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Bula do Damater

No período pré-concepcional e início da gestação, a suplementação de ácido fólico está relacionada à prevenção de doenças do tubo neural.


Como o Damater funciona?

Damater é um suplemento vitamínico-mineral indicado para uso pré-concepcional, durante a gravidez e lactação.

Quando a gravidez começa com uma situação nutricional inadequada, esta se agrava durante o desenvolvimento do feto devido ao aumento da demanda de diversos micronutrientes.

A gravidez e a lactação são períodos de grande atividade fisiológica, com aumento das necessidades nutricionais diárias. Além disso, a administração de ácido fólico no período pré-gestacional (3 meses antes da gestação) e durante os três primeiros meses da gestação reduz a incidência de malformações fetais (defeitos do tubo neural).

Contraindicação do Damater

Este medicamento é contraindicado para uso por pessoas com história de alergia a qualquer um dos componentes da fórmula. Estes casos são bastante raros.

Como usar o Damater

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Tome uma cápsula de Damater ao dia, com ou sem alimentos, ou conforme orientação de seu médico.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.


O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Damater?

Em caso de esquecimento, tome a dose assim que se lembrar.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Damater

Damater não deve ser usado no tratamento da anemia perniciosa.

Damater não deve ser utilizado por portadores de hipervitaminose A e/ou D, insuficiência renal, hemossiderose (absorção excessiva de ferro), hipercalcemia (concentração alta de cálcio no sangue) e hipercalciúria (excesso de cálcio na urina).

Damater não é indicado para pacientes idosas e crianças.

Damater é indicado somente para uso em mulheres em idade potencial de gravidez no período pré-concepcional, durante a gestação e na lactação.

Reações Adversas do Damater

Em casos pouco frequentes pode ocorrer prisão de ventre.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

População Especial do Damater

Uso na gravidez

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista.

Composição do Damater

Cada cápsula gelatinosa de Damater contém:

Substâncias ativas

Qtd.

%IDR* gestante

%IDR* lactante

Vitamina A (betacaroteno)

2700UI

101,00%

95,00%

Vitamina D (colecalciferol)

400UI

200,00%

200,00%

Vitamina E (acetato de racealfatocoferol)

30mg

300,00%

300,00%

Vitamina C (ácido ascórbico)

70mg

127,00%

100,00%

Vitamina B1 (nitrato de tiamina)

3mg

214,00%

200,00%

Vitamina B2 (riboflavina)

2mg

142,00%

125,00%

Vitamina B6 (cloridrato de piridoxina)

2,2mg

116,00%

110,00%

Vitamina B12 (cianocobalamina)

3mcg

115,00%

107,00%

Ácido fólico

2mg

563,00%

678,00%

Ferro (fumarato ferroso)

30mg

111,00%

200,00%

Zinco (óxido de zinco)

15mg

136,00%

158,00%

* IDR – Ingestão Diária Recomendada

Outros componentes: cálcio (carbonato de cálcio).

Excipientes:

óleo de soja, Softisan 378 (mistura de glicerídeos de ácidos graxos saturados), lecitina de soja e simeticona.

Componentes da cápsula gelatinosa mole:

Gelatina, sorbitol, água purificada, glicerol, metilparabeno, propilparabeno, corante amarelo crepúsculo FDamp;C n°6, corante vermelho Ponceau FDamp;C n°4R, corante azul brilhante FDamp;C n°1, dióxido de titânio.

Superdosagem do Damater

A ingestão acidental ou intencional de superdose pode resultar em efeitos indesejáveis relacionados aos diferentes componentes de Damater, como por exemplo: perda do apetite, suor excessivo, prostração, cansaço, fraqueza, dor de cabeça, sede, tontura, distúrbios gastrintestinais (dores abdominais, náuseas, vômitos, diarreia), alterações da coloração da urina, sinais de toxicidade para o fígado, manifestações neurológicas (como sonolência, irritabilidade, distúrbios do comportamento, hipotonia), alterações em exames de laboratório, e, aumento da tendência de sangramento em pacientes com deficiência de vitamina K tais como aqueles em uso de anticoagulantes orais.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Cuidados de Armazenamento do Damater

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas

As cápsulas de Damater são gelatinosas, ovais e de cor vermelha-opaca.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais do Damater

MS 1.0171.0178

Farm. Resp.:

Cristina Matushima
CRF-SP no 35.496

Registrado por:

Schering-Plough Indústria Farmacêutica Ltda.
Rua João Alfredo, 353 – São Paulo/SP
CNPJ 03.560.974/0001-18
Indústria Brasileira.

Fabricado por:

Catalent Brasil Ltda. – Sorocaba/SP

Embalado por:

Merck Sharp amp; Dohme Farmacêutica Ltda.
Rua 13 de Maio, 1.161 – Sousas, Campinas/SP

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