Bula do Cloridrato de Hidroxizina Legrand

Como Cloridrato de Hidroxizina Legrand funciona?

O Cloridrato de Hidroxizina é uma droga anti-histamínica (antialérgica) potente, apresentando ação antipruriginosa.

Contraindicação do Cloridrato de Hidroxizina – Legrand

Os dados clínicos em seres humanos são insuficientes para estabelecer a segurança do uso de Cloridrato de Hidroxizina durante a gravidez e a amamentação. Por este motivo, o seu uso está contraindicado nessas situações.

Também esta contraindicado em pacientes que tenham demonstrado prévia hipersensibilidade aos componentes da fórmula.

Como usar o Cloridrato de Hidroxizina – Legrand

Adultos

25 mg, 3 a 4 vezes ao dia.

Crianças

0,7 mg/Kg de peso, 3 vezes ao dia.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Precauções do Cloridrato de Hidroxizina – Legrand

Tendo em vista a possibilidade de ocorrência de sonolência durante o uso de Cloridrato de Hidroxizina, os pacientes devem ser alertados quanto à condução de veículos, ao manuseio de máquinas perigosas e outros equipamentos que requeiram atenção.

O uso do produto deve ser avaliado pelo médico assistente nas seguintes condições

• Insuficiência renal ou hepática;
• Epilepsia;
• Glaucoma;
• Doença de Parkinson;
• Na utilização concomitante de outros medicamentos.

Evite a ingestão de álcool durante o tratamento.

Informe ao médico se você sofre de problemas de rins ou fígado, de crises epilépticas, de glaucoma, de doença de Parkinson ou se está tomando outros medicamentos.

Interações medicamentosas

A ação do Cloridrato de Hidroxizina pode ser potencializada quando administrado concomitante com agentes do sistema nervoso central, tais como

• Narcóticos;
• Analgésicos não narcóticos;
• Barbitúricos.

Portanto, quando houver indicação do uso de Cloridrato de Hidroxizina e de depressores do SNC, a dose destes últimos deve ser reduzida.

O Cloridrato de Hidroxizina pode ter o seu efeito sedativo potencializado pelo álcool.

Não tome medicamento sem o conhecimento de seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.

Reações Adversas do Cloridrato de Hidroxizina – Legrand

Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais como

• Sedação;
• Sonolência (pode desaparecer após vários dias de terapia continuada);
• Secura na boca.

Raramente podem aparecer

• Crises convulsivas;
• Tremor;
• Agitação.

População Especial do Cloridrato de Hidroxizina – Legrand

Capacidade de dirigir e operar máquinas

Devido à possibilidade de ocorrer sonolência, evite dirigir veículos, manusear máquinas perigosas ou outros.

Gravidez e lactação

O uso de Cloridrato de Hidroxizina é contraindicado durante estas condições.

Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término.

Informar ao médico se está amamentando.

Pacientes idosos

Em pacientes idosos deve ser considerada a necessidade de redução das doses recomendadas, em função da possibilidade de aumento das reações adversas.

Composição do Cloridrato de Hidroxizina – Legrand

Apresentação

Solução oral, 2,0 mg/ml.

Embalagem contendo um frasco de 100, 120 ou 150 mL. Acompanhado de copo medida.

Uso oral.

Uso adulto e pediátrico.

Composição

Cada ml da solução oral contém

*Benzoato de sódio, hietelose, sorbitol, sucralose, sacarina sódica, ciclamato de sódio, sorbato de potássio, essência de cereja, essência de framboesa e água purificada.

Superdosagem do Cloridrato de Hidroxizina – Legrand

A superdosagem pode causar sonolência muito acentuada. Neste caso, deve ser realizado tratamento sintomático e de suporte.

Interação Medicamentosa do Cloridrato de Hidroxizina – Legrand

A ação da hidroxizina pode ser potencializada quando administrada concomitantemente com agentes depressores do sistema nervoso central, tais como narcóticos, analgésicos não narcóticos e barbitúricos. Portanto, quando houver indicação do uso de Dicloridrato de Hidroxizina (substância ativa) e de depressores do SNC, a dose destes últimos deve ser reduzida.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Dicloridrato de Hidroxizina – Geolab.

Interação Alimentícia do Cloridrato de Hidroxizina – Legrand

Dicloridrato de Hidroxizina (substância ativa) pode ter o seu efeito sedativo potencializado pelo álcool.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Dicloridrato de Hidroxizina – Geolab.

Ação da Substância Cloridrato de Hidroxizina – Legrand

Características Farmacológicas

A hidroxizina, princípio ativo do Dicloridrato de Hidroxizina (substância ativa), é uma droga anti histamínica potente, de longa duração e alta afinidade para os receptores H1 da histamina. O bloqueio sobre estes receptores inibe a liberação de histamina e suas consequentes ações sistêmicas.

Admite-se que o prurido seja causado, em parte, pela histamina, que é o mais importante mediador liberado pelos basófilos e mastócitos sensibilizados pela IgE. A atividade da hidroxizina sobre o sistema nervoso central pode também contribuir para sua proeminente ação antipruriginosa. Apresenta ainda ações anticolinérgica e antiemética.

A hidroxizina é rapidamente absorvida pelo trato gastrointestinal e metabolizada no fígado em vários metabólitos. A sua ação inicia-se em 15 a 30 minutos após a administração e dura de 4 a 6 horas. É eliminada basicamente pela urina.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Dicloridrato de Hidroxizina – Geolab.

Cuidados de Armazenamento do Cloridrato de Hidroxizina – Legrand

Manter à temperatura ambiente (15?C a 30?C). Proteger da luz e manter em lugar seco.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais do Cloridrato de Hidroxizina – Legrand

Nº de lote, fabricação e validade: vide cartucho.

Reg. MS: n° 1.6773.0092

Farm.Resp.:

Dr. Alexandre Leandro Seixas
CRF-SP n° 41.501

Registrado por:

Legrand Pharma Indústria Farmacêutica LTDA.
Rod. Jornalista F. A. Proença, km 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP
CEP 13186-901
CNPJ: 05.044.984/0001-26
Indústria Brasileira

Fabricado por:

EMS S/A.
Hortolândia/SP