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Bula do Bepantriz

Como o Bepantriz funciona?


Bepantriz pomada oferece dupla proteção para a pele, especialmente contra assaduras. Bepantriz pomada contém como princípio ativo o dexpantenol, que está incorporado em uma base oleosa (principalmente lanolina – um agente natural).

O dexpantenol protege a pele agindo por dentro:

Penetra nas camadas internas da pele e é transformado em vitamina B5, que estimula a formação e regeneração natural da pele. A pele fica nutrida e fortalecida.

A lanolina protege por fora, forma uma barreira na pele, protegendo-a das agressões externas, como urina, fezes e ressecamento. A lanolina mantém a pele hidratada.

Bepantriz pomada tem fórmula hipoalergênica (reduz o risco de alergias):

Não possui perfume, corantes e conservantes.

Bepantriz pomada é fácil de aplicar e remover.

Contraindicação do Bepantriz

Bepantriz pomada não deve ser utilizado em indivíduos com hipersensibilidade conhecida a qualquer um dos seus componentes.

Não há contraindicação relativa a faixas etárias.

Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrição médica ou do cirurgião-dentista.

Como usar o Bepantriz

Bepantriz pomada apresenta-se como uma emulsão oleosa, de coloração branca ou levemente amarelada.

A pomada deve ser aplicada diretamente sobre a pele limpa.

Na prevenção e tratamento das dermatites de fraldas ou assaduras:

A cada troca de fralda, limpe a pele do bebê e aplique uma camada de Bepantriz pomada.

Na prevenção e tratamento das lesões dos mamilos ou fissuras mamárias:

Após cada mamada, aplique uma camada de Bepantriz pomada.

Nas demais lesões de pele:

Aplicar uma camada de Bepantriz pomada 1 a 3 vezes ao dia ou conforme orientação médica.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico.

Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico, ou cirurgião-dentista.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Bepantriz?


Caso você esqueça de aplicar Bepantriz pomada no horário estabelecido pelo seu médico, aplique-o na próxima troca de fraldas ou assim que se lembrar.

Continue normalmente o esquema de aplicações recomendadas pelo seu médico.

Neste caso, não aplique duas vezes ao mesmo tempo ou uma vez extra para compensar vezes esquecidas.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Bepantriz

Não existem relatos sobre precauções especiais necessárias para uso de Bepantriz pomada.

Não há contraindicação relativa a faixas etárias.

Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrição médica ou do cirurgião-dentista.

Reações Adversas do Bepantriz

Reações de hipersensibilidade podem ocorrer em raros casos, caso ocorra recomenda-se interromper o uso do medicamento e procurar orientação médica.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Composição do Bepantriz

Apresentações:

Pomada dermatológica de 50 mg/g – Caixa contendo 1 bisnaga de 30 g.

Uso externo/tópico.

Uso adulto e pediátrico.

Composição:

Cada 1 g contém:

Dexpantenol (vitamina B5)

50 mg

Excipientes*

1 g

*Álcool cetílico, álcool estearílico, álcool cetoesterarílico, polissorbato 60, estearato de sorbitana, lanolina anidra, petrolato branco, petrolato líquido, óleo de amêndoas e água purificada.

Superdosagem do Bepantriz

Em caso de ingestão, acidental ou proposital, de quantidade excessiva de Bepantriz pomada as seguintes medidas de desintoxicação podem ser consideradas:

Indução de vômito e lavagem gástrica.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.

Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Bepantriz

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Ação da Substância Bepantriz

Resultados de Eficácia


Um estudo clínico demonstrou a eficácia de uma pomada contendo Dexpantenol (substância ativa) em comparação com o veículo, avaliando a cicatrização através de diversos parâmetros como biometrológico, histológico e clínico. As zonas tratadas com Dexpantenol (substância ativa) mostraram maior ativação microcirculatória e metabólica1.

Outro estudo demonstrou que a ocorrência de dermatite de fraldas (amoniacal) foi menor no grupo que utilizou Dexpantenol (substância ativa) pomada, mais cuidados higiênicos tópicos (31%) comparada aquela do grupo tratado somente com cuidados higiênicos (57%). Em grupos pareados de gêmeos, os índices foram 17% no grupo Dexpantenol (substância ativa) pomada, mais cuidados e 58% no grupo tratado somente com cuidados higiênicos2.

Dexpantenol (substância ativa) pomada foi estudado em modelo de cicatrização em área doadora de enxerto e demonstrou que após 14 dias de uso houve melhor cicatrização na área tratada com Dexpantenol (substância ativa) pomada, comparada à área tratada somente com veículo. A área tratadacom Dexpantenol (substância ativa) pomada demonstrou também, melhor flexibilidade pela promoção de hidratação e um processo inicial de neovascularização mais intenso que aquela ocorrida na área tratada com veículo, melhorando a vascularização local, assim, facilitando a cicatrização3.

O estudo abaixo, randomizado e duplo cego, controlado por placebo, demonstrou que o Dexpantenol (substância ativa) formulado em diferentes veículos lipofílicos, após 7 dias de uso melhorou a hidratação da camada córnea e reduziu a perda transepidérmica de água com diferenças favoráveis quando comparado ao uso dos veículos isoladamente. Concluiu-se que o Dexpantenol (substância ativa), formulado em veículos lipofílicos, estabiliza a função protetora (barreira) da pele4.

Referências

Nouvelles Dermatologiques; 16: 266-275, 1997.
Putet, G. et. al.; – Effect on Bepanthen ointment in the prevention of diaper rash on premature and full-term babies: open piloty study – Reálités pediatriques n. 52 juin 2000.
Girard, P. et al – Effect of Bepanthen ointment on the graft-donor site wound-healing model: double blind biometrological and clinical study, with assessment by the patient, versus vehicle – Nouv. Dermatol. 1998; 17:559-570.
Wolfgang Gehring and Max Gloor – Effect of topically applied dexpanthenol on epidermal barrier function and stratum corneum hydration – Drug Res 50 (II), 659-663 – 2000.

Características Farmacológicas


Farmacodinâmica e farmacocinética

Dexpantenol (substância ativa) contém como princípio ativo o Dexpantenol (substância ativa) associado a excipientes de alto teor oleoso. O Dexpantenol (substância ativa), substância ativa do

Dexpantenol (substância ativa) é rapidamente transformado nas células da pele e das mucosas em ácido pantotênico. O ácido pantotênico é um componente da coenzima A, necessária para o processo de regeneração e cicatrização da pele e das mucosas. O ácido pantotênico estimula a multiplicação das células basais que realizarão a epitelização da epiderme e dos fibroblastos que promovem a síntese do colágeno, constituinte fundamental da derme.

Cuidados de Armazenamento do Bepantriz

Bepantriz pomada deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC), protegido da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas:

Pomada amarela, homogênea, com odor característico.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais do Bepantriz

Reg. MS 1.4381.0133.

Farm. Resp.:

Charles Ricardo Mafra.
CRF-MG 10.883.

Fabricado por:

Cimed Indústria de Medicamentos Ltda.
Rua Coronel Armando Rubens Storino, 2750.
Pouso Alegre/MG.
CEP: 37550-000.
CNPJ: 02.814.497/002-98.

Registrado por:

Cimed Indústria de Medicamentos Ltda.
Rua Engenheiro Prudente,121 – São Paulo/SP.
CEP: 01550-000.
CNPJ: 02.814.497/0001-07.

SAC – 0800 704 46 47.

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica.

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