Bula do Dimeticona Metilbrometo de Homatropina Medley
Como este medicamento funciona?
Este medicamento atua sobre os dois pontos principais produtores das cólicas e retenção de gases. O metilbrometo de homatropina provoca relaxamento da musculatura lisa do trato gastrintestinal, aliviando cólicas e espasmos.
A dimeticona é uma substância fisiologicamente inerte e age diminuindo a tensão superficial das bolhas de gases, reduzindo seu tamanho, tornando sua passagem através do trato gastrintestinal menos dolorosa.
Contraindicação do Dimeticona + Metilbrometo de Homatropina – Medley
Nos casos de temperatura elevada ou de febre, síndrome de Down, glaucoma ou reação alérgica conhecida a qualquer um dos componentes da fórmula.
Como usar o Dimeticona + Metilbrometo de Homatropina – Medley
Agite bem antes de usar.
Crianças e lactentes:
Uma gota/kg de peso a cada 8 horas ou a critério médico.
Siga a orientação de seu médico respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. O medicamento possui um sabor extremamente agradável garantindo pronta aceitação por parte dos lactentes e crianças. Agite bem antes de usar.
Recomenda-se administrar o produto antes das refeições.
Interrupção do tratamento:
Não interromper o tratamento sem o conhecimento de seu médico. A dose a ser utilizada deve ser sempre orientada pelo médico. Qualquer modificação da dose utilizada ou interrupção do tratamento só deve ser feita sob orientação médica.
Precauções do Dimeticona + Metilbrometo de Homatropina – Medley
Em presença de temperatura ambiente elevada ou de febre, pode acontecer prostração térmica, devido à diminuição da transpiração.
O metilbrometo de homatropina é um derivado sintético da atropina, com atividade anticolinérgica que resulta em relaxamento da musculatura lisa do trato gastrintestinal, além da redução da transpiração das secreções lacrimal e salivar, podendo resultar em xerostomia.
Não utilizar este medicamento em caso de temperatura ambiente elevada ou de febre, glaucoma, síndrome de Down e em casos de reações alérgicas conhecidas a qualquer um dos componentes da fórmula.
Idosos:
Não há advertências ou recomendações especiais sobre o uso de dimeticona + metilbrometo de homatropina por pacientes idosos.
Gravidez e lactação:
Informe seu médico caso ocorra gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informe seu médico se estiver amamentando.
Lactentes são particularmente sensíveis aos efeitos dos agentes anticolinérgicos podendo ocorrer dificuldade respiratória, falta de ar e colapso respiratório.
Reações Adversas do Dimeticona + Metilbrometo de Homatropina – Medley
As reações adversas incluem retenção urinária, irritabilidade, constipação, diminuição da transpiração, da salivação e da secreção lacrimal, rubor da pele e midríase. A dimeticona é um agente fisiologicamente inerte, e não está associada com nenhuma toxicidade conhecida. Taquicardia pode ocorrer com os antiespasmódicos do tipo da atropina.
Informe ao médico o aparecimento de reações desagradáveis, como retenção urinária, constipação, reação alérgica, diminuição da transpiração, das secreções salivar e lacrimal, rubor de pele e aumento da pupila.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Composição do Dimeticona + Metilbrometo de Homatropina – Medley
Apresentação:
Emulsão oral (gotas), embalagem contendo frasco com 20 ml.
Uso pediátrico.
Uso oral.
Composição:
Cada mL (aproximadamente 35 gotas) da emulsão contém:
Dimeticona | 80 mg |
Metilbrometo de homatropina | 2,5 mg |
Veículo* | 1 mL |
*Aroma tutti-frutti, celulose microcristalina e carmelose sódica, ciclamato de sódio, corante vermelho ponceau 4R, glicerol, goma xantana, metilparabeno, propilparabeno, sacarina sódica di-hidratada, sorbitol, água deionizada.
Superdosagem do Dimeticona + Metilbrometo de Homatropina – Medley
Em caso de superdose acidental, consultar o médico imediatamente.
Interação Medicamentosa do Dimeticona + Metilbrometo de Homatropina – Medley
Os efeitos da atropina e outros agentes anticolinérgicos podem ser intensificados pela administração concomitante de outros fármacos com propriedades anticolinérgicas, tais como amantadina, alguns antihistamínicos, butirofenonas, fenotiazinas e os antidepressivos tricíclicos.
Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.
Não tome remédio sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a saúde.
Ação da Substância Dimeticona + Metilbrometo de Homatropina – Medley
Características farmacológicas
A Simeticona + Metilbrometo de Homatropina (substância ativa), atua sobre os dois pontos principais das cólicas e retenção de gases.
O metilbrometo de homatropina é um derivado sintético da atropina, de ação anticolinérgica, provoca relaxamento da musculatura lisa do trato gastrintestinal, aliviando cólicas, espasmos e bloqueando a hipersecreção.
A dimeticona é uma substância fisiologicamente inerte com ação antiflatulenta. Age diminuindo a tensão superficial das bolhas de gases, reduzindo seu tamanho, tornando sua passagem através do trato gastrintestinal menos dolorosa. Desta forma, este medicamento atua sob os dois pontos principais produtores das cólicas e retenção de gases.
A simeticona não atravessa a barreira intestinal é excretada pelas fezes, na forma inalterada. O metilbrometo de homatropina é absorvido de maneira irregular e só 10 a 25%, após dose oral. A sua passagem através da barreira hematoencefálica é baixa. Sofre biotransformação hepática, por hidrólise enzimática.
Cuidados de Armazenamento do Dimeticona + Metilbrometo de Homatropina – Medley
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30 ºC).
Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação impressa na embalagem externa do produto.
Não utilize o medicamento se o prazo de validade estiver vencido. Pode ser prejudicial à sua saúde.
Data de fabricação, prazo de validade e nº do lote: vide cartucho.
Dizeres Legais do Dimeticona + Metilbrometo de Homatropina – Medley
MS – 1.0181.0507.
Farm. Resp.:
Dra. Miriam Onoda Fujisawa.
CRF-SP nº 10.640.
Medley Indústria Farmacêutica Ltda.
Rua Macedo Costa, 55 – Campinas – SP.
CNPJ 50.929.710/0001-79.
Indústria Brasileira.
