Bula do Bactroneo

Como Bactroneo funciona?

Bactroneo é uma pomada que contém o antibiótico mupirocina.

Como antibiótico tópico (ou seja, paraser aplicado diretamente na pele), elimina germes contaminantes, agindo contra os micro-organismos responsáveis pela maior parte das infecções de pele.

Bactroneo pomada começa a fazer efeito assim que você passa a pomada na pele.

Consulte seu médico caso não observe melhora dentro de 3 a 5 dias após o início do tratamento.

Contraindicação do Bactroneo

Não use Bactroneo pomada caso você já tenha tido uma reação alérgica à substância ativa(mupirocina), a qualquer componente deste medicamento ou a outras pomadas que contenham os mesmos componentes.

Não existem contraindicações relativas a faixas etárias.

Como usar o Bactroneo

Bactroneo pomada deve ser aplicado na região afetada, que pode ser coberta com um curativo que permita a passagem de ar ou não, conforme orientação de seu médico.

Ao fim do tratamento, deve-se descartar o que restou do produto.

Posologia

Crianças/adultos/idosos:

Aplicar Bactroneo pomada na área afetada até três vezes ao dia por no máximo dez dias, dependendo da resposta.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O que fazer se eu me esquecer de usar Bactroneo?

Se você se esquecer de aplicar sua pomada, aplique-a assim que se lembrar. Depois, continue o tratamento como anteriormente.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista.

Precauções do Bactroneo

Bactroneo pomada não é indicado para uso nos olhos, no interior do nariz e nem em áreas da pele onde foram inseridos tubos para inclusão ou retirada de líquidos do corpo, como, por exemplo, cateteres, cânulas.

Se precisar usá-lo no rosto, tenha cuidado para que não entre nos olhos.

Caso a pomada caia acidentalmente em seus olhos, lave-os com bastante água até que todo o medicamento seja retirado dos seus olhos.

O macrogol, um dos componentes de Bactroneo pomada, pode ser absorvido através de feridas abertas na pele e é eliminado pelos rins.

Assim como outras pomadas à base de macrogol, Bactroneo pomada deve ser usado com precaução em pacientes que apresentam problemas nos rins.

Em caso de irritação na pele com o uso deste produto, o tratamento deve ser interrompido e o médico deve ser comunicado imediatamente.

Como os demais antibióticos, o uso prolongado de Bactroneo pomada pode resultar no aparecimento de microorganismos não-sensíveis (resistentes) ao tratamento.

Em situações muito raras, medicamentos como Bactroneo pomada podem causar inflamação do colón (intestino grosso), causando diarreia, geralmente com sangue e muco, dor estomacal e febre.

Caso você apresente esses sintomas, procure o seu médico imediatamente.

Em pacientes idosos não há restrições do uso de Bactroneo pomada desde que não apresentem problemas nos rins.

Este medicamento não deve ser usado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista.

Reações Adversas do Bactroneo

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):

Ardência na área de aplicação.

Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):

Coceira; vermelhidão; sensação de agulhadas e ressecamento na área de aplicação; reações de sensibilização na pele à mupirocina ou à base da pomada.

Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento):

Reações alérgicas generalizadas a componentes da pomada, incluindo anafilaxia (reação alérgica aguda e grave), rash generalizado (erupções cutâneas), urticária (placas e coceiras na pele) e angioedema (inchaço sob a pele).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

População Especial do Bactroneo

Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas

Não se observou nenhum efeito prejudicial sobre essas atividades com o uso deste medicamento.

Gravidez e lactação

Não há informações sobre o uso de mupirocina na gravidez.

O uso de Bactroneo® pomada não é recomendado durante a gravidez ou em mulheres que estejam
amamentando.

Se ocorrer gravidez durante ou logo após o tratamento com Bactroneo® pomada, o uso deve ser interrompido e o médico comunicado imediatamente.

