Bula do Duofilm Plantar

Como Duofilm funciona?

O ácido salicílico, presente em Duofilm Plantar, afina a pele (efeito queratolítico), reduzindo a espessura da verruga e facilitando o processo de remoção mecânica das células infectadas pelo vírus HPV.

Pode?se observar visivelmente os primeiros resultados de Duofilm Plantar entre a primeira e segunda semana de tratamento, sendo que os melhores resultados geralmente são esperados entre 4 e 8 semanas.

Contraindicação do Duofilm Plantar

Não usar Duofilm Plantar se você for alérgico (hipersensível) ao ácido salicílico ou a qualquer outro componente da fórmula.

Não use Duofilm Plantar nos seguintes casos

• Se a verruga ou a pele ao redor estiver vermelha, irritada/rachada ou infeccionada;
• Em pintas, marcas de nascença, verrugas com pelos que crescem, bordas vermelhas ou com uma coloração diferente;
• Em verrugas na face, área genital ou membranas mucosas como olhos, nariz ou boca.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião?dentista.

Como usar o Duofilm Plantar

1. Aplique após o banho ou após lavar cuidadosamente a área afetada com água morna por no mínimo, 5 minutos. Seque com toalha limpa.

2. Faça um orifício central, do tamanho da verruga, em um pedaço de esparadrapo e aplique sobre a verruga.

3. Aplique uma fina camada de Duofilm Plantar diretamente sobre a verruga. A coloração ficará esbranquiçada.

4. Quando o Duofilm Plantar estiver completamente seco, cubra a verruga com um pedaço de esparadrapo.

5. Lave bem as mãos após a aplicação de Duofilm Plantar.

Esse procedimento deve ser realizado uma vez ao dia até completa eliminação da verruga.

É importante que você não desista do tratamento até que a verruga desapareça (a menos que ocorra irritação ou seja orientado pelo seu médico).

Não continue o tratamento por mais de 12 semanas.

Se a verruga não desaparecer em 12 semanas de tratamento, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Interrompa o tratamento se você desenvolver irritação local excessiva e consulte um médico ou farmacêutico.

Siga corretamente o modo de usar.

Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação de um médico ou farmacêutico.

Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião?dentista.

Posologia

Duofilm Plantar deve ser aplicado uma vez ao dia, de preferência antes de dormir, somente nas áreas afetadas.

Utilize Duofilm Plantar tomando os seguintes cuidados

• A aplicação pode ser feita após o banho ou após lavar a área afetada com água morna por, no mínimo, 5 minutos. Enxugue completamente com toalha limpa (sua toalha não deve ser usada por outras pessoas, isso impedirá que elas se infectem);
• Pegue um pedaço de esparadrapo e faça um orifício central, do tamanho exato da verruga. Fixe o esparadrapo no local, de modo que só a verruga fique visível e a área ao redor (pele sadia) fique protegida;
• Aplique uma fina camada de Duofilm Plantar somente sobre a verruga. A coloração ficará esbranquiçada. Tome cuidado para evitar aplicar na pele saudável ao redor da verruga. Espere secar e cubra toda a lesão com outro pedaço de esparadrapo, para ajudar a penetração dos componentes;
• Troque esse curativo a cada 24 horas, tomando o cuidado de repetir todo o procedimento, passo a passo;
• Lave bem as mãos após a aplicação de Duofilm Plantar;
• Esse procedimento deve ser realizado uma vez ao dia até completa eliminação da verruga.

Se você colocar Duofilm Plantar acidentalmente na pele sadia, limpe?a imediatamente. Caso contrário, pode causar bolhas ou descamação na pele. Se isso acontecer, pare o tratamento por alguns dias para permitir que a pele se recupere.

Quando começar o tratamento novamente, tenha o cuidado de aplicar Duofilm Plantar somente na verruga.

Sempre utilize Duofilm Plantar exatamente como o seu médico ou farmacêutico disser para fazê?lo.

Você deve consultar um médico ou farmacêutico caso esteja com dúvida.

O uso em crianças deve ser realizado por um adulto.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar Duofilm?

Caso você se esqueça de usar Duofilm Plantar simplesmente aplique a próxima dose no horário de costume.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião?dentista.

Precauções do Duofilm Plantar

Caso você não tenha certeza que sua verruga pode ser tratada com Duofilm Plantar, consulte um médico.

