Como funciona o Cobactin?
Cobactin é um medicamento empregado como estimulante do apetite e do desenvolvimento do peso e da estatura na infância. Os seus efeitos sobre o apetite são vistos nos primeiros dias após o início do tratamento e o aumento de peso tem sido observado após as primeiras semanas de terapia.
Contraindicação do Cobactin
O produto é contra-indicado a pacientes com glaucoma de ângulo fechado, retenção urinária, úlcera péptica estenosante, hiperplasia prostática, obstrução piloro-duodenal e/ou com história de hipersensibilidade aos componentes da fórmula.
Como usar o Cobactin
Recomenda-se o uso de Cobactin antes das refeições.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Interrupção do tratamento
Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Modo de usar o xarope
Crianças de 2 a 6 anos
- 2,5 (1/4 de copo medida) por via oral, antes das refeições ou a critério médico.
– Dose máxima diária de ciproeptadina:
8 mg (10ml) ao dia.
Crianças acima de 6 anos
- 5 ml (1/2 copo medida) por via oral, antes das refeições ou a critério médico.
– Dose máxima diária de ciproeptadina:
16 mg (20 ml) ao dia.
Para preparar o xarope, proceda da seguinte maneira (veja ilustração)
- Recortar um canto do envelope.
- Transferir todo o conteúdo de envelope para o frasco do xarope.
- Agitar bem.
- Utilizar o copo-medida para a administração, conforme posologia.
Precauções do Cobactin
Por apresentar sabor agradável, aconselha-se manter a solução deste medicamento, preparada extemporaneamente, fora do alcance das crianças.
Deve evitar a ingestão concomitante de álcool e agentes depressores do sistema nervoso central, pois Cobactin pode potencializar o efeito desses agentes.
Informe seus médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.
Reações Adversas do Cobactin
Cobactin pode apresentar efeitos comuns a outros anti-histamínicos, como boca seca, visão embaralhada, retenção urinária e distúrbios gastrintestinais leves.
Quando ocorrem, esses sintomas são de natureza leve e transitória.
Os efeitos colaterais mais frequentes são:
Sonolência e sedação que feralmente desaparecem com a descontinuação do tratamento e/ou a redução da dose.
População Especial do Cobactin
Gravidez e lactação
Este produto não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Não há estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas ou lactantes, o uso só deverá ser indicado se os potenciais benefícios justificarem os riscos.
Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após seu término.
Informar ao médico se estiver amamentando.
Crianças
Cobactin não deve ser administrado a bebês prematuros e recém-nascidos.
Não é aconselhável sua administração a crianças menores de 2 anos de idade.
Epilepsia e distúrbios cardiovasculares
Certos efeitos dos anti-histamínicos sugerem cautela na administração do produto em pacientes com epilepsia e distúrbios cardiovasculares severos.
Dirigir e operar máquinas
Durante o tratamento o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.
Idosos
Não há problemas em administrar Cobactin a pacientes idosos, contando que sejam seguidas as orentações gerais descritas na bula. O tratamento, porém, deve ser iniciado com a dose mínima.
Composição do Cobactin
Cada envelope de 6 g do granulado para preparado extemporâneo contém:
Cloridrato de ciproeptadina | 96 mg |
Cobamamida | 24 mg |
Excipientes q.s.p | 6 g |
Excipientes:
sacarose, álcool etílico* e água purificada*.
*O álcool etílico e a água purificada evaporam durante o processo de fabricação.
Cada envelope de 120 ml do xarope extemporâneo contém:
Excipientes:
sacarose, metilparabeno, propilparabeno, aroma de morango e água purificada.
Cada ml após a reconstituição contém:
Cloridrato de ciproeptadina | 0,8 mg |
Cobamamida | 0,2 mg |
Excipientes q.s.p | 1,0 ml |
Excipientes:
sacarose, metilparabeno, propilparabeno, aroma de morango e água purificada.
Superdosagem do Cobactin
A superdosagem de anti-histamínicos manifesta-se por sintomas antimuscarínicos, extrapiramidais, gastrintestinais e do sistema nervoso central, principalmente dilatação pupilar, boca seca, excitação ou agitação acentuada, febre, fogachos, sintomas gastrintestinais, letargia ou coma.
