Bula do Celamina Zinco

Contraindicação do Celamina Zinco

Não deve ser utilizado por pessoas hipersensíveis a qualquer componente da fórmula.

Como usar o Celamina Zinco

Aplicar o shampoo sobre os cabelos molhados, massageando o couro cabeludo até obter uma espuma abundante.

Deixar agir por 5 minutos e enxaguar. 

Celamina Zinco deve ser utilizado duas vezes por semana.

Precauções do Celamina Zinco

Evite o contato do produto com os olhos. Caso isto ocorra, lave-os com água corrente imediatamente.

Interromper o uso se ocorrer irritação do couro cabeludo.

Reações Adversas do Celamina Zinco

O ciclopirox olamina é geralmente bem tolerado.

Informe ao médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais como: prurido (coceira) ou uma leve sensação de queimação e raramente dermatite alérgica de contato (reação alérgica da pele ao medicamento).

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

Composição do Celamina Zinco

Componentes:

 Ciclopirox Olamina, Zinco.

Apresentação do Celamina Zinco

Shampoo 150mL.

Uso externo.

Interação Medicamentosa do Celamina Zinco

Não há relato até o momento.

Interação Alimentícia do Celamina Zinco

Não há relato até o momento.

Ação da Substância Celamina Zinco

Resultados da eficácia

Em ensaios clínicos separados, multicêntricos, randomizados, duplo-cegos, ciclopirox olamina creme a 1% foi comparado com seu veículo creme e com clotrimazol creme a 1% no tratamento para tinea corporis e tinea cruris. Nos dois estudos, o uso de ciclopirox olamina creme resultou numa melhora demonstrável após a primeira semana de tratamento e numa reposta completa clínica e micológica em dois terços dos pacientes ao final do período de tratamento.

Estatisticamente, os resultados de ciclopirox olamina creme foram significativamente superiores em comparação com o veículo creme e equivalente ao clotrimazol creme.

Todos os tratamentos foram bem tolerados. Um estudo prospectivo, multicêntrico, randomizado, duplo-cego, foi conduzido em 189 pacientes com diagnóstico clínico de dermatite seborreica. Cada paciente utilizava ciclopirox olamina 1% creme ou seu veículo correspondente, duas vezes ao dia, por 29 dias, nas áreas afetadas e nas áreas circunvizinhas.

A taxa de sucesso de tratamento foi significativamente maior com ciclopirox olamina em comparação com o veículo (73,9 vs 53,6%; p=0,003). O tratamento com ciclopirox olamina reduziu a soma da pontuação dos sinais clínicos de dermatite seborreica numa extensão maior que o veículo (p ? 0,001). Este estudo confirma que o tratamento tópico com ciclopirox olamina é efetivo e bem tolerado nos pacientes com dermatite seborreica.

Estudos foram conduzidos para acessar a bioequivalência da nova formulação, ciclopirox olamina loção a 1%, com o composto estabelecido. O ciclopirox olamina creme a 1% in vitro e in vivo. Um ensaio clínico duplo-cego, multicêntrico foi realizado comparando ciclopirox olamina loção a 1% com o veículo isolado no tratamento de pacientes com tinea pedis.

Os pacientes foram tratados por 28 dias. O ciclopirox olamina loção a 1% demonstrou ser significativamente mais efetivo em comparação ao veículo no tratamento de pacientes com tinea pedis comum (p ? 0,001). Foram relatados eventos adversos de pequeno porte localizados (prurido, sensação de queimação) em 2% dos 89 pacientes. Estes resultados demonstraram a bioequivalência de ciclopirox olamina a 1% loção e ciclopirox olamina a 1% creme e confirma a eficácia clínica e segurança da loção no tratamento da tinea pedis.

O autor conclui que ciclopirox loção pode ser usada como alternativa à ciclopirox olamina a 1% creme no tratamento da tinea pedis, tinea vesicolor, tinea cruris, tinea corporis e candidíase cutânea quando a conveniência e/ou elegância cosmética da loção forem desejadas.

Características Farmacológicas

Este medicamento é um fungicida de amplo espectro para uso tópico, com alto poder de penetração. É altamente eficaz praticamente contra todos os agentes patogênicos causadores de micoses cutâneas superficiais.

Possui atividade fungicida in vitro contra Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis e Candida albicans.

Cuidados de Armazenamento do Celamina Zinco

Conservar em temepratura ambiente (entre 15°C e 30°C), ao abrigo da luz.

Matenha o produto fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais do Celamina Zinco

Número de Registro 2.3726.0062.

Produzido por:

Bio Products Ind. Com. Ltda.
Rua Chaves, 455
Barueri – SP
CNPJ 57.421.588/0001-74
Indústria Brasileira

Importado por:

Glenmark Pharmaceuticals Venezuela C.A.
RIF 29682720-6
Ave. Francisco de Miranda y Cuarta Avenida de Campo Alegre
Edif. Torre Kyra Pisa 3 Oficina 31.
Urb. Campo Alegre, Caracas, Venezuela
Zona Postal 1060

Glenmark Pharmaceuticals Thailand Co. Ltda

191, 17th floor, Slom Complex Building
Silom Road, Silom Sub-District, Bangrak District
Bangkook, 10500, Thailand

SAC:

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