Bula do Centella Herbarium

Como o Centella Herbarium funciona?

Centella Herbarium possui ação venotônica, ou seja, melhora o tônus e a elasticidade da parede dos vasos sanguíneos, normalizando a circulação venosa.

Contraindicação do Centella Herbarium

• Pacientes com gastrite ou úlcera estomacal;
• Hipersensibilidade (alergia) a qualquer um dos componentes da fórmula.

Este medicamento é contraindicado para uso por crianças.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

Este medicamento é contraindicado para uso por lactantes (mulheres amamentando).

Como usar o Centella Herbarium

As cápsulas devem ser ingeridas inteiras e com uma quantidade sufciente de água para que possam ser deglutidas.

Posologia do Centella Herbarium

Administrar uma cápsula de 8 em 8 horas.

A dose diária não deve ultrapassar 5 cápsulas ao dia.

A duração do tratamento deve ser no mínimo de 2 meses.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico.

Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Centella Herbarium?

Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste medicamento, retomar a posologia prescrita sem a necessidade de suplementação.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Centella Herbarium

Em caso de hipersensibilidade ao produto, recomenda-se descontinuar o uso e consultar o médico.

Reações Adversas do Centella Herbarium

Até o momento não foram relatadas reações adversas para este ftoterápico.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico do aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe a empresa sobre o aparecimento de reações indesejáveis e problemas com este medicamento, entrando em contato através do Serviço de Atendimento ao Consumidor.

População Especial do Centella Herbarium

Gravidez e amamentação

Informe ao seu médico da ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término.

Informe ao seu médico se está amamentando.

Composição do Centella Herbarium

Apresentação

Cápsula dura

Extrato seco das partes aéreas de centella asiatica 66 mg – embalagem com 45 cápsulas.

Via oral.

Uso adulto.

Composição

Cada cápsula contém

*Equivalente a 21,8 mg de derivados triterpênicos totais expressos em asiaticosídeo.
**Amido.

Superdosagem do Centella Herbarium

A ingestão de altas doses pode provocar dor de cabeça, tontura, redução da pressão arterial e estados de sonolência leves a moderados. Pode ainda interferir na terapia de redução da taxa de glicose sanguínea e na terapia de redução dos níveis de colesterol.

Recomenda-se tratamento sintomático e controle das funções vitais.

Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.

Interação Medicamentosa do Centella Herbarium

A centela pode interagir com algumas drogas anti-in?amatórias, como a dexametasona e fenilbutazona.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Ação da Substância Centella Herbarium

Resultados de Eficácia

Em um estudo duplo-cego, 94 pacientes (86 homens, 8 mulheres, com idade entre 20 e 80 anos) que sofriam de insuficiência venosa dos membros inferiores, por um período médio de 14 anos, foram randomizados a um dos três grupos de tratamento, durante 3 meses.

Extrato de Centella Asiática na dose diária de:

• 60 mg;
• 120 mg;
• Placebo.

Os indivíduos que receberam Centella Asiática (substância ativa), em ambos os grupos, demonstraram significativa melhora clínica no peso dos membros inferiores (p=0,033), edema (p=0,026) e avaliação global da eficácia (p=0,05). A distensibilidade venosa mensurada por pletismografia apresentou-se significativamente melhor nos grupos da Centella Asiática (substância ativa), mas agravada no grupo placebo.

Outros estudos que testaram o uso da Centella Asiática (substância ativa) durante 2 meses, em doses diárias variando de 60 a 120 mg, também confirmaram a efetividade da planta na insuficiência venosa.

Características Farmacológicas

Farmacocinética

Com relação à farmacocinética, estudos em ratas observaram a biodisponibilidade e o metabolismo do asiaticosídeo utilizando marcadores radioisótopos. O asiaticosídeo é hidrolisado pela microflora do intestino grosso em ácido asiático.

Em torno de 90% do ácido asiático é excretado nas fezes (36% na forma de glucoronato pela bílis), 2,1% na urina, 1,1% pela respiração e 2,6% permanecem nos tecidos ao longo de seis dias.

Farmacodinâmica

Centella Asiática (substância ativa) é constituída pelo extrato seco de Centella Asiática (substância ativa) (Centella Asiática (substância ativa)), padronizado em derivados triterpênicos totais calculados como asiaticosídeo.

Estes princípios ativos melhoram o tônus e a elasticidade da parede venosa, através de ativação fibroblástica, síntese de colágeno, angiogênese e epitelização, normalizando a circulação venosa de retorno.

O asiaticosídeo também estimula antioxidantes enzimáticos e não-enzimáticos, como superóxido dismutase, catalase, glutationa peroxidase, vitamina E e ácido ascórbico em tecidos neoformados (fase inicial da cicatrização).

A Centella Asiática (substância ativa) fortalece as veias por reparar o tecido conjuntivo e reduzir a fragilidade capilar.

Cuidados de Armazenamento do Centella Herbarium

Centella Herbarium deve ser conservada em temperatura ambiente (15 a 30ºC) em sua embalagem original. Proteger da luz e da umidade.

Prazo de validade:

24 meses após a data de fabricação impressa no cartucho.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Para sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem original.

Características físicas

Cápsulas gelatinosas duras incolores, contendo pó de coloração bege clara em seu interior.

Características organolépticas

Cheiro (odor) característico e praticamente não apresenta sabor.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais do Centella Herbarium

Reg. MS: 1.1860.0079

Farmacêutica resp.:

Gislaine B. Gutierrez
CRF-PR nº 12423

Fabricado e Distribuído por:

Herbarium Laboratório Botânico S.A.
Av. Santos Dumont, 1100
CEP 83403-500
Colombo – PR
CNPJ 78.950.011/0001-20
Indústria Brasileira

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.