Contraindicação do Celamina Zinco
Não deve ser utilizado por pessoas hipersensíveis a qualquer componente da fórmula.
Como usar o Celamina Zinco
Aplicar o shampoo sobre os cabelos molhados, massageando o couro cabeludo até obter uma espuma abundante.
Deixar agir por 5 minutos e enxaguar.
Celamina Zinco deve ser utilizado duas vezes por semana.
Precauções do Celamina Zinco
Evite o contato do produto com os olhos. Caso isto ocorra, lave-os com água corrente imediatamente.
Interromper o uso se ocorrer irritação do couro cabeludo.
Reações Adversas do Celamina Zinco
O ciclopirox olamina é geralmente bem tolerado.
Informe ao médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais como: prurido (coceira) ou uma leve sensação de queimação e raramente dermatite alérgica de contato (reação alérgica da pele ao medicamento).
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.
Composição do Celamina Zinco
Componentes:
Ciclopirox Olamina, Zinco.
Apresentação do Celamina Zinco
Shampoo 150mL.
Uso externo.
Interação Medicamentosa do Celamina Zinco
Não há relato até o momento.
Interação Alimentícia do Celamina Zinco
Não há relato até o momento.
Ação da Substância Celamina Zinco
Resultados da eficácia
Em ensaios clínicos separados, multicêntricos, randomizados, duplo-cegos, ciclopirox olamina creme a 1% foi comparado com seu veículo creme e com clotrimazol creme a 1% no tratamento para tinea corporis e tinea cruris. Nos dois estudos, o uso de ciclopirox olamina creme resultou numa melhora demonstrável após a primeira semana de tratamento e numa reposta completa clínica e micológica em dois terços dos pacientes ao final do período de tratamento.
Estatisticamente, os resultados de ciclopirox olamina creme foram significativamente superiores em comparação com o veículo creme e equivalente ao clotrimazol creme.
Todos os tratamentos foram bem tolerados. Um estudo prospectivo, multicêntrico, randomizado, duplo-cego, foi conduzido em 189 pacientes com diagnóstico clínico de dermatite seborreica. Cada paciente utilizava ciclopirox olamina 1% creme ou seu veículo correspondente, duas vezes ao dia, por 29 dias, nas áreas afetadas e nas áreas circunvizinhas.
A taxa de sucesso de tratamento foi significativamente maior com ciclopirox olamina em comparação com o veículo (73,9 vs 53,6%; p=0,003). O tratamento com ciclopirox olamina reduziu a soma da pontuação dos sinais clínicos de dermatite seborreica numa extensão maior que o veículo (p ? 0,001). Este estudo confirma que o tratamento tópico com ciclopirox olamina é efetivo e bem tolerado nos pacientes com dermatite seborreica.
Estudos foram conduzidos para acessar a bioequivalência da nova formulação, ciclopirox olamina loção a 1%, com o composto estabelecido. O ciclopirox olamina creme a 1% in vitro e in vivo. Um ensaio clínico duplo-cego, multicêntrico foi realizado comparando ciclopirox olamina loção a 1% com o veículo isolado no tratamento de pacientes com tinea pedis.
Os pacientes foram tratados por 28 dias. O ciclopirox olamina loção a 1% demonstrou ser significativamente mais efetivo em comparação ao veículo no tratamento de pacientes com tinea pedis comum (p ? 0,001). Foram relatados eventos adversos de pequeno porte localizados (prurido, sensação de queimação) em 2% dos 89 pacientes. Estes resultados demonstraram a bioequivalência de ciclopirox olamina a 1% loção e ciclopirox olamina a 1% creme e confirma a eficácia clínica e segurança da loção no tratamento da tinea pedis.
O autor conclui que ciclopirox loção pode ser usada como alternativa à ciclopirox olamina a 1% creme no tratamento da tinea pedis, tinea vesicolor, tinea cruris, tinea corporis e candidíase cutânea quando a conveniência e/ou elegância cosmética da loção forem desejadas.
Características Farmacológicas
Este medicamento é um fungicida de amplo espectro para uso tópico, com alto poder de penetração. É altamente eficaz praticamente contra todos os agentes patogênicos causadores de micoses cutâneas superficiais.
Possui atividade fungicida in vitro contra Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis e Candida albicans.
Cuidados de Armazenamento do Celamina Zinco
Conservar em temepratura ambiente (entre 15°C e 30°C), ao abrigo da luz.
Matenha o produto fora do alcance das crianças.
Dizeres Legais do Celamina Zinco
Número de Registro 2.3726.0062.
Produzido por:
Bio Products Ind. Com. Ltda.
Rua Chaves, 455
Barueri – SP
CNPJ 57.421.588/0001-74
Indústria Brasileira
Importado por:
Glenmark Pharmaceuticals Venezuela C.A.
RIF 29682720-6
Ave. Francisco de Miranda y Cuarta Avenida de Campo Alegre
Edif. Torre Kyra Pisa 3 Oficina 31.
Urb. Campo Alegre, Caracas, Venezuela
Zona Postal 1060
Glenmark Pharmaceuticals Thailand Co. Ltda
191, 17th floor, Slom Complex Building
Silom Road, Silom Sub-District, Bangrak District
Bangkook, 10500, Thailand
SAC:
0800 773 0130