Bula do Cefadroxila Eurofarma

Notas:

Testes de sensibilidade e cultura deverão ser realizados antes do início e durante a terapia. Estudos de função renal devem ser executados quando indicados. Procedimentos cirúrgicos devem ser conduzidos quando indicados; Somente penicilina por via intramuscular mostrou ser eficaz na profilaxia da febre reumática. Cefadroxila é geralmente eficaz na erradicação de estreptococos da orofaringe. No entanto, dados estabelecendo a eficácia do cefadroxila na profilaxia da febre reumática subseqüente não estão disponíveis

Como o Cefadroxila – Eurofarma funciona?

Cefadroxila é um antibiótico cefalosporínico indicado no tratamento de infecções causadas por microrganismos a eles sensíveis. A eficácia de cefadroxila é refletida pela melhora do estado geral do paciente com a regressão dos sinais e sintomas da infecção.

Contraindicação do Cefadroxila – Eurofarma

O uso deste medicamento é contraindicado em caso de hipersensibilidade conhecida a cefadroxila, a outros cefalosporínicos e/ou demais componentes da formulação.

Como usar o Cefadroxila – Eurofarma

Cápsula

Cefadroxila é um ácido estável e pode ser administrado oralmente sem levar em consideração as refeições.

Adultos

A dose diária recomendada para adultos é de 1 a 2 g, fracionados em duas tomadas de 12 em 12 horas.

Em algumas patologias, a critério médico, cefadroxila poderá ser administrado em dose única diária de 1 a 2 g.

Crianças

A dose diária recomendada para crianças é de 25-50 mg/kg/dia (a cada 12 horas).

Administração

No tratamento de infecções estreptocócicas beta-hemolíticas, a dose terapêutica de cefadroxila deverá ser administrada por pelo menos dez dias.

Para o tratamento de faringite ou amigdalite estreptocócicas beta-hemolíticas tanto em adultos quanto em crianças, cefadroxila pode ser administrado na posologia usual, em doses divididas em duas tomadas a cada 12 horas ou em dose única diária.

Em pacientes com disfunção renal, a dose de cefadroxila deverá ser ajustada de acordo com as taxas de clearance de creatinina para evitar acúmulo da droga.

Em adultos, a dose inicial é 1.000 mg de cefadroxila e a dose de manutenção (conforme a taxa de clearance de creatinina) é de 500 mg, nos intervalos de tempo relacionados a seguir:

Pacientes com taxas de clearence de creatinina acima de 50 mL/min/1,73 m² podem ser tratados como pacientes com função renal normal.

Em cinco pacientes anúricos, foi demonstrado que uma média de 63% de uma dose oral de 1 g é eliminada do organismo durante uma sessão de 6 a 8 horas de hemodiálise.

A interrupção do tratamento pode ocasionar a não obtenção dos resultados esperados.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico, somente o médico poderá avaliar a eficácia da terapia.

Suspensão

1. Agite o frasco para dispersar o pó.
2. Adicione água filtrada com cuidado, até a linha gravada no rótulo do frasco.
3. Agite o frasco novamente. Deixe a suspensão repousar por alguns instantes.
4. Adicione água filtrada novamente, em pequenas porções, agitando o frasco após cada adição, até que a suspensão reconstituída atinja a marca indicada no rótulo.
5. Coloque o bico adaptador no frasco, certificando-se de que esteja bem encaixado.
6. Insira a seringa dosadora no bico adaptador e puxe-a até a dose recomendada pelo seu médico. Administre o produto, fechando bem o frasco após o uso.
7. A suspensão reconstituída deve ser conservada ao abrigo do calor. Esta suspensão é válida por 10 dias, à temperatura ambiente (entre 15° C e 30° C), após este período ela deve ser descartada.
8. Lembre-se de agitar bem o frasco antes de cada nova administração.

Cada 5 mL de suspensão reconstituída contém 250 mg ou 500 mg de cefadroxila monoidratado.

A interrupção do tratamento pode ocasionar a não obtenção dos resultados esperados.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico, somente o médico poderá avaliar a eficácia da terapia.

