Bula do Expectil
Conjuntivite alérgica.
Urticária ou angioedema.
Tratamento do prurido.
Coadjuvante no tratamento das reações anafiláticas.
Tratamento do parkinsonismo.
No tratamento das rinofaringites e suas manifestações.
Descongestionante da mucosa nasal.
Contraindicação do Expectil
Glaucoma do ângulo fechado.
Hipersensibilidade ao componente da fórmula.
Criança com menos de 6 anos de idade.
Gravidez e lactação.
Na rinite seca e glaucoma.
Hipersensibilidade aos componentes da fórmula.
Não deve ser empregado após hipofisectomia transfenoi – dal ou após cirurgias oronasais em que ocorra a exposição da dura-máter.
Como usar o Expectil
Via oral:
– Adultos: 25 a 100 mg a cada 6 a 8 horas.
– Crianças menores de 12 anos:5 mg/kg/dia divididos em 4 doses.
Injetável:
– Adultos: 10 a 50 mg.
– Crianças: 1 a 1,5 mg/kg a cada 6 horas.
Precauções do Expectil
Pacientes portadores de insuficiência cardíaca congestiva, edema pulmonar, edema periférico e insuficiência renal crônica, podem apresentar descompensação do quadro clínico por ingestão de citrato de sódio.
Cloreto De Amônio + Citrato De Sódio + Cloridrato De Difenidramina (substância ativa) xarope deverá ser utilizado com precaução por pacientes com insuficiência hepática e pacientes com insuficiência renal, pois poderá induzir sedação indesejável e/ou provocar retenção urinária.
A difenidramina pode interferir em testes cutâneos para alergia.
Alguns pacientes podem apresentar sonolência durante o tratamento com anti-histamínicos.
Durante a administração de Cloreto De Amônio + Citrato De Sódio + Cloridrato De Difenidramina (substância ativa) xarope deve-se evitar o consumo de álcool.
A segurança para o uso durante a gravidez não foi estabelecida. Cloreto De Amônio + Citrato De Sódio + Cloridrato De Difenidramina (substância ativa) xarope deve ser utilizado apenas quando o potencial benefício superar o risco potencial para o feto. A difenidramina atravessa a placenta. Não deve ser utilizado durante o terceiro trimestre de gravidez; recém-nascidos e bebês prematuros podem ter reações graves como, por exemplo, convulsões.
Cloreto De Amônio + Citrato De Sódio + Cloridrato De Difenidramina (substância ativa) xarope é contraindicado durante a lactação. O cloridrato de difenidramina é excretado no leite materno e devido ao potencial de ocorrência de reações adversas em lactentes, principalmente recém-nascidos e prematuros, mulheres utilizando Cloreto De Amônio + Citrato De Sódio + Cloridrato De Difenidramina (substância ativa) xarope não devem amamentar.
Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos.
Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após seu término. Informe também se estiver amamentando.
Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.
Atenção: este medicamento contém Açúcar, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de Diabetes.
Reações Adversas do Expectil
Cloreto De Amônio + Citrato De Sódio + Cloridrato De Difenidramina (substância ativa) xarope é geralmente bem tolerado. As reações adversas apresentadas principalmente em pacientes hipersensíveis são por ordem de frequência: sonolência, vertigens, secura na boca, náuseas, vômitos, sedação, diminuição da secreção do muco, constipação e retenção urinária.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.
Interação Medicamentosa do Expectil
A combinação de Cloreto De Amônio + Citrato De Sódio + Cloridrato De Difenidramina (substância ativa) xarope com outros antitussígenos como a codeína não é aconselhável. Deve-se evitar o uso de Cloreto De Amônio + Citrato De Sódio + Cloridrato De Difenidramina (substância ativa) xarope concomitantemente a outros produtos contendo cloridrato de difenidramina, incluindo aqueles aplicados topicamente. O uso concomitante de Cloreto De Amônio + Citrato De Sódio + Cloridrato De Difenidramina (substância ativa) xarope e álcool ou inibidores da MAO também deve ser evitado. O uso concomitante de cloridrato de difenidramina e inibidores da MAO pode levar a queda de pressão sanguínea e pode interferir no sistema nervoso central e na função respiratória. As propriedades anticolinérgicas do cloridrato de difenidramina podem ser potencializadas por outras substâncias anticolinérgicas como atropina, biperideno, antidepressivos tricíclicos ou inibidores da monoaminoxidase, podendo resultar em paralisia intestinal com risco de vida, retenção urinária ou elevação aguda da pressão intraocular.
O uso concomitante de cloridrato de difenidramina com outros medicamentos depressores centrais como hipnóticos, analgésicos opiáceos, narcóticos, psicotrópicos assim como álcool pode levar a uma potencialização mútua imprevisível dos efeitos.
Deve-se evitar o uso concomitante de fármacos que possam prolongar o intervalo QT no ECG (por exemplo: antiarrítmicos de classe Ia e III).
Cloreto De Amônio + Citrato De Sódio + Cloridrato De Difenidramina (substância ativa) xarope pode levar a um resultado falso negativo nos testes de alergia e por isso deve ser descontinuado pelo menos 72 horas antes do teste.
Ação da Substância Expectil
Características Farmacológicas
Propriedades farmacodinâmicas:
Cloreto De Amônio + Citrato De Sódio + Cloridrato De Difenidramina (substância ativa) xarope contém cloridrato de difenidramina, um potente anti-histamínico do tipo H1 que, através do bloqueio dos receptores histaminérgicos diminui a sensação de irritação da orofaringe, que ocorre devido à estimulação dos terminais nervosos, inibindo o reflexo da tosse e aliviando o processo inflamatório local. Atua também diminuindo a permeabilidade vascular, melhorando a congestão nasal e brônquica. O citrato de sódio e o cloreto de amônio atuam como expectorantes, fluidificando as secreções, auxiliando na permeabilidade das vias aéreas.
Propriedades farmacocinéticas:
Absorção:
O cloridrato de difenidramina é bastante solúvel em água e é rapidamente absorvido apresentando pico plasmático entre 1 e 4 horas após administração de dose única. A biodisponibilidade do cloridrato de difenidramina varia de 42 a 72%.
Distribuição:
A difenidramina é amplamente distribuída no organismo, incluindo o sistema nervoso central. O volume de distribuição varia entre 3,3 a 6,8 L/Kg. Atravessa a placenta e também é detectada no leite materno. É altamente ligada às proteínas (85-98%).
Metabolismo:
A metabolização da difenidramina é rápida e aparentemente completa. Após administração oral, apresenta significante metabolismo de primeira-passagem no fígado. A difenidramina parece ser principalmente metabolizada a ácido difenilmetoxiacético, que posteriormente sofre conjugação. A difenidramina também sofre desalquilação para as formas derivadas de N-desmetil e N,N didesmetil.
Eliminação:
A meia-vida plasmática da difenidramina varia entre 3 e 15 horas, após administração oral. O clearance plasmático da difenidramina varia entre 600 e 1300 mL/min. A difenidramina e seus metabólitos são excretados principalmente na urina. Menos de 1% da dose é excretada na urina na forma inalterada.
