Bula do Bioargi C

Como Bioargi-C funciona?

Bioargi-C consiste na associação do aspartato de arginina e ácido ascórbico (vitamina C).

A arginina é um aminoácido, substância formadora das proteínas. Além de fazer parte das proteínas, a arginina atua em vários mecanismos importantes do organismo, incluindo divisão celular, cicatrização e feridas e no sistema imunológico. A vitamina C é utilizada em várias reações bioquímicas nas células. A sua principal função é a hidroxilação do colágeno, proteína que dá resistência aos ossos, dentes, tendões e paredes dos vasos sanguíneos. Além disso, é um poderoso antioxidante, sendo usado para transformar os radicais livres de oxigênio em formas inertes.

Tempo médio do início da ação

O pico de concentração plasmática da arginina e do ácido ascórbico por via oral ocorre após 90 e 120 minutos respectivamente.

Contraindicação do Bioargi-C

Bioargi-C é contraindicado a pacientes com hipersensibilidade à arginina, ao ácido ascórbico ou a qualquer outro componente da fórmula. Também não deve ser utilizado em pacientes com litíase urinária (pedra nos rins) acompanhada por oxalúria (presença de oxálico na urina) e insuficiência renal severa.

Este medicamento é contraindicado para crianças menores de 12 anos de idade.

Como usar o Bioargi-C

Dissolver os comprimidos em meio copo de água e beber imediatamente após o término da dissolução, de preferência durante as refeições.

Para abrir o tudo, force o lacre para baixo e, depois, empurre a tampa para cima (figura 1).

Figura 1.

Risco de uso por via de administração não recomendada

Não há estudos dos efeitos de Bioargi-C administrados por vias não recomendadas.

Portanto, para garantir a segurança e eficácia deste medicamente, a administração deve ser somente pela via oral.

Posologia

Em geral, recomenda-se a ingestão de 1 comprimido efervescente ao dia, ou a critério médico, por via oral.

Para quadros de recuperação pós-cirúrgica/cicatrizante ou como auxiliar do sistema imunológico

01 comprimido efervescente ao dia, durante o período de 1 a 2 semanas.

Para quadros de dieta restritivas e inadequadas ou quadro de doença crônica

01 comprimido efervescente ao dia, durante 30 dias.

Tabela de ingestão diária recomendada de vitamina C

^*IDR = Ingestão Diária Recomendada.

Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica ou de seu cirurgião-dentista.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar Bioargi-C?

Caso esqueça de administrar uma dose, administre-a assim que possível, no entanto, se estiver próximo do horário da dose seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo de 1 comprimido a cada 24 horas.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Bioargi-C

Bioargi-C deve ser utilizado com cautela em pacientes com doença renal ou anúria, doença hepática ou diabetes. Informe seu médico se você tiver um desses problemas.

A ingestão de doses altas de ácido ascórbico pode causar anemia hemolítica em pacientes portadores de deficiência de G6PD e pode, também, aumentar a absorção de ferro em pacientes portadores de anemia sideroblástica, hemocromatose ou talassemia.

A administração de doses elevadas de vitamina C pode precipitar a formação de cálculos renais de oxalato em pacientes predispostos.

Deve-se ter cautela com a dose de Bioargi-C utilizada.

Gravidez e amamentação

Não são conhecidos efeitos adversos da utilização de Bioargi-C durante a gravidez e a amamentação. Se você está grávida ou amamentando, não toma doses altas, pois a vitamina C atravessa a placenta e é excretada no leite materno.

Bioargi-C só deve ser utilizado durante a gravidez e lactação quando os benefícios esperados superem os possíveis riscos.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Uso em idosos e outros grupos de risco

Não existem cuidados ou recomendações especiais referentes ao uso da vitamina C e do aspartato de arginina por pacientes idosos.

Uso em crianças

Este medicamento é contraindicado para crianças menores de 12 anos de idade.

Interações com alimentos, bebidas e outros medicamentos

O uso concomitante de ácido ascórbico com barbitúricos, primidona ou salicilatos pode aumentar a excreção urinária de vitamina C. O ácido ascórbico pode aumentar os níveis plasmáticos de etinilestradiol. O uso crônico de ácido ascórbico ou quando tomado em altas doses, pode interferir com a interação álcool-dissulfiram.

A vitamina C administrada junto com a deferoxamina, pode potencializar os efeitos tóxicos do ferro nos tecidos. Não existem outras interações significativas na administração concomitante entre alimentos e Bioargi-C.

Você não deve tomar doses altas de medicamento contendo vitamina C caso sofra de doenças associadas à retenção de ferro. Não devem tomar este medicamento pacientes com determinadas doenças metabólicas raras.

Direção de veículos e operação de máquinas

Você pode dirigir e lidar com máquinas normalmente durante o tratamento com Bioargi-C.

