Ícone do siteBlog dr.consulta

Bula do Calminex Ice Bag

É simples e fácil: Apertou, quebrou o sólido do interior da bolsa, gelou!

A bolsa é ativada e sua temperatura baixa instantaneamente até – 4°C mantendo-se com a temperatura baixa por até 40 minutos.

Calminex Ice Bag através da terapia natural do frio, comprime os vasos sanguíneos aliviando as dores e o inchaço de torções, distensões, contusões, pancadas, queimaduras leves, dor de dente, dor de cabeça simples e picadas de insetos.

Contraindicação do Calminex Ice Bag

Não utilizar em pessoas com deficiência sensorial.

Como usar o Calminex Ice Bag

Aperte a bolsa térmica até sentir o estouro interno.

Mexa-a de um lado para outro para misturar. Você vai sentir que a bolsa térmica se resfriará imediatamente.

Envolva-a em um tecido e aplique-a no local atingido.

Precauções do Calminex Ice Bag

Não corte, rasgue ou danifique a bolsa térmica.

Não a utilize se estiver rasgada ou danificada. Não ingerir, produto nocivo.

Evite o contato com o interior da bolsa, pois esta contém o nitrato de amônia, composto que irrita a pele e os olhos.

Caso ocorra ingestão ou contato acidental, procure um médico imediatamente.

Não misturar o conteúdo interior da bolsa com materiais combustíveis.

Não congele a bolsa térmica para reutilizá0la, pois pode provocar queimadura na pele.

Reações Adversas do Calminex Ice Bag

Os eventos adversos de Salicilato de Metila + Óxido de Zinco + Bálsamo do Peru + Extrato de Atropa Belladonna L. + Cânfora (substância ativa) são apresentados em frequência decrescente a seguir:

Comuns, gt;1/100 e lt;1/10 (gt;1% e lt;10%)

Sensação de queimação na pele.

Incomuns gt;1/1.000 e lt;1/100 (gt; 0,1% e lt; 1%)

Irritação na pele.

Raros gt;1/10.000 e lt;1/1.000 (gt; 0,01% e lt; 0,1%)

Úlcera de pele.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Calminex® H.

Composição do Calminex Ice Bag

Nitrato de amônia e água.

Interação Medicamentosa do Calminex Ice Bag

Até o momento, não foram avaliadas sistematicamente as potenciais interações medicamentosas entre Salicilato de Metila + Óxido de Zinco + Bálsamo do Peru + Extrato de Atropa Belladonna L. + Cânfora (substância ativa) e outras drogas.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Calminex® H.

Ação da Substância Calminex Ice Bag

Resultados de Eficácia


Salicilato de Metila + Óxido de Zinco + Bálsamo do Peru + Extrato de Atropa Belladonna L. + Cânfora (substância ativa) contém em sua formulação salicilato de metila e cânfora. O salicilato de metila é um derivado do ácido salicílico que apresenta ação irritante sobre a pele, sendo utilizado topicamente em preparações rubefacientes para promover o alívio de dores musculoesqueléticas, articulares e tecidos moles.1 A redução tanto de artralgia como de dor muscular de início tardio induzida por exercício já foi demonstrada após aplicação tópica de ésteres de salicilato e de salicilato de metila.2,3 Uma revisão sistemática da eficácia de rubefacientes tópicos, contendo salicilatos para o tratamento da dor aguda, avaliou três estudos placebos-controlados e evidenciou que a taxa média de resposta ao tratamento (porcentagem de pacientes com pelo menos 50% de alívio da dor) foi 67% (variação de 25% a 90%). A taxa média de resposta ao placebo foi de 18% (variação de 0% a 59%). O tratamento com os compostos contendo salicilato foi significantemente melhor que o placebo (benefício relativo = 3,6; IC de 95% de 2,4 a 5,6).4

Referências bibliográficas:

1. Martindale: the complete drug reference: Methyl salicylate. London: Pharmaceutical Press. Electronic version, 2014.
2. Politino V, Smith SL, Waggoner WC. A clinical study of topical 10% trolamine salicylate for relief or delayed onset exercise induces arthralgia/myalgia. Curr Ther Res. 1985;38(2):321-27.
3. Hill JM, Sumida KD. Acute effect of two topical counterirritant creams on pain induced by delayed onset muscle soreness. J Sport Rehabil. 2002; 11(3):202-8.
4. Mason L, Moore RA, Edwards JE, et al. Systematic review of efficacy of topical rubefacients containing salicylates for the treatment of acute and chronic pain. BMJ. 2004;328(7446):995.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Calminex® H.

Características Farmacológicas


O salicilato de metila presente na formulação de Salicilato de Metila + Óxido de Zinco + Bálsamo do Peru + Extrato de Atropa Belladonna L. + Cânfora (substância ativa) é um agente irritante que determina o alívio da dor estimulando receptores cutâneos que induzem sensações térmicas e algumas vezes, prurido. Essas sensações cutâneas diminuem a sensação de dor profunda em músculos, articulações e tendões, que estão distantes da superfície da pele onde esses compostos foram aplicados. Desta forma, a dor profunda é indiretamente aliviada. Um estudo de absorção percutânea de salicilato de metila revelou que aproximadamente 12 a 20% do salicilato aplicado na pele é absorvido para a circulação sistêmica. A menor taxa de absorção foi detectada após aplicação nos membros inferiores, possivelmente pela menor quantidade de folículos pilosos e pelo extrato córneo ser mais espesso. Os autores do estudo concluíram que a aplicação tópica resultou em baixas concentrações plasmáticas de salicilato de metila e que a utilidade dessas preparações é limitada aos seus efeitos locais.

A cânfora na concentração presente na formulação de Salicilato de Metila + Óxido de Zinco + Bálsamo do Peru + Extrato de Atropa Belladonna L. + Cânfora (substância ativa) deprime os receptores cutâneos e é utilizada como agente analgésico e promove um aquecimento no local afetado (ação rubefaciente).

O óxido de zinco tem uma leve ação de proteção sobre a pele.

O início de ação é praticamente imediato.

Salicilato de Metila + Óxido de Zinco + Bálsamo do Peru + Extrato de Atropa Belladonna L. + Cânfora (substância ativa) alivia a dor por um período de seis a doze horas.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Calminex® H.

Cuidados de Armazenamento do Calminex Ice Bag

Recomendamos o uso da bolsa em temperaturas ambiente de até 26,6°C.

O prazo de validade de Calminex Ice Bag encontra-se impresso na embalagem. Em caso de vencimento, inutilize o produto.

Dizeres Legais do Calminex Ice Bag

Registro ANVISA n° 10009300003
Farm. Resp.: Nami Lavigne Nakano
CRF-RJ 8.666

Importado por:
Mantecorp Indústria Química e Farmacêutica S.A.
Estrada dos Bandeirantes, 3091- Rio de Janeiro – RJ
CNPJ: 33.060.740/0001-72
Indústria Brasileira

Fabricado por:
Shanghai Intco Medical Supply Co., Ltd.
n° 1299 Hubin Rd Fengxian District, Shanghai China

Sair da versão mobile