Bula do Elixir Paregórico

Como o Elixir Paregórico funciona? O ópio (que em grego quer dizer “suco”) é um extrato seco obtido da planta...

08, jan de 2019

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Como o Elixir Paregórico funciona?

O ópio (que em grego quer dizer “suco”) é um extrato seco obtido da planta Papaver somniferum L. (Papaverácea).

A tintura canforada de ópio ou Elixir Paregórico é uma preparação farmacêutica descrita nas Farmacopéias. A palavra paregórico é derivada do grego e significa “acalmando” e de fato pode ser utilizada para desordens gastrintestinais como dor abdominal. Estudos confirmam os efeitos analgésicos e antiespasmódicos desse medicamento.

O tempo médio de início de ação do medicamento vai depender das condições de cada organismo.

Contraindicação do Elixir Paregórico

Elixir Paregórico não deve ser utilizado por pacientes com hipersensibilidade aos componentes da fórmula.

Elixir Paregórico também não deve ser usado em pessoas com diarréia aguda.

O uso de Elixir Paregórico não é recomendado durante a gravidez e lactação.

Elixir Paregórico não deve ser usado em pessoas com diarréia aguda ou em crianças menores de 12 anos.

Também não deve ser utilizado durante a gravidez, lactação e para pacientes com hipersensibilidade à droga ou a seus componentes.

Como usar o Elixir Paregórico

O líquido deve ser ingerido por via oral.

Posologia do Elixir Paregórico

Tomar diluído em água; 1ml = 20 gotas ou 1 gota = 0,05ml. 40 gotas, 3 vezes ao dia.

Pode-se aumentar a quantidade de tomadas, desde que não se exceda 160 gotas diárias.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Precauções do Elixir Paregórico

Interações medicamentosas

As substâncias antidepressivas, tais como os inibidores da monoaminoxidase (MAO) e antidepressivos tricíclicos, as anfetaminas e fenotiazina, podem aumentar os efeitos depressores.

Este medicamento não deve ser utilizado por via de administração não recomendada.

Informe ao médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Reações Adversas do Elixir Paregórico

Em estudos pré-clínicos realizados com o produto Elixir Paregórico, os efeitos adversos encontrados foram de baixa intensidade e somente observados em doses acima do recomendado na posologia.

Em estudos clínicos, o produto Elixir Paregórico foi bem tolerado e os efeitos adversos relacionados com a utilização do produto na posologia recomendada, consistiram de constipação intestinal, cefaléia, sonolência e flatulência.

População Especial do Elixir Paregórico

Gravidez e lactação

O uso de Elixir Paregórico não é recomendado durante a gravidez e lactação.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista [Categoria C].

Categoria C: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Crianças

Este medicamento é contra-indicado na faixa etária menor de 12 anos.

Idosos

Elixir Paregórico é bem tolerado por pacientes idosos e nas doses terapêuticas descritas na posologia, ainda não são conhecidas a intensidade e freqüência das reações adversas ou efeitos colaterais relevantes.

Composição do Elixir Paregórico

Apresentação

Solução oral

Cartucho com frasco plástico opaco branco x 30ml.

Via oral.

Uso adulto.

Composição

Cada ml contém

0,05ml de tintura de Papaver somniferum L. [equivalente a 0,05% ou 0,5mg de morfina (marcador)]. Contém 30ml.

Excipientes:

ácido benzóico, cânfora, essência de anis, álcool etílico e água de osmose reversa.

Superdosagem do Elixir Paregórico

Um estudo pré-clínico realizado com o produto Elixir Paregórico concluiu que, ao contrário do que freqüentemente se acredita, o produto não apresentou efeitos tóxicos importantes em animais, mesmo quando administrado em doses 2.000 vezes superiores aquelas usadas clinicamente.

A administração de altas doses pode levar a peso na cabeça, secura na boca e na pele, calor, vertigens, náuseas e vômitos, suor excessivo, miose e transtornos emocionais.

Se ocorrer ingestão acidental do produto em doses excessivas, deve-se procurar orientação médica e deve ser considerado o esvaziamento gástrico logo após o acidente.

Cuidados de Armazenamento do Elixir Paregórico

Elixir Paregórico deve ser guardado em sua embalagem original, à temperatura ambiente [15 a 30 °C].

Após a abertura da embalagem, o produto deve ser guardado adequadamente para se manter próprio ao consumo dentro do prazo de validade.

Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Para consulta do prazo de validade: vide cartucho.

Características físicas

Elixir Paregórico apresenta-se como um líquido móvel, de cor castanho transparente e com odor característico de anis e cânfora.

Seu sabor é picante e alcoólico e no final tem um sabor de anis.

Antes de usar observe o aspecto do medicamento.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais do Elixir Paregórico

Número do lote, data de fabricação e prazo de validade: vide cartucho.

Reg. M.S. 1.0066.3392.001-5