Bula do Cambem Comprimido
Como o Cambem Comprimido funciona?
O cambendazol apresenta ação antiparasitária de amplo espectro, atingindo as parasitoses causadas por Ancylostoma brasiliense (Larva migrans), Ancylostoma caninum, Toxocara canis, Toxocara cati e principalmente o Strongyloides stercoralis.
É o fármaco de escolha para o tratamento da estrongiloidíase, incluindo as formas crônicas e graves da parasitose. A explicação para a eficácia do cambendazol é sua ação inibitória sobre as fases do ciclo de vida do Strongyloides stercoralis.
Após a administração oral, o cambendazol é rapidamente absorvido pelo trato gastrointestinal atingindo a circulação sanguínea em 2 a 4 horas.
É eliminado principalmente pela urina e, 5%, pelas fezes.
Contraindicação do Cambem Comprimido
Cambem Comprimido não deve ser utilizado por pacientes alérgicos à cambendazol ou a qualquer componente da fórmula.
Como usar o Cambem Comprimido
Crianças de 7 a 12 anos de idade
1 comprimido
Adultos e crianças acima de 12 anos de idade
2 comprimidos
A dose de Cambem Comprimido deve ser administrada em tomada única.
Cambem Comprimido deve ser ingerido durante a refeição, com o auxílio de água.
A dose deverá ser repetida 10 dias após a primeira administração do medicamento.
Não é necessária a administração de laxantes ou purgantes antes ou após a administração de Cambem Comprimido.
Não é recomendável o uso deste medicamento por via parenteral (uso por injeção ou sonda).
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Cambem Comprimido?
Em caso de esquecimento da administração da segunda dose (repetição da dose) na data correta, administrar assim que possível.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Precauções do Cambem Comprimido
Lactação
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres que estão amamentando sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.
Diagnósticos clínicos e laboratoriais específicos devem ser realizados para a identificação do parasita e consequente escolha correta do medicamento para um tratamento eficaz da parasitose. Para prevenção e melhor tratamento recomenda-se que os cuidados de higiene pessoal e da moradia sejam intensificados, como por exemplo, não andar descalço, lavar as mãos após ir ao banheiro e antes de todas as refeições, usar banheiros adequados e evitar jogar fezes no chão.
Reações Adversas do Cambem Comprimido
Cambem é um medicamento bem tolerado, com reações adversas pouco frequentes, de baixa intensidade e restritos ao período de três a cinco horas após a administração. Geralmente as reações adversas são leves e transitórias não causando a suspensão do tratamento.
Não houve alterações nos exames laboratoriais dos pacientes tratados com cambendazol.
As reações adversas foram classificadas por sistema orgânico e frequência, definidas como
- Muito comuns (gt; 1/10);
- Comuns (gt; 1/100, lt; 1/10);
- Incomuns (gt; 1/1.000, lt; 1/100);
- Raras (gt; 1/10.000, lt; 1/1.000);
- Muito raras (lt; 1/10.000).
Distúrbios do Sistema Gastrointestinal
Comuns
Dor abdominal, cólicas, enjôos, diarréia, vômitos, excesso de gases no estômago e intestino, intestino preso, falta de apetite.
Distúrbios do Sistema Nervoso Central e Periférico
Comuns
Tontura, dor de cabeça.
Distúrbios do Estado Geral
Comum
Fraqueza.
Distúrbios Psiquiátricos
Comum
Sonolência.
A frequência das reações adversas descritas foi determinada com base em estudos e literaturas científicas indexadas que faziam uso do cambendazol.
Dados de Farmacovigiância
Ainda não foram relatadas reações adversas com o uso do produto Cambem Comprimido durante o período pós-comercialização.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também á empresa através do seu serviço de atendimento.
Entre em contato no Serviço de Atendimento ao Consumidor UCI-FARMA pelo telefone 0800 191 291 ou pelo email [email protected].
População Especial do Cambem Comprimido
Gestantes – Risco C
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Composição do Cambem Comprimido
Cambendazol | 180 mg |
Excipientes* | 1 Comprimido |
*Amido, estearato de magnésio, lactose, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, polissorbato 80, fosfato de cálcio dibásico, polimetacrílicocopoliacrilato de etila, corante vermelho Ponceau.
