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Bula do Cefadroxila Suspensão Oral Medley

Como este medicamento funciona?


Este medicamento contém cefadroxila, um antibiótico cefalosporínico semissintético para uso oral.

A eficácia deste medicamento manifesta-se pela melhora do estado geral do paciente com a regressão dos sinais e sintomas da infecção.

Contraindicação do Cefadroxila Suspensão Oral – Medley

Você não deve utilizar este medicamento caso seja alérgico a qualquer componente da formulação ou a outros antibióticos da mesma classe, ou seja, cefalosporinas.

Como usar o Cefadroxila Suspensão Oral – Medley

Reconstituição / administração / estabilidade da suspensão oral:

A cefadroxila suspensão oral deve ser preparada da seguinte forma:

  1. Agite o frasco para dispersar o pó.

  1. Adicione água filtrada com cuidado, até a linha gravada no corpo do frasco.

  1. Agite o frasco novamente. Deixe a suspensão repousar por alguns instantes.

  1. Adicione água filtrada novamente, em pequenas porções, agitando o frasco após cada adição, até que a suspensão reconstituída atinja a linha marcada no corpo do frasco.

  1. Coloque o bico adaptador no frasco, certificando-se de que esteja bem encaixado.

  1. Insira a seringa dosadora no bico do adaptador e puxe-a até a dose recomendada pelo seu médico. Administre o produto, fechando bem o frasco após o uso.

  1. A suspensão reconstituída deve ser conservada ao abrigo do calor. Esta suspensão é válida por 10 dias, à temperatura ambiente, após este período ela deve ser descartada.

  1. Lembre-se de agitar bem o frasco antes de cada nova administração.

Conservação:

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30 ºC). Quando conservado em local seco e com temperatura entre 15 e 30 ºC, cefadroxila pó para suspensão oral não reconstituído permanecerá estável até a data de validade declarada no cartucho.

A cefadroxila pó para suspensão oral reconstituído é estável por 10 dias (em local seco e fresco) ou por 14 dias sob refrigeração.

Descartar a porção não usada de cefadroxila após 10 dias a temperatura ambiente (entre 15 e 30 ºC) ou 14 dias sob refrigeração (4 ºC). Agite bem antes de usar. Mantenha o frasco bem fechado.

Após a reconstituição pode haver uma leve alteração de cor da suspensão não significando alteração de suas propriedades terapêuticas ou de sua qualidade.

Posologia


Este medicamento pode ser tomado junto às refeições. Você pode tomar cefadroxila junto com alimentos, diminuindo as reações gastrointestinais indesejáveis.

Adultos:

1 a 2 g por dia, divididos em duas tomadas de 12 em 12 horas.

Em algumas doenças, a critério médico, este medicamento poderá ser administrado de 1 a 2 g em dose única diária.

Crianças:

A dose diária recomendada para crianças é de 25-50 mg/kg/dia, dividido em duas tomadas a cada 12 horas.

Cuidados de administração:

Se você tiver disfunção renal, seu médico irá ajustar a dose conforme necessário.

Em adultos, a dose inicial é de 1.000 mg de cefadroxila e a dose de manutenção (conforme a taxa de clearance de creatinina) é 500 mg, nos intervalos de tempo abaixo relacionados:

Clearance de creatinina:

0-10 mL/min/1,73 m2.

Intervalo de dose:

36 horas.

Clearance de creatinina:

10-25 mL/min/1,73 m2.

Intervalo de dose:

24 horas.

Clearance de creatinina:

25-50 mL/min/1,73 m2.

Intervalo de dose:

12 horas.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Não use o medicamento com o prazo de validade vencido.

Antes de usar observe o aspecto do medicamento.

Precauções do Cefadroxila Suspensão Oral – Medley

Antes de se iniciar a terapia com este medicamento, seu médico irá pesquisar cuidadosamente se você já teve reações alérgicas anteriores a cefadroxila, ou a outras cefalosporinas, penicilinas, e outros medicamentos.

Você não deve usar este medicamento se apresentar reação alérgica a qualquer componente da formulação.

Reações graves de hipersensibilidade aguda podem necessitar de medidas de tratamento emergencial.

Foi descrito colite pseudomembranosa com quase todos os agentes antibacterianos podendo variar de leve a grave, com risco de vida.

Este produto deverá ser usado com cuidado caso você tenha diminuição na função renal.

Se você apresenta disfunção renal confirmada ou suspeita, seu médico poderá recomendar testes laboratoriais adequados, em acompanhamento ao seu tratamento.

O uso prolongado deste medicamento poderá resultar no supercrescimento de micro-organismos não-sensíveis.

Este medicamento deverá ser usado com cautela caso você tenha histórico de doença gastrintestinal, particularmente colite.

