Bula do Cinatrex
Contraindicação do Cinatrex
O produto é contraindicado para pacientes com antecedentes de hipersensibilidade às tetraciclinas ou a qualquer outro componente da formulação.
Como usar o Cinatrex
CINATREX é uma pomada oftálmica de coloração amarelada e untuosa ao tato.
Aplicar uma pequena quantidade da pomada no saco conjuntivo inferior (canto interno do olho) em um intervalo de 4 a 6 horas, ou a critério médico.
Precauções do Cinatrex
Como outros antibióticos, a tetraciclina pode causar supercrescimento de microorganismos resistentes, incluindo fungos. Caso ocorra superinfecção, deve-se interromper a administração da droga e efetuar o tratamento adequado.
Reações Adversas do Cinatrex
Podem ocorrer reações adversas manifestadas por prurido, ardência, vermelhidão, conjuntivite alérgica e qualquer irritação local não existente antes do uso do produto.
População Especial do Cinatrex
Pacientes idosos:
Estes pacientes devem ser orientados por seu médico na implantação do tratamento e suas orientações quanto às doses e duração do tratamento devem ser rigorosamente seguidas.
Composição do Cinatrex
Cada grama de CINATREX pomada oftálmica contém:
- Ccloridrato de tetraciclina – 5 mg
- Excipientes q.s.p. – 1 g (petrolato líquido e petrolato branco)
Superdosagem do Cinatrex
Em caso de superdosagem o medicamento deve ser descontinuado e tratamento sintomático e de suporte instituídos, caso sejam necessários.
Interação Medicamentosa do Cinatrex
Quando o Cloridrato de Tetraciclina (substância ativa) é utilizado simultaneamente a antiácidos, suplementos de cálcio, salicilatos de colina e magnésio, ferro e laxantes contendo magnésio, pode haver a formação de complexos estáveis não absorvíveis. A administração concomitante com bicarbonato de sódio pode diminuir a absorção das tetraciclinas, pois ocorre um aumento do pH gástrico.
A colestiramina pode ter sua absorção diminuída se administrada concomitantemente à tetraciclina.
A eficácia dos contraceptivos orais é diminuída durante o tratamento com Cloridrato de Tetraciclina (substância ativa).
O Cloridrato de Tetraciclina (substância ativa) inibe parcialmente o efeito anticoagulante da heparina.
O potencial nefrotóxico do metoxifluorano é aumentado quando associado ao Cloridrato de Tetraciclina (substância ativa).
Pode ser observada uma sensível diminuição da ação bacteriana das penicilinas devido à associação com tetraciclina. A absorção gastrintestinal das tetraciclinas pode ser diminuída pela administração concomitante de cimetidina.
O Cloridrato de Tetraciclina (substância ativa)pode elevar o nível de digoxina no soro.
É necessário monitorizar o nível da glicose sanguínea visto que o Cloridrato de Tetraciclina (substância ativa) pode reduzir a necessidade de insulina.
Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Cloridrato de Tetraciclina – Prati-Donaduzzi.
Ação da Substância Cinatrex
Características Farmacológicas
Farmacodinâmica
O Cloridrato de Tetraciclina (substância ativa) pertence à classe das tetraciclinas, agentes bacteriostáticos de largo espectro, que agem inibindo a síntese proteica de bactérias sensíveis, bloqueando a ligação do RNA transportador ao RNA mensageiro do complexo ribossômico 30S desses micro-organismos.
O Cloridrato de Tetraciclina (substância ativa) atua sobre bactérias Gram-positivas (aeróbicas e anaeróbicas), Gram-negativas, protozoários, micoplasma, clamídias, ricketsias e espiroquetas.
São micro-organismos sensíveis ao Cloridrato de Tetraciclina (substância ativa):
Actinomyces; Chlamidia; Mycoplasma sp.; Ureaplasma urealytcum, Ricketsias incluindo Coxiella burnetti e espiroquetas, incluindo Borrelia, Leptospira e Treponema sp..
Gram-negativos aeróbicos:
Bordetella pertussis, Brucella sp.; Calymmato bacterium granulomatis, Campylobacter sp., algumas enterobactérias como Yersinia pestis, Francisella tularensis, Haemophillus, Neisseria, Pasterurella, Pseudomonas mallei e Víbrio sp.
Gram-positivos aeróbicos:
Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes, vários estafilococos e estreptococos. Organismos anaeróbicos incluem Bacteroides, Fusobacterium e Clostridium sp.
Alguns protozoários também são sensíveis, incluindo o Plasmodium falciparum.
Farmacocinética
Aproximadamente 75% da dose oral de Cloridrato de Tetraciclina (substância ativa) é absorvida através do trato gastrintestinal. A presença de íons de cálcio e de outros íons metálicos diminui a absorção do Cloridrato de Tetraciclina (substância ativa).
O Cloridrato de Tetraciclina (substância ativa) distribui-se amplamente pelo organismo e atinge a maioria dos fluidos corpóreos, incluindo bile, secreções sinusais, secreção pleural, líquido ascítico, sinovial e gengival; concentrações no líquido cefalorraquidiano são variáveis e podem atingir 10 a 25 % da concentração plasmática. Concentrações no líquido gengival cravicular podem chegar de 3 a 7 vezes a concentração sérica. O Cloridrato de Tetraciclina (substância ativa) pode acumular-se nos ossos, fígado, baço, tumores e dente; atravessa a barreira placentária e é excretado no leite materno.
O Cloridrato de Tetraciclina (substância ativa) apresenta taxa de ligação proteica de 65% e praticamente não sofre biotransformação; possui meia vida de 6 a 11 horas.
Após a ingestão de dose única oral de 500 mg de Cloridrato de Tetraciclina (substância ativa), o tempo para atingir a concentração máxima varia entre 1 e 2 horas. Quando se administra continuamente doses adequadas a cada 6 horas, as concentrações plasmáticas são alcançadas após 2 dias.
A concentração terapêutica sérica é de 4 mcg/mL nos micro-organismos suscetíveis ao Cloridrato de Tetraciclina (substância ativa). A duração da ação é em geral de 6 a 8 horas.
O Cloridrato de Tetraciclina (substância ativa) é excretado de forma inalterada, aproximadamente 70% por via renal; além desta, existe a eliminação fecal, via biliar e gastrintestinal, ou por baixa absorção de Cloridrato de Tetraciclina (substância ativa) no intestino. As tetraciclinas também são removidas lentamente por hemodiálise. Diálise peritonial não remove tetraciclinas efetivamente
Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Cloridrato de Tetraciclina – Prati-Donaduzzi.
Cuidados de Armazenamento do Cinatrex
CINATREX pomada oftálmica deve ser conservada em temperatura ambiente (entre 15 e 30oC), protegida da luz.
CINATREX pomada oftálmica possui prazo de validade de 24 meses a partir da data de fabricação, desde que observados os cuidados de conservação. Não use o produto se o prazo de validade estiver vencido.
Mensagens de Alerta do Cinatrex
Não use o medicamento sem conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a saúde.
Dizeres Legais do Cinatrex
Rod. BR 153 Km 5,5 – Jardim Guanabara
CEP: 74675-090 – Goiânia / GO
CNPJ: 17.562.075/0001-69 – Indústria Brasileira
Farm. Resp.: Dra. Michele Caldeira Landim CRF/GO: 5122
