- Prevenção e tratamento da dermatite de fraldas (assaduras).
- Prevenção e tratamento das fissuras (rachaduras) de pele e mucosas (mamilos, lábios e região anal).
- Feridas (ferimentos leves e escoriações).
- Escaras.
Como Dexprotenol funciona?
O princípio ativo de Dexprotenol pomada dermatológica é o dexpantenol, que está incorporado em uma base oleosa (formada por lanolina, cera branca de abelha e outros óleos como o óleo de amêndoas e óleo mineral – petrolato líquido). O dexpantenol protege a pele agindo por dentro: penetra nas camadas internas da pele e é transformado em vitamina B5, que estimula a formação e regeneração natural da pele, tornando a nutrida e fortalecida.
Contraindicação do Dexprotenol
Dexprotenol não deve ser utilizado em indivíduos com hipersensibilidade (alergia) conhecida a qualquer um dos seus componentes.
Não há contraindicação relativa a faixas etárias.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Informe ao médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis.
Como usar o Dexprotenol
A pomada deve ser aplicada diretamente sobre a pele limpa.
Posologia
Prevenção e tratamento das dermatites de fraldas ou assaduras:
Acada troca de fralda, limpe a pele do bebê e aplique uma camada de Dexprotenol pomada.
Prevenção e tratamento das lesões dos mamilos ou fissuras mamárias:
Após cada mamada, aplique uma camada de Dexprotenol pomada. Antes de cada mamada, retirar o excesso de pomada dos mamilos.
Nas demais lesões de pele:
Aplicar uma camada de Dexprotenol pomada 1 a 3 vezes ao dia conforme orientação médica.
Siga corretamente o modo de usar. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica ou de seu cirurgião-dentista.
O que devo fazer quando me esquecer de usar Dexprotenol?
Não existem recomendações quanto ao esquecimento do uso de Dexprotenol.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Precauções do Dexprotenol
Não existem relatos sobre precauções especiais necessárias para o uso de Dexprotenol.
Interações medicamentosas
Não existem relatos de interação de Dexprotenol com outras substâncias.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Reações Adversas do Dexprotenol
Reações alérgicas podem ocorrer em raros casos.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.
Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
População Especial do Dexprotenol
Idosos e crianças
Não existem restrições ao uso de Dexprotenol em pacientes idosos e em crianças.
Gravidez
Categoria de risco na gravidez: C
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Composição do Dexprotenol
Cada g da pomada dermatológica contém:
Dexpantenol | 50 mg |
Veículo q.s.p. | 1 g |
Excipientes:
álcool cetílico, álcool estearílico, cetomacrogol 1000, cera branca de abelha, lanolina, metilparabeno, óleo de amêndoas, petrolato líquido, petrolato branco, propilparabeno e água purificada.
Superdosagem do Dexprotenol
Em caso de ingestão acidental ou proposital, de quantidade excessiva de Dexprotenol as seguintes medidas de desintoxicação podem ser consideradas:
- Indução de vômito.
- Lavagem gástrica.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Interação Medicamentosa do Dexprotenol
Não existem relatos de interação de Dexpantenol (substância ativa) com outras substâncias.
Ação da Substância Dexprotenol
Resultados de Eficácia
Um estudo clínico demonstrou a eficácia de uma pomada contendo Dexpantenol (substância ativa) em comparação com o veículo, avaliando a cicatrização através de diversos parâmetros como biometrológico, histológico e clínico. As zonas tratadas com Dexpantenol (substância ativa) mostraram maior ativação microcirculatória e metabólica1.
Outro estudo demonstrou que a ocorrência de dermatite de fraldas (amoniacal) foi menor no grupo que utilizou Dexpantenol (substância ativa) pomada, mais cuidados higiênicos tópicos (31%) comparada aquela do grupo tratado somente com cuidados higiênicos (57%). Em grupos pareados de gêmeos, os índices foram 17% no grupo Dexpantenol (substância ativa) pomada, mais cuidados e 58% no grupo tratado somente com cuidados higiênicos2.
Dexpantenol (substância ativa) pomada foi estudado em modelo de cicatrização em área doadora de enxerto e demonstrou que após 14 dias de uso houve melhor cicatrização na área tratada com Dexpantenol (substância ativa) pomada, comparada à área tratada somente com veículo. A área tratadacom Dexpantenol (substância ativa) pomada demonstrou também, melhor flexibilidade pela promoção de hidratação e um processo inicial de neovascularização mais intenso que aquela ocorrida na área tratada com veículo, melhorando a vascularização local, assim, facilitando a cicatrização3.
O estudo abaixo, randomizado e duplo cego, controlado por placebo, demonstrou que o Dexpantenol (substância ativa) formulado em diferentes veículos lipofílicos, após 7 dias de uso melhorou a hidratação da camada córnea e reduziu a perda transepidérmica de água com diferenças favoráveis quando comparado ao uso dos veículos isoladamente. Concluiu-se que o Dexpantenol (substância ativa), formulado em veículos lipofílicos, estabiliza a função protetora (barreira) da pele4.
Referências
1 Nouvelles Dermatologiques; 16: 266-275, 1997.
2 Putet, G. et. al.; – Effect on Bepanthen ointment in the prevention of diaper rash on premature and full-term babies: open piloty study – Reálités pediatriques n. 52 juin 2000.
3 Girard, P. et al – Effect of Bepanthen ointment on the graft-donor site wound-healing model: double blind biometrological and clinical study, with assessment by the patient, versus vehicle – Nouv. Dermatol. 1998; 17:559-570.
4 Wolfgang Gehring and Max Gloor – Effect of topically applied dexpanthenol on epidermal barrier function and stratum corneum hydration – Drug Res 50 (II), 659-663 – 2000.
Características Farmacológicas
Farmacodinâmica e farmacocinética
Dexpantenol (substância ativa) contém como princípio ativo o Dexpantenol (substância ativa) associado a excipientes de alto teor oleoso. O Dexpantenol (substância ativa), substância ativa do
Dexpantenol (substância ativa) é rapidamente transformado nas células da pele e das mucosas em ácido pantotênico. O ácido pantotênico é um componente da coenzima A, necessária para o processo de regeneração e cicatrização da pele e das mucosas. O ácido pantotênico estimula a multiplicação das células basais que realizarão a epitelização da epiderme e dos fibroblastos que promovem a síntese do colágeno, constituinte fundamental da derme.
Cuidados de Armazenamento do Dexprotenol
Você deve manter este medicamento em temperatura ambiente (entre 15 e 30 °C), em lugar seco, fresco e ao abrigo da luz.
Nestas condições o prazo de validade é de 24 meses a contar da data de fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características do produto
Este medicamento apresenta-se na forma de uma pomada dermatológica, homogênea, cor amarelo claro.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Dizeres Legais do Dexprotenol
MS – 1.2568.0245
Farmacêutico Responsável:
Dr. Luiz Donaduzzi
CRF-PR 5842
Registrado e fabricado por:
Prati, Donaduzzi amp; Cia Ltda.
Rua Mitsugoro Tanaka, 145
Centro Industrial Nilton Arruda – Toledo – PR
CNPJ 73.856.593/0001-66
Indústria Brasileira