Precauções do Cefadroxila – Eurofarma

Recomenda-se cautela na administração de cefalosporinas em pacientes alérgicos à penicilina.

O uso prolongado de cefadroxila poderá resultar no supercrescimento de microrganismos não sensíveis. Observação cuidadosa do paciente é essencial. Na ocorrência de superinfecção durante a terapia, medidas adequadas deverão ser tomadas.

Reação de coombs falso-positiva foi relatada durante o tratamento com cefalosporinas. Em testes hematológicos ou em provas cruzadas de transfusão quando são realizados testes de antiglobulina, ou em reação de coombs em recém-nascidos cujas mães receberam cefalosporinas antes do parto, devemos admitir que a reação de coombs-positiva pode ser devido ao cefadroxila.

Cefadroxila deverá ser prescrito com cautela para indivíduos com história de doença gastrintestinal, particularmente colite.

Uso em portadores de insuficiência hepática e/ou renal

Cefadroxila deverá ser usado com cautela na presença de função renal diminuída.

Em pacientes com disfunção renal, confirmada ou suspeita, deverá ser realizada análise clínica cuidadosa e testes laboratoriais adequados antes e durante a terapia.

Advertências do Cefadroxila – Eurofarma

Antes da terapia com cefadroxila ser instituída, deve ser realizada pesquisa cuidadosa para determinar se o paciente teve reações de hipersensibilidade prévia ao cefadroxila, outras cefalosporinas ou penicilinas. Caso cefadroxila seja administrado a pacientes sensíveis a penicilina deve-se ter cautela visto que a sensibilidade cruzada entre antibióticos beta-lactâmicos foi claramente documentada e pode ocorrer em até 10% dos pacientes com história de alergia a penicilina.

Caso ocorra reação alérgica ao cefadroxila, descontinuar o tratamento com o medicamento.

Reações de hipersensibilidade aguda podem necessitar de medidas de tratamento emergencial.

Colite pseudomembranosa foi relatada em quase todos os agentes antibacterianos e pode variar de leve a grave, com risco de vida. Portanto é importante considerar o seu diagnóstico em pacientes que apresentam diarréia após a administração de agentes antibacterianos. Após o diagnóstico de colite ser estabelecido, as medidas terapêuticas devem ser iniciadas.

Reações Adversas do Cefadroxila – Eurofarma

Reações gastrintestinais

Sintomas de colite pseudomembranosa podem aparecer durante a antibioticoterapia. Náusea, vômito e dispepsia raramente foram relatados. A administração com alimentos diminui a náusea e não prejudica a absorção. Também foi relatada diarréia.

Reações de hipersensibilidade

Reações alérgicas incluindo febre, prurido, erupção cutânea, urticária e angiodema foram observadas. Essas reações geralmente desaparecem com a suspensão do uso de cefadroxila.

Eritema multiforme, síndrome de stevens-johnson, doença do soro e anafilaxia raramente foram relatados. Outras reações como prurido genital, monilíase genital, vaginite, artralgia, neutropenia transitória moderada e elevações discretas nas transaminases séricas, trombocitopenia e agranulocitose raramente foram relatadas.

Informe ao seu médico o aparecimento de reações desagradáveis tais como eventuais reações alérgicas, náuseas, vômitos e diarréia.

População Especial do Cefadroxila – Eurofarma

Gravidez e lactação

Recomenda-se cautela na administração de cefalosporinas em gestantes e lactantes.

Estudos de reprodução realizados em camundongos e ratos não revelaram nenhuma evidência de redução da fertilidade ou dano ao feto que pudessem ser atribuídos ao cefadroxila. Entretanto, não existem estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas. Por não serem os estudos da reprodução animal sempre predizentes da resposta humana, cefadroxila deverá ser utilizado durante a gestação apenas se claramente necessário.

Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término.

Informe ao seu médico se está amamentando.

Crianças

Recomenda-se cautela na administração de cefalosporinas em prematuros e recém-nascidos com idade inferior a 6 ½ semanas.

