Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Emama®.
Contraindicação do Bio 5
Vitamina E (Acetato de Racealfatocoferol) (substância ativa) está contraindicado na presença de hipersensibilidade à Vitamina E (Acetato de Racealfatocoferol) (substância ativa), ou a qualquer componente da formulação.
Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Emama®.
Como usar o Bio 5
Tomar 1 (uma) a 2 (duas) cápsulas ao dia, ou a critério médico.
Ingerir com um pouco de líquido, sem mastigá-las, durante, ou após a principal refeição do dia.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Emama®.
Precauções do Bio 5
O uso deve ser feito com cautela, nos pacientes com hipoprotrombinemia, na deficiência de vitamina K e na anemia por deficiência de ferro.
Gestação
Em estudos controlados em mulheres grávidas, o fármaco não demonstrou risco para o feto, no primeiro trimestre de gravidez. Não há evidências de risco nos trimestres posteriores, sendo remota a possibilidade de dano fetal.
Categoria de risco na gravidez: “A”.
Lactação
Provavelmente seguro. Informações limitadas em humanos e/ou animais demonstram ausência de risco, ou risco mínimo para o lactente.
Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrição médica, ou do cirurgião-dentista.
Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Emama®.
Reações Adversas do Bio 5
Até o momento, não foram observadas quaisquer reações adversas decorrentes do uso da Vitamina E (Acetato de Racealfatocoferol) (substância ativa) dentro das quantidades correspondentes ao nível máximo de segurança. Contudo, quando doses acima das recomendadas são utilizadas, eventos adversos podem ocorrer.
Eventos adversos raros (gt; 1/10.000 e lt; 1/1.000)
Sistema nervoso central
Cefaleia; tontura.
Endócrino e metabólico
Disfunção gonadal.
Gastrointestinal
Diarreia; cólicas abdominais; náusea.
Sintomas gerais
Fraqueza; fadiga; perda de energia.
Ocular
Visão turva.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificação de Eventos Adversos a Medicamentos – VIGIMED, disponível em http://portal.anvisa.gov.br/vigimed, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.
Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Emama®.
Interação Medicamentosa do Bio 5
O uso concomitante com antiácidos, contendo hidróxido de alumínio diminui a absorção das vitaminas lipossolúveis.
O orlistate pode diminuir a absorção de vitaminas lipossolúveis, que devem ser administradas com um intervalo de pelo menos 2 (duas) horas (antes ou depois) do orlistate.
O uso simultâneo com anticoagulantes derivados da cumarina pode levar à hipoprotrombinemia, exacerbado os efeitos do anticoagulante.
Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Emama®.
Ação da Substância Bio 5
Resultados de Eficácia
Num estudo duplo-cego, placebo-controlado, com 32 (trinta e dois) voluntários sadios (idosos) foram acompanhados por 30 (trinta) dias e randomizados para tratamento com Vitamina E (Acetato de Racealfatocoferol) (substância ativa) (800 UI/dia) ou placebo. Ao término do estudo, observou se elevação do conteúdo de Vitamina E (Acetato de Racealfatocoferol) (substância ativa) no plasma e nos leucócitos polimorfonucleares (P lt; 0,0001) dos pacientes que receberam o tratamento com a Vitamina E (Acetato de Racealfatocoferol) (substância ativa).(1)
Referências Bibliográficas
1. Meydani SN, Barklund MP, Liu S, Meydani M, Miller RA, Cannon JG, et al. Vitamin E supplementation enhances cell-mediated immunity in healthy elderly subjects. Am J Clin Nutr. 1990;52(3):557-63.
Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Emama®.
Características Farmacológicas
A Vitamina E (Acetato de Racealfatocoferol) (substância ativa) participa da formação de todos os tecidos de origem mesodérmica (fibras colágenas e elásticas do tecido conjuntivo, musculatura lisa e estriada, vasos, etc.), e da manutenção de suas funções. Na célula, a Vitamina E (Acetato de Racealfatocoferol) (substância ativa) participa do metabolismo dos ácidos nucleicos, bem como da cadeia respiratória.
A Vitamina E (Acetato de Racealfatocoferol) (substância ativa) é o principal antioxidante biológico do organismo e combate às espécies reativas de oxigênio, também conhecidas como radicais livres. Devido às suas propriedades lipofílicas, a Vitamina E (Acetato de Racealfatocoferol) (substância ativa) acumula-se nas membranas celulares, protegendo-as sob o aspecto funcional, principalmente quanto à inibição que exerce na peroxidação dos lipídios. A Vitamina E (Acetato de Racealfatocoferol) (substância ativa) contribui, de forma especial, para a estabilização das membranas lisossomais, mitocondriais e dos capilares e, consequentemente, para a manutenção da resistência normal dos eritrócitos. Ainda baseada nessa ação, a Vitamina E (Acetato de Racealfatocoferol) (substância ativa) promove um aumento da atividade fagocitária.
A Vitamina E (Acetato de Racealfatocoferol) (substância ativa) intervém em diferentes fases da síntese do ácido araquidônico e, portanto, atua no metabolismo das prostaglandinas.
O uso da vitamina C potencializa os efeitos antioxidantes da Vitamina E (Acetato de Racealfatocoferol) (substância ativa).
O acetato de racealfatocoferol, administrado por via oral, é absorvido nas porções intermediárias do intestino delgado. A melhor absorção só é possível na presença de sucos biliares pancreáticos. No sangue, a maior parte da Vitamina E (Acetato de Racealfatocoferol) (substância ativa) liga-se à fração das beta-lipoproteínas. Sua eliminação se faz essencialmente pelas fezes.
Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Emama®.