Contraindicação do Famotid
Famotid está contra-indicado para pacientes com antecedentes de hipersensibilidade ao fármaco ou a qualquer outro componente da fórmula, bem como durante a gravidez e lactação.
Como usar o Famotid
Ulcera duodenal
Terapia Inicial
A dose recomendada de Famotid é de 1 comprimido de 40mg/dia, ao deitar.
A duração do tratamento é de 4 a 8 semanas, podendo ser abreviada se a endoscopia revelar que a úlcera foi curada. Na maioria dos casos de úlcera duodenal, a cura ocorre dentro de 4 a 8 semanas; o tratamento deve ser continuado por um período adicional de 4 semanas.
Terapia de Manutenção
Para prevenção de recorrência da ulceração duodenal, recomenda-se que a terapia com Famotid seja mantida com um comprimido de 20mg/dia, ao deitar.
Úlcera gástrica benigna
A dose recomendada de Famotid é de um comprimido de 40 mg/dia, ao deitar.
A duração do tratamento é de 4 a 8 semanas, podendo ser abreviada se a endoscopia revelar que a úlcera foi curada.
Síndrome de Zollinger-Ellison
Pacientes sem terapia anti-secretória anterior devem ser tratados, inicialmente, com uma dose de 20mg a cada 6 horas.
A posologia deve ser ajustada às necessidades individuais do paciente e deve ser mantida enquanto houver indicação clínica.
Doses de até 800mg/dia têm sido usadas, por 1 ano, sem o desenvolvimento de reações adversas significativas ou taquifilaxia.
Os pacientes que estavam recebendo antagonistas H podem passar diretamente para o uso de Famotid com uma dose inicial mais alta do que aquela 2 recomendada para casos novos; esta dose inicial dependerá da gravidade da condição e da última dose de antagonista H 2 previamente utilizada.
Ajustes Posológico para pacientes com insuficiência renal grave
Nestes pacientes (depuração de creatinina abaixo de 30mL/min.), a dose de Famotid deve ser reduzida para 20mg, ao deitar.
Precauções do Famotid
A malignidade gástrica deve ser excluída antes do início da terapia de úlcera gástrica com Famotid.
Resposta sintomática à terapia com Famotid para úlcera gástrica não exclui a presença de malignidade gástrica.
Como Famotid é particularmente metabolizado no fígado e excretado primariamente pelos rins, deve-se ter cautela na administração da famotidina a pacientes com disfunção hepática ou renal.
A redução da posologia deve ser considerada se a depuração de creatinina for menor que 30 mL/min.
Não foi observado qualquer aumento na incidência ou mudança no tipo de reações adversas, nos pacientes idosos. Não é necessário alterar a posologia com base apenas na idade.
Reações Adversas do Famotid
A famotidina de um modo geral é bem tolerada. Raramente, foram relatadas: diarréias, cefaléia, tonturas e constipação.
Outras reações adversas menos freqüentemente relatadas foram: boca seca, náuseas e/ou vômitos, exantema, desconforto ou distensão abdominal, anorexia e fadiga.
População Especial do Famotid
Gravidez:
Não se recomenda o uso de famotidina durante a gravidez, devendo ser prescrito a critério médico e quando os benefícios superarem os riscos potenciais envolvidos.
Não se sabe ainda se a famotidina é excretada no leite materno, portanto, as lactantes deverão suspender a amamentação ou o tratamento.
A segurança e eficácia, em crianças, ainda não foram estabelecidas.
Famotid contém o corante amarelo de Tartrazina que pode causar reações de natureza alérgica, entre as quais asma brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.
Pacientes idosos
O uso em pacientes idosos (acima de 60 anos) requer prescrição e acompanhamento médico.
Composição do Famotid
Cada comprimido de 20mg contém:
| Famotidina | 20mg |
| Excipientes q.s.p* | 1comprimido |
(*Lactose, celulose microcristalina MC 102, corante laca amarelo (FDamp;C nº 05), dióxido de silício, estearato de magnésio, ácido esteárico, glicolato amido sódico e fosfato de cálcio dibásico).
Cada comprimido de 40mg contém:
| Famotidina | 40mg |
| Excipientes q.s.p* | 1comprimido |
(*Lactose, celulose microcristalina MC 102, corante laca amarelo (FDamp;C nº 05), corante laca amarelo (FDamp;C nº 06), dióxido de silício,estearato de magnésio, talco e glicolato amido sódico).
Superdosagem do Famotid
Devem ser empregadas as medidas habituais para remoção do material não absorvido pelo trato gastrintestinal, monitoração clínica e medidas de suporte.
Interação Medicamentosa do Famotid
Famotidina (substância ativa deste medicamento) não interage com o sistema enzimático de metabolismo de drogas ligado ao citocromo P-450; portanto, espera-se que drogas como varfarina, propranolol, teofilina e diazepam, que são metabolizadas através desse sistema, não interajam com Famotidina (substância ativa deste medicamento).
A literatura cita ainda as seguintes interações, apesar de não possuírem significância clínica relevante:
Famotidina (substância ativa deste medicamento) diminui a absorção de algumas drogas, tais como: cefpodoxima, domperidona, itraconazol e cetoconazol e/ou melfalano.
Famotidina (substância ativa deste medicamento) não tem sua farmacocinética significativamente alterada, se administrado concomitantemente com nifedipina, fenitoína e/ou varfarina.
A concentração sérica de Famotidina (substância ativa deste medicamento) pode ser aumentada, se administrado concomitantemente com probenecida.
Famotidina (substância ativa deste medicamento) pode aumentar a concentração plasmática de pentoxifilina, por aumentar o pH gástrico.
