Formulado especialmente para manutenção da saúde óssea¹:
- Cálcio, mineral essencial que ajuda na formação de ossos e dentes.
- Vitamina D, ajuda na absorção e fixação do cálcio nos ossos.
Referências:
1Recker et al. J Bone Miner Res. 1996 Dec;11(12):1961-6.Palacios C. Crit Rev Food Sci Nutr.2006;46:611-628.
Contraindicação do Caltrate Ca + D3
Carbonato de Cálcio + Colecalciferol (substância ativa) é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da formulação, e em pacientes com hipercalcemia primária ou secundária, hipercalciúria, cálculos renais de cálcio, hipervitaminose D, osteodistrofia renal com hiperfosfastemia, insuficiência renal grave, sarcoidose, mieloma, metástase óssea, imobilização durante longos períodos por fraturas osteoporóticas e nefrocalcinose.
De acordo com a categoria de risco de fármacos destinados às mulheres grávidas, este medicamento apresenta a categoria de risco B.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Como usar o Caltrate Ca + D3
Consumir 1 comprimido uma vez ao dia, preferencialmente junto com uma das refeições.
Consumir este produto conforme a recomendação de ingestão diária na embalagem.
Precauções do Caltrate Ca + D3
Não contém glúten.
Alérgicos: pode conter peixes.
Reações Adversas do Caltrate Ca + D3
Este medicamento pode causar as seguintes reações adversas
Distúrbios Gastrintestinais
Flatulência, constipação, refluxo ácido.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.
População Especial do Caltrate Ca + D3
Gestantes / Nutrizes / Crianças até 3 anos
Somente devem consumir este produto sob orientação de nutricionista ou médico.
Riscos do Caltrate Ca + D3
Não use este medicamento em caso de doença dos rins. |
Composição do Caltrate Ca + D3
Informação nutricional
Porção de 1767,7 g (1 comprimido) | ||
Quantidade por porção | %VD (*) | |
Valor energético | 0 kcal = 0 kJ | 0 |
Carboidratos | 0 g, dos quais | 0 |
Açúcares | 0 g | ** |
Cálcio (carbonato de cálcio) | 600 mg | 60% |
Vitamina D3 (colecalciferol) | 5 mcg (200 UI) | 100% |
*% Valores Diários de referência com base em uma dieta de 2.000 kcal ou 8400 kJ. Seus valores diários podem ser maiores ou menores dependendo de suas necessidades energéticas.
Não contém quantidade significativa de Proteínas, Gorduras totais, Gorduras saturadas, Gorduras trans, Fibra alimentar e Sódio.
Ingredientes:
carbonato de cálcio, vitamina D3, estabilizantes: celulose microcristalina, croscaramelose sódica, revestimento (glaceante: polivinil álcool, corantes artificiais: dióxido de titânio, amarelo crepúsculo, veículo: polietilenoglicol e antiumectante: talco).
Apresentação do Caltrate Ca + D3
600mg de cálcio + 200 UI de vitamina D.
Colorido artificialmente Zero caloria 30 ou 60 comprimidos revestidos.
1 comprimido de Caltrate equivale à quantidade de cálcio existente em 2,5 copos de 200 ml de leite.
Interação Medicamentosa do Caltrate Ca + D3
A hipercalcemia ocasionada por altas doses de vitamina D aumenta o risco de arritmias cardíacas fatais com digoxina, pode reduzir a efetividade de verapamil e diltiazem na fibrilação arterial. Diuréticos tiazídicos podem causar hipercalcemia quando associados à suplementação de vitamina D por diminuírem a excreção urinária de cálcio.
O metabolismo da vitamina D poderá estar aumentado quando houver tratamento concomitante com carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, fosfenitoína e rifampicina. O consumo de vitamina D pode melhorar os níveis de magnésio em pessoas com baixos níveis de vitamina D e alumínio.
As tetraciclinas e quinolonas podem ter sua absorção reduzida quando administradas junto com cálcio. O mesmo pode ocorrer com os bisfosfonatos e a levotiroxina. A eficácia do tratamento com levotiroxina para pacientes com hipotireoidismo também pode ser prejudicado pelo carbonato de cálcio. Para evitar estas interações recomenda-se intervalo de 2 a 4 horas entre as administrações.
O estrogênio aumenta a absorção do cálcio em mulheres na pós-menopausa; por outro lado sua absorção pode ser reduzida quando administrado concomitantemente com
Anticonvulsivantes, corticosteroides e inibidores de bomba de próton, sendo este último por alteração do pH gástrico. A excreção renal deste cátion estará reduzida na presença de diuréticos tiazídicos e aumentada na presença de sais de alumínio e corticosteroides.
Colestiramina, óleos minerais e laxativos reduzem a absorção tanto do cálcio quanto da vitamina D, importante para a absorção intestinal do cálcio.
