Bula do Dimeticona Metilbrometo de Homatropina EMS
Como o Dimeticona + Metilbrometo de Homatropina – EMS funciona?
A dimeticona + metilbrometo de homatropina, atua sobre os dois pontos principais das cólicas e retenção de gases.
O metilbrometo de homatropina é um derivado sintético da atropina, de ação anticolinérgica, provoca relaxamento da musculatura lisa do trato gastrintestinal, aliviando cólicas, espasmos e bloqueando a hipersecreção. A dimeticona é uma substância fisiologicamente inerte com ação antiflatulenta.
Age diminuindo a tensão superficial das bolhas de gases, reduzindo seu tamanho, tornando sua passagem através do trato gastrintestinal menos dolorosa.
Contraindicação do Dimeticona + Metilbrometo de Homatropina – EMS
A dimeticona em associação com metilbrometo de homatropina, é contraindicada nos casos de temperatura ambiente elevada ou de febre, síndrome de down, glaucoma ou reação alérgica conhecida a qualquer um dos componentes da fórmula.
Informe ao médico ou cirurgião – dentista o aparecimento de reações indesejáveis.
Informar sempre ao médico a ocorrência de gravidez antes ou durante a vigência do tratamento.
Informe ao médico ou cirurgião – dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Não há contraindicação relativa a faixas etárias.
Como usar o Dimeticona + Metilbrometo de Homatropina – EMS
Agite antes de usar.
Este medicamento destina-se ao uso oral.
Recomenda-se administrar o produto antes das refeições.
A dose a ser utilizada deve ser sempre orientada pelo médico. Qualquer modificação da dose utilizada ou interrupção do tratamento só deve ser feita sob orientação médica.
Posologia do Dimeticona + Metilbrometo de Homatropina – EMS?
Crianças e lactentes
1 gota/kg de peso a cada 8 horas.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento.
Precauções do Dimeticona + Metilbrometo de Homatropina – EMS
Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco
Não há quaisquer advertências ou recomendações especiais sobre o uso de dimeticona + metilbrometo de homatropina por pacientes idosos ou crianças.
Advertências do Dimeticona + Metilbrometo de Homatropina – EMS
Em presença de temperatura ambiente elevada ou de febre, pode acontecer prostação térmica com o uso da droga, devido à diminuição da transpiração.
Lactentes são particularmente sensíveis aos efeitos dos agentes anticolinérgicos podendo ocorrer dificuldade respiratória, falta de ar e colapso respiratório.
O metilbrometo de homatropina é um derivado sintético da atropina, com atividade anticolinérgica que resulta em relaxamento da musculatura lisa do trato gastrintestinal, além da redução da transpiração das secreções lacrimal e saliva podendo, resultar em xerostomia.
Reações Adversas do Dimeticona + Metilbrometo de Homatropina – EMS
As reações adversas incluem retenção urinária, irritabilidade, constipação, diminuição da transpiração, da salivação e da secreção lacrimal, rubor da pele e midríase. A dimeticona é um agente fisiologicamente inerte que age diminuindo a tensão superficial das bolhas de gás, reduzindo desta forma seu tamanho e tornando menos dolorosa sua passagem através do trato gastrintestinal.
A dimeticona não está associada com nenhuma toxicidade conhecida.
Taquicardia pode ocorrer com os antiespasmódicos do tipo atropina.
Composição do Dimeticona + Metilbrometo de Homatropina – EMS
Apresentações
Emulsão oral (gotas)
Embalagem contendo frasco com 15 ml ou 20 ml.
Uso pediátrico.
Uso oral.
Composição
Cada ml (aproximadamente 35 gotas) da emulsão oral (gotas) contém
| Dimeticona | 80 mg |
| Metilbrometo de homatropina | 2,5 mg |
| Veículo* | 1 ml |
*Goma xantana, carmelose sódica + celulose microcristalina, corante vermelho 40 solúvel, sacarina sódica, ciclamato de sódio, propilenoglicol, propilparabeno, metilparabeno, essência de morango, óleo de rícino hidrogenado e etoxilado, ácido cítrico, água purificada.
Superdosagem do Dimeticona + Metilbrometo de Homatropina – EMS
Em caso de superdose, consultar o médico imediatamente. Os sintomas causados pela superdosagem com drogas atropínicas incluem boca seca, dilatação das pupilas, palpitação, turvação da visão, dificuldade de micção, dificuldade respiratória, redução de movimentos peristálticos e alucinações.
Medidas para limitar a absorção intestinal devem ser tomadas, além do tratamento sintomático de suporte.
Interação Medicamentosa do Dimeticona + Metilbrometo de Homatropina – EMS
Os efeitos da atropina e outros agentes anticolinérgicos podem ser intensificados pela administração concomitante de outros fármacos com propriedades anticolinérgicas, tais como: amantadina, alguns anti histamínicos, butirofenonas, fenotiazinas e os antidepressivos tricíclicos.
Ação da Substância Dimeticona + Metilbrometo de Homatropina – EMS
Características farmacológicas
A Simeticona + Metilbrometo de Homatropina (substância ativa), atua sobre os dois pontos principais das cólicas e retenção de gases.
O metilbrometo de homatropina é um derivado sintético da atropina, de ação anticolinérgica, provoca relaxamento da musculatura lisa do trato gastrintestinal, aliviando cólicas, espasmos e bloqueando a hipersecreção.
A dimeticona é uma substância fisiologicamente inerte com ação antiflatulenta. Age diminuindo a tensão superficial das bolhas de gases, reduzindo seu tamanho, tornando sua passagem através do trato gastrintestinal menos dolorosa. Desta forma, este medicamento atua sob os dois pontos principais produtores das cólicas e retenção de gases.
A simeticona não atravessa a barreira intestinal é excretada pelas fezes, na forma inalterada. O metilbrometo de homatropina é absorvido de maneira irregular e só 10 a 25%, após dose oral. A sua passagem através da barreira hematoencefálica é baixa. Sofre biotransformação hepática, por hidrólise enzimática.
Cuidados de Armazenamento do Dimeticona + Metilbrometo de Homatropina – EMS
Manter à temperatura ambiente (15?C a 30?C). Proteger da luz e manter em lugar seco.
O número de lote e as datas de fabricação e validade estão impressos no cartucho do medicamento.
Características físicas
O medicamento possui um sabor extremamente agradável, garantindo pronta aceitação por parte dos lactentes e crianças.
O medicamento é apresentado na forma de uma solução oral de cor rosa, com odor e sabor de morango.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Dizeres Legais do Dimeticona + Metilbrometo de Homatropina – EMS
Lote, fabricação e validade: vide cartucho.
Reg. MS: n° 1.0235.0681
Farm. Resp.:
Dr. Ronoel Caza de Dio
CRF-SP nº 19.710
EMS S/A
Rod. Jornalista F. A. Proença, km 08
Bairro Chácara Assay
CEP 13186-901
Hortolândia/SP
CNPJ: 57.507.378/0003-65
Indústria brasileira
Venda sob prescrição médica.
