Bula do Cloridrato de Ciprofloxacino Neo Química

É indicado para o tratamento da pneumonia causada por Klebsiela, Enterobacter, Proteus, E. Coli, Pseudomonas, Haemophillus, Branhamella, Legionella Staphylococcus. No quadro de pneumonias causadas por o ciprofloxacino não deve ser usado como medicamento de primeira escolha.

Infecções de ouvido (otite média); seios paranasais (sinusite); olhos; rins e/ou trato urinário eferente; órgãos genitais (anexite, gonorréia e prostatite); cavidade abdominal (infecções bacterianas do trato gastrintestinal ou do trato biliar e peritonite); pele e tecidos moles; ossos e articulações; sepse. Infecções ou profilaxia em pacientes com sistema imunológico comprometido.

Apresentam-se sensíveis ao ciprofloxacino os seguintes microrganismos:

E. Coli, Shigella, Salmonella, Citrobacter, Klebsiella, Enterobacter, Serratia, Hafnia, Edwardsiella, Proteus, Providencia, Morganella, Yersinia, Vibrio, Aeromonas, Plesiomonas, Pasteurella, Haemophillus, Campylobacter, Pseudomonas, Legionella, Neisseria, Moraxela, Acinetobacter, Brucella, Staphylococcus, Listeria, Corynebacterium Chlamydia.

Considera-se sensíveis em graus variáveis os seguintes microrganismos:

Gardnerella, Flavobacterium, Alcaligenes, Streptococcus agalactiae, Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Mycoplasma hominis, Mycobacterium tuberculosis Mycobacterium fortuitum.

Os seguintes microrganismos habitualmente se mostram resistentes:

Enterococcus faecium, Ureaplasma urealyticum Nocardia asteroides.

O ciprofloxacino não apresenta eficácia contra Treponema pallidum.

O uso em crianças e adolescentes em fase de crescimento (5 a 17 anos) somente é indicado em casos de exacerbação pulmonar aguda da fibrose cística, causada por Pseudomonas aeruginosa.

Como o Cloridrato de Ciprofloxacino – Neo Química funciona?

O ciprofloxacino tem ação antibiótica de amplo espectro. Os sinais e sintomas da doença devem melhorar no mínimo em três dias de tratamento correto.

Contraindicação do Cloridrato de Ciprofloxacino – Neo Química

O ciprofloxacino é contra-indicado para pacientes com hipersensibilidade a quaisquer dos componentes da fórmula ou aos derivados quinolônicos; gravidez, lactação, crianças e adolescentes em fase de crescimento. Distúrbios neurológicos, insuficiência renal e hepática.

Como usar o Cloridrato de Ciprofloxacino – Neo Química

Os comprimidos revestidos devem ser ingeridos com água (sem mastigação), podendo ser antes, durante ou após as refeições.

Posologia do Cloridrato de Ciprofloxacino – Neo Química

Duração média do tratamento

• 1 dia nos casos de gonorréia e cistite aguda.
• 7 dias nos casos de infecção renal, trato urinário e cavidade abdominal.
• 10 dias em infecções por e , o tempo não deve ser inferior pelo risco de complicações posteriores.
•  De 7 a 14 diasemtodas as outras infecções.

A duração do tratamento varia de acordo com a gravidade da doença, com o curso clínico e bacteriológico. É de fundamental importância manter o tratamento por, pelo menos, três dias após o desaparecimento da febre e dos sintomas clínicos.

Crianças e adolescentes

Em pacientes pediátricos e adolescentes em crescimento (5 a 17 anos), ciprofloxacino somente poderá ser o tratamento de escolha nos quadros de exacerbação da fibrose cística causada por infecção por Pseudomonas aeruginosa. A dose recomendada é de 20 mg/kg, 2 vezes ao dia (dose máxima diária = 1.500mg).

Insuficiência renal

Depuração de creatinina entre 31 e 60mL/min/1,73m² ou em concentração de creatinina sérica entre 1,4 e 1,9mg/100mL.Adose diária não deverá exceder a 1.000 mg/dia.

Depuração de creatinina igual ou menor que 30mL/min/1,73m² ou em concentração de creatinina sérica igual ou maior do que 2,0mg/100mL. Adose diária não deverá exceder a 500mg/dia.

Insuficiência renal e hemodiálise

Em dias de diálise, após a mesma, administrar doses não maiores que 500 mg/dia.

