história de reação de hipersensibilidade a outras drogas ou substâncias podem constituir um grupo de maior risco e apresentar efeitos colaterais mais intensos, até mesmo choque. Neste caso, o tratamento deve ser imediatamente suspenso e tomadas as providências médicas adequadas.
Em situações ocasionais, principalmente em pacientes com histórico de doença renal preexistente ou em casos de sobredosagem, houve distúrbios renais transitórios com oligúria ou anúria, proteinúria e nefrite intersticial. Podem ser observados ataques de asma em pacientes pré-dispostos a tal condição.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.
População Especial do Atroveran Composto Gotas
Gravidez e lactação
Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informe ao médico se está amamentando.
Composição do Atroveran Composto Gotas
Cada mL* da solução gotas contém
| Cloridrato de papaverina | 10mg |
| Dipirona monoidratada | 333mg |
| Extrato fluido de Atropa belladonna Linné (contém 0,075mg/mL de sulfato de hiosciamina) | 6mg |
| Extrato de Hyoscyamus niger Linné (contém 0,0135mg/mL de bromidrato de escopolamina) | 6mg |
| Extrato de Peumus boldus Molina (contém 0,0142mg/mL de boldina) | 12mg |
| Veículo** | 1,000mL |
*Cada mL da solução contém 40 gotas e cada gota da solução contém 0,25mg de cloridrato de papaverina; 8,325mg de dipirona monoidratada; 0,15mg de extrato de Atropa belladonna Linné; 0,15mg de extrato de Hyoscyamus niger Linné; 0,30mg de extrato de Peumus boldus Molina.
**Óleo essencial de Illicim verum Hook. F., álcool etílico, metilparabeno, propilparabeno, ciclamato de sódio, sacarina sódica di-hidratada, propilenoglicol e água.
Apresentação do Atroveran Composto Gotas
Solução Gotas
Embalagem contendo 1 frasco com 30mL.
Via de administração: oral.
Uso adulto e pediátrico acima de 12 anos.
Superdosagem do Atroveran Composto Gotas
A lavagem gástrica e outras medidas para limitar a absorção intestinal devem ser procedidas sem demora. Procure imediatamente seu médico.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.
Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Interação Medicamentosa do Atroveran Composto Gotas
Ainda não foram totalmente relacionadas às interações do produto com outras drogas e/ou medicamentos.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Ação da Substância Atroveran Composto Gotas
Resultados de eficácia
A papaverina, um dos derivados do ópio, teve como ultilidade primária promover o relaxamento do músculo liso dos vasos sanguíneos. Numerosos relatos podem ser encontrados na literatura quanto à sua eficácia no tratamento de condições oclusivas e espasmáticas do pulmão, coronárias e artérias periféricas. Nota-se que grande parte do reconhecimento adquirido pela papaverina como vasodilatador é baseado em estudos clínicos em vez de estudos experimentais. Na doença arterial coronariana a droga é relatada como sendo altamente eficaz no alívio da angina.
Em doenças oclusivas das artérias periféricas, muitos autores têm relatado a papaverina como sendo um agente altamente eficaz, especialmente no alívio do vasoespasmo associado a episódios obstrutivos agudos. Nos últimos anos, estudos clínicos têm relatado a papaverina como uma droga eficaz no tratamento de doenças dos vasos cerebrais. Russek e Zohman relataram 46 casos de encefalopatia vascular devido à hipertensão, glomerulonefrite aguda e estados de doença similares, os quais a administração da papaverina demonstrou efeitos benéficos definitivos.
O sucesso do uso de papaverina intra-arterial para o tratamento de vasoespasmo tem sido relatado em estudos que demonstraram que a vasodilatação satisfatória pode ser alcançada em muitos casos, o que é altamente sugestivo de que o estreitamento arterial no início do curso de vasoespasmo sintomático humano é predominantemente causado pela contração do músculo liso, em vez de mudanças citoarquitetural ou perda de distensibilidade da parede do vaso.
A infusão intra-arterial de papaverina demonstrou-se eficaz na dilatação das artérias espasmáticas, na maioria dos pacientes com vasoespasmo sintomático após a hemorragia subaracnóidea.
Características farmacológicas
O cloridrato de papaverina (substância ativa deste medicamento) é relaxante inespecífica do músculo liso. Produz ação antiespasmódica nos vasos sangüíneos, aliviando assim, o espasmo arterial causado por oclusão vascular aguda. Sugere-se que inibe a fosfodiesterase nas células do músculo liso e deste modo, interfere com o mecanismo da contração muscular. É capaz de produzir dilatação arterial, nas circulações sistêmicas, coronariana e cerebral.
Cuidados de Armazenamento do Atroveran Composto Gotas
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características do medicamento
Atroveran Composto apresenta-se como solução límpida, castanho esverdeado, sabor amargo característico de Anis e isento de partículas estranhas.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Dizeres Legais do Atroveran Composto Gotas
Registro M.S. nº 1.7817.0042
Farm. Responsável:
Fernando Costa Oliveira
CRF-GO nº 5.220
Registrado por:
Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.
Avenida Ceci, nº 282, Módulo I – Tamboré
Barueri – SP
CEP 06460-120
C.N.P.J.: 61.082.426/0002-07
Indústria Brasileira
Fabricado por:
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
VPR 1 – Quadra 2-A – Módulo 4 – DAIA
Anápolis – GO
CEP 75132-020
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.