Bula do Cleankinol

Cleankinol é indicado no clareamento gradual de melasmas ou cloasmas (manchas acastanhadas provocadas pelo sol ou por fontes artificiais de irradiação, que comprometem o rosto, sendo comuns em homens e mulheres; nas mulheres, podem estar associadas à gravidez ou ao uso de anticoncepcionais orais), sardas (manchas acastanhadas provocadas pelo sol, que aparecem em pessoas muito jovens e de pele muito clara, normalmente na face, comuns já desde a infância), melanose solar (manchas acastanhadas provocadas pelo sol, que aparece em áreas expostas da pele, como dorso das mãos, antebraços e colo, geralmente em pessoas adultas ou idosas que se expuseram muito ao sol), e em condições nas quais ocorrem hiperpigmentação cutânea por produção excessiva de melanina.

Creme

Cleankinol creme possui três filtros solares (benzofenona, octil metoxicinamato e salicilato de octila) que auxiliam a diminuir a ação danificadora da luz sobre a pele e que conferem ao produto FPS 15.

Cleankinol creme não deve ser utilizado como protetor solar.

Contraindicação do Cleankinol

Cleankinol é contra-indicado a pessoas hipersensíveis à hidroquinona ou a qualquer componente da fórmula.

A segurança de hidroquinona em gestantes e mulheres em fase de amamentação ainda não foi estabelecida. Nestes casos, o produto somente pode ser usado, quando for claramente necessário e sob rigoroso acompanhamento médico. Em crianças menores de 12 anos, a segurança e eficácia do isso de hidroquinona também não foram determinadas.

Cleankinol não deve ser utilizado em grandes áreas do corpo.

O produto não deve entrar em contato com os olhos. Caso ocorra contato acidental, lavar os olhos com bastante água e contatar imediatamente o seu médico. Se o produto entrar em contato com os lábios, podem ocorrer efeito anestésico e sensação amarga.

Cleankinol não deve ser usado na pele irritada e na presença de queimaduras solares.

Cleankinol não deve ser utilizado para o clareamento de cílios e supercílios.

Como usar o Cleankinol

Aplicar uma fina camada do produto na área a ser tratada, duas vezes ao dia, ou conforme orientação médica.

Evitar exposição ao sol enquanto estiver fazendo uso de Cleankinol.

Caso haja exposição intensa ao sol (praia, piscina, caminhadas, etc), é aconselhável a utilização de um bloqueador solar, conforme orientação de seu dermatologista. Após o clareamento da pele, deve-se proteger as áreas tratadas da radiação solar, com a aplicação diária de protetores ou bloqueadores solares, ou pelo uso de roupas protetoras, a fim de prevenir a repigmentação das áreas cutâneas tratadas.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Após o rompimento do lacre da bisnaga de Cleankinol, e sempre após o uso do produto, a tampa e o bico devem ser limpos com lenço de papel, para evitar o escurecimento dos mesmos, que é normal, em virtude da oxidação da hidroquinona, quando em contato com o ar. Caso isso ocorra, o produto pode ser utilizado normalmente, tomando-se o cuidado de desprezar a parte escurecida do produto no bico da bisnaga.

Interrupção no tratamento

Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Precauções do Cleankinol

Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico, pode ser perigoso para a saúde.

Reações Adversas do Cleankinol

Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, como vermelhidão, coceira, descamação, inflamação excessiva, vesículas (bolhas) e sensação leve de queimação. Outras reações menos frequentes, como manchas marrons reversíveis nas unhas, também estão relacionadas com o uso de hidroquinona.

O uso de produtos contendo hidroquinona por períodos prolongados pode ocasionar o surgimento de hiperpigmentação de coloração marrom ou pretoazulada no local onde o produto foi aplicado, principalmente em pessoas de pele pouco sensível, que raramente apresentam vermelhidão após a exposição solar.

Suspender o uso se surgirem irritações e contatar o seu médico.

População Especial do Cleankinol

Gravidez e lactação

Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término.

Informar o médico se está amamentando.

Composição do Cleankinol

Gel

Cada grama do gel contém:

Hidroquinona 40,0 mg.

Excipiente:

carbomer 980, metilparabeno, metabissulfito de sódio, edetato dissódico diidratado, propilenoglicol, trometamol, água purificada.

Creme

Cada grama do creme contém:

Hidroquinona 40,0 mg.

Excipiente:

propilparabeno, metilparabeno, metabissulfito de sódio, edetato dissódico diidratado, ácido ascórbico, benzofenona, octil metoxicinamato, salicilato de octila, ácido cítrico, palmitato de isopropila, propilenoglicol, polietileno+petroleto líquido, água purificada.

