Ação do medicamento
Benzapen G exerce ação bactericida durante o estágio de multiplicação ativa dos microrganismos sensíveis. Compõe-se de uma associação de benzilpenicilina potássica e benzilpenicilina procaína sendo a primeira de ação rápida, permite a obtenção de níveis séricos entre 15 e 30 minutos após sua aplicação e sua manutenção se prolonga por um período de 12 a 24 horas.
Contraindicação do Benzapen G
O uso da benzilpenicilina está contraindicado para pacientes que tenham apresentado reação prévia de hipersensibilidade à penicilina, a seus derivados ou às cefalosporinas ou à procaína.
Como usar o Benzapen G
Modo de uso
Deve ser administrada exclusivamente por via intramuscular profunda. Após reconstituição, a suspensão deve ser utilizada em até 24 horas. Injetar o diluente (2mL) no frasco-ampola e agitar vigorosamente antes da retirada da dose a ser injetada, para completa homogeneização do produto.
Recomenda-se a injeção intramuscular profunda no quadrante superior lateral da nádega. Em lactentes e crianças pequenas, pode ser preferível a face lateral da coxa. Para doses repetidas, recomenda-se variar o local de aplicação da injeção.
Antes de injetar a dose deve-se puxar o êmbolo da seringa para trás, a fim de certificar-se de que a agulha não esteja em um vaso sanguíneo. Se aparecer sangue, retirar a agulha e injetar em outro local. A administração da injeção deve ser feita de forma lenta e contínua de modo a evitar o entupimento da agulha.
Posologia
Recomenda-se a critério médico e de acordo com a gravidade da infecção, a seguinte posologia.
– Pneumonia pneumocócica moderadamente séria (não complicada):
600.000 a 1.200.000UI de Benzapen G por dia;
– Infecções estreptocócicas moderadamente sérias a graves (amigdalite, erisipela, escarlatina de pele e tecidos moles, do trato respiratório superior):
600.000 a 1.200.000UI de Benzapen G diariamente, no mínimo por 10 dias;
– Infecções estafilocócicas, moderadamente sérias a graves:
600.000 a 1.200.000UI de Benzapen G por dia;
– Em pneumonias e em infecções estreptocócicas (grupo A) e estafilocócicas de crianças com menos de 27kg de peso corporal:
300.000UI de Benzapen G por dia;
– Difteria (como adjunto à antitoxina):
300.000 a 600.000UI de Benzapen G por dia;
– Difteria (erradicação em portadores):
300.000UI de Benzapen G diariamente por 10 dias;
– Antraz cutâneo:
600.000 a 1.200.000UI de Benzapen G por dia;
– Fusoespiroquetose (infecções de Vincent):
600.000 a 1.200.000UI de Benzapen G por dia.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Precauções do Benzapen G
Antes de iniciar a terapêutica com penicilinas, deve ser feito cuidadoso questionário sobre história anterior de hipersensibilidade às penicilinas, cefalosporinas ou outros alérgenos. Se ocorrer reação alérgica, a droga deverá ser descontinuada, e o paciente receber tratamento adequado.
Reações anafiláticas intensas requerem tratamento de emergência com adrenalina, solução 1:1000 (0,3 a 0,5ml) subcutânea, oxigênio, corticosteroide endovenoso e controle respiratório, incluindo intubação, se necessário.
Deve-se usar penicilina cautelosamente em pacientes com história de alergia intensa e/ou asma.
O uso prolongado e com doses elevadas de penicilina poderá provocar exacerbação de crescimento de fungos e cepas resistentes, nestes casos deverá ser instituído tratamento complementar.
Em infecções estreptocócicas, o tratamento deve ser suficiente para eliminar os microrganismos (10 dias no mínimo), deve-se realizar culturas ao término do tratamento, para determinar se os estreptococos foram totalmente erradicados.
Pequena percentagem de pacientes são sensíveis a procaína, se houver antecedentes de hipersensibilidade, deve-se proceder o teste, injetando intradermicamente 0,1ml de solução de procaína a 1 ou 2%. A presença de rubor, eritema, pápula ou erupção indica sensibilidade à procaína, portanto os preparados de penicilina contendo procaína não deverão ser utilizados.
Em tratamentos prolongados com penicilinas, particularmente quando são utilizados regimes de altas doses, recomenda-se a avaliação periódica das funções renal e hematopoiética.
O uso de contraceptivos orais durante o tratamento com Benzapen G, podem ter sua eficácia reduzida sendo necessários métodos contraceptivos de barreira (por ex.: preservativo masculino ou feminino).
Pode ocorrer superinfecção pelo uso de antibacterianos devido à destruição da flora bacteriana normal pelo Benzapen G.
A interrupção abrupta do tratamento cessa o efeito terapêutico, podendo acarretar em resistência bacteriana. No caso de infecções causadas por germes parcialmente sensíveis, recomenda-se um teste de sensibilidade (antibiograma) para que exclua qualquer resistência.
