A Bromoprida possui também notável efeito contra náuseas e vômitos de causas diversas.
Contraindicação do Bromoprida – Merck
A Bromoprida é contra-indicada para pacientes hipersensíveis aos componentes da fórmula, nos casos em que o aumento da motilidade seja negativo, como no caso da obstrução mecânica, hemorragia ou perfuração gastrointestinal.
Como usar o Bromoprida – Merck
0,5 mg (3 gotas) a 1 mg (6 gotas) por quilo de peso ao dia.
Esta posologia deve ser fracionada e administrada em partes a intervalos iguais no decorrer do dia.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Precauções do Bromoprida – Merck
A Bromoprida é normalmente bem tolerada, o que possibilita o seu uso nos glaucomatosos e diabéticos.
Pacientes submetidos anteriormente a neurolépticos podem apresentar uma sensibilidade especial a este tipo de produto.
No estágio atual de conhecimento, é prudente não prescrever Bromoprida a pacientes com suspeita de feocromocitoma sem controle médico rigoroso.
Ingestão concomitante com outras substâncias
Não são conhecidas interações com outras substâncias (álcool, alimentos, etc.), excetuando-se algumas outras drogas.
Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Reações Adversas do Bromoprida – Merck
Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais como:
- Espasmos musculares;
- Sonolência;
- Dor de cabeça;
- Calafrios;
- Sensação de cansaço e de incômodo nos olhos.
População Especial do Bromoprida – Merck
Gravidez e lactação
A Bromoprida é normalmente bem tolerada, o que possibilita o seu uso na mulher grávida. Contudo, como ocorre com qualquer medicamento, o emprego da bromoprida deve ser cauteloso durante o primeiro trimestre da gravidez.
O emprego durante a gravidez deve ser realizado sob supervisão médica.
Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término.
Informe ao médico se está amamentando.
Idosos
A Bromoprida é normalmente bem tolerada, o que possibilita o seu uso em pacientes acima de 65 anos de idade, desde que observadas as contra-indicações, precauções, interações medicamentosas e reações adversas deste medicamento.
Composição do Bromoprida – Merck
Apresentação
Solução oral (gotas)
Embalagem contendo 1 frasco com 20 ml.
Uso oral.
Uso pediátrico
Composição
Cada ml da solução oral contém
| Bromoprida | 4 mg |
Veículo | 1 ml |
Excipientes:
Ácido clorídrico, edetato dissódico, metabissulfito de sódio, metilparabeno, propilparabeno, sacarina diidratada sódica e água deionizada.
Superdosagem do Bromoprida – Merck
Não foram relatados até o momento casos de superdose com a Bromoprida.
Interação Medicamentosa do Bromoprida – Merck
Medicamento-medicamento
Os efeitos de Bromoprida (substância ativa) na motilidade gastrintestinal são antagonizados pelas drogas anticolinérgicas e analgésicos narcóticos. Pode haver potencialização dos efeitos sedativos quando se administra Bromoprida (substância ativa) junto com sedativos, hipnóticos, narcóticos ou tranquilizantes. Portanto, evite ingerir esses produtos durante o tratamento com Bromoprida (substância ativa).
Informe ao seu médico caso você tenha pressão alta e esteja sob tratamento com inibidores da monoaminoxidase (tipo de medicamento antidepressivo), pois neste caso, a Bromoprida (substância ativa) deve ser usada com cuidado.A Bromoprida (substância ativa) pode diminuir a absorção de fármacos pelo estômago (p/ex. digoxina) e acelerar aquelas que são absorvidas pelo intestino delgado (p/ex. paracetamol, tetraciclina, levodopa, etanol).
Medicamento-exame laboratorial
Não há dados disponíveis até o momento sobre a interferência de Bromoprida (substância ativa) em testes laboratoriais.
Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Digesan.
Interação Alimentícia do Bromoprida – Merck
Medicamento-substância química, com destaque para o álcool
Pode haver potencialização dos efeitos sedativos quando se administra Bromoprida (substância ativa) junto com álcool. Portanto, evite ingerir bebidas alcoólicas durante o tratamento com Bromoprida (substância ativa).
Medicamento-alimento
Não há dados disponíveis até o momento sobre a interferência de alimentos na ação de Bromoprida (substância ativa).
Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Digesan.
Ação da Substância Bromoprida – Merck
Resultados de Eficácia
A indicação, segurança e eficácia de Bromoprida (substância ativa) para crianças podem ser avaliadas no artigo publicado por Abadia S. e Grinszpan I., envolvendo crianças com idade entre 0 anos até maiores de 5 anos, no tratamento de sindrome émética (náuseas e/ou vômitos) originada das mais variadas causas, com resultados de 85% entre excelente e bom, mostrando também que não foram registradas intolerâncias clínicas. (Abadi S. e Grinszpan I. 1977).
Vianna P.R.M.F. publicou também sobre tratamento com Bromoprida (substância ativa) oral e crianças com idade que variaram entre menos de 1 ano de idade e mais de 3 anos, que apresentam vômitos de etiologia variada e diferentes graus de intensidade. A eficácia e a tolerância nos diversos grupos etários mostraram-se positivas em 80% dos casos, sem apresentarem efeitos colaterais, destacando ser a Bromoprida (substância ativa) uma droga válida e útil como terapêutica antiemética em pediatria. (Vianna P.R.M.F. 1981).