Insuficiência renal e CAPD

500mg/dia, em 1 ou 2 tomadas diárias.

Insuficiência hepática

Não há necessidade de ajuste na dose.

Insuficiência renal e hepática alteradas

O ajuste deve ser feito da mesma forma que na insuficiência renal.

Siga a orientação do seu médico respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Precauções do Cloridrato de Ciprofloxacino – Neo Química

Durante o tratamento com ciprofloxacino recomenda-se não dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas, esses efeitos se agravam quando há o uso concomitante de álcool. Evite o sol em excesso, durante o tratamento com ciprofloxacino. A pele pode estar induzida a reações de sensibilidade à luz solar.

Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Embora dados bibliográficos possam demonstrar que o uso de ciprofloxacino, assim como de outras drogas de sua classe, por animais imaturos que suportam peso, poderá desenvolverum quadro de artropatiaemarticulações, não têm-se relatos de danos a cartilagens ou articulações em pacientes humanos menores de 18 anos de idade, em sua maioria portadores de fibrose cística, tratados com ciprofloxacino.

Ao primeiro sinal de tendinite, suspender o uso de ciprofloxacino e evitar os exercícios físicos.

Em alguns casos, durante a administração de ciprofloxacino predominantemente a pacientes idosos em tratamento sistêmico anterior com glicocorticóides, observou-se a aquilotendinite que pode ocasionar ruptura do tendão de Aquiles.

Em caso de aparecimento de diarréia grave e persistente durante o tratamento com ciprofloxacino, interromper o uso imediatamente, já que poderão estar sendo ocultadas doenças intestinais graves, como colite pseudomembranosa, que exigiria tratamento adequado imediato. Medicamentos inibidores do peristaltismo são contra-indicados.

Pacientes com distúrbios do Sistema Nervoso Central (SNC) (antecedentes de convulsão, lesão cerebral, fluxo cerebral reduzido ou acidente vascular cerebral), somente deverão fazer uso de ciprofloxacino se os riscos de eventuais efeitos colaterais, sobre o Sistema Nervoso Central, forem inferiores aos benefícios pretendidos. Suspender o uso caso seja evidenciado umestado de depressão ou reações psicóticas.

Após a primeira administração, poderão ocorrer reações de hipersensibilidade, reações anafiláticas ou anafilactóides que raramente progredirão a choque. Em tais circunstâncias, suspender o uso de ciprofloxacino e instituir tratamento médico adequado.

Durante o tratamento com ciprofloxacino, poderá ocorrer fotossensibilização da pele, portanto, o contato direto e excessivo com o sol ou luz ultravioleta deverá ser evitado. O tratamento deverá ser suspenso caso ocorra fotossensibilização.

A velocidade de reflexos auto-motores poderá estar alterada durante o tratamento com ciprofloxacino, comprometendo a capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas. Este efeito é exacerbado com a ingestão concomitante de bebidas alcoólicas ou medicamentos que contenham álcoolemsua formulação.

Reações Adversas do Cloridrato de Ciprofloxacino – Neo Química

Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais como:

Desconforto gastrintestinal (náuseas, vômitos, dores abdominais, diarréia, monilíases ou sapinho, flatulência), reações cutâneas (inchaço, vermelhidão, prurido), dores nas articulações, sensação de cansaço e fraqueza, tontura, dor de cabeça, insônia, agitação e alterações do paladar.

Em caso de diarréia persistente ou sinais de tendinite, suspenda o tratamento e consulte seu médico.

População Especial do Cloridrato de Ciprofloxacino – Neo Química

Gravidez e lactação

Não devem fazer uso do ciprofloxacino, mulheres grávidas ou que estejam amamentando.

O ciprofloxacino não deve ser prescrito a mulheres grávidas ou lactantes, pois não se tem experiência sobre a segurança do uso nesse grupo de pacientes.

Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término.

Informe seu médico se está amamentando.

Idosos

O uso em pacientes idosos (acima de 60 anos) requer ajustes de posologia. As doses devem ser tão reduzidas quanto possível, dependendo da gravidade da doença e da depuração de creatinina.

Crianças

Geralmente não se recomenda a utilização de ciprofloxacino à população de pacientes pediátricos.

Composição do Cloridrato de Ciprofloxacino – Neo Química

Cada comprimido revestido contém:

582,24mg de cloridrato de ciprofloxacino, equivalente a 500mg de ciprofloxacino.

