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Bula do Bepantol Baby

Como o Bepantol Baby funciona?


Com sua fórmula única, livre de conservantes e agentes irritantes, forma uma barreira transparente que deixa a pele delicada do seu bebê respirar, mantendo-a sempre saudável. Possui Lanolina, que forma uma barreira protetora transparente no bumbum, e pró-vitamina B5, que penetra na pele do bebê deixando-a mais resistente contra assaduras.

Além disso, Bepantol® Baby é livre de perfumes, corantes e parabenos que podem sensibilizar a pele delicada do bebê.

Contraindicação do Bepantol Baby

Bepantol® Baby não é recomendado para pessoas com hipersensibilidade conhecida a qualquer um dos componentes da fórmula.

Como usar o Bepantol Baby

Deve ser aplicado uma camada em toda a troca de fralda.

Precauções do Bepantol Baby

Este produto é destinado para o uso externo, portanto, não deve ser ingerido e recomenda-se evitar o contato com os olhos.

Em caso de irritação, suspenda o uso e procure orientação médica.

Reações Adversas do Bepantol Baby

Reações alérgicas podem ocorrer em raros casos.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – Notivisa, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

Interação Medicamentosa do Bepantol Baby

Não existem relatos de interação de Dexpantenol (substância ativa) com outras substâncias.

Ação da Substância Bepantol Baby

Resultados de Eficácia


Um estudo clínico demonstrou a eficácia de uma pomada contendo Dexpantenol (substância ativa) em comparação com o veículo, avaliando a cicatrização através de diversos parâmetros como biometrológico, histológico e clínico. As zonas tratadas com Dexpantenol (substância ativa) mostraram maior ativação microcirculatória e metabólica1.

Outro estudo demonstrou que a ocorrência de dermatite de fraldas (amoniacal) foi menor no grupo que utilizou Dexpantenol (substância ativa) pomada, mais cuidados higiênicos tópicos (31%) comparada aquela do grupo tratado somente com cuidados higiênicos (57%). Em grupos pareados de gêmeos, os índices foram 17% no grupo Dexpantenol (substância ativa) pomada, mais cuidados e 58% no grupo tratado somente com cuidados higiênicos2.

Dexpantenol (substância ativa) pomada foi estudado em modelo de cicatrização em área doadora de enxerto e demonstrou que após 14 dias de uso houve melhor cicatrização na área tratada com Dexpantenol (substância ativa) pomada, comparada à área tratada somente com veículo. A área tratadacom Dexpantenol (substância ativa) pomada demonstrou também, melhor flexibilidade pela promoção de hidratação e um processo inicial de neovascularização mais intenso que aquela ocorrida na área tratada com veículo, melhorando a vascularização local, assim, facilitando a cicatrização3.

O estudo abaixo, randomizado e duplo cego, controlado por placebo, demonstrou que o Dexpantenol (substância ativa) formulado em diferentes veículos lipofílicos, após 7 dias de uso melhorou a hidratação da camada córnea e reduziu a perda transepidérmica de água com diferenças favoráveis quando comparado ao uso dos veículos isoladamente. Concluiu-se que o Dexpantenol (substância ativa), formulado em veículos lipofílicos, estabiliza a função protetora (barreira) da pele4.

Referências

Nouvelles Dermatologiques; 16: 266-275, 1997.
Putet, G. et. al.; – Effect on Bepanthen ointment in the prevention of diaper rash on premature and full-term babies: open piloty study – Reálités pediatriques n. 52 juin 2000.
Girard, P. et al – Effect of Bepanthen ointment on the graft-donor site wound-healing model: double blind biometrological and clinical study, with assessment by the patient, versus vehicle – Nouv. Dermatol. 1998; 17:559-570.
Wolfgang Gehring and Max Gloor – Effect of topically applied dexpanthenol on epidermal barrier function and stratum corneum hydration – Drug Res 50 (II), 659-663 – 2000.

Características Farmacológicas


Farmacodinâmica e farmacocinética

Dexpantenol (substância ativa) contém como princípio ativo o Dexpantenol (substância ativa) associado a excipientes de alto teor oleoso. O Dexpantenol (substância ativa), substância ativa do

Dexpantenol (substância ativa) é rapidamente transformado nas células da pele e das mucosas em ácido pantotênico. O ácido pantotênico é um componente da coenzima A, necessária para o processo de regeneração e cicatrização da pele e das mucosas. O ácido pantotênico estimula a multiplicação das células basais que realizarão a epitelização da epiderme e dos fibroblastos que promovem a síntese do colágeno, constituinte fundamental da derme.

Dizeres Legais do Bepantol Baby

Bayer S.A.

Rua Domingos Jorge, 1.100 04779-900 – Socorro
São Paulo – SP
C.N.P.J. nº 18.459.628/0001-15

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