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Bula do Conthenc

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Em situações que requeiram a suplementação de Ácido Ascórbico (Vitamina C) (substância ativa), como na gestação e lactação.

Em pacientes que sofrem de pancreatite aguda, onde são utilizadas altas doses diárias de Ácido Ascórbico (Vitamina C) (substância ativa) durante o tratamento.

Contraindicação do Conthenc

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO – Os diabéticos podem utilizar Conthenc, pois sua fórmula não contém açúcar

Contraindicações: O medicamento não deve ser utilizado por pacientes com hipersensibilidade aos componentes da fórmula e pacientes com litíase urinária oxálica e úrica (pedra nos rins) 4

Como usar o Conthenc

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO Posologia: Adultos: 1 comprimido 2 vezes ao dia ou a critério médico Não existem relatos sobre problemas na interrupção do tratamento Não há estudos dos efeitos deste medicamento administrado por vias não recomendadas Portanto, por segurança e eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente por via oral Conthenc não pode ser partido ou diluído Comprimidos de 500 mg Posologia Diária Recomendada *IDR % IDR Adultos 1000 mg 45 mg 2222,2% * IDR = Ingestão Diária Recomendada Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco: Idosos: Não existem advertências nem recomendações especiais sobre o uso do produto por pacientes idosos Siga corretamente o modo de usar Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião- dentista 7 O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO Tome a dose assim que lembrar, mas não tome uma dose dobrada para compensar a dose que você esqueceu de tomar Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião- dentista 8 QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR Junto com os efeitos necessários para seu tratamento, os medicamentos podem causar reações não desejadas Apesar de nem todas estas reações adversas ocorrerem, você deve procurar atendimento médico caso alguma delas ocorra Foram relatadas reações adversas pouco frequentes e de baixa intensidade tais como: queixas de perturbações digestivas, principalmente diarreia, regurgitação, aumento da diurese, náuseas e vômitos Em pessoas predispostas, o uso de altas doses de vitamina C pode ocasionar cálculos renais Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento 9 O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO

Precauções do Conthenc

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO Precauções: Em pacientes com insuficiência renal, as doses de vitamina C devem ser administradas sob supervisão médica Gravidez e amamentação: Categoria C Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término Informar ao médico se está amamentando Efeitos sobre a capacidade de dirigir e operar máquinas: Os efeitos deste produto sobre a capacidade de dirigir e operar máquinas são nulos

Reações Adversas do Conthenc

Precipitação de cálculos de oxalato no trato urinário ocasionada pela supersaturação do Ácido Ascórbico (Vitamina C) (substância ativa); tontura ou desmaio quando administrado por injeção intravenosa rápida.

Doses altas causam:

Ocasionalmente, desencadeiam-se:

Perturbações digestivas como gastralgia e pirose.

Riscos do Conthenc

Não use este medicamento em caso de doença grave dos rins.

Composição do Conthenc

COMPOSIÇÃO Cada comprimido contém: ácido ascórbico 500 mg excipiente q s p 1 comprimido (celulose microcristalina, dióxido de silício, croscarmelose sódica, copovidona, metabissulfito de sódio, edetato dissódico di-hidratado e ácido esteárico) INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1 PARA QUE ESTE MEDICAMENTO FOI INDICADO – suplemento vitamínico auxiliar do sistema imunológico e como antioxidante; – suplemento vitamínico na convalescença; – para suplementação de vitamina C na cicatrização 2

Superdosagem do Conthenc

Não existem relatos de intoxicação por superdosagem de vitamina C Ocasionalmente, altas doses de vitamina C (3 g ou mais) podem ter leve efeito diurético e/ou diarreico Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível Ligue 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações _

Interação Medicamentosa do Conthenc

Com indinavir há redução dos níveis plasmáticos deste.

Amidalina

Aumento da hidrólise do medicamento elevando os níveis de cianeto (metabólito), e diminuição dos níveis séricos de cisteína, que é responsável pela degradação do cianeto.

Salicilatos

Aumentam a excreção urinária de Ácido Ascórbico (Vitamina C) (substância ativa).

Mexiletina

A acidificação da urina pode acelerar sua excreção renal.

Barbitúricos

Aumentam a necessidade diária de Ácido Ascórbico (Vitamina C) (substância ativa), pois aumentam sua excreção urinária.

Tetraciclinas

Inibem o metabolismo e reabsorção dos túbulos renais e aumentam a excreção urinaria de vitamina C.

Corticoesteróides

Reduzem os níveis de vitamina C no organismo através da oxidação.

Primidona

Aumentam a excreção urinária do Ácido Ascórbico (Vitamina C) (substância ativa).

