Epitegel é indicado para o tratamento de suporte e posterior de todos os tipos de queratite como a queratite dendrítica, cauterizações, queimaduras, doenças distróficas da córnea, prevenção e tratamento de lesões corneais causadas pelo uso de lentes de contato.
Como o Epitegel funciona?
Epitegel faz desaparecer as irritações e favorece a cicatrização de pequenas lesões. Mostra-se também eficaz no tratamento de diversos tipos de queimaduras localizadas.
Contraindicação do Epitegel
Epitegel não deve ser usado em pacientes alérgicos (hipersensíveis) à cetrimida ou a qualquer um dos componentes da fórmula.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Como usar o Epitegel
Dependendo da gravidade e intensidade das lesões, instilar 1 (uma) gota no saco conjuntival 3 (três) a 5 (cinco) vezes ao dia ou mais freqüentemente, de acordo com a prescrição médica.
Durante a aplicação, não devem ser usadas lentes de contato.
Recomendação
Descarte o produto após passadas 04 (quatro) semanas da abertura da bisnaga.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Epitegel?
Aplique a dose assim que possível.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou do seu médico, ou cirurgião-dentista.
Precauções do Epitegel
Produto exclusivo para uso oftálmico.
Usuários de lentes de contato
Durante a aplicação, não devem ser usadas lentes de contato.
Interações medicamentosas
Não são conhecidas.
Se Epitegel for usado junto com outros colírios ou pomadas oftálmicas, os diferentes medicamentos devem ser aplicados em intervalos de pelo menos cinco minutos entre eles. De preferência, Epitegel deve ser aplicado por último.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Reações Adversas do Epitegel
Mesmo quando administrado conforme a indicação, este produto pode causar turvação transitória da visão, devendo haver cuidado ao dirigir veículos ou operar máquinas.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.
Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
População Especial do Epitegel
Gravidez e lactação
Epitegel não deve ser usado durante a gravidez e lactação, exceto sob orientação médica.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Dirigir e operar máquinas
Mesmo quando administrado conforme a indicação, este produto pode causar turvação transitória da visão, devendo haver cuidado ao dirigir veículos ou operar máquinas.
Composição do Epitegel
Apresentações
Gel oftálmico 50 mg / g
Bisnagas com 10g.
Uso tópico ocular.
Uso adulto.
Composição
Cada grama do produto contêm
50 mg de dexpantenol.
Excipientes:
cetrimida, carbômer, hidróxido de sódio, edetato dissódico, água.
Superdosagem do Epitegel
Os testes toxicológicos sugerem que nenhum outro efeito, senão o efeito terapêutico pretendido foi observado com doses mais altas. Se ocorrer uma superdosagem, ela deve ser controlada sintomaticamente.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.
Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Interação Medicamentosa do Epitegel
Não existem relatos de interação de Dexpantenol (substância ativa) com outras substâncias.
Ação da Substância Epitegel
Resultados de Eficácia
Um estudo clínico demonstrou a eficácia de uma pomada contendo Dexpantenol (substância ativa) em comparação com o veículo, avaliando a cicatrização através de diversos parâmetros como biometrológico, histológico e clínico. As zonas tratadas com Dexpantenol (substância ativa) mostraram maior ativação microcirculatória e metabólica1.
Outro estudo demonstrou que a ocorrência de dermatite de fraldas (amoniacal) foi menor no grupo que utilizou Dexpantenol (substância ativa) pomada, mais cuidados higiênicos tópicos (31%) comparada aquela do grupo tratado somente com cuidados higiênicos (57%). Em grupos pareados de gêmeos, os índices foram 17% no grupo Dexpantenol (substância ativa) pomada, mais cuidados e 58% no grupo tratado somente com cuidados higiênicos2.
Dexpantenol (substância ativa) pomada foi estudado em modelo de cicatrização em área doadora de enxerto e demonstrou que após 14 dias de uso houve melhor cicatrização na área tratada com Dexpantenol (substância ativa) pomada, comparada à área tratada somente com veículo. A área tratadacom Dexpantenol (substância ativa) pomada demonstrou também, melhor flexibilidade pela promoção de hidratação e um processo inicial de neovascularização mais intenso que aquela ocorrida na área tratada com veículo, melhorando a vascularização local, assim, facilitando a cicatrização3.
O estudo abaixo, randomizado e duplo cego, controlado por placebo, demonstrou que o Dexpantenol (substância ativa) formulado em diferentes veículos lipofílicos, após 7 dias de uso melhorou a hidratação da camada córnea e reduziu a perda transepidérmica de água com diferenças favoráveis quando comparado ao uso dos veículos isoladamente. Concluiu-se que o Dexpantenol (substância ativa), formulado em veículos lipofílicos, estabiliza a função protetora (barreira) da pele4.
Referências
1 Nouvelles Dermatologiques; 16: 266-275, 1997.
2 Putet, G. et. al.; – Effect on Bepanthen ointment in the prevention of diaper rash on premature and full-term babies: open piloty study – Reálités pediatriques n. 52 juin 2000.
3 Girard, P. et al – Effect of Bepanthen ointment on the graft-donor site wound-healing model: double blind biometrological and clinical study, with assessment by the patient, versus vehicle – Nouv. Dermatol. 1998; 17:559-570.
4 Wolfgang Gehring and Max Gloor – Effect of topically applied dexpanthenol on epidermal barrier function and stratum corneum hydration – Drug Res 50 (II), 659-663 – 2000.
Características Farmacológicas
Farmacodinâmica e farmacocinética
Dexpantenol (substância ativa) contém como princípio ativo o Dexpantenol (substância ativa) associado a excipientes de alto teor oleoso. O Dexpantenol (substância ativa), substância ativa do
Dexpantenol (substância ativa) é rapidamente transformado nas células da pele e das mucosas em ácido pantotênico. O ácido pantotênico é um componente da coenzima A, necessária para o processo de regeneração e cicatrização da pele e das mucosas. O ácido pantotênico estimula a multiplicação das células basais que realizarão a epitelização da epiderme e dos fibroblastos que promovem a síntese do colágeno, constituinte fundamental da derme.
Cuidados de Armazenamento do Epitegel
Epitegel deve ser armazenado a temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC).
Epitegel permanece estéril até que o lacre seja rompido. Para evitar contaminação, não toque a ponta do frasco gotejador em nenhuma superfície.
Número de lote e as datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Após aberto, válido por 4 semanas.
Características físicas
Gel límpido e isento de partículas.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Dizeres Legais do Epitegel
Reg. MS – 1.1961.0012
Farm. Resp.:
Patrícia Helena Weber
CRF-RS 11.640
Importado por:
BL Indústria Ótica LTDA.
Rua Dona Alzira, 139
Porto Alegre/RS
CNPJ: 27.011.022/0001-03
Indústria Brasileira
Fabricado por:
Dr. Gerhard Mann
Chem.Pharm.Fabrik GmbH – 13581
Berlim – Alemanha
Venda sob prescrição médica.