Bula do CPHD 35 BA Salbego
Como o CPHD 35 BA – Salbego funciona?
A hemodiálise é um processo artificial que substitui a função renal quando os rins não funcionam, ou funcionam insuficientemente, ou ainda, quando não existem. Através da hemodiálise se elimina os resíduos do organismo, o excesso de água acumulado e ainda se devolve a composição eletrolítica normal ao plasma, por retirada do excesso de eletrólitos e possível reposição de outros. Na hemodiálise uma membrana artificial semipermeável se interpõe entre o sangue e o líquido de diálise permitindo as trocas necessárias para a retirada e/ou reposição de substâncias do organismo.
Contraindicação do CPHD 35 BA – Salbego
As contraindicações não são diretamente relacionadas a solução, mas sim ao tratamento por hemodiálise que é contraindicado em pacientes que apresentem impossibilidade ou problemas no acesso vascular, sendo que este é essencial na aplicação da hemodiálise. Durante a gravidez a hemodiálise é possível, mas também problemática, pois acomete grandes riscos para a mãe e a criança.
Não use este medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.
Como usar o CPHD 35 BA – Salbego
A solução injetável deve ser administrada somente por via intravenosa e consumida imediatamente após a abertura da ampola.
Antes de ser administrada, a solução deve ser inspecionada visualmente para se observar a presença de partículas, turvação na solução e quaisquer violações na ampola. Não utilizar se a solução estiver turva, se contiver precipitado e/ou se tiver sido violada.
Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Bicarbonato de Sódio – Farmace.
Posologia do Bicarbonato de Sódio
A dosagem a ser utilizada deve ser determinada pelo médico.
Acidose metabólica
2 a 5 mEq por Kg de peso corporal por infusão intravenosa no período de 4 a 8 horas.
Alcalinização urinária
2 a 5 mEq por Kg de peso corporal por infusão intravenosa no período de 4 a 8 horas.
Parada cardíaca
Iniciar com 1mEq por Kg de peso corporal por infusão intravenosa e depois 0,5 mEq por Kg de peso corporal para cada 10 minutos se a parada continuar.
Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Bicarbonato de Sódio – Farmace.
Precauções do CPHD 35 BA – Salbego
Descontinuar o uso se o paciente apresentar alcalose metabólica.
Monitorar o pH quando o Bicarbonato de Sódio (substância ativa) for utilizado como alcalinizador da urina.
Cuidado para não haver extravasamento da solução intravenosa.
A solução de Bicarbonato de Sódio (substância ativa) deve ser usada com precaução em pacientes com história de insuficiência cardíaca congestiva e insuficiência renal, cirrose, hipertensão e em uso contínuo de corticosteróides.
A gasometria deve ser avaliada, pois a infusão rápida pode causar acidose respiratória, o gotejamento deve ser controlado e o acesso avaliado, pois em caso de extravasamento, pode ocorrer celulite, necrose e ulceração.
O nível de potássio dever ser monitorado antes da administração devido o risco de alcalose metabólica. Se ocorrer tetania, usar gluconato de cálcio.
Risco de uso por via de administração não recomendada
Não há estudos dos efeitos de Bicarbonato de Sódio (substância ativa) injetável administrada por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para eficácia desta apresentação, a administração deve ser somente pela via intravenosa conforme prescrição médica.
Gravidez e Lactação
Categoria de risco na gravidez: categoria C.
Não foram efetuados estudos adequados em mulheres, logo, administrar somente se claramente necessário. Não se sabe se é excretado no leite.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que estejam amamentando sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Uso em crianças, idosos e outros grupos de risco
Uso Pediátrico Utilizar com cautela em recém-nascidos e crianças menores de 2 anos de idade.
Uso em idosos
Não existem dados disponíveis sobre o uso de Bicarbonato de Sódio (substância ativa) injetável em idosos.
Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Bicarbonato de Sódio – Farmace.
Reações Adversas do CPHD 35 BA – Salbego
O produto não desenvolve reações adversas, desde que observadas prescrições e indicações médicas.
Informe ao seu médico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
Composição do CPHD 35 BA – Salbego
A solução para hemodiálise contém:
CPHD com Na+ 35,0 mEq/L + HCO3- 35,0 mEq/L | |
Composição Quantitativa dos Sais (p/v): | Composição Quantitativa dos Íons (após diluição): |
Bicarbonato de Sódio 84,00 g/L | Sódio 35,0 mEq/L |
Água Purificada q.s.p. 1000 mL | Bicarbonato 35,0 mEq/L |
Apresentação do CPHD 35 BA – Salbego
Solução para hemodiálise – bombona plástica de 5,0 litros.
Via extracorpórea, através de máquina de hemodiálise e filtro hemodialisador.
Uso adulto e pediátrico.
Uso restrito em hemodiálise.
Uso restrito em hospital.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Interação Medicamentosa do CPHD 35 BA – Salbego
Evitar a utilização simultânea com outros medicamentos para diminuir o risco de possíveis interações.
O Bicarbonato de Sódio (substância ativa) pode reduzir ou aumentar a velocidade e / ou grau de absorção de várias drogas. A alcalinização da urina leva a um aumento da excreção renal de drogas, como ácido salicílico e barbitúricos. O Bicarbonato de Sódio (substância ativa) pode diminuir a ação da metenamina e do cetoconazol. Inversamente, ele prolonga a meia-vida das drogas básicas e pode resultar em toxicidade dessas drogas. A alcalinização da urina provocada pela utilização do Bicarbonato de Sódio (substância ativa) pode aumentar os efeitos da quinidina, anfetaminas, efedrina e pseudoefedrina, simpaticomiméticos, anorexígenos e mecamilamina.
O uso simultâneo de Bicarbonato de Sódio (substância ativa) com diuréticos pode aumentar a alcalose hipoclorêmica.
Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Bicarbonato de Sódio – Farmace.
Ação da Substância CPHD 35 BA – Salbego
Características Farmacológicas
Bicarbonato de Sódio (substância ativa) é um constituinte normal dos fluidos orgânicos que funciona como tampão, regulando o equilíbrio ácido-base no organismo.
A concentração de Bicarbonato de Sódio (substância ativa) no organismo é regulada pelo rins.
A acidose ocorre quando o sistema tampão ou rins e/ou pulmões não funcionam de forma suficiente, provocando o acúmulo de ácido no organismo e causando a queda do pH, com consequente acidose.
O Bicarbonato de Sódio (substância ativa) é um agente alcalinizante utilizado em acidose metabólica ou respiratória, como alcalinizante urinário e como antiácido.
Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Bicarbonato de Sódio – Farmace.
Cuidados de Armazenamento do CPHD 35 BA – Salbego
Conservar em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC).
Prazo de validade: 12 meses a partir da data de fabricação.
Número de lote e data de fabricação: vide embalagem
Não use medicamento com o prazo de validade vencido, pode ser perigoso para a saúde.
O conteúdo da bombona, após rompimento do lacre da tampa, é destinado à utilização imediata.
Usar somente se a bombona estiver com o lacre da tampa intacto.
Não reutilizar a embalagem vazia.
Dizeres Legais do CPHD 35 BA – Salbego
ANVISA/MS: 1.1691.0007.001-8
Responsável Técnico:
Joséli Stella
CRF/RS 8659
Registrado, Fabricado e Distribuído por:
Salbego Laboratório Farmacêutico Ltda.
Av. Luiz Moschetti, 60
Porto Alegre/RS
CEP: 91510-590
CNPJ: 92.832.195/0001-54
Indústria Brasileira
SAC:
(51) 3320-5805
Uso sob prescrição médica.