Em crianças a superdosagem pode causar alucinações e convulsões. Se o vômito não ocorrer espontaneamente, o mesmo deve ser induzido.
Devem ser adotadas precauções especiais para evitar aspiração do conteúdo gástrico em crianças menores.
O paciente deve ser submetido à lavagem gástrica seguida da administração de carvão ativado. O tratamento deve ser sintomático, levando-se em consideração os efeitos farmacológicos do produtocom especial atenção aos sinais vitais.
Interação Medicamentosa do Cobactin
O Cloridrato de Ciproeptadina pode potencializar os efeitos de agentes antidepressivos, anticonvulsivantes e do álcool, bem como dos IMAO.
Ação da Substância Cobactin
Resultados e eficácia
Em estudo controlado e randomizado com crianças de ambos os sexos, tratadas com a associação de cobamamida e ciproeptadina, observou-se efeito favorável sobre o estado geral, o apetite, o turgor dos tecidos, a curva ponderal e o crescimento linear. Os efeitos positivos foram registrados desde o primeiro controle, no 10º dia de tratamento, atingindo um máximo após um mês. Mesmo após a suspensão do tratamento, o grupo tratado continuou a apresentar valores ponderais superiores ao grupo controle.
A associação de Cloridrato de Ciproeptadina + Cobamamida (substância ativa) foi estudada em portadores de carcinoma broncogênico, com 85,2% dos casos sendo avançados, demonstrando que em 1/3 dos pacientes (33,3%) foi possível reverter a evolução ponderal, produzindo ganho de peso.
Características farmacológicas
Cloridrato de Ciproeptadina + Cobamamida (substância ativa) associa a ação anabolizante-protéica da cobamamida ao efeito estimulante do apetite da ciproeptadina.
A cobamamida (coenzima B12) apresenta uma ação farmacológica direta sobre o metabolismo que estimula a síntese protéica, desenvolve potente atividade terapêutica com conseqüente aumento do apetite, da curva ponderal e do crescimento. Restabelece o equilíbrio azotado, quando perturbado.
Não sendo anabolizante hormonal, é isento de ação virilizante.
O Cloridrato de Ciproeptadina tem demonstrado nos ensaios clínicos, acentuadas propriedades estimulantes do apetite. Conforme experiência, Cloridrato de Ciproeptadina + Cobamamida (substância ativa) proporciona um aumento ponderal máximo, cerca de 30 dias após o início do tratamento.
Cuidados de Armazenamento do Cobactin
Xarope
Frasco de 120 ml do xarope extemporâneo deve ser guardado, antes e após sua abertura, à temperatura ambiente entre 15oC e 30oC.
Envelope granulado
Envelope de 6 g do granulado para dissolução deve ser guardado, à temperatura ambiente entre 15oC e 30oC. Proteger da umidade.
Prazo de validade
A validade do produto é de 2 anos a partir da data de fabricação. A validade do xarope após o preparo é de 30 dias.
Observar a data de fabricação e o prazo de balidade impressos na embalagem. Não utilizar o medicamento com validade vencido.
Mensagens de Alerta do Cobactin
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Atenção diabéticos: contém açúcar.
Este produto não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Dizeres Legais do Cobactin
Xarope
Produzido e embalado por:
Boehringer Ingelheim do Brasil Química e Farmacêutica LTDA.
Rodovia Regis Bittencourt (BR 116), KM 286
Itapecerica da Serra – SP
CNPJ no 60.831.658/0021-10
Indústria Brasileira
Granulado para preparado extemporâneo
Fabricado por:
Janssen cilag farmacêutica LTDA.
Rodovia Presidente Dutra, 154
São José dos Capos – SP
CNPJ no 51;780;468/0002-68
Zambon laboratórios garmacêuticos LTDA.
Rua Descampado, 63 – Vila Vera
CEP: 04296-090 – São Paulo/SP
CNPJ no 61.100.004/0001-36
Indústria Brasileira