Bula do Claquinona

Claquinona é indicado no clareamento gradual de melasmas ou cloasmas (manchas acastanhadas provocadas pelo sol ou por fontes artificiais de irradiação, que comprometem o rosto, sendo comuns em homens e mulheres; nas mulheres, podem estar associadas à gravidez ou ao uso de anticoncepcionais orais), sardas (manchas acastanhadas provocadas pelo sol, que aparecem em pessoas muito jovens e de pele muito clara, normalmente na face, comuns já desde a infância), melanose solar (manchas acastanhadas provocadas pelo sol, que aparece em áreas expostas da pele, como dorso das mãos, antebraços e colo, geralmente em pessoas adultas ou idosas que expuseram muito ao sol), e em condições nas quais ocorrem hiperpigmentação cutânea por produção excessiva de melanina.

Claquinona creme possui três filtros solares (benzofenona, octil metoxicinamato e salicilato de octila) que auxiliam a diminuir a ação danificadora da luz sobre a pele e que conferem ao produto FPS 15.

Claquinona creme não deve ser utilizado como protetor solar.

Contraindicação do Claquinona

Claquinona é contraindicada a pacientes hipersensíveis à hidroquinona ou a qualquer componente da fórmula.

Como usar o Claquinona

Aplicar uma fina camada do produto na área a ser tratada, duas vezes ao dia, ou conforme orientação médica.

Evitar exposição ao sol enquanto estiver fazendo uso de Claquinona creme.

Caso haja exposição intensa ao sol (praia, piscina, caminhadas, etc), é aconselhável a utilização de um bloqueador solar, conforme orientação de seu dermatologista. Após o clareamento da pele, deve-se proteger as áreas tratadas da radiação solar, com a aplicação diária de protetores ou bloqueadores solares, ou pelo uso de roupas protetoras, a fim de prevenir a repigmentação das áreas cutâneas tratadas.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Interrupção no tratamento

Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Precauções do Claquinona

Claquinona não deve ser utilizado em grandes áreas do corpo.

O produto não deve entrar em contato com os olhos. Caso ocorra contato acidental, lavar os olhos com bastante água e contatar imediatamente o seu médico. Se o produto entrar em contato com os lábios, pode ocorrer efeito anestésico e uma sensação amarga.

Claquinona não deve ser usada na pele irritada e na presença de queimaduras solares.

Claquinona creme não deve ser utilizado como protetor solar.

Claquinona não deve ser utilizada para o clareamento de cílios e supercílios. Após o clareamento da pele, deve-se evitar exposição das áreas tratadas ao sol com a aplicação de protetores ou bloqueadores solares, ou pelo uso de roupas protetoras a fim de prevenir a repigmentação.

Para avaliar a hipersensibilidade do paciente ao produto, sugere-se aplicá-lo iniciamente em uma pequena parte de pele íntegra, na área que apresenta as manchas ou próxima a ela, por 24 horas. O aparecimento de leve vermelhidão não é necessariamente uma contraindicação, mas o tratamento deve ser suspenso se ocorrerem reações como prurido, inflamação excessiva ou
formação de vesículas (bolhas).

Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Após o rompimento do lacre da bisnaga, e sempre após o uso do produto, a tampa e o bico devem ser limpos com lenço de papel, para evitar o escurecimento dos mesmos, que é normal, em virtude da oxidação da hidroquinona, quando em contato com o ar. Caso isso ocorra, o produto pode ser utilizado normalmente, tomando-se o cuidado de desprezar a parte escurecida do produto no bico da bisnaga.

Reações Adversas do Claquinona

Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, como vermelhidão, coceira, descamação, inflamação excessiva, vesículas (bolhas) e sensação leve de queimação. Outras reações menos frequentes, como manchas marrons reversíveis nas unhas, também estão relacionadas com o uso de Claquinona. O uso de produtos contendo hidroquinona por períodos prolongados pode ocasionar o surgimento de hiperpigmentação de coloração marrom ou preto-azulada no local onde o produto foi aplicado, principalmente em pessoas de pele pouco sensível, que raramente apresentam vermelhidão após a exposição solar.

Suspender o uso se surgirem irritações e contatar o seu médico.

População Especial do Claquinona

Gestação e lactação

A segurança do produto em gestantes e mulheres em fase de amamentação ainda não foi estabelecida e, portanto, a relação risco-benefício deve ser avaliada para o uso do produto nestas condições.

Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar o médico se está amamentando.

Crianças

Em crianças menores de 12 anos, a segurança e a eficácia do uso de hidroquinona não foram determinadas.

