Bula do CPHD Genius Fresenius Medical Care

Como o CPHD Genius – Fresenius Medical Care funciona?

A hemodiálise é um processo artificial que substitui a função renal quando os rins não funcionam, funcionam insuficientemente ou quando não existem. Através da hemodiálise elimina-se do organismo as toxinas e o excesso de água acumulado, normalizando a composição eletrolítica do sangue.

Esse processo é feito por uma membrana artificial semipermeável que se interpõe entre sangue e o líquido de diálise permitindo as trocas necessárias para a retirada e/ou reposição de substâncias do organismo.

Contraindicação do CPHD Genius – Fresenius Medical Care

De acordo com a avaliação médica, o medicamento pode estar contraindicado nos casos de hipercalemia (níveis de potássio muito altos), hipocalcemia (níveis de cálcio muito baixos) e desordens da coagulação intratáveis por outras vias.

Este produto não deve ser usado isoladamente. Recomenda-se que esse produto seja usado sob supervisão de um especialista na unidade de diálise, onde o funcionário tem experiência adequada para lidar com possíveis complicações.

Não use medicamento sem conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.

Como usar o CPHD Genius – Fresenius Medical Care

Consultar a prescrição médica para saber a dose a ser administrada.

A duração do tratamento depende das circunstâncias individuais.

Este produto é misturado na máquina preparadora da solução de diálise (é colocado à fração ácida + fração básica + água) para produzir solução de diálise com bicarbonato livre de acetato.

Tipo de Aplicação:

Os concentrados Genius HC são utilizados nas hemodiálises com bicarbonato somente com a máquina Genius.

Devem ser utilizados sempre com o concentrado correspondente nas seguintes diluições:

Concentrado Genius HC-90 – 960ml + Concentrado Genius DS-90 – 01 bolsa + Água purificada – em 90 litros.

Outras diluições podem ser prejudiciais ao paciente.

Para o uso seguro, veja as instruções do fabricante do equipamento Genius.

Precauções do CPHD Genius – Fresenius Medical Care

O produto CPHD Genius só deve ser utilizado em máquinas de hemodiálise do sistema Genius.

Os Concentrados CPHD Genius (fração ácida) devem ser usados em conjunto com o concentrado em pó (CPHD Genius DS) nos preparados.

Não utilizar os CPHD Genius se estes apresentarem as embalagens danificadas.

Utilize todo o conteúdo do frasco.

Utilize sempre soluções que estejam claras.

Checar sempre a composição da solução pronta pra uso de hemodiálise.

Reações Adversas do CPHD Genius – Fresenius Medical Care

Este medicamento pode causar hipotonia (diminuição do tônus muscular), náuseas, vômitos e espasmos (cãibras) durante o tratamento de hemodiálise.

Informe ao seu médico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Composição do CPHD Genius – Fresenius Medical Care

Cada 100 ml da solução para hemodiálise contém:

Composição eletrolítica após diluição do produto a 90 L do banho de diálise:

Fração Ácida:

Apresentação do CPHD Genius – Fresenius Medical Care

Frasco Polietilentereftalato cristal contendo um líquido incolor de Solução Ácida – 960ml.

• CPHD Genius HC 22-90.
• CPHD Genius HC 24-90.
• CPHD Genius HC 32-90

Via máquina de hemodiálise.

Uso adulto e pediátrico.

Uso restrito em hemodiálise.

Uso restrito em hospital.

Ação da Substância CPHD Genius – Fresenius Medical Care

Farmacodinâmica

Modo de ação

A hemodiálise é um processo artificial que substitui a função renal quando os rins não funcionam, ou funcionam insuficientemente, ou ainda, quando não existem.

Através da hemodiálise se elimina os resíduos do organismo, o excesso de água acumulado e ainda se devolve a composição eletrolítica normal ao plasma, por retirada do excesso de eletrólitos e possível reposição de outros. Na hemodiálise uma membrana artificial semipermeável interpõe entre o sangue e o líquido de diálise permitindo as trocas necessárias para a retirada e/ou reposição de substâncias do organismo.

O concentrado polieletrolítico para hemodiálise é uma solução aquosa concentrada de eletrólitos, com ou sem glicose, para ser empregada na terapia de diálise renal, após diluição e com o emprego de equipamentos específicos.

Como as substâncias presentes nas soluções separadas por uma membrana semipermeável têm a tendência para equilibrar a sua concentração em ambos os lados da mesma, pode-se proceder à limpeza do sangue. Desta forma, as substâncias de resíduo, cuja concentração é muito mais elevada no sangue, atravessam a membrana e passam para a solução de diálise na quantidade necessária, de modo a obter-se o seu equilíbrio.

Cuidados de Armazenamento do CPHD Genius – Fresenius Medical Care

Conservar em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC).

Prazo de validade:

24 meses a partir da data de fabricação.

Número de lote e datas de fabricação: vide embalagem.

Utilizar o produto dentro de 12 horas depois de aberta a embalagem. Descartar o resíduo do produto.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido, pode ser perigoso para a saúde.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais do CPHD Genius – Fresenius Medical Care

ANVISA/MS: 132230098

Responsável Técnico:

Wagner Hirata
CRF-SP nº 23.795

Registrado, Fabricado e Distribuído por:

Fresenius Medical Care Ltda
CNPJ: 01.440.590/0001-36
Rua Amoreira, 891 – Bairro Roseira
Jaguariúna/SP
CEP: 13.820-000
Indústria Brasileira

SAC:

0800-0123434

Uso sob prescrição médica.