Excipientes q.s.p: 

polivinilpirrolidona, glicolato amido sódico, estearato de magnésio, dióxido de titânio, hidroxipropilmetilcelulose e polietilenoglicol.

Apresentação do Cloridrato de Ciprofloxacino – Neo Química

Comprimidos revestidos 500mg

Embalagens contendo 6, 14 e 240* comprimidos revestidos.

*Embalagem Hospitalar.

Uso adulto.

Uso oral.

Superdosagem do Cloridrato de Ciprofloxacino – Neo Química

A superdose aguda pode provocar toxicidade renal reversível. Recomenda-se, além das medidas habituais de emergência, a administração de antiácidos contendo cálcio, magnésio ou alumínio para reduzir a absorção de ciprofloxacino, bem como constante monitoramento da função renal. Apenas uma pequena quantidade de ciprofloxacino é removido por diálise peritoneal ou hemodiálise.

Interação Medicamentosa do Cloridrato de Ciprofloxacino – Neo Química

A absorção do ciprofloxacino é reduzida se administrado concomitantemente com ferro, antiácidos e medicamentos tamponados, que contenham magnésio, alumínio ou cálcio. Portanto, o ciprofloxacino deve ser ingerido uma a duas horas antes ou, quatro horas após estes medicamentos.

Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando antes do início ou durante o tratamento.

Não tome medicamento sem o conhecimento do seu médico, pode ser perigoso para a sua saúde.

Interação Alimentícia do Cloridrato de Ciprofloxacino – Neo Química

A administração concomitante de Cloridrato de Ciprofloxacino (substância ativa) e laticínios ou bebidas enriquecidas com minerais (por exemplo, leite, iogurte, suco de laranja enriquecido com cálcio) deve ser evitada porque a absorção do ciprofloxacino pode ser reduzida. Contudo, o cálcio da dieta, proveniente da alimentação normal, não afeta significativamente a absorção.

Ação da Substância Cloridrato de Ciprofloxacino – Neo Química

Resultados de Eficácia

Os resultados das experiências clínicas realizadas e documentadas demonstraram que os microrganismos causadores das infecções foram erradicados em 81,9% dos casos.

Clinicamente, quase 94,2% dos pacientes apresentaram melhora acentuada ou recuperação completa.

Os resultados das pesquisas clínicas confirmam a excelente atividade in vitro do Cloridrato de Ciprofloxacino (substância ativa).

Os microrganismos mais comuns foram E. coli e Pseudomonas aeruginosa. Os percentuais de erradicação para os patógenos gram-negativos, tais como a E. coli (95%), Proteus sp (97 – 100%), Salmonella sp (100%), Haemophilus influenzae (95%) e também para os organismos gram-positivos, Streptococcus pneumoniae (gt;80%) e Staphylococcus sp (gt;80%) em particular, juntamente com os resultados favoráveis contra Pseudomonas aeruginosa (74%), alcançados com tratamento via oral, demonstram o amplo espectro de atividade do Cloridrato de Ciprofloxacino (substância ativa).

Os índices de cura ou melhora das condições clínicas encontrados nas diferentes infecções foram os seguintes:

Características Farmacológicas

Propriedades farmacodinâmicas

O Cloridrato de Ciprofloxacino (substância ativa) é um agente antibacteriano quinolônico sintético, de amplo espectro (código ATC: J01MA02).

Mecanismo de Ação

O Cloridrato de Ciprofloxacino (substância ativa) tem atividade in vitro contra uma ampla gama de microrganismos gram-negativos e gram-positivos. A ação bactericida do Cloridrato de Ciprofloxacino (substância ativa) resulta da inibição da topoisomerase bacteriana do tipo II (DNA girase) e topoisomerase IV, necessárias para a replicação, transcrição, reparo e recombinação do DNA bacteriano.

Mecanismo de Resistência

A resistência in vitro ao Cloridrato de Ciprofloxacino (substância ativa) é frequente por mutação das topoisomerases bacterianas e se desenvolve lentamente em várias etapas. A resistência ao Cloridrato de Ciprofloxacino (substância ativa) devida a mutações espontâneas ocorre com uma frequência entre lt;10^-9 e 10^-6. A resistência cruzada entre as fluoroquinolonas aparece, quando a resistência surge por mutação.

