Claripel creme possui dois filtros solares (benzofenona-3 e octilmetoxicinamato) que auxiliam a diminuir a ação danificadora da luz sobre a pele e que conferem ao produto FPS 15.
Claripel creme não deve ser utilizado como protetor solar.
Como Claripel funciona?
Uma vez que a melanogênese é afetada pela ação da hidroquinona quando aplicada topicamente, ocorre a interrupção da formação de melanina e subseqüente clareamento reversível da pele.
Contraindicação do Claripel
Claripel creme e Claripel Acquagel são contra-indicados a pacientes hipersensíveis à hidroquinona ou a qualquer componente das fórmulas.
Como usar o Claripel
Aplicar uma fina camada do produto na área a ser tratada, duas vezes ao dia, ou conforme orientação médica.
Evitar exposição ao sol, enquanto estiver fazendo uso de Claripel creme e Claripel Acquagel.
Caso haja exposição intensa ao sol (praia, piscina, caminhadas, etc.), é aconselhável a utilização de um bloqueador solar, tal como SpectraBAN T, SpectraBAN Ultra ou conforme orientação de seu dermatologista.
Após o clareamento da pele, deve-se proteger as áreas tratadas da radiação solar, com a aplicação diária de protetores ou bloqueadores solares, ou pelo uso de roupas protetoras, a fim de prevenir a repigmentação das áreas cutâneas tratadas.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Bisnaga
Após o rompimento do lacre da bisnaga de Claripel, e sempre após o uso do produto, a tampa e o bico devem ser limpos com lenço de papel, para evitar o escurecimento dos mesmos, que é normal, em virtude da oxidação da hidroquinona, quando em contato com o ar. Caso isto ocorra, o produto pode ser utilizado normalmente, tomando-se o cuidado de desprezar a parte escurecida do produto no bico da bisnaga.
Não interromper o tratamento, sem o conhecimento do seu médico.
Precauções do Claripel
A segurança do produto em gestantes e mulheres em fase de amamentação ainda não foi estabelecida e, portanto, a relação risco-benefício deve ser avaliada para o uso do produto nestas condições.
Em crianças menores de 12 anos, a segurança e a eficácia do uso de hidroquinona não foram determinadas.
Claripel creme e Claripel Acquagel não devem ser utilizados em grandes áreas do corpo.
O produto não deve entrar em contato com os olhos. Caso ocorra contato acidental, lavar os olhos com bastante água e contatar imediatamente o seu médico.
Se os produtos entrarem em contato com os lábios, podem ocorrer efeito anestésico e uma sensação amarga.
Após o clareamento da pele, deve-se evitar exposição das áreas tratadas ao sol com a aplicação de protetores ou bloqueadores solares, ou pelo uso de roupas protetoras a fim de prevenir a repigmentação.
Para avaliar a hipersensibilidade do paciente ao produto, sugere-se aplicá-lo inicialmente em uma pequena parte de pele íntegra, na área que apresenta as manchas ou próximo a ela, por 24 horas.
O aparecimento de leve vermelhidão não é necessariamente uma contra-indicação, mas o tratamento deve ser suspenso se ocorrerem reações como prurido, inflamação excessiva ou formação de vesículas (bolhas).
Claripel creme e Claripel Acquagel não devem ser usados na pele irritada e na presença de queimaduras solares.
Claripel creme não deve ser utilizado como protetor solar.
Claripel creme e Claripel Acquagel não devem ser utilizados para o clareamento de cílios e supercílios.
Interações medicamentosas
O uso combinado de hidroquinona com produtos contendo peróxido (peróxido de benzoíla, água oxigenada) pode provocar escurecimento transitório da pele nas áreas tratadas.
Este escurecimento pode ser revertido com a interrupção do uso concomitante das preparações e pela limpeza normal das áreas atingidas.
Informe ao seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento.
Não utilize Claripel creme ou Claripel Acquagel junto com outros produtos sem orientação médica, pois isto pode aumentar o risco de reações adversas.
Reações Adversas do Claripel
A hidroquinona pode causar reações, como eritema, sensação leve de queimação e hipersensibilidade ocasional, como dermatite de contato localizada.
Outras reações menos freqüentes, como ocronose exógena e manchas marrons reversíveis nas unhas, também estão relacionadas ao uso de hidroquinona.
No caso da ocronose exógena, esta relaciona-se ao uso de hidroquinona por períodos prolongados, principalmente em indivíduos de pele parda.
O uso de produtos contendo hidroquinona por períodos prolongados pode ocasionar o surgimento de hiperpigmentação de coloração marrom ou preto-azulada no local onde o produto foi aplicado, principalmente em pessoas de pele pouco sensível, que raramente apresentam vermelhidão após a exposição solar.
Não foram relatadas reações adversas sistêmicas advindas do uso de hidroquinona tópica.
Informe ao seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, como vermelhidão, coceira, descamação, inflamação excessiva, vesículas (bolhas) e sensação leve de queimação.
População Especial do Claripel
Crianças
Em crianças menores de 12 anos, a segurança e a eficácia do uso de hidroquinona não foram determinadas.
Gravidez e amamentação
A segurança dos produtos em gestantes e mulheres em fase de amamentação ainda não foi estabelecida. Nestes casos, o produto somente pode ser usado, quando for claramente necessário e sob rigoroso
acompanhamento médico.
Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término.