Interações Carbonato de Cálcio + Colecalciferol (substância ativa) com suplemento
A absorção do magnésio pode estar prejudicada em pacientes com níveis alterados de magnésio que administrem doses de cálcio equivalentes ou superiores a 2600 mg/dia. Já a vitamina D aumenta a absorção do cálcio e auxilia a absorção do magnésio pelo intestino.
Interações Carbonato de Cálcio + Colecalciferol (substância ativa) com exames laboratoriais
Íons de cálcio podem falsamente reduzir os resultados de testes quando a medição de lipase estiver abaixo de 5 mmol/L usando o método de Teitz. O carbonato de cálcio pode aumentar as concentrações de gastrina e o resultado dos testes entre 30 e 75 minutos após a ingestão deste composto.
Interações Carbonato de Cálcio + Colecalciferol (substância ativa) com doenças
A vitamina D pode aumentar os níveis de cálcio em pacientes com hiperparatireoidismo, linfoma, histoplasmose, sarcoidose, tuberculose, e doenças renais além de piorar a hipercalcemia. A hipercalcemia pode contribuir para arteriosclerose, particularmente com doenças renais. A suplementação de vitamina D deve ser cautelosa nesses casos.
Hiperparatireoidismo primário pode aumentar a absorção do cálcio. Pacientes com níveis elevados de fosfato devem administrar estes suplementos com cautela para evitar a precipitação de fosfato de cálcio nos tecidos moles, assim como pacientes com hipofosfatemia que podem ter seu quadro piorado. A suplementação com carbonato de cálcio aumenta o risco de hipercalcemia e alcalose. A absorção de cálcio pode estar diminuída em pacientes com acloridria.
Interação Alimentícia do Caltrate Ca + D3
Alta ingestão de cafeína aumenta a excreção urinária de cálcio. Alguns constituintes da fibra podem inibir a absorção do cálcio, portanto a administração de suplementos de cálcio e a ingestão de alimentos ricos em fibras deve apresentar intervalo de aproximadamente 2 horas.
Suplementos de cálcio podem interferir na absorção de ferro, zinco e magnésio provenientes da dieta em pacientes com baixas quantidades destes elementos. Altas doses de sódio aumentam a excreção renal de cálcio.
Ação da Substância Caltrate Ca + D3
Resultados de eficácia
Uma metanálise que avaliou 29 estudos com pacientes acima 50 anos concluiu que as evidências apresentadas suportam o uso do cálcio ou a associação de cálcio e vitamina D na prevenção de fraturas e perda de massa óssea. Outra metanálise concluiu que a redução do risco de fraturas osteoporóticas é maior quando há suplementação combinada de cálcio e vitamina D. A melhora da densidade óssea com esta associação em mulheres na menopausa também foi observada por Di Daniele e colaboradores.
Características farmacológicas
O cálcio é um eletrólito essencial para o funcionamento dos sistemas nervoso, muscular e esquelético e encontra-se em maior quantidade estocado nos ossos.
Diversos fatores influenciam o balanço do cálcio
Dieta, etnia, idade, fatores hormonais e ambientais.
Quando há desequilíbrio neste balanço, os níveis de calcemia diminuem e o cálcio presente nos ossos é mobilizado. Portanto, a mineralização normal dos ossos está intimamente relacionada aos distúrbios no metabolismo do cálcio.
A vitamina D tem função importante na absorção e deposição ósseas, além de regular os níveis de cálcio e fósforo, melhorando a absorção intestinal destes elementos. A deficiência de vitamina D poderá acarretar na deficiência de cálcio e consequente perda de massa óssea, que poderá levar a quadros de osteoporose.
Farmacocinética
Normalmente, os íons divalentes são mal absorvidos pelos intestinos. A absorção do cálcio é dependente de fatores dietéticos, do pH e da presença de vitamina D. Na deficiência de cálcio no organismo, a absorção é aumentada. Cerca de 40% do cálcio plasmático está ligado a proteínas plasmáticas, o restante é combinado com ânions e, portanto, não são filtrados pelos capilares glomerulares. A excreção ocorre principalmente nas fezes e em menor grau na urina – cerca de 10% do cálcio ingerido é excretado na urina.
O processo para a obtenção da forma ativa da vitamina D (1,25-dihidroxicolecalciferol) envolve a pele, fígado e rins. A vitamina D é absorvida no trato gastrintestinal, convertida a 25-hidroxicolecalciferol no fígado e posteriormente nos rins hidroxilada para 1,25-dihidroxicolecalciferol.
Cuidados de Armazenamento do Caltrate Ca + D3
Conservar em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C). Proteger da luz e da umidade.
Mantenha fora do alcance das crianças.
Dizeres Legais do Caltrate Ca + D3
Alimento isento de registro conforme RDC 27/2010.
Fabricado por:
Wyeth Pharmaceuticals Company, Guayama, Porto Rico, E.U.A
Importado por:
Laboratórios Pfizer Ltda. Rodovia Presidente Castelo Branco, nº 32501 – Km 32,5
CEP 06696-000 – Itapevi – SP CNPJ nº 46.070.868/0036-99
Fale Pfizer
08000 175934