As mutações únicas podem reduzir a sensibilidade, em lugar de produzir resistência clínica, mas as mutações múltiplas, em geral levam à resistência clínica ao Cloridrato de Ciprofloxacino (substância ativa) e à resistência cruzada entre as quinolonas. A impermeabilidade bacteriana e/ou expressão das bombas de efluxo podem afetar a sensibilidade ao Cloridrato de Ciprofloxacino (substância ativa). Está relatada resistência mediada por plasmídeos e codificada por gene qnr.

Os mecanismos de resistência que inativam as penicilinas, as cefalosporinas, os aminoglicosídeos, os macrolídeos e as tetraciclinas podem não interferir na atividade antibacteriana do Cloridrato de Ciprofloxacino (substância ativa) e não se conhece nenhuma resistência cruzada entre o Cloridrato de Ciprofloxacino (substância ativa) e outros grupos antimicrobianos. Os microrganismos resistentes a esses medicamentos podem ser sensíveis ao Cloridrato de Ciprofloxacino (substância ativa).

A concentração bactericida mínima (CBM) geralmente não excede a concentração inibitória mínima (CIM) em mais que o dobro.

Sensibilidade in vitro ao Cloridrato de Ciprofloxacino (substância ativa)

A prevalência da resistência adquirida pode variar segundo a região geográfica e o tempo para determinadas espécies, e é desejável dispor de informação local de resistência, principalmente quando se tratar de infecções graves.

Quando necessário, deve-se solicitar o conselho de um especialista se a prevalência local da resistência é tal que seja questionada a utilidade do preparado, pelo menos frente a determinados tipos de infecção.

O Cloridrato de Ciprofloxacino (substância ativa) tem mostrado atividade in vitro contra cepas sensíveis dos seguintes microrganismos:

Microrganismos gram-positivos aeróbios:

• Bacillus anthracis;
• Enterococcus faecalis (muitas cepas são somente moderadamente sensíveis);
• Staphylococcus aureus (isolados sensíveis à meticilina);
• Staphylococcus saprophyticus;
• Streptococcus pneumoniae.

Microrganismos gram-negativos aeróbios:

• Burkholderia cepacia;
• Campylobacter spp.;
• Citrobacter freudii;
• Enterobacter aerogenes;
• Enterobacter cloacae;
• Escherichia coli;
• Haemophillus influenzae;
• Klebsiella pneumoniae;
• Klebsiella oxytoca;
• Moraxella catarrhalis;
• Morganella morganii;
• Neisseria gonorrhoeae;
• Proteus mirabilis;
• Proteus vulgaris;
• Providencia spp.;
• Pseudomonas aeruginosa;
• Pseudomonas fluorescens;
• Serratia marcescens;
• Shigella spp.

Os seguintes microrganismos mostram um grau variável de sensibilidade ao Cloridrato de Ciprofloxacino (substância ativa):

• Burkholderia cepacia;
• Campylobacter spp.;
• Enterococcus faecalis;
• Morganella morganii;
• Neisseria gonorrhoeae;
• Proteus mirabilis;
• Pseudomonas aeruginosa;
• Pseudomonas fluorescens;
• Serratia marcescens.

Os seguintes microrganismos são considerados intrinsecamente resistentes ao Cloridrato de Ciprofloxacino (substância ativa):

• Staphylococcus aureus (resistente à meticilina);
• Stenotrophomonas maltophilia.

O Cloridrato de Ciprofloxacino (substância ativa) mostra atividade contra Bacillus anthracis tanto in vitro, como quando se medem os valores séricos como marcador sucedâneo.

Inalação de antraz – Informação adicional

As concentrações séricas de Cloridrato de Ciprofloxacino (substância ativa) atingidas em humanos servem como um indicativo razoavelmente adequado para prever o benefício clínico e fornecem a base para esta indicação.

Em adultos e crianças tratados por via oral e endovenosa, as concentrações de Cloridrato de Ciprofloxacino (substância ativa) atingem ou superam as concentrações séricas médias de Cloridrato de Ciprofloxacino (substância ativa) que proporcionam melhora estatisticamente significativa de sobrevida de macacos Rhesus no modelo de inalação de antraz.