Ação da Substância Famotid
Resultados da eficácia
Estudos in vitro demonstraram que a famotidina é mais potente do que a cimetidina e ranitidina. Em indivíduos saudáveis e em pacientes com úlcera péptica, famotidina nas dosagens de 10 ou 20mg por via oral, proporcionou uma inibição da secreção ácida gástrica basal e noturna maior que 80%.
Um estudo fase III, randomizado, duplo-cego e controlado por placebo com pacientes adultos em uso de aspirina, na dose de 75 -325 mg por dia, sem úlceras ou esofagite erosiva no início do estudo, foram aleatoriamente designados para receber famotidina 20 mg duas vezes ao dia (n = 204) ou placebo duas vezes ao dia (n = 200).
Após 12 semanas, os pacientes realizaram um exame endoscópico e, comparando- se pacientes em uso de famotidina com pacientes do grupo placebo, observou-se que as úlceras gástricas se desenvolveram em 3,4% dos pacientes que utilizaram famotidina em comparação com 15,0% do grupo placebo (p=0,0002).
As úlceras duodenais se desenvolveram em 0,5% no grupo que utilizou famotidina em comparação com 8,5% do outro grupo (p=0,0045) e a esofagite erosiva ocorreu em 4,4% do grupo famotidina contra 19,0% (plt;0,0001) do grupo placebo. Além disso, houve menos eventos adversos no grupo famotidina do que no grupo placebo.
Revisões de estudos clínicos, multicêntricos e prospectivos, com 2.600 pacientes e analisando diversas dosagens de famotidina (20 e 40 mg b.i.d. e 40 mg/dia) em pacientes com úlcera duodenal, mostraram aumento progressivo dos índices de cicatrização de úlceras ao longo do período de utilização, obtendo 46% em duas semanas, 77% em quatro semanas e 91% após oito semanas de tratamento.
Conforme demonstrado em ensaios controlados por placebo a famotidina é efetiva no tratamento das úlceras gástrica e duodenal. A utilização de 20mg de famotidina duas vezes ao dia ou 40 mg na hora de dormir alcança taxas de cura e alívio dos sintomas similares ou superiores aos obtidos com o uso de 800mg de cimetidina por dia ou 300mg de ranitidina por dia em pacientes com úlcera péptica.
Em pacientes com Síndrome de Zollinger-Ellison a potência e longa duração de ação da famotidina podem conferir vantagens sobre outros antagonistas dos receptores H2 de histamina com controle adequado da secreção ácida por até 72 meses.
Um estudo com 32 pacientes com síndrome de Zollinger-Ellison comparou a famotidina com a cimetidina e a ranitidina em relação a sua capacidade em controlar a hipersecreção de ácido gástrico. A famotidina foi nove vezes mais potente do que a ranitidina e 32 vezes mais potente que a cimetidina na inibição da secreção basal.
Em estudos comparativos com a ranitidina ou cimetidina, a famotidina mostrou índices iguais à cimetidina no tratamento de úlceras do trato digestivo alto sangrantes e semelhantes à ranitidina na prevenção de aspiração de secreção ácida na doença de refluxo gastroesofágico.
Características Farmacológicas
A famotidina é um antagonista dos receptores H2 de histamina de longa duração e alta eficácia na inibição da secreção gástrica. A famotidina reduz o conteúdo de ácido e pepsina, assim como o volume de secreção gástrica basal ou estimulada e é altamente eficaz no tratamento da úlcera duodenal.
A famotidina não é absorvida completamente no TGI quando administrada por via oral. Sua biodisponibilidade é de 40-50%. A inibição da secreção do ácido gástrico ocorre 1 hora após a administração oral.
O pico da inibição ocorre entre 1 a 4 horas após a administração oral. A duração da inibição da secreção do ácido gástrico e a inibição máxima produzida pela famotidina é dose dependente. A duração da inibição basal e da secreção noturna, após administração oral de uma única dose, é de 10 a 12 horas.
A inibição da secreção estimulada por alimentos geralmente persiste por 8-10 horas quando administrada pela manhã, porém esta inibição é dissipada com 6-8 horas após a administração oral de 20 mg.
Após administração oral, a famotidina é bem distribuída, aparecendo em altas concentrações nos rins, fígado, pâncreas e glândula submandibular.
A famotidina encontra-se entre 15-20 % ligada a proteínas. A eliminação da famotidina ocorre entre 2,5-4 horas em adultos com função renal normal.
A famotidina é metabolizada no fígado e excretada principalmente na urina, via filtração glomerular e secreção tubular. Aproximadamente 25-30% da dose é excretada nas primeiras 24 horas e 13-49% em até 72 horas. A famotidina não é removida por hemodiálise.
Cuidados de Armazenamento do Famotid
Conservar em temperatura ambiente (15° a 30°C). Proteger da luz e umidade.
Prazo de validade: vide cartucho.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido; poderá ocorrer diminuição significativa do seu efeito terapêutico.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcançe das crianças.
Dizeres Legais do Famotid
Registro M.S. nº 1.0465.0246
Farm. Responsável:
Dr. Marco Aurélio Limirio G. Filho – CRF-GO nº 3.524
Nº do Lote, Data de Fabricação e Prazo de Validade: vide cartucho.
Laboratório Neo Química Com. e Ind. Ltda.
VPR 1 – Quadra 2-A – Módulo 4 – DAIA – Anápolis – GO – CEP 75132-020
www.neoquimica.com.br
C.N.P.J.: 29.785.870/0001-03 – Indústria Brasileira