Composição do Claquinona

Cada grama do creme contém: 

*Propilparabeno, metilparabeno, metabissulfito de sódio, edetato dissódico di-hidratado, ácido ascórbico, benzofenona, octinoxato, octissalato, ácido cítrico, palmitato de isopropila, propilenoglicol, miristilsulfato de sódio + álcool cetoestearilico + laurilsulfato de sódio, água purificada.

Superdosagem do Claquinona

Não foram relatadas reações adversas sistêmicas com o uso de Claquinona tópica. Entretanto, Claquinona deve ser aplicado em pequenas partes do corpo visto que alguns pacientes apresentaram eritema transitório e leve sensação de queimação.

Interação Medicamentosa do Claquinona

Peróxido

O uso combinado de Hidroquinona (substância ativa) com produtos contendo peróxido (peróxido de benzoíla, água oxigenada) pode provocar escurecimento transitório da pele nas áreas tradadas. Este escurecimento pode ser revertido com a interrupção do uso concomitante das preparações e pela limpeza normal das áreas atingidas.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Hidroquinona – Legrand Pharma.

Ação da Substância Claquinona

Resultados de Eficácia

Foi realizado estudo para avaliar a eficácia da aplicação uma vez ao dia de Hidroquinona (substância ativa) a 4% comparada a creme de ácido 0,75% de ácido kójico de modo a determinar uma modalidade eficaz para o tratamento de melasma facial. Um total de 60 pacientes com melasma facial foram estudados e acompanhados no 4º, 8º e 12º semana. Na 4º semana de avaliação do tratamento, a hiperpigmentação facial respondeu mais precocemente ao tratamento com Hidroquinona (substância ativa) 4% em relação ao creme de ácido kójico 0,75%. No final do período de tratamento de 12 semanas, a Hidroquinona (substância ativa) revelou uma superioridade global como agente hipopigmentante em relação ao creme de ácido kójico. Os resultados do estudo mostraram que o Hidroquinona (substância ativa) 4% é um agente hipopigmentante melhor e com mais rápida taxa de melhora quando comparado ao ácido kójico 0,75%^[1].

Referência:

[1] Monteiro RC, Kishore BN, Bhat RM, Sukumar D, Martis J, Ganesh HK. A Comparative Study of the Efficacy of 4% Hydroquinone vs 0.75% Kojic Acid Cream in the Treatment of Facial Melasma. Indian J Dermatol. 2013 Mar;58(2):157. doi: 10.4103/0019-5154.108070.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Hidroquinona – Legrand Pharma.

Características Farmacológicas

Havens e Tramposch observaram que a Hidroquinona (substância ativa) atuaria, não como inibidora da tirosinase, mas como um substrato alternativo da enzima, competindo com a tirosina por esta enzima^[2]. Palumbo et al, 1992, comprovaram que o efeito inibitório da Hidroquinona (substância ativa)na na melanogênese seria o resultado de uma competição eficaz da mesma com a tirosina pela enzima tirosinase^[3].

Assim, uma vez que a melanogênese é afetada pela ação da Hidroquinona (substância ativa) quando aplicada topicamente, ocorre a interrupção da formação de melanina e subsequente clareamento reversível da pele.

Hidroquinona (substância ativa) na forma creme apresenta em sua fórmula três filtros solares (benzofenona, octil metoxicinamato e salicilato de octila) que auxiliam na prevenção da repigmentação da pele tratada, que pode ser causada pela exposição da pele clareada à radiação solar e ultravioleta e que conferem ao produto FPS 15.

Referências:

[2] Havens MB, Tramposch KM. Hydroquinone inhibits tyrosinase activity by acting as an alternate substrate. J Invest Dermatol 1986.
[3] Palumbo A, d’Ischia M, Misuraca G, Prota G. Skin depigmentation by hydroquinone: a chemical and biochemical insight. Pigm Cell Res 1992.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Hidroquinona – Legrand Pharma.

Cuidados de Armazenamento do Claquinona

Manter à temperatura ambiente (15°C a 30°C). Proteger da luz e manter em lugar seco.

O número do lote as datas de fabricação e validade, estão impressos no cartucho do medicamento.

Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais do Claquinona

Reg. MS: no 1.0583.0634

Farm.Resp.:

Dra. Maria Geisa P. de Lima e Silva
CRF-SP no 8.082

Registrado por:

Germed Farmacêutica LTDA
Rod. Jornalista F. A. Proença, km 08
Bairro Chácara Assay Hortolândia/SP CEP 13186-901
CNPJ: 45.992.062/0001-65
Indústria Brasileira

Fabricado por: EMS S/A.

Rod. Jornalista F. A. Proença, km 08 Bairro Chácara Assay Hortolândia/SP –
CEP 13186-901