Foi realizado um estudo controlado com placebo em macacos Rhesus expostos a uma dose média inalada de 11 DL₅₀ (~5,5 x 10⁵) esporos (faixa de 5-30 DL₅₀) de Bacillus anthracis. A concentração inibitória mínima (CIM) de Cloridrato de Ciprofloxacino (substância ativa) para a cepa de antraz usada no estudo foi 0,08 mcg/mL. As concentrações séricas médias de Cloridrato de Ciprofloxacino (substância ativa) alcançadas no T_máx esperado (1 hora após a dose) por via oral (até alcançar o estado de equilíbrio), variaram de 0,98 a 1,69 mcg/mL. As concentrações mínimas médias no estado de equilíbrio, 12 horas após a dose, variaram de 0,12 a 0,19 mcg/mL. A mortalidade ao antraz nos animais que receberam um regime de 30 dias de Cloridrato de Ciprofloxacino (substância ativa) oral, iniciando 24 horas após a exposição, foi significativamente menor (1/9) que no grupo placebo (9/10) [p = 0,001]. No único animal tratado que não resistiu ao antraz, o óbito ocorreu após o período de 30 dias de administração do medicamento.

Propriedades farmacocinéticas

A farmacocinética do Cloridrato de Ciprofloxacino (substância ativa) foi avaliada em diferentes populações humanas. A concentração sérica máxima média no estado de equilíbrio obtida em humanos adultos tratados com 500 mg por via oral de 12 em 12 horas é de 2,97 mcg/mL, sendo de 4,56 mcg/mL após administração intravenosa de 400 mg de 12 em 12 horas. A concentração sérica mínima média no estado de equilíbrio em ambos os esquemas é 0,2 mcg/mL.

Em um estudo de 10 pacientes pediátricos de 6 a 16 anos, a concentração plasmática máxima média alcançada foi de 8,3 mcg/mL e a concentração mínima variou de 0,09 a 0,26 mcg/mL após administração de duas infusões intravenosas de 30 minutos de 10 mg/kg, com intervalo de 12 horas. Após a segunda infusão intravenosa, os pacientes passaram a receber 15 mg/kg por via oral de 12 em 12 horas, tendo-se atingido a concentração máxima média de 3,6 mcg/mL após a primeira dose oral.

Os dados de segurança de longo prazo com administração de Cloridrato de Ciprofloxacino (substância ativa) a pacientes pediátricos, incluindo os efeitos na cartilagem, são limitados.

Absorção

Após a administração oral de doses únicas de 250mg, 500mg e 750mg de comprimidos revestidos de Cloridrato de Ciprofloxacino (substância ativa), o Cloridrato de Ciprofloxacino (substância ativa) é absorvido rápida e amplamente principalmente através do intestino delgado, atingindo as concentrações séricas máximas 1 a 2 horas depois.

A biodisponibilidade absoluta é de aproximadamente 70 – 80%. As concentrações séricas máximas (C_máx) e as áreas totais sob as curvas das concentrações séricas em relação ao tempo (AUC) aumentaram proporcionalmente às doses.

Distribuição

A ligação protéica do Cloridrato de Ciprofloxacino (substância ativa) é baixa (20 – 30%) e a substância no plasma encontra-se fundamentalmente sob a forma não ionizada. O Cloridrato de Ciprofloxacino (substância ativa) pode difundir-se livremente para o espaço extravascular. O grande volume de distribuição no estado de equilíbrio, de 2-3L/kg de peso corpóreo, mostra que o Cloridrato de Ciprofloxacino (substância ativa) penetra nos tecidos e atinge concentrações que claramente excedem os valores séricos correspondentes.

Metabolismo

Foram relatadas pequenas concentrações de 4 metabólitos, identificados como desetilenoCloridrato de Ciprofloxacino (substância ativa) (M1), sulfociprofloxacino (M2), oxoCloridrato de Ciprofloxacino (substância ativa) (M3) e formilCloridrato de Ciprofloxacino (substância ativa) (M4). M1 a M3 apresentam atividade antibacteriana in vitro comparável ou inferior à do ácido nalidíxico. O M4, o menor em quantidade, apresenta atividade antimicrobiana in vitro quase equivalente à do norfloxacino.

Eliminação

O Cloridrato de Ciprofloxacino (substância ativa) é amplamente excretado sob forma inalterada pelos rins e, em menor extensão, por via extrarrenal.

Crianças

Em um estudo com crianças, a C_máx e a AUC não foram dependentes da idade. Nenhum aumento notável de C_máx e AUC foi observado com doses múltiplas (10mg/kg/3 x dia).