A eficácia de Bromoprida (substância ativa) pode também ser comprovada em adultos em estudo duplo cego, randomizado que comparou um grupo de pacientes portadores de náuseas e vômitos usando Bromoprida (substância ativa) versus grupo placebo, sendo obtida completa eficácia no grupo da Bromoprida (substância ativa). (Roila F. et al. 1985).
Também foi comprovada a eficácia da Bromoprida (substância ativa) em estudo duplo cego, com placebo e uso de Bromoprida (substância ativa) envolvendo 30 pacientes com quadro de esofagite de refluxo por hérnia hiatal confirmadas por exames endoscópicos. Todas foram tratadas com Bromoprida (substância ativa) e o grupo que usou o medicamento, em comparação ao grupo placebo, apresentou melhoras clínicas e endoscópicas superiores estatisticamente. (Dani R., 1983).
Com relação a gestantes e uso na gravidez de Bromoprida (substância ativa), Araujo J.R.A. avaliou 20 gestantes com idade gestacional a partir de 4 semanas, apresentando quadro clínico de náuseas e/ou vômitos da gravidez, tratando-as com Bromoprida (substância ativa), apresentando resultado eficaz (85%) no alívio nos sintomas. Ao acabar de escrever o artigo, 8 mulheres do estudo ganharam filhos hígidos física e mentalmente. (Araujo J.R.A., 1981).
Referências Bibliográficas
1- Abadia S. e Grinszpan I. . A Folha Médica, 1977. 74:4:439 – 41.
2- Roila F, Minotti V, Ballatori E, Basurto C, Tonato M. Evaluation of the antiemetic activity of bromopride in cancer patients treated with i.v. CMF. Tumori. 1985 Oct 31;71(5):455-8.
3- Araujo J.R.A., Avaliação do Bromopride nas náuseas e vômitos da gestação. Jornal Brasileiro de GinecologiaJul-Ago 1981:91:4.
4- Vianna P.R.M.F., Avaliação do Bromopride em pediatria. A Folha Médica, 1981, 83;1: 76-8. 2/5.
5- Dani R., Avaliação do Bromopride na esofagite de refluxo decorrente de hérnia hiatal. A Folha Médica, 1983. 87:4: 241- 2.
Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Digesan.
Características Farmacológicas
Propriedades farmacodinâmicas
A Bromoprida (substância ativa), princípio ativo de Bromoprida (substância ativa) aumenta o tônus e amplitude das contrações gástricas e relaxa o esfíncter pilórico resultando no esvaziamento gástrico e aumento do trânsito intestinal. Possui também reconhecidas propriedades antieméticas. A principal ação da Bromoprida (substância ativa) está relacionada ao bloqueio dos receptores da dopamina-2 (D2) no sistema nervoso central e no trato gastrintestinal. De forma semelhante a outros derivados benzamídicos, a estimulação do trato gastrintestinal pela Bromoprida (substância ativa) parece mediada, pelo menos em parte, por sua atividade colinérgica indireta, parcialmente dependente de suas propriedades anticolinesterásicas.
Em pacientes com dispepsia ou úlcera duodenal, a administração intravenosa de 10 mg de Bromoprida (substância ativa) acelera de forma significativa o esvaziamento gástrico. A Bromoprida (substância ativa), tanto em indivíduos normais como em pacientes com refluxo gastroesofágico, aumenta significativamente a pressão do esfíncter inferior do esôfago (EIE) e aumenta a amplitude das ondas peristálticas primárias.
Em pacientes com síndrome do intestino irritável, a administração de Bromoprida (substância ativa) prolonga o tempo de trânsito colônico em pacientes que apresentam aceleração do trânsito.
Propriedades farmacocinéticas
O pico sérico da Bromoprida (substância ativa) ocorre em 30 minutos pós administração (injetável, via intramuscular). A Bromoprida (substância ativa) apresenta baixa ligação às proteínas plasmáticas (cerca de 40%) e é metabolizada no fígado. Cerca de 10% a 14% da dose administrada é excretada inalterada através da urina. Após administração de dose única por via intravenosa (I.V.), observou-se clearance sistêmico de 900 mL/min e um volume de distribuição de 215 L. A Bromoprida (substância ativa) apresenta uma meia vida de eliminação de 4 a 5 horas. A biodisponibilidade da Bromoprida (substância ativa) é de 54% a 74% (via oral) e de 78% (injetável, via intramuscular).
Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Digesan.
Cuidados de Armazenamento do Bromoprida – Merck
Conservar em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C). Manter o frasco bem fechado.
Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação impressa na embalagem externa do produto.
Evitar o uso após o prazo indicado devido ao risco de ocorrerem alterações nas propriedades do produto.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Dizeres Legais do Bromoprida – Merck
No de lote, data de fabricação e prazo de validade: vide embalagem externa.
Reg. M.S. 1.0089.0309
Farm. Resp.:
Marcos A. Silveira Jr.
CRF-RJ n” 6403
Merck S.A.
CNPJ: 33.069.212/0001-84
Estrada dos Bandeirantes, 1099
Rio de Janeiro – RJ
CEP: 22710-571
Indústria Brasileira
Fabricado por:
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