Superdosagem do Cleankinol

Não foram relatadas reações adversas sistêmicas com o uso de Cleankinol tópica. Entretanto, Cleankinol deve ser aplicado em pequenas partes do corpo visto que alguns pacientes apresentaram eritema transitório e leve sensação de queimação.

Interação Medicamentosa do Cleankinol

Peróxido

O uso combinado de Hidroquinona (substância ativa) com produtos contendo peróxido (peróxido de benzoíla, água oxigenada) pode provocar escurecimento transitório da pele nas áreas tradadas. Este escurecimento pode ser revertido com a interrupção do uso concomitante das preparações e pela limpeza normal das áreas atingidas.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Hidroquinona – Legrand Pharma.

Ação da Substância Cleankinol

Resultados de Eficácia

Foi realizado estudo para avaliar a eficácia da aplicação uma vez ao dia de Hidroquinona (substância ativa) a 4% comparada a creme de ácido 0,75% de ácido kójico de modo a determinar uma modalidade eficaz para o tratamento de melasma facial. Um total de 60 pacientes com melasma facial foram estudados e acompanhados no 4º, 8º e 12º semana. Na 4º semana de avaliação do tratamento, a hiperpigmentação facial respondeu mais precocemente ao tratamento com Hidroquinona (substância ativa) 4% em relação ao creme de ácido kójico 0,75%. No final do período de tratamento de 12 semanas, a Hidroquinona (substância ativa) revelou uma superioridade global como agente hipopigmentante em relação ao creme de ácido kójico. Os resultados do estudo mostraram que o Hidroquinona (substância ativa) 4% é um agente hipopigmentante melhor e com mais rápida taxa de melhora quando comparado ao ácido kójico 0,75%^[1].

Referência:

[1] Monteiro RC, Kishore BN, Bhat RM, Sukumar D, Martis J, Ganesh HK. A Comparative Study of the Efficacy of 4% Hydroquinone vs 0.75% Kojic Acid Cream in the Treatment of Facial Melasma. Indian J Dermatol. 2013 Mar;58(2):157. doi: 10.4103/0019-5154.108070.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Hidroquinona – Legrand Pharma.

Características Farmacológicas

Havens e Tramposch observaram que a Hidroquinona (substância ativa) atuaria, não como inibidora da tirosinase, mas como um substrato alternativo da enzima, competindo com a tirosina por esta enzima^[2]. Palumbo et al, 1992, comprovaram que o efeito inibitório da Hidroquinona (substância ativa)na na melanogênese seria o resultado de uma competição eficaz da mesma com a tirosina pela enzima tirosinase^[3].

Assim, uma vez que a melanogênese é afetada pela ação da Hidroquinona (substância ativa) quando aplicada topicamente, ocorre a interrupção da formação de melanina e subsequente clareamento reversível da pele.

Hidroquinona (substância ativa) na forma creme apresenta em sua fórmula três filtros solares (benzofenona, octil metoxicinamato e salicilato de octila) que auxiliam na prevenção da repigmentação da pele tratada, que pode ser causada pela exposição da pele clareada à radiação solar e ultravioleta e que conferem ao produto FPS 15.

Referências:

[2] Havens MB, Tramposch KM. Hydroquinone inhibits tyrosinase activity by acting as an alternate substrate. J Invest Dermatol 1986.
[3] Palumbo A, d’Ischia M, Misuraca G, Prota G. Skin depigmentation by hydroquinone: a chemical and biochemical insight. Pigm Cell Res 1992.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Hidroquinona – Legrand Pharma.

Cuidados de Armazenamento do Cleankinol

Manter à temperatura ambiente (15°C a 30°C). Proteger da luz e manter em lugar seco.

Prazo de Validade: o número do lote as datas de fabricação e validade, estão impressos no cartucho do medicamento.

Não use o medicamento com o prazo de valida vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais do Cleankinol

Reg. MS: 1.6773.0083

Farm.Resp.:

Adriana de Paiva Grillo
CRF-SP nº 33.261

Legrand Pharma Indústria Farmacêutica LTDA.

Rodovia SP-101, km 08
Hortolândia/SP – CEP 13186-901
CNPJ: 05.044.984/0001-26
Indústria brasileira.

Fabricado por:

EMS S/A.
Rodovia SP-101, km 08
Hortolândia/SP – CEP 13186-901

Venda sob prescrição médica.