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Bula do Capilarema

Capilarema normaliza estes vasos sanguíneos, aliviando os sintomas (sensação de peso nas pernas, dor, dificuldade para caminhar, inchaço, cãibras, sensação de dor, comichão e coceira), diminuindo a obstrução e melhorando a chegada do sangue em quantidade suficiente para oxigenar os músculos. Também pode ser usado como agente preventivo onde os vasos e tecidos possam estar comprometidos devido à fragilidade dos vasos sanguíneos.

Como o Capilarema funciona?


Capilarema normaliza a permeabilidade e aumenta a resistência dos vasos capilares diminuindo os sintomas decorrentes da insuficiência vascular periférica, que é causada por uma obstrução das artérias dos membros, impedindo a chegada do sangue em quantidade suficiente para oxigenar os músculos. É estimado um tempo inferior a 30 dias para o início da ação farmacológica do medicamento. 

Contraindicação do Capilarema

Você não deve tomar Capilarema se tiver alergia à aminaftona ou aos outros componentes da fórmula.

Este medicamento é contraindicado para uso por pessoas com diminuição de uma enzima chamada glicose-6-fosfato-desidrogenase.

Como usar o Capilarema

Você deve tomar os comprimidos por via oral, sem mastigar e com líquido suficiente para engolir.

Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

Posologia do Capilarema


Para uma dose de ataque

2 comprimidos, 2 vezes ao dia, durante 5 dias ou a critério médico.

Para uma dose de manutenção

1 comprimido, 2 vezes ao dia ou a critério médico.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Capilarema?


Você pode tomar a dose seguinte como de costume, isto é, na hora regular e sem dobrar a dose.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Capilarema

A sua urina poderá ter uma coloração ligeiramente vermelha, pois a maior parte da eliminação da aminaftona ocorre pela urina.

É muito importante que você informe ao seu médico os problemas de saúde que você tenha e todos os medicamentos que estiver utilizando.

Capilarema comprimidos não contém açúcar, podendo ser utilizado por pacientes diabéticos.

Não há estudos dos efeitos de Capilarema administrado por vias não recomendadas, portanto, para sua segurança e eficácia, utilize somente por via oral.

Não são conhecidas quaisquer restrições ao uso de Capilarema juntamente com outros medicamentos e alimentos. A aminaftona não interage com os derivados de cumarina, nem com as substâncias antifibrinolíticas. Experimentalmente foi observada uma inibição parcial da atividade heparínica.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Reações Adversas do Capilarema

A aminaftona é geralmente bem tolerada. Este medicamento pode causar reações desagradáveis ocasionais não graves, de leve intensidade como enjoos, azias, tonturas e dores de cabeça.

As reações adversas a este medicamento muito raramente foram relatadas, entre os quais casos extremamente raros de crise hemolítica em indivíduos com defeito genético da glicose-6-fosfato-desidrogenase (G6PD) nos eritrócitos para os quais o medicamento é contraindicado.

As reações adversas notificadas, vindas principalmente de ensaios clínicos, estão listadas abaixo por classe de sistema de órgãos e frequência:

Classe de sistema de órgãos

Categoria de frequência

Reações adversas

Sistema gastrointestinal Reações muito comuns (ocorrem em 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)Enjoos, azias, tonturas e dores de cabeça
Sistema gastrointestinalReações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)Dispepsia (sensação de indigestão)
Doenças do sistema nervosoReações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)Tonturas, dor de cabeça
Sistema gastrintestinalDor abdominal superior, náuseas
Da pele e distúrbios do tecido subcutâneoReações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)Erupções na pele, comichão
Doenças do sangue e do sistema linfáticoAnemia hemolítica – favismo (em indivíduos com deficiência de G6PD)
Doenças do sistema imunológicoHipersensibilidade

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

População Especial do Capilarema

Habilidade de dirigir ou operar máquinas

Não foram efetuados estudos sobre a habilidade de dirigir ou operar máquinas.

Gravidez

Não há informações disponíveis para aminaftona em pacientes grávidas. Capilarema portanto, não é recomendado para uso durante a gravidez.

Lactação

Não há informações se aminaftona é excretada no leite humano, que é, portanto, contraindicado durante a amamentação.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Categoria de risco na gravidez categoria B.

Idosos

Capilarema pode ser usado por pessoas acima de 65 anos de idade, desde que observadas as precauções do produto.

Composição do Capilarema

Apresentações

Capilarema 75 mg com 15, 30 ou 60 comprimidos.

Via oral.

Uso adulto.

Composição

Cada comprimido de Capilarema contém:

Aminaftona75 mg
Excipientes q.s.p.1 comprimido

Excipientes:

amido, celulose microfina, estearato de magnésio e povidona.

Superdosagem do Capilarema

Não existem relatos de intoxicação por superdosagem de Capilarema. Em caso de administrar acidentalmente uma dose maior que a recomendada em bula, deve procurar um médico ou um centro de intoxicação mediatamente. O apoio médico imediato é fundamental, mesmo se os sinais e sintomas de intoxicação não estejam presentes.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Capilarema

Não são conhecidas quaisquer restrições ao uso de Aminaftona (substância ativa) juntamente com outros medicamentos.