Duofilm Plantar não é recomendado para

• Crianças abaixo de 2 anos de idade;
• Diabéticos ou pacientes com problemas de má circulação sanguínea ou com baixa sensibilidade tátil nos pés ou nas mãos (causada por dano nos nervos, neuropatia periférica);
• O tratamento de verrugas que cubram uma grande área;
• Crianças ou adolescentes que apresentem febre, que estejam com infecção viral (como gripe ou catapora) ou que simplesmente tenham acabado de se recuperar de algumas dessas enfermidades.

Em caso de dúvidas, consulte um médico ou farmacêutico.

Duofilm Plantar deve ser utilizado apenas na verruga. Não deve ser aplicado sobre a pele sã que circunda a verruga, pois pode causar irritação.

Se a irritação persistir, consulte um médico.

Evite contato de Duofilm Plantar com olhos, nariz, boca, vagina (membranas mucosas) ou feridas abertas, pois pode causar irritação. Se acidentalmente ocorrer contato, imediatamente lave com água a área afetada por 15 minutos.

Não utilize o produto sobre a pele irritada, inflamada ou infeccionada.

Duofilm Plantar é inflamável (pode pegar fogo). Fique longe de aquecimento, fogo ou chama e não fume enquanto estiver aplicando o produto ou imediatamente após ter aplicado.

Não inale o vapor de Duofilm Plantar, pois você pode apresentar tontura.

Você não deve utilizar outros produtos para tratar a verruga ao mesmo tempo que estiver utilizando Duofilm Plantar.

Informe seu médico se você estiver utilizando, tenha utilizado recentemente ou venha a utilizar um outro produto, incluindo medicamento sem prescrição médica e cosmético.

Informe ao seu médico ou cirurgião?dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Considere tratamentos alterativos caso a verruga cubra áreas extensas do corpo (acima de 5 cm²) devido ao risco potencial de toxicidade por salicilato.

Disfunção renal e/ou hepática

não é necessário ajuste de dose já que exposição sistêmica clinicamente significativa não é esperada.

Todas as verrugas são contagiosas e o dermatologista é o profissional indicado para o seguimento do tratamento. Para mais esclarecimentos, procure?o.

Até o momento, não há informações de que Duofilm Plantar possa causar doping.

Em caso de dúvida, consulte o seu médico.

Reações Adversas do Duofilm Plantar

Como todo medicamento, Duofilm Plantar pode causar reações adversas, mas nem todas as pessoas as terão.

Reações adversas raras

Podem afetar 1 em 1000 pessoas.

Você pode ter os seguintes efeitos ao redor da área aplicada

• Reação alérgica;
• Inflamação;
• Dor;
• Irritação na pele;
• Sensação de queimação;
• Vermelhidão;
• Coceira;
• Descoloração da pele.

Se você acidentalmente aplicar Duofilm Plantar na pele saudável você poderá ter

• Bolhas;
• Escamação da pele.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

População Especial do Duofilm Plantar

Gravidez

Não há informação sobre a segurança de Duofilm Plantar em mulheres grávidas, portanto, seu uso não é recomendado durante a gravidez.

Se você está grávida, acha que pode estar ou se pretende engravidar, não utilize Duofilm Plantar sem antes consultar um médico ou farmacêutico.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião?dentista.

Amamentação

Não é recomendado amamentar durante o tratamento com Duofilm Plantar, pois o ácido salicílico pode passar para o leite materno.

Caso esteja amamentando, você deve consultar um médico ou farmacêutico antes de usar o produto.

Não use Duofilm Plantar na área dos seios se você estiver amamentando para garantir que a boca do bebê não entre em contato acidental com o produto.

Crianças

O uso de Duofilm Plantar em crianças menores de 2 anos de idade não é recomendado, pois não foram realizados, até o momento, estudos apropriados sobre a segurança e efetividade nessa faixa etária.

Idosos

Não é necessário ajuste de dose já que exposição sistêmica clinicamente significativa não é esperada.

Como pacientes idosos costumam apresentar doenças vasculares periféricas, existe uma maior probabilidade do desenvolvimento de inflamações ou ulcerações em membros inferiores.

Dirigir e operar máquinas

Nenhum efeito que afete essas habilidades é esperado com base no perfil de reações adversas de Duofilm Plantar.

Composição do Duofilm Plantar

Cada g de Duofilm Plantar contém

240,0 mg de ácido salicílico.

Excipientes:

ácido láctico, álcool etílico, piroxicilina, água, éter etílico e hidroxipropilcelulose.

Superdosagem do Duofilm Plantar

Se você acidentalmente ingerir Duofilm Plantar, utilizar com maior frequencia, por longo período de tempo ou em áreas muito extensas, seu corpo pode absorver grande quantidade de ácido salicílico.