Informar ao médico se está amamentando.
Composição do Claripel
Creme
Cada grama de Claripel creme contém
Hidroquinona | 40 mg |
Excipiente* | 1,0 g |
*Ácido ascórbico, EDTA dissódico, benzofenona-3, lanette, metabissulfito de sódio, metilparabeno, octilmetoxicinamato, palmitato de isopropila, propilenoglicol, propilparabeno e água purificada.
Bisnaga
Cada grama de Claripel Acquagel contém
Hidroquinona | 40 mg |
Excipiente* | 1,0 g |
*Carbopol 940, EDTA dissódico, metilparabeno, metabissulfito de sódio, propilenoglicol, trometamina e água purificada.
Superdosagem do Claripel
Não foram relatadas reações adversas sistêmicas com o uso de hidroquinona tópica.
Entretanto, Claripel creme ou Claripel Acquagel devem ser aplicados em pequenas partes do corpo, visto que alguns pacientes apresentaram eritema transitório e leve sensação de queimação.
Interação Medicamentosa do Claripel
Peróxido
O uso combinado de Hidroquinona (substância ativa) com produtos contendo peróxido (peróxido de benzoíla, água oxigenada) pode provocar escurecimento transitório da pele nas áreas tradadas. Este escurecimento pode ser revertido com a interrupção do uso concomitante das preparações e pela limpeza normal das áreas atingidas.
Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Hidroquinona – Legrand Pharma.
Ação da Substância Claripel
Resultados de Eficácia
Foi realizado estudo para avaliar a eficácia da aplicação uma vez ao dia de Hidroquinona (substância ativa) a 4% comparada a creme de ácido 0,75% de ácido kójico de modo a determinar uma modalidade eficaz para o tratamento de melasma facial. Um total de 60 pacientes com melasma facial foram estudados e acompanhados no 4º, 8º e 12º semana. Na 4º semana de avaliação do tratamento, a hiperpigmentação facial respondeu mais precocemente ao tratamento com Hidroquinona (substância ativa) 4% em relação ao creme de ácido kójico 0,75%. No final do período de tratamento de 12 semanas, a Hidroquinona (substância ativa) revelou uma superioridade global como agente hipopigmentante em relação ao creme de ácido kójico. Os resultados do estudo mostraram que o Hidroquinona (substância ativa) 4% é um agente hipopigmentante melhor e com mais rápida taxa de melhora quando comparado ao ácido kójico 0,75%[1].
Referência:
[1] Monteiro RC, Kishore BN, Bhat RM, Sukumar D, Martis J, Ganesh HK. A Comparative Study of the Efficacy of 4% Hydroquinone vs 0.75% Kojic Acid Cream in the Treatment of Facial Melasma. Indian J Dermatol. 2013 Mar;58(2):157. doi: 10.4103/0019-5154.108070.
Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Hidroquinona – Legrand Pharma.
Características Farmacológicas
Havens e Tramposch observaram que a Hidroquinona (substância ativa) atuaria, não como inibidora da tirosinase, mas como um substrato alternativo da enzima, competindo com a tirosina por esta enzima[2]. Palumbo et al, 1992, comprovaram que o efeito inibitório da Hidroquinona (substância ativa)na na melanogênese seria o resultado de uma competição eficaz da mesma com a tirosina pela enzima tirosinase[3].
Assim, uma vez que a melanogênese é afetada pela ação da Hidroquinona (substância ativa) quando aplicada topicamente, ocorre a interrupção da formação de melanina e subsequente clareamento reversível da pele.
Hidroquinona (substância ativa) na forma creme apresenta em sua fórmula três filtros solares (benzofenona, octil metoxicinamato e salicilato de octila) que auxiliam na prevenção da repigmentação da pele tratada, que pode ser causada pela exposição da pele clareada à radiação solar e ultravioleta e que conferem ao produto FPS 15.
Referências:
[2] Havens MB, Tramposch KM. Hydroquinone inhibits tyrosinase activity by acting as an alternate substrate. J Invest Dermatol 1986.
[3] Palumbo A, d’Ischia M, Misuraca G, Prota G. Skin depigmentation by hydroquinone: a chemical and biochemical insight. Pigm Cell Res 1992.
Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Hidroquinona – Legrand Pharma.
Cuidados de Armazenamento do Claripel
Os produtos devem ser armazenados em temperatura ambiente, ao abrigo da luz e da umidade.
Claripel creme e Claripel Acquagel são válidos por 24 meses a partir da data de fabricação.
Não use medicamento com prazo de validade vencido, pode ser prejudicial para sua saúde.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance de crianças.
Características físicas
Creme
Claripel na forma creme apresenta em sua fórmula dois filtros solares que auxiliam na prevenção da repigmentação da pele tratada, que pode ser causada pela exposição da pele clareada à radiação solar e ultravioleta.
Bisnaga
Claripel Acquagel é um produto na forma de gel aquoso.
Dizeres Legais do Claripel
Número de lote, data de fabricação e prazo de validade: vide cartucho.
Reg MS 1.0675.0050
Farm. Resp.:
Waldir A. K. Bonetti
CRF-SP 12381
Laboratórios Stiefel Ltda
R. Prof. João C. Salem, 1081/1301
Guarulhos – SP
CNPJ 63.064.653/0001-54
Indústria Brasileira
Serviço de Atendimento ao Consumidor
0800 7043189