Não há informações sobre a excreção de Bactroneo® pomada pelo leite materno.

Portanto, se um mamilo rachado tiver que ser tratado com este medicamento, deve ser cuidadosamente lavado antes da amamentação.

Composição do Bactroneo

Cada grama da pomada contém:

* Macrogol 4000, macrogol 400, butil-hidroxitolueno, metilparabeno, propilparabeno, cloreto de benzalcônio, álcool etílico.

Superdosagem do Bactroneo

Ainda há poucos dados com superdosagem de mupirocina.

Tratamento

Não há tratamento específico para superdosagem de Bactroneo pomada. Em caso de superdosagem,você deve procurar seu médico. Também é recomendado seguir orientação do centro de intoxicações nacional, quando disponível

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.

Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Bactroneo

Não foram relatadas interações medicamentosas com o uso da Mupirocina (substância ativa).

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Bactroban.

Ação da Substância Bactroneo

Resultados de Eficácia

Mupirocina (substância ativa) apresentou eficácia clínica de 97% quando utilizado em pacientes com infecções cutâneas primárias (impetigo, foliculite, furunculose e ectima) e de 89% em pacientes com infecções secundárias em lesões eczematosas. Em lesões traumáticas, também com infecção secundária, a eficácia na erradicação bacteriana foi de 96,2%.

Mupirocina (substância ativa) reduziu a incidência de infecção em incisões cutâneas de 50% para 4,8% quando utilizado profilaticamente em gastrostomias endoscópicas percutâneas.

Referências

1. WILLIFORD, P.M. Opportunities for mupirocin calcium cream in the emergency department. J Emerg Med, 17(1): 213-220, 1999.
2. RIST, T. et al. A comparison of the efficacy and safety of mupirocin cream and cephalexin in the treatment of secondarily infected eczema.
3. Clin Exp Dermatol, 27(1): 14-20, 2002.
4. ADACHI, S. et al. The prophylaxis of wound infection in pull-percutaneous endoscopic gastrostomy: Correlation with methicillin resistant Staphylococcus aureus positive patient in the throat. Nippon Shokakibyo Gakkai Zasshi. 99(1): 21-26, 2002.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Bactroban.

Características Farmacológicas

Propriedades farmacodinâmicas

Mecanismo de ação

A Mupirocina (substância ativa) é um agente antibacteriano tópico que mostra atividade contra os organismos responsáveis pela maior parte das infecções de pele, como por exemplo o Staphylococcus aureus, inclusive suas cepas resistentes a meticilina, além de outros estafilococos e estreptococos.

Este antibacteriano é também ativo contra certos patógenos gram-negativos, como o Haemophilus influenzae.

Propriedades farmacocinéticas

Absorção

A Mupirocina (substância ativa) é absorvida através da pele intacta, porém a taxa de absorção sistêmica parece ser baixa.

Excreção

Por ser absorvido sistemicamente, a Mupirocina (substância ativa) é rapidamente transformada em seu metabólito inativo (ácido mônico), e rapidamente excretada pelos rins.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Bactroban.

Cuidados de Armazenamento do Bactroneo

Conservar em temperatura ambiente (entre 15º e 30ºC).

Proteger da luz e umidade.

Ao fim do tratamento, descarte o que restou do produto.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.

Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas:

Bactroneo é uma pomada translúcida, homogênea, levemente branca e isenta de grumos.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais do Bactroneo

Registro M.S. nº 1.5584.0342

Farm. Responsável:

Dr. Marco Aurélio Limirio G. Filho – CRF-GO nº 3.524

Nº do Lote, Data de Fabricação e Prazo de Validade:

Vide cartucho.

Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.

VPR 1 – Quadra 2-A – Módulo 4 – DAIA – Anápolis – GO – CEP 75132-020
C.N.P.J.: 05.161.069/0001-10 – Indústria Brasileira

Venda sob prescrição médica – Só pode ser vendido com retenção de receita.