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Bula do Etambutol Comprimido FURP

Como o Etambutol Comprimido – FURP funciona?


Etambutol – FURP 400 mg comprimido revestido contém etambutol que é uma substância ativa contra o microorganismo que causa a tuberculose. Deve ser usado sempre em associação com outros medicamentos contra esta doença. Embora ocorra melhora em poucas semanas, o tratamento não deve ser interrompido sem orientação médica. A interrupção inadequada no uso do produto pode causar resistência do agente causador da tuberculose e falha no tratamento.

Contraindicação do Etambutol Comprimido – FURP

O etambutol não deve ser usado em crianças com menos de seis anos de idade, nos casos de hipersensibilidade (alergia) a este medicamento ou a outros componentes do produto e também nos pacientes que tem neurite óptica que é uma doença relacionada à visão.

Como usar o Etambutol Comprimido – FURP

Em geral a dose diária deve ser ingerida de manhã, antes ou depois da alimentação e é prático dá-la juntamente com outros medicamentos contra a tuberculose.

As doses devem ser administradas todos os dias até o término do tratamento. Caso houver o esquecimento de uma dose, ela deve ser tomada assim que possível. Entretanto, se faltar pouco tempo para a próxima dose, não tome em dobro a dose recomendada pelo seu médico.

Continue tomando nos mesmos horários. Se houver esquecimento de duas ou mais doses, o médico deve ser avisado.

Não utilize etambutol isoladamente. Administrar o fármaco uma vez ao dia.

Posologia do Etambutol Comprimido – FURP


Para crianças com mais de seis anos de idade

Para adultos, entre 35 kg e 45 kg, usa-se a dose de 800 mg ao dia. Adultos com mais de 45 kg devem receber 1200 mg ao dia.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Os comprimidos não podem ser partidos ou mastigados.

Precauções do Etambutol Comprimido – FURP

Se você apresenta problemas oculares, é necessária uma avaliação médica cuidadosa antes de usar este produto.

O etambutol nunca deve ser usado de forma isolada, isto é, sem outros medicamentos contra a tuberculose. Devem ser feitos testes de visão (incluindo capacidade de enxergar e de identificar as cores) antes do início e durante o uso de etambutol.

Se aparecerem alterações em sua visão durante o uso, informe seu médico. Em grávidas, pacientes idosos e naqueles que tem insuficiência renal, pode ser preciso ajustar as doses. Tais efeitos são, geralmente, reversíveis quando é suspensa imediatamente a administração do medicamento.

A duração do tratamento pode-se prolongar por vários meses e não se deve interrompê-lo sem orientação médica.

É necessária uma avaliação periódica das funções renal, hepática e do sangue em tratamentos prolongados.

Informe ao médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis.

Reações Adversas do Etambutol Comprimido – FURP

O etambutol é geralmente bem tolerado. O efeito indesejável mais comum é a redução da capacidade visual que depende das doses e da duração do tratamento. Manifesta-se pela dificuldade em diferenciar cores (vermelho e verde). Pode ocorrer em um ou nos dois olhos e quase sempre é reversível. Outras manifestações menos frequentes são coceira, dor nas juntas, desconforto ou dor abdominal, mal-estar, dor de cabeça, vertigens e confusão mental.

Podem surgir distúrbios da sensibilidade e formigamento nos dedos e trombocitopenia (diminuição do número de plaquetas no sangue). A diminuição na eliminação de ácido úrico é comum, independe da duração do tratamento e pode provocar crise aguda de gota.

Raramente, pode ocorrer hipersensibilidade (alergia).

População Especial do Etambutol Comprimido – FURP

Uso na gravidez

Não utilizar este medicamento sem orientação médica. Este produto tem sido usado em grávidas, mas, nesta eventualidade, é indispensável a indicação e seguimento pelo médico.

Uso na amamentação

Não utilizar este medicamento sem orientação médica. Este produto tem sido usado em mães que amamentam, mas nesta eventualidade, é indispensável a indicação e seguimento pelo médico.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que estejam amamentando sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Crianças

Este medicamento é contra-indicado na faixa etária de crianças com menos de 6 anos de idade.

Composição do Etambutol Comprimido – FURP

 Cada comprimido revestido contém:

Dicloridrato de etambutol

400 mg

Excipientes* qsp

1 comprimido revestido

*Amido; dióxido de silício; estearato de magnésio; Eudragit E-100; amidoglicolato de sódio; macrogol; povidona; talco; dióxido de titânio; acetona; álcool etílico 95% GL; álcool isopropílico; corante azul FDC nº 2.