Apresentação do Cambem Comprimido
Cambem Comprimido 180 mg.
Cartucho contendo 2 comprimidos.
Uso oral e pediátrico acima de 7 anos de idade.
Via oral.
Superdosagem do Cambem Comprimido
Em caso de administração de altas doses do cambendazol, podem ocorrer sintomas como enjôos, vômitos, cólicas abdominais, diarréia.
A indução de vômito não é recomendada a não ser que o procedimento seja realizado por um médico, devido ao risco de aspiração do medicamento para os pulmões. O tratamento consiste na realização de medidas usuais de esvaziamento gástrico e de controle dos sintomas.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Interação Medicamentosa do Cambem Comprimido
Derivados xantínicos (aminofilina, teobromina, teofilina)
Ouso concomitante com o cambendazol pode aumentar os níveis séricos dos xantínicos e consequentemente o potencial tóxico destas substâncias.
Álcool
Não é recomendado o consumo de bebidas alcoólicas durante o tratamento.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Interação Alimentícia do Cambem Comprimido
Álcool:
Não é recomendado o consumo de bebidas alcoólicas durante o tratamento.
Ação da Substância Cambem Comprimido
Resultados de Eficácia
O cambendazol, na forma de comprimidos e suspensão, foi usado no tratamento da estrongiloidíase em 40 pacientes hospitalizados.
O critério adotado para diagnóstico positivo para a doença foi a presença do parasita nas fezes, de acordo com o método de Baermann-Moraes. A cura parasitológica alcançada pelo tratamento foi de 100%. Após a realização do estudo alguns autores concluíram que cambendazol era o mais efetivo fármaco para tratamento da estrongiloidíase humana. Ressaltaram ainda que o fármaco foi extremamente ativo na menor dose administrada e em dose única e que age tanto sobre a forma adulta do parasita como nas larvas (BICALHO et al., 1983).
Características Farmacológicas
Mecanismo de Ação:
O cambendazol é um pró-fármaco que, para produzir ação anti-helmíntica, é convertido em um benzimidazol ativo por meio dos processos metabólicos do animal hospedeiro (MARTIN, 1997). Prichard, 1973, concluiu que o mecanismo de ação dos antihelmínticos é devido à inibição da fosforilação oxidativa que é acoplada ao sistema fumarato redutase, como também da oxidação endógena de NADH, porém em menor extensão.
McCracken, StillWell, 1991, deduziram que a atividade anti-helmíntica dos benzimidazóis, em parte, é também devida a interrupções bioenergéticas resultantes de descarga protônica trans-membranal.
Farmacocinética:
Rodrigues et al., 1977, referindo-se a um estudo de biodisponibilidade realizado por seu grupo em coelhos e em indivíduos humanos, clinicamente normais, informa que o cambendazol é parcialmente absorvido, podendo-se detectar, dependendo da dose, concentrações sanguíneas do fármaco inalterado a partir da 1ª até a 8ª hora após administração, bem como eliminação urinária de 8 a 16 horas após ingestão.
Vandenheuvel et al., 1978, relatam que o metabolismo oral do cambendazol administrado a bovinos, suínos e ovinos resultou na excreção urinária de 20 a 40% da dose, como 14 produtos de biotransformação identificados por técnicas de espectrofotometia de massa. A maior rota de transformação estrutural é o ataque metabólico no anel tiazólico.
A excreção do cambendazol é predominantemente urinária (LACEY, 1988).
Cuidados de Armazenamento do Cambem Comprimido
Cambem Comprimido deve ser conservado em temperatura ambiente (temperatura entre 15 e 30oC) protegido da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características Físicas
Comprimido circular, rosa, vincado em um dos lados, com odor e sabor característico de cambendazol.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance de crianças.
Dizeres Legais do Cambem Comprimido
Registro MS no 1.0550.0032.001-6
Farmacêutico Responsável:
Dr. Claudio Roberto Mataruco
CRF-SP no 47.156
Uci-Farma Indústria Farmacêutica Ltda.
Rua do Cruzeiro, 374
São Bernardo do Campo – SP
CNPJ 48.396.378/0001-82
Indústria Brasileira
SAC:
0800 191291
Lote, Fabricação e Validade: Vide Cartucho.
Venda sob prescrição médica.