Efeitos sobre a habilidade de dirigir veículos e/ou operar máquinas

Não há evidências de que cefadroxila diminua a habilidade de dirigir veículos e/ou operar máquinas.

Pacientes idosos

Devem-se seguir as orientações gerais descritas. Contudo, o tratamento deve ser iniciado com a dose mínima

Composição do Cefadroxila – Eurofarma

Apresentações

Cápsula

Cápsula 500 mg. Embalagem contendo 8 cápsulas.

Suspensão

Pó para suspensão 250 mg/5 mL. Embalagem contendo 1 frasco com 100 mL (após reconstituição) + de seringa dosadora.

Uso adulto e pediátrico.

Uso oral.

Composição

Cápsula

Cada cápsula contém:

*Estearato de magnésio e amidoglicolato de sódio.

Suspensão

Cada 5 mL da suspensão reconstituída contém:

*Sacarina sódica, ácido cítrico, dióxido de silício, manitol, benzoato de sódio, citrato de sódio, aroma de guaraná, goma xantana e celulose microcristalina.

Superdosagem do Cefadroxila – Eurofarma

Estudos realizados em crianças com menos de 6 anos de idade que haviam ingerido um máximo de 250 mg/kg de penicilina ou de um derivado cefalosporínico sugeriram que a ingestão de menos que 250 mg/kg de cefalosporinas não está associado com resultados significantes.

Não é necessário nenhum outro tratamento além do suporte geral e observação.

Para quantidades maiores que 250 mg/kg, induzir o esvaziamento gástrico (indução à emese ou lavagem gástrica).

Interação Medicamentosa do Cefadroxila – Eurofarma

Medicamento – medicamento

Informe ao seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.

Não são conhecidas interações medicamentosas relativas ao cefadroxila.

Medicamento – alimento

Cefadroxila pode ser administrado antes ou após as refeições.

Assim como os demais antibióticos, recomenda-se não ingerir bebidas alcóolicas durante o tratamento.

Não tome remédio sem o conhecimento do seu médico, pode ser perigoso para a saúde.

Interação Alimentícia do Cefadroxila – Eurofarma

Assim como com os demais antibióticos, não é aconselhável a administração junto com bebida alcoólica.

Ação da Substância Cefadroxila – Eurofarma

Cefadroxila (substância ativa) contém cefadroxila, um antibiótico cefalosporínico semi-sintético para uso oral.

A eficácia de Cefadroxila (substância ativa) manifesta-se pela melhora do estado geral do paciente com a regressão dos sinais e sintomas da infecção.

Cuidados de Armazenamento do Cefadroxila – Eurofarma

Desde que observados os devidos cuidados de conservação, o prazo de validade de cefadroxila é de 24 meses, contados a partir da data de fabricação impressa em sua embalagem externa.

Não use medicamentos com o prazo de validade vencido.

Cápsula

Conservar em temperatura ambiente (entre 15° C e 30°C). Proteger da umidade.

Suspensão

Conservar em temperatura ambiente (entre 15° C e 30°C). Proteger da luz.

Nota:

Após reconstituição do pó, conservar a suspensão em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C) por no máximo 10 dias ou sob refrigeração (entre 2°C e 8°C) por 14 dias. Após este prazo, despreze qualquer suspensão não utilizada.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais do Cefadroxila – Eurofarma

Farm. Resp.:

Dra. Maria Benedita Pereira
CRF-SP 30.378

Fabricado por:

Momenta Farmacêutica Ltda.
Rua Enéas Luis Carlos Barbanti, 216
São Paulo/SP

Registrado por:

Eurofarma Laboratórios S.A.
Av. Ver. José Diniz, 3.465
São Paulo – SP
CNPJ: 61.190.096/0001-92
Indústria Brasileira

N.º de lote, data de fabricação e prazo de validade: Vide Cartucho.

Venda sob prescrição médica. Só pode ser vendido com retenção da receita.

Para sua segurança mantenha esta embalagem até o uso total do medicamento.