Apresentação do Etambutol Comprimido – FURP


Comprimido revestido. Embalagem com 10 comprimidos revestidos de 400 mg.

Uso oral.

Uso adulto e para crianças acima de 6 anos.

Superdosagem do Etambutol Comprimido – FURP

Não há relatos. Se houver ingestão de doses muito elevadas, podem surgir manifestações descritas nas reações adversas. Não se conhece antídoto específico. Deve-se encaminhar o paciente para atendimento médico de urgência. Se possível, leve o produto e/ou embalagem ao local de atendimento.

Interação Medicamentosa do Etambutol Comprimido – FURP

Não use etambutol juntamente com sais de alumínio que podem dificultar o aproveitamento do etambutol. Dê um intervalo de várias horas entre as administrações.

Interações com alimentos

Não são conhecidas.

Interações com testes de laboratório

Não são conhecidas.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. pode ser perigoso para a sua saúde.

Interação Alimentícia do Etambutol Comprimido – FURP

Não são conhecidas.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Etambutol – FURP.

Ação da Substância Etambutol Comprimido – FURP

Resultados de Eficácia


O Dicloridrato de Etambutol (substância ativa) é um agente de primeira escolha no tratamento da tuberculose pulmonar e extrapulmonar associado a outros fármacos. O uso do Dicloridrato de Etambutol (substância ativa) como monoterapia produz oaparecimento rápido de cepas resistentes de M. tuberculosis.

Também é utilizado no tratamento de infecções oportunistas causadas por micobactérias.

O Dicloridrato de Etambutol (substância ativa) reduziu a incidência de resistência das micobactérias à isoniazida quando utilizado concomitantemente.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Etambutol – FURP.

Características Farmacológicas


Dicloridrato de Etambutol (substância ativa) 400 mg (comprimido revestido) e Dicloridrato de Etambutol (substância ativa) 25 mg/mL (solução oral) contém Dicloridrato de Etambutol (substância ativa) que é uma substância ativa contra o Mycobacterium tuberculosis e M. kansasii.

Farmacocinética

Cerca de 75% a 80% de uma dose oral é absorvida no trato gastrintestinal, sendo o restante eliminado inalterado nas fezes. A absorção não é prejudicada de modo significante pela presença de alimentos. O pico de concentração sanguínea do fármaco após dose oral única de 15 a 25 mg de 2-5 mcg/mL ocorre duas horas a quatro horas após a administração. O Dicloridrato de Etambutol (substância ativa) é amplamente distribuído pelos tecidos, incluindo pulmão, rins e eritrócitos. Ocorre difusão para o sistema nervoso central na inflamação meníngea. O Dicloridrato de Etambutol (substância ativa) é parcialmente metabolizado no fígado, formando metabólitos inativos de excreção renal. Os níveis séricos são similares após dose prolongada. Sua meia-vida é de três horas a quatro horas. Há acúmulo do fármaco nos eritrócitos e, desse modo, pode retornar ao sangue. A excreção principal é renal, tanto glomerular como tubular, e dois terços do total ingerido são eliminados na urina em 24 horas.

As concentrações no líquido cerebroespinhal podem atingir 0% a 50% das concentrações simultâneas na presença de inflamação meníngea. Aproximadamente 50% da droga inalterada é excretada na urina, 8 – 15% como metabólitos e 20 a 25% inalterado nas fezes.

Farmacodinâmica

Possui ação bacteriostática (atua na síntese protéica bacteriana) em concentrações de 0,5 a 8 mcg/mL e ação bactericida em maiores concentrações. Deve ser usado sempre em associação com outros medicamentos contra esta doença.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Etambutol – FURP.

Cuidados de Armazenamento do Etambutol Comprimido – FURP

Conserve os comprimidos em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C), protegidos da luz e umidade.

Prazo de validade: 24 meses.

Aspecto físico

Comprimidos redondos revestidos, de cor cinza-azulado.

Características organolépticas, ou sejam, que impressionam os sentidos

Comprimidos com leve odor e sabor característico

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais do Etambutol Comprimido – FURP

MS – 1.1039.0102

Farm. Responsável:

Dr. Adivar Aparecido Cristina
CRF-SP nº 10.714

Fundação para o Remédio Popular – FURP

Governo do Estado de São Paulo
Rua Endres, 35 – Guarulhos – SP
CNPJ 43.640.754/0001-19 – Indústria Brasileira

Dispensação sob prescrição médica.

Só pode ser dispensado com retenção da receita.

Proibida a venda no comércio.

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