Calcitonita

Aumenta a velocidade de utilização da vitamina C.

Paracetamol

Tem sua meia-vida aumentada.

Flufenazida

Tem sua concentração sérica diminuída, resultando em redução de sua ação.

Interferência em exames laboratoriais

O Ácido Ascórbico (Vitamina C) (substância ativa) é um forte redutor e, consequentemente, altera o resultado de testes que são baseados em reações de oxirredução.

Largas doses de Ácido Ascórbico (Vitamina C) (substância ativa) (acima de 500 mg) podem causar determinações falsonegativas de glicose, usando o método da glicose-oxidase ou resultados falso-positivos usando o método da redução do cobre (Reagente de Benedict).

A administração de Ácido Ascórbico (Vitamina C) (substância ativa) não deve ser feita, pelo menos de 48 a 72 horas antes do exame de sangue oculto nas fezes e em dosagens de acetaminofeno na urina, pois pode resultar em resultados falso-negativos.

Dependendo dos reagentes a serem utilizados, o Ácido Ascórbico (Vitamina C) (substância ativa) pode interagir com outros testes diagnósticos, podendo alterar determinações de glicosúria no sangue e urina, e níveis séricos de transaminases, creatinina, desidrogenases lática, ácido úrico e bilirrubina. Determina o falso doseamento elevado de carbamazepina.

Recomenda-se interromper o uso de ácido ascórbico por no mínimo 48 horas antes da realização desses exames.

Ação da Substância Conthenc

Resultados de Eficácia

Devido às suas propriedades antioxidantes, o Ácido Ascórbico (Vitamina C) (substância ativa) parece proteger o óxido nítrico da degradação por radicais livres; promove a melhora na vasodilatação dependente do endotélio; reduz a rigidez arterial e diminui a agregação plaquetária em seres humanos.

Características Farmacológicas

O Ácido Ascórbico (Vitamina C) (substância ativa) atua como co-fator em diversas reações de hidroxilação e amidação pela transferência de elétrons para enzimas que fornecem equivalentes redutores. Por conseguinte, o Ácido Ascórbico (Vitamina C) (substância ativa) é necessário ou facilita a conversão de certos resíduos de prolina e lisina do pró-colágeno, a oxidação das cadeias laterais de lisina em proteínas, fornecendo a hidroxitrimetillisina para a síntese de carnitina, a conversão de ácido fólico em ácido folínico, o metabolismo microssomal de fármacos e a hidroxilação da dopamina para formar norepinefrina.

O Ácido Ascórbico (Vitamina C) (substância ativa) promove a atividade de uma enzima de amidação, que se acredita estar envolvida no processamento de certos hormônios peptídeos como a ocitocina. Nos tecidos, como dentes, ossos e endotélio capilar, o Ácido Ascórbico (Vitamina C) (substância ativa) está relacionado com a síntese de colágeno, proteoglicanos e outros constituintes orgânicos da matriz intercelular.

A vitamina C não é produzida pelo organismo humano e por isso necessita estar presente na alimentação diária. O Ácido Ascórbico (Vitamina C) (substância ativa) é bem absorvido, distribuindo-se uniforme e rapidamente, sendo eliminado em parte por oxidação e em parte por excreção renal.

Cuidados de Armazenamento do Conthenc

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO Conthenc deve ser guardado em sua embalagem original em temperatura ambiente (entre 15 e 30 °C) Proteger da umidade A vitamina C, quando exposta ao ar e à umidade, pode ter sua coloração alterada Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem Não use medicamento com o prazo de validade vencido Guarde-o em sua embalagem original Aspecto físico/características organolépticas: Comprimido circular, biconvexo e branco Antes de usar, observe o aspecto do medicamento Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo ” TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS 6

Dizeres Legais do Conthenc

DIZERES LEGAIS MULTILAB Ind e Com de Prod Farm Ltda RS 401 – Km 30 – nº 1009 – São Jerônimo – RS CEP 96700-000 – CNPJ 92 265 552/0001-40 Data fabricação, lote e validade: vide embalagem Reg M S nº 1 1819 0131 Farm Resp : Filipe Thomas Steger – CRF-RS 10473 Indústria Brasileira SAC 0800 600 0660 VENDA SEM PRESCRIÇÃO MÉDICA Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica HISTÓRICO DE ALTERAÇÃO DE BULA Número do expediente Nome do assunto Data da notificação/ petição Data de aprovação da petição Itens alterados – 10461-ESPECÍFICO – Inclusão Inicial de Texto de Bula – RDC 60/12 30/06/2014 N/A 1ª submissão

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