Bula do Cestox
Contraindicação do Cestox
CESTOX não deve ser administrado a pacientes com hipersensibilidade ao praziquantel ou a qualquer um dos excipientes ou com cisticercose ocular.
Como usar o Cestox
A quantidade de comprimidos deve ser estabelecida pelo médico, em função do peso corporal do paciente.
Os comprimidos devem ser ingeridos de uma só vez, sem mastigar, pela manhã, durante uma refeição, com um pouco de líquido.
Teníase: 5 a 10 mg de praziquantel/kg de peso corporal, em uma tomada. Dose única.
| Peso do paciente (kg) | Número de comprimidos de 150mg | Dose total (mg) | Variação da dose (mg/kg) | |
| crianças | 12-13 | 1 | 150 | 12,5 – 11,5 |
| crianças | 14-15 | 1 | 150 | 10,5 – 10,0 |
| crianças | 16-19 | 1 | 150 | 9,0 – 8,0 |
| crianças | 20-23 | 2 | 300 | 15,0 – 13,0 |
| crianças | 24-27 | 2 | 300 | 12,5 – 11,0 |
| crianças | 28-31 | 2 | 300 | 10,5 – 10,0 |
| crianças | 32-35 | 2 | 300 | 9,0 – 8,5 |
| crianças | 36-39 | 2 | 300 | 8,0 – 7,5 |
| adultos | 40-59 | 4 | 600 | 15,0 – 10,0 |
| adultos | 60-80 | 4 | 600 | 10,0 – 7,5 |
Himenolepíase: 15 a 25 mg de praziquantel/kg de peso corporal, em uma tomada. Repetir a dose após dez dias, principalmente em comunidades fechadas.
| Peso do paciente (kg) | Número de comprimidos de 150mg | Dose total (mg) | Variação da dose (mg/kg) | |
| crianças | 12-13 | 2 | 300 | 25,0 – 23,0 |
| crianças | 14-15 | 2 | 300 | 21,0 – 20,0 |
| crianças | 16-19 | 2 | 300 | 18,5 – 15,5 |
| crianças | 20-23 | 4 | 600 | 30,0 – 26,0 |
| crianças | 24-27 | 4 | 600 | 25,0 – 22,0 |
| crianças | 28-31 | 4 | 600 | 21,0 – 19,0 |
| crianças | 32-35 | 4 | 600 | 18,5 – 17,0 |
| crianças | 36-39 | 4 | 600 | 16,5 – 15,0 |
| adultos | 49-49 | 8 | 1200 | 30,0 – 20,0 |
| adultos | 60-80 | 8 | 1200 | 20,0 -15,0 |
Precauções do Cestox
É limitada a experiência em crianças com idades inferiores a quatro anos. Assim sendo, nesses casos, o emprego do praziquantel só pode ser feito sob estrito controle médico. Experiências em animais não demonstraram efeitos embriotóxicos ou teratogênicos mas, por não existirem estudos que adequadamente comprovem a segurança de seu uso durante a gravidez, CESTOX só deve ser prescrito a gestantes em casos de extrema necessidade. A mesma precaução deve ser observada em relação a mulheres que estejam amamentando, pois o praziquantel aparece no leite materno, embora em concentração mínima. Caso usem o produto, as mulheres não devem amamentar no dia do tratamento com praziquantel, bem como nas 72 horas subseqüentes.
O praziquantel pode reduzir a vigilância e prejudicar a coordenação motora. Por essa razão, os pacientes devem ser aconselhados a não dirigir ou operar máquinas no dia do tratamento com CESTOX, assim como no dia seguinte.
O paciente deve abster-se de bebidas alcoólicas no dia do tratamento com CESTOX e no dia seguinte.
Quando a teníase ou a himenolepíase estiverem associadas à neurocisticercose, podem surgir reações inflamatórias locais, que requeiram administração de altas doses de corticóides. Nesse caso, é aconselhável hospitalização para assistência médica especializada.
Reações Adversas do Cestox
Até o presente não existem relatos de reações tóxicas graves atribuíveis ao praziquantel.
As reações adversas são de pouca intensidade e transitórias, ocorrendo várias horas após a administração. As mais comuns são: dor abdominal, náusea, diarréia, vômitos, tonteira, sonolência, cefaléia e sudorese aumentada.
Após a morte dos parasitas, causada pelo praziquantel, são liberadas na corrente circulatória substâncias resultantes da decomposição de seus corpos. Por reação a essas substâncias podem ocorrer fenômenos alérgicos como urticária, erupções cutâneas pruriginosas, eosinofilia e febre.
Existem relatos de reações alérgicas ao praziquantel.
População Especial do Cestox
Pacientes idosos
Iniciar o tratamento com doses baixas, aumentando-as lenta e progressivamente.
Composição do Cestox
Cada comprimido contém:
praziquantel – 150 mg
Excipientes: amido (de milho), celulose microcristalina, estearato de magnésio, laurilsulfato de sódio e povidona.
Superdosagem do Cestox
Em caso de ingestão de doses elevadas, recomenda-se administrar carvão ativado e purgativos salinos. Considerando a rapidez com que o praziquantel é absorvido, a administração desses agentes só é eficaz nas primeiras horas após a ingestão do produto.
As reações adversas gerais desaparecem rapidamente e não exigem tratamento. As reações adversas decorrentes de alergia ao praziquantel e às substâncias liberadas pelos vermes mortos devem ser tratadas com antialérgicos e/ou corticóides.
Em caso de neurocisticercose concomitante, podem ocorrer reações inflamatórias locais, com aumento da pressão liquórica, necessitando internação hospitalar, uso endovenoso de corticóides, manitol, etc.
Interação Medicamentosa do Cestox
- 3–cloroquina: reduz as concentrações plasmáticas do praziquantel.
- 3–cimetidina: aumenta as concentrações plasmáticas do praziquantel.
Cuidados de Armazenamento do Cestox
Conservar em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C).
Dizeres Legais do Cestox
M.S. 1.0089.0012
Farm. Resp.: Marcos A. Silveira Jr. –
CRF-RJ no 6403 MERCK S.A.
CNPJ 33.069.212/0001-84
Estrada dos Bandeirantes, 1099 – Rio de Janeiro – RJ CEP 22710-571 –
Indústria Brasileira
Com autorização de:
Merck KGaA – Darmstadt, Alemanha.