Benzapen G deve ser administrado somente em injeção intramuscular profunda. Para atingir o máximo de eficácia, utilize a medicação no horário e na quantidade exata estipulada pelo médico.
Reações Adversas do Benzapen G
Pode ocorrer:
- Reações alérgicas caracterizadas por erupção cutânea;
- Urticária;
- Vermelhidão;
- Coceira;
- Tremor;
- Febre;
- Outras reações da pele.
Informe ao seu médico a existência de qualquer tipo de alergia que venha a ser acometido (por produtos químicos, medicamentos, etc.) ou da condição de asmático, se for o caso.
População Especial do Benzapen G
Uso durante a Gravidez e Amamentação
O produto pode ser usado na vigência de gravidez, sob orientação médica, exceto em pessoas com antecedentes alérgicos aos derivados de penicilinas ou de cefalosporinas. Pequena quantidade de penicilina é eliminada no leite materno.
Não deve ser utilizado durante a gravidez e a amamentação, exceto sob orientação médica.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se ocorrer gravidez ou iniciar amamentação durante o uso deste medicamento.
Não há contraindicação relativa a faixas etárias.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.?
Composição do Benzapen G
Cada frasco-ampola contém:
| Benzilpenicilina procaína 300.000UI + benzilpenicilina potássica 100.000UI (equivalente a 379,147mg) | 400.000UI |
Cada ampola de diluente contém:
| Água para injetáveis | 2ml |
Superdosagem do Benzapen G
As penicilinas apresentam toxicidade direta mínima para o homem. Uma superdosagem no máximo causaria os efeitos adversos descritos. Desde que não há antídotos, nos casos de superdosagem o tratamento deve ser sintomático e de suporte.
Interação Medicamentosa do Benzapen G
A probenecida diminui a taxa de excreção das penicilinas, assim como prolonga e aumenta os níveis sanguíneos da droga.
Alterações em exames laboratoriais
As penicilinas podem interferir com a medida de glicosúria realizada pelo método de sulfato de cobre, ocasionando falsos resultados de acréscimo ou diminuição. Esta interferência não ocorre com o método da glicoseoxidase.
Ação da Substância Benzapen G
Benzilpenicilina ProcaÍna + Benzilpenicilina Potássica (substância ativa) exerce ação bactericida durante o estágio de multiplicação ativa dos microrganismos sensíveis. Compõe-se de uma associação de benzilpenicilina potássica e benzilpenicilina procaína sendo a primeira de ação rápida, permite a obtenção de níveis séricos entre 15 e 30 minutos após sua aplicação e sua manutenção se prolonga por um período de 12 a 24 horas.
Características farmacológicas
Propriedades Farmacodinâmicas
Como as demais penicilinas, a benzilpenicilina potássica e procaína, atuam por inibição da biossíntese da parede celular bacteriana. Não é ativa contra bactérias produtoras de penicilinase, as quais incluem muitas cepas de estafilococos. A benzilpenicilina desempenha elevada atividade in vitro contra estafilococos (exceto os produtores penicilinase), estreptococos (grupos A, C, G, H, L e M) e pneumococos. A benzilpenicilina é, portanto, bactericida, ressalvando-se que, para poder exercer atividade antibacteriana, as células dos microrganismos devem se encontrar em atividade proliferativa.
Propriedades Farmacocinéticas
A associação de benzilpenicilina potássica e benzilpenicilina procaína sendo a primeira de ação rápida, permite a obtenção de níveis séricos entre 15 e 30 minutos após sua aplicação e sua manutenção se prolonga por um período de 12 a 24 horas, devido à eliminação mais lenta da benzilpenicilina procaína que se deposita no músculo.
Aproximadamente 60% da benzilpenicilina, liga-se às proteínas plasmáticas e distribui-se em todos os tecidos do organismo, sendo no liquor em menor grau. A droga é excretada pelos rins, portanto em pacientes com alguma disfunção renal, a excreção retarda-se consideravelmente.
Cuidados de Armazenamento do Benzapen G
Antes da reconstitução este produto deve ser mantido no cartucho, conservado em temperatura ambiente (15 a 30ºC). Proteger da luz e umidade.
Após a reconstituição, a suspensão deve ser utilizada em até 24 horas.
Aspecto físico:
- Pó branco a levemente amarelado;
- Após reconstituição suspensão de cor esbranquiçada.
Não use o medicamento com prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento.
Mensagens de Alerta do Benzapen G
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Venda sob prescrição médica.
Só pode ser vendido com retenção da receita.
Atenção:
O número de lote e data de validade gravados no frasco-ampola podem se tornar ilegíveis ou até serem perdidos caso a embalagem entre em contato com algum tipo de solução alcoólica.
Dizeres Legais do Benzapen G
M.S. nº 1.0370.0158
Farm. Resp.: Andreia Cavalcante Silva
CRF-GO nº 2.659
Laboratório Teuto Brasileiro S/A.
CNPJ – 17.159.229/0001 -76
VP 7-D Módulo 11 Qd. 13 – DAIA
CEP 75132-140 – Anápolis – GO
Indústria Brasileira