Gravidez:

Se você estiver grávida, você poderá utilizar este medicamento apenas se claramente necessário e sob orientação médica.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

Lactação:

A cefadroxila é distribuída pelo leite materno. Se você estiver amamentando deve usar este medicamento com cautela.

Uso em crianças:

Não há recomendações especiais para crianças.

Prematuros e recém-nascidos:

Pacientes prematuros e recém-nascidos com idade inferior a 6 semanas e meia, devem usar este remédio com cautela.

Uso em idosos:

Não há recomendações especiais para pacientes idosos.

Atenção: Este medicamento contém açúcar, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de diabetes.

Informe ao médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis.

Reações Adversas do Cefadroxila Suspensão Oral – Medley

Gastrintestinal:

Você poderá apresentar sintomas de colite pseudomembranosa (inflamação do cólon), durante ou após o tratamento. Raramente foi relatado náuseas, vômitos e dispepsia. A administração com alimentos diminui a ocorrência de náuseas. Pode ocorrer diarreia.

Hipersensibilidade:

Em comum com outras cefalosporinas, foi observado reações alérgicas entre as quais coceira, erupção cutânea, urticária e angioedema. Essas reações geralmente desaparecem com a suspensão do uso do medicamento.

Informe ao seu médico o aparecimento de reações indesejáveis.

Composição do Cefadroxila Suspensão Oral – Medley

Apresentação:

Pó para suspensão oral de 250 mg/5 ml e 500 mg/5 ml, embalagens contendo frasco para preparar 100 ml de suspensão oral, acompanhado de seringa dosadora.

Uso adulto e pediátrico.

Uso oral.

Composição:

Cada 5 mL da suspensão oral reconstituída de cefadroxila contém:

Cefadroxila (na forma de cefadroxila monoidratada [262,5 mg])

250 mg

Cefadroxila (na forma de cefadroxila monoidratada [525,0 mg])

500 mg

Veículo*

5 mL

*Ácido cítrico, aroma de laranja, benzoato de sódio, citrato de sódio di-hidratado, amarelo crepúsculo, dióxido de silício, goma xantana, celulose microcristalina, carmelose sódica, sacarose, silicona, água purificada.

Superdosagem do Cefadroxila Suspensão Oral – Medley

Se você tomar uma quantidade maior do que foi recomendada pelo médico deverá procurar orientações médicas.

Não é necessário nenhum outro tratamento além do suporte geral e observação. Para quantidades maiores que 250 mg/kg, induzir o esvaziamento gástrico (indução ao vômito ou lavagem gástrica).

Interação Medicamentosa do Cefadroxila Suspensão Oral – Medley

Você poderá tomar este medicamento antes ou após as refeições. Assim como com os demais antibióticos, não é aconselhável a administração junto com bebida alcoólica.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Interação Alimentícia do Cefadroxila Suspensão Oral – Medley

Assim como com os demais antibióticos, não é aconselhável a administração junto com bebida alcoólica.

Ação da Substância Cefadroxila Suspensão Oral – Medley

Cefadroxila (substância ativa) contém cefadroxila, um antibiótico cefalosporínico semi-sintético para uso oral.

A eficácia de Cefadroxila (substância ativa) manifesta-se pela melhora do estado geral do paciente com a regressão dos sinais e sintomas da infecção.

Cuidados de Armazenamento do Cefadroxila Suspensão Oral – Medley

Você deve conservar este medicamento em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC), protegido da umidade.

Quando conservado em local seco e com temperatura entre 15 e 30ºC, este medicamento permanecerá estável até a data de validade declarada no cartucho.

O prazo de validade deste medicamento é de 24 meses a partir da data de fabricação impressa na embalagem externa do produto.

Aspectos físicos:

Este medicamento é apresentado na forma de pó homogêneo, fluido, de cor branca a levemente amarela, com odor de laranja. Após reconstituição, forma suspensão homogênea, de cor laranja, com sabor adocicado de laranja.

Não utilize o medicamento se o prazo de validade estiver vencido.

Pode ser prejudicial a sua saúde.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais do Cefadroxila Suspensão Oral – Medley

MS – 1.8326.0228.

Farm. Resp.:

Dra. Tatiana de Campos.
CRF-SP nº 29.482.

Registrado por:

Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Macedo Costa, 55 – Campinas – SP.
CNPJ 10.588.595/0007-97.

Fabricado por:

Medley Farmacêutica Ltda.
Lotes 6 a 9 – Conjunto 6 – Trecho 5.
Pólo de Desenvolvimento Econômico JK.
Santa Maria – DF.
Indústria Brasileira.

Venda sob prescrição médica – Só pode ser vendido com retenção da receita.

Nº de lote, data de fabricação e prazo de validade: vide cartucho.

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