Bula do Espinheira Santa Herbarium
Contraindicação do Espinheira Santa Herbarium
- Não existem estudos disponíveis para recomendar o uso em menores de 12 anos.
- Lactação e gravidez, pois diminui a produção de leite e pode provocar contrações uterinas.
- Hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula ou a outras plantas da família Celastraceae.
Como usar o Espinheira Santa Herbarium
Modo de usar
As cápsulas devem ser ingeridas inteiras e com uma quantidade suficiente de água para que possam ser deglutidas.
Posologia
Administrar duas cápsulas, via oral, três vezes ao dia, de oito em oito horas.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
Precauções do Espinheira Santa Herbarium
De acordo com a categoria de risco de fármacos destinados às mulheres grávidas, este medicamento apresenta categoria de risco C.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Reações Adversas do Espinheira Santa Herbarium
Até o momento não foram relatadas reações adversas graves ou que coloquem em risco a saúde dos pacientes.
Raramente, podem ocorrer casos de hipersensibilidade. Neste caso, suspender o uso e procurar orientação médica.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.
População Especial do Espinheira Santa Herbarium
Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco
Uso adulto. Este medicamento é contraindicado para crianças abaixo de 12 anos de idade. Não existem recomendações específicas para o uso de espinheira santa herbarium em pacientes idosos e outros grupos de risco.
Composição do Espinheira Santa Herbarium
Cada cápsula contém:
Extrato seco de Maytenus ilicifolia | 380 mg* |
Excipiente q.s.p. | 1 cápsula |
(Amido)
*equivalente a 13,3 mg de taninos totais.
Superdosagem do Espinheira Santa Herbarium
Plantas ricas em taninos, como a Maytenus ilicifolia, em doses excessivas, podem causar irritação da mucosa gástrica e intestinal, gerando vômitos, cólicas intestinais e diarreia.
Em caso de superdosagem, suspender o uso e procurar orientação médica de imediato.
Interação Medicamentosa do Espinheira Santa Herbarium
A administração concomitante de M. ilicifolia com bebidas alcoólicas e outros medicamentos não é recomendada, pois não existem estudos disponíveis sobre as interações medicamentosas deste fitoterápico.
Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Fonte: Bula do Paciente do Medicamento Espinheira Santa – Herbarium.
Cuidados de Armazenamento do Espinheira Santa Herbarium
Cuidados de conservação
Espinheira Santa Herbarium deve ser conservada em temperatura ambiente (ente 15 e 30ºC) em sua embalagem original.
Proteger da luz e da umidade.
Prazo de validade
24 meses após a data de fabricação impressa no cartucho.
Número de lote e datas de fabricação e validade:
Vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas
Cápsulas gelatinosas duras de cor creme.
Características organolépticas
Odor característico e praticamente não apresenta sabor.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Todo o medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Mensagens de Alerta do Espinheira Santa Herbarium
Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.
Dizeres Legais do Espinheira Santa Herbarium
MS: 1.1860.0043
Farmacêutica resp.: Anny M. Trentini CRF-PR 4081
Fabricado e Distribuído por:
Herbarium Laboratório Botânico Ltda.
Av. Santos Dumont, 1100 • Colombo – PR
CNPJ 78.950.011/0001-20
Indústria Brasileira.