Isso pode levar à intoxicação por esta substância (conhecida por salicismo).

Alguns sintomas comuns relacionados ao salicismo que podem ocorrer são sede, zumbido nos ouvidos ou surdez, sentir?se ou ficar doente, cansaço, aumento da frequencia respiratória, tontura, mãos e pés quentes ou humor e pensamentos alterados.

Interrompa a utilização de Duofilm Plantar e procure seu médico se isso acontecer ou se você apresentar esses ou outros sintomas.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou a bula do medicamento, se possível.

Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Duofilm Plantar

Não há relatos de interações medicamentosas com o medicamento.

Interação Alimentícia do Duofilm Plantar

Não há relatos de interações alimentícias com o medicamento.

Ação da Substância Duofilm Plantar

Resultados da eficácia

Ácido Salicílico tem sido utilizada por vários grupos de médicos na assistência aos pacientes com caspa e dermatite seborréica, por conter duas medicações eficazes no controle dessas afecções.

Assim, o coaltar e o ácido salicílico, com suas ações queratolíticas, anti- pruriginosas, anti-proliferativas, antiinflamatórias e anti-sépticas, associam-se de forma sinérgica para o tratamento das dermatites descamativas do couro cabeludo.

Características Farmacológicas

O ácido salicílico tem ação queratolítica, auxiliando a remoção das escamas superficiais e fragmentos, de maneira a permitir que o xampu entre em contato mais íntimo com a superfície do couro cabeludo.

O nome químico do ácido salicílico é ácido 2-hidroxibenzóico, sua fórmula molecular é C7H6O3 e possuiu peso molecular de 138,12. Apresenta-se como cristais aciculares brancos ou incolores ou como pó cristalino branco. Sua forma sintética é branca e sem odor e sua preparação natural proveniente do metilsalicilato pode ser discretamente amarelada ou rósea, com odor leve de menta.

O tempo para atingir o pico de concentração do ácido salicílico em aplicações tópicas é de 5 horas, atingindo concentrações entre 0,3 a 0,9 mg/l após o uso de 2 a 6 mg/l de metilsalicilato. A área sob a curva dos níveis séricos varia entre 15,3 ± 6,6 mg/h/l a 35,8 ± 11,8 mg/h/l. Em óleos contendo 5% e 10% de ácido salicílico, observou- se absorção sistêmica, com o uso tópico em pele, de 9,3% a 25,1%, cujo aumento foi notado após múltiplas aplicações.

Após a absorção, 50% a 80% do ácido salicílico se ligam a proteínas plasmáticas, mais precisamente à albumina sérica, com maior afinidade pela albumina fetal. Os metabólitos do ácido salicílico são os glucuronatos de salicilato e o ácido salicilúrico.

A excreção do ácido salicílico é 95% realizada pelos rins. O ácido salicílico facilita a descamação, solubilizando o cimento intercelular que une as camadas do estrato córneo, levando à perda da queratina. Além de suas ações queratolíticas, indicadas no tratamento das condições hiperqueratóticas da pele, o ácido salicílico possui ação fungicida e é usado topicamente no tratamento da infecção cutânea por dermatófitos.

Tal ação é efeito da remoção da camada córnea da pele, o que suprime o crescimento fúngico. O ácido salicílico também possui ação levemente anti-séptica.

Cuidados de Armazenamento do Duofilm Plantar

Duofilm Plantar é altamente inflamável e deve ser mantido longe do fogo, calor ou chamas.

Não fume enquanto estiver aplicando Duofilm Plantar e logo após a aplicação. Mantenha a bisnaga firmemente fechada e fora do alcance de crianças.

Mantenha o produto em temperatura ambiente (15°C ? 30°C) e proteja de luz e umidade.

Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

O prazo de validade refere?se ao último dia do mês.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde?o em sua embalagem original.

Características físicas

Duofilm Plantar é um gel fino, essencialmente limpo, com odor de éter.

Não descarte medicamentos no lixo doméstico. Pergunte ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não necessita. Isso vai ajudar a proteger o ambiente.

Altamente inflamável – mantenha longe do fogo e de chamas. Manter firmemente fechado.

Dizeres Legais do Duofilm Plantar

Reg. MS 1.0675.0004

Farm. Resp.:

Soraya Nogueira Marques
CRF?SP 71.235

Registrado por: Laboratórios Stiefel Ltda.

R. Prof. João C. Salem, 1077 ? Guarulhos ? SP
CNPJ 63.064.653/0001?54 
Indústria Brasileira

Serviço de Atendimento ao Consumidor:

0800 7043189