Interação com exames laboratoriais

O ácido ascórbico pode interferir com os resultados de alguns exames laboratoriais para a determinação de glicemia, glicosúria (presença de glicose na urina) e níveis séricos de transaminases, desidrogenase e 4 de 13 bilirrubina. Também pode condicionar resultados falsamente negativos em pesquisas de sangue oculto nas fezes. É necessário interromper o uso de Bioargi-C antes desses exames. O tratamento pode ser interrompido sem danos ao paciente.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Reações Adversas do Bioargi-C

Após o uso de altas doses de ácido ascórbico, foram relatadas as seguintes reações: diarreia, rubor facial, cefaleia, disúria, náusea, vômito e dores de estômago.

A ingestão crônica de doses muito altas de ácido ascórbico pode causar dependência; a redução repentina para doses moderadas, normalmente adequadas, pode provocar escorbuto reflexo. Este fenômeno pode ser evitado reduzindo-se a dose de maneira gradual. Foram relatados casos de cólica e distensão abdominal após administração oral de arginina em pacientes portadores de fibrose cística.

A arginina pode desencadear reações alérgicas na pele.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

Riscos do Bioargi-C

Composição do Bioargi-C

Cada comprimido efervescente contem:

^*Equivalente a 567 mg de arginina base.

Excipientes:

Bicarbonato de sódio, corante amarelo crepúsculo, carbonato de sódio, macrogol, sucralose, aroma de laranja, ácido cítrico, sorbitol e água purificada.

Superdosagem do Bioargi-C

Até o presente momento, não foi relatado nenhum sintoma decorrente de superdose com Bioargi-C. Entretanto, embora a vitamina C não seja tóxica e possua boa tolerabilidade no organismo, no caso de ingestão acidental ou intencional de elevadas doses (3 g ou mais) podem ocorrer náuseas, vômitos e diarreias. Caso estas reações ocorram e haja suspeita de superdose, na terapêutica deverá ser avaliado o tempo de ingestão e as possíveis condutas são: hidratação, lavagem gástrica, uso de carvão ativado e monitorização.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou a bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Bioargi-C

O uso concomitante de ácido ascórbico com barbitúricos, primidona ou salicilatos pode aumentar sua excreção urinária de vitamina C.

O ácido ascórbico pode aumentar os níveis plasmáticos de etinilestradiol.

O uso crônico de ácido ascórbico ou quando tomado em altas doses, pode interferir com a interação álcool-dissulfiram.

A vitamina C administrada junto com deferoxamina pode potencializar os efeitos tóxicos do ferro nos tecidos.

Interação Alimentícia do Bioargi-C

O ácido ascórbico aumenta a absorção do ferro. Não existem outras interações significativas na administração concomitante entre alimentos e Ácido Ascórbico + Aspartato de Arginina (substância ativa).

Ação da Substância Bioargi-C

Resultados de Eficácia

Ácido Ascórbico + Aspartato de Arginina (substância ativa) reúne todos os benefícios da vitamina C em altas doses, complementados pelos efeitos do aspartato de arginina.

O ácido ascórbico é indispensável para o perfeito funcionamento das células. Desempenha importante papel no metabolismo celular, participando dos processos de óxido-redução.

Características Farmacológicas

O aspartato de arginina é um composto obtido por hibridação molecular de dois aminoácidos alifáticos: o ácido aspártico e a arginina. A arginina é precursora do óxido nítrico (NO) que é o mediador mais importante das funções do endotélio, exibindo atividade vasodilatadora e moduladora em processos imunológicos.

O ácido ascórbico tem um papel coadjuvante dos efeitos do aspartato de arginina, uma vez que o arcorbato inativa os radicais superóxido (O₂^– ) e previne a peroxidação lipídica da membrana plasmática, que, de outra forma, iria diminuir os níveis de NO tanto por reação direto do O₂ ^– com o NO quanto por interrupção da síntese de NO.

Além disso, o ascorbato reduz os níveis de LDL oxidado os quais podem diminuir a síntese e a atividade biológica do NO⁽²⁾ .

Cuidados de Armazenamento do Bioargi-C

Manter o produto em sua embalagem original e conservar em temperatura ambiente (entre 15º e 30ºC); proteger da luz e umidade.

O prazo de validade é de 24 meses a partir da data de fabricação (vide cartucho).

O frasco com 10 comprimidos após aberto é válido por 10 dias.

O frasco com 16 comprimidos após aberto é válido por 16 dias.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Características organolépitcias

Comprimido circular, mesclado de laranja e branco, sabor laranja.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Dizeres Legais do Bioargi-C

Registro MS – 1.0497.1382.

Farm. Resp.:

Florentino de Jesus Krencas
CRF-SP n° 49136.

União Química Farmacêutica Nacional S/A.

Rua Cel. Luiz Tenório de Brito, 90 – Embu-Guaçu – SP
CEP 06900-000 – CNPJ 60.665.981/0001-18.
Indústria Brasileira.

Fabricado na unidade fabril:

Trecho 1 Conj. 11, Lote 6/12
Polo de Desenvolvimento JK
Brasília – DF CEP 72.549-555
CNPJ 60.665.981/0007-03
Indústria Brasileira.

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.