Bula do Dexadermil

Como Dexadermil funciona?

Dexadermil contém como princípio ativo a dexametasona que é um corticosteroide que atua no alívio da coceira e dos sintomas de inflamação.

O início do alívio é quase imediato, mas as aplicações devem ser mantidas na frequência e pelo prazo prescrito pelo médico.

Contraindicação do Dexadermil

Você não deve aplicar Dexadermil se apresentar tuberculose da pele, varicelas (catapora), infecção por fungo ou herpes simples.

Não usar se possuir história de hipersensibilidade (alergia) conhecida aos componentes da fórmula.

Não aplicar no ouvido se houver perfuração na membrana do tímpano.

Não usar este medicamento para problemas oculares.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Como usar o Dexadermil

Limpe cuidadosamente a área afetada antes da aplicação.

Posologia

Pele em geral

Aplique uma pequena quantidade do creme no local afetado, 2 ou 3 vezes por dia.

Evite uma aplicação indevidamente vigorosa.

Área do ouvido

Antes de aplicar no ouvido, limpe e seque o conduto auditivo externo.

Com um aplicador de ponta de algodão, espalhe nas paredes do conduto auditivo externo, uma camada de creme 2 ou 3 vezes ao dia.

Curativos oclusivos

A aplicação de curativo oclusivo (fechado) pode se feita nos pacientes com psoríase (doença da pele) ou em casos resistentes ao tratamento simples.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar Dexadermil?

Caso você tenha se esquecido de utilizar uma das doses de Dexadermil, utilize a dose assim que você se lembrar.

Caso esteja perto do momento da utilização da próxima dose não utilize uma dose duplicada, omita a dose esquecida.

Continue normalmente a utilizar as próximas doses, nos horários normais.

Se tiver esquecido diversas doses, solicitamos que informe ao seu médico e siga as orientações dele.

Em casos de dúvida, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Dexadermil

Você somente poderá utilizar Dexadermil sob orientação médica.

No caso de se desenvolverem infecções (por bactérias ou fungos) durante o uso, a aplicação deve ser interrompida até que o estado infeccioso seja controlado por medidas adequadas.

A absorção do princípio ativo pode aumentar em casos de uso em grandes áreas da pele ou com o uso de curativos oclusivos (que cobre a área da lesão).

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo o uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.

Reações Adversas do Dexadermil

As reações adversas são raras, mas se acentuam com o uso de curativos oclusivos (que fecham a lesão).

As mais comuns são

• Coceira;
• Sensação de queimação;
• Secura e mudança na cor da pele.

Outras queixam são

• Foliculite (inflamação de áreas da pele com pequenas pústulas);
• Infecção secundária;
• Miliária (ou brotoeja).

Após aplicações prolongada ao redor dos olhos podem ocorrer

• Glaucoma (aumento da pressão interna do olho);
• Catarata (doença que provoca a turvação progressiva do cristalino. O cristalino é a lente que temos dentro do olho).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

População Especial do Dexadermil

Gravidez e amamentação

Por razões de segurança, este medicamento só deve ser usado na gravidez se houver acompanhamento médico e os benefícios justificarem os possíveis riscos do tratamento.

Não aplique este medicamento nas mamas antes da amamentação.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo o uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.

Composição do Dexadermil

Cada g do creme dermatológico contém:

1 mg de acetato de dexametasona.

Excipientes:

simeticona, propilparabeno, metilparabeno, glicerol, polissorbato 80, álcool cetoestearílico etoxilado, edetato dissódico diidratado, oleato de decila, álcool etílico, álcool cetoestearílico, acetona, água purificada.

Superdosagem do Dexadermil

Os componentes da fórmula não causam toxicidade quando utilizados em proporções adequadas sobre a pele.

A aplicação de quantidades elevadas pode favorecer a absorção e levar a alterações hormonais.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Dexadermil

Em casos de uso extenso ou curativo oclusivo aumenta a probabilidade de absorção do princípio ativo e de interferência medicamentosa no uso de digitálicos, anticoagulantes, antidiabéticos e diuréticos.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Dexason^® (apresentação de creme).

Ação da Substância Dexadermil

Resultados de Eficácia

As referências de estudos que suporte as indicações acima podem ser encontradas na seguinte fonte:

Martindale. The complete drug reference, 34 ed, 2005. Páginas 1074-1075 e 1097-1099.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Dexason^® (apresentação de creme).

Características Farmacológicas

Propriedades Farmacodinâmicas

O Acetato de Dexametasona (substância ativa) é um princípio ativo do grupo dos corticosteróides, com ação antiinflamatória e antipruriginosa. Pode ser utilizado para uso local em algumas enfermidades da pele. O mecanismo de ação está ligado a estabilização de membranas dos lisossomos dos tecidos afetados. Há indícios de ação vasoconstritora adicional.

Propriedades Farmacocinéticas

O grau de absorção percutânea do Acetato de Dexametasona (substância ativa) depende de diferentes fatores como o tipo de veículo e o estado de integridade da pele. Existe alguma absorção na pele normal que é favorecida por inflamações e outros processos patológicos locais. Os curativos oclusivos aumentam significativamente a velocidade de absorção. Após a absorção de Acetato de Dexametasona (substância ativa) na pele, os caminhos metabólicos são idênticos aos do Acetato de Dexametasona (substância ativa) administrada por via sistêmica. Liga-se primeiramente às globulinas, a meia vida é longa (superando um dia) e a metabolização é essencialmente hepática, sendo a seguir excretada pelos rins.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Dexason^® (apresentação de creme).

Cuidados de Armazenamento do Dexadermil

Mantenha em temperatura ambiente (15 °C a 30 °C), protegido da luz e da umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Características organolépticas

Creme homogêneo, na cor branca, isento de grumos e impurezas.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Dizeres Legais do Dexadermil

M.S. nº 1.6773.0190.

Farm. Resp.:

Dra. Maria Betânia Pereira
CRF-SP no 37.788.

Registrado por:

Legrand Pharma Indústria Farmacêutica Ltda.
Rodovia Jornalista Francisco Aguirre Proença,
Km 08, Bairro Chácara Assay
CEP: 13186-901
Hortolândia/SP
CNPJ: 05.044.984/0001-26

Indústria brasileira.

Fabricado por:

EMS S/A
Hortolândia/SP.

Venda sob prescrição médica.