A Aminaftona (substância ativa) não interage com os derivados de cumarina, nem com as substâncias antifibrinolíticas.

Experimentalmente foi observada uma inibição parcial da atividade heparínica.

Interação Alimentícia do Capilarema

Não são conhecidas quaisquer restrições ao uso de Aminaftona (substância ativa) juntamente com outros alimentos

Ação da Substância Capilarema

Resultados de eficácia

Um estudo em pacientes com úlceras de origem venosa nos membros inferiores, verificou-se uma diminuição da secreção sero-sanguinolenta, hemorragia da úlcera e melhora da cicatrização, utilizando uma dosagem de 75 mg a cada 6 horas. Conclui-se que o tratamento com Aminaftona (substância ativa) tem uma ação eficaz estatisticamente significativa manifestada pela redução média da secreção em 78,32% (com limites aproximados de 70% e 86%) e redução do sangramento em 82,77% (com limites aproximados de 70% e 95%).

Foi realizado um estudo com 67 pacientes ambulatorialmente, 56 casos com flebologia mural crônica (FMC) e 11 casos com síndrome pós flebétíca (SPF), de grau variável e sem lesão crônica, mas com hipodermoesclerose e eczema, apresentando graus variáveis de sintomas e sinais clínicos (dor, peso, cansaço, parentesias, cãimbras, claudicação venosa). Foram tratados com 150 mg de Aminaftona (substância ativa) por dia num período de 75 dias. Os sintomas de peso, cansaço, parestesias, melhoraram em 100% dos casos. As cãimbras foram abolidas em 70% dos casos e reduzidas nos outros 30%. O edema desapareceu em 100% dos pacientes com FMC e teve acentuada redução nos pacientes com SPF, em mais de 50%.

Desaparecimento do prurido em todos os casos e a melhora da dermatite de estase e do eczema em 52% dos casos. A claudicação venosa foi eliminada em 85% dos pacientes e com boa melhora nos outros 15%. Estes pacientes foram submetidos a exame clínico e instrumental (oscilometria, dopplerometria e fotopletismografia). Os resultados foram considerados excelentes e a tolerância muito boa.

Características farmacológicas

Farmacocinética

Aminaftona (substância ativa) é eliminado na urina na forma de Aminaftona (substância ativa) e fiticol, no máximo em 72 horas. O nível máximo de excreção foi observado após 6 horas de administração.

Farmacodinâmica

Aminaftona (substância ativa), princípio ativo do medicamento Aminaftona (substância ativa), é um agente flebotônico. Sua nomenclatura química é 2-hidroxi-3metil-1,4-naftohidroquinona-2-p-aminobenzoato.

Aminaftona (substância ativa) normaliza a permeabilidade aumentando a resistência capilar, reduzindo a estase venosa, proporcionando o alívio dos sintomas decorrentes dos distúrbios da microcirculação. Sua ação foi demonstrada através do prolongamento do tempo de passagem do “Tripan Blue” e desaparecimento dos sinais de fragilidade capilar, com as provas de Rumpel-Leede ou com a do torniquete, protegendo os tecidos da ação danosa dos radicais livres e toxinas do sangue. Previne ou retarda a formação de púrpuras imunológicas e preserva a mucosa gástrica das lesões hemorrágicas induzidas por droga.

Favorece a ação hemocinética, facilitando o retorno venoso, avaliado pela técnica reográfica e pela inibição da agregação eritrocitária no nível da microcirculação. Reduz o tempo e a intensidade da hemorragia capilar, sem exercer efeito direto ou indireto sobre a coagulação; de fato, não modifica o tempo de coagulação nem o de protrombina; não tem nenhum efeito sobre a agregação plaquetária e nem sobre o traçado tromboelastográfico; não desenvolve ação vitamínica K.

Dados Pré-Clínicos

Estudos de toxicidade foram realizados com ratos, camundongos, coelhos e cães. Estudos de toxicidade aguda (4 espécies de animais utilizando 3g/kg), subaguda (2 espécies animais utilizando 100mg/kg por 90 dias) e crônica (50mg/kg por 280 dias), demonstraram que a Aminaftona (substância ativa), administrada por via oral, possui baixa toxicidade. O uso de Aminaftona (substância ativa) em animais não revelou efeitos sobre os processos de reprodução e não apresentou efeitos mutagênicos e teratogênicos.

Cuidados de Armazenamento do Capilarema

Você deve conservar Capilarema em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C), protegido da luz e da umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas

Os comprimidos de Capilarema são de cor bege, circulares, planos e lisos.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais do Capilarema

M.S. Nº 1.0146.0010

Farm. Resp.:

Dr. Diogo Mariano Nassif
CRF-SP 44.310

Laboratórios Baldacci LTDA.

Rua Pedro de Toledo, 520 – Vl.
Clementino – São Paulo – SP
CNPJ: 61.150.447/0001-31
Indústria Brasileira

Venda sob prescrição médica.

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