Em 10 crianças menores de 1 ano com septicemia grave, a C_máx foi de 6,1mg/L (faixa de 4,6 – 8,3mg/L) após infusão intravenosa de 10mg/Kg durante 1 hora; e 7,2mg/L (faixa 4,7 –11,8mg/L) em crianças de 1 a 5 anos. Os valores da AUC foram de 17,4mg•h/L (faixa 11,8 – 32,0mg•h/L) e de 16,5mg•h/L (faixa 11,0 – 23,8 mg•h/L) nas respectivas faixas etárias. Esses valores estão dentro da faixa relatada para adultos tratados com doses terapêuticas. Com base na análise farmacocinética da população pediátrica com infecções diversas, a meia-vida média esperada em crianças é de aproximadamente 4 a 5 horas.

Dados Pré-Clínicos de Segurança

Toxicidade aguda

A toxicidade aguda do Cloridrato de Ciprofloxacino (substância ativa) após a administração oral pode ser classificada como muito baixa. Dependendo da espécie, a DL₅₀ após infusão intravenosa é 125-290mg/kg.

Toxicidade Crônica

Carcinogenicidade

Nos estudos de carcinogenicidade em camundongos (21 meses) e ratos (24 meses) tratados com doses de até aproximadamente 1000mg/kg de peso corporal/dia em camundongos e 125mg/kg de peso corporal/dia em ratos (aumentada para 250mg/kg de peso corporal/dia após 22 semanas), não se evidenciou potencial carcinogênico de qualquer das doses avaliadas.

Toxicologia da reprodução

Estudos de fertilidade em ratas:

O Cloridrato de Ciprofloxacino (substância ativa) não modificou a fertilidade, o desenvolvimento intrauterino e pós-natal das crias, nem a fertilidade da geração F1.

Estudos de embriotoxicidade:

Não se observou indício de qualquer embriotoxicidade ou teratogenicidade do Cloridrato de Ciprofloxacino (substância ativa).

Desenvolvimento perinatal e pós-natal em ratas:

Não se detectaram efeitos no desenvolvimento perinatal ou pós-natal dos animais. A pesquisa histológica ao fim do período de criação não revelou nenhum sinal de dano articular nas crias.

Mutagenicidade

Foram realizados oito estudos sobre mutagenicidade in vitro com o Cloridrato de Ciprofloxacino (substância ativa). Embora dois dos oito ensaios in vitro [Ensaio de mutação de células de linfoma de camundongos e o Ensaio de reparo de hepatócitos de ratos em cultivo primário (UDS)] tenham apresentado resultados positivos, todos os sistemas de testes in vivo que cobriam todos os aspectos relevantes resultaram negativos.

Estudos de tolerabilidade articular

Assim como outros inibidores da girase, o Cloridrato de Ciprofloxacino (substância ativa) causa danos nas grandes articulações que suportam peso em animais imaturos. O grau da lesão articular varia de acordo com a idade, espécie e dose; a lesão pode ser reduzida eliminando-se a carga articular. Os estudos com animais adultos (rato, cão) não evidenciaram lesões nas cartilagens.

Em um estudo com cães jovens Beagle, o Cloridrato de Ciprofloxacino (substância ativa) em altas doses (1,3 a 3,5 vezes a dose terapêutica), causou lesões articulares após duas semanas de tratamento, que ainda estavam presentes após 5 meses. Com doses terapêuticas não se observaram esses efeitos.

Cuidados de Armazenamento do Cloridrato de Ciprofloxacino – Neo Química

Conservar em temperatura ambiente entre 15 e 30ºC. Proteger da luz e umidade.

Prazo de validade: 24 meses.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido poderá ocorrer diminuição significativa do seu efeito terapêutico.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance de crianças.

Dizeres Legais do Cloridrato de Ciprofloxacino – Neo Química

Registro M.S. nº 1.0465.0391

Farm. Responsável:

Dr. Marco Aurélio Limirio G. Filho
CRF-GO nº 3.524

Laboratório Neo Química Com. e Ind. Ltda.

VPR 1 – Quadra 2-A – Módulo 4
Daia – Anápolis – GO
CEP 75132-020
C.N.P.J.: 29.785.870/0001-03
Indústria Brasileira

Venda sob prescrição médica.