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Bula do Ferrini Solução Oral

Como o Ferrini Solução Oral funciona?


Ferrini é um complemento nutricional de ferro para gestantes ou pacientes com anemias causadas pela carência dessa substância.

A ação enzimática sobre o ferro quelato permite que este composto alcance o interior da célula, seja transferido para o sangue e distribuído para órgãos como medula óssea, baço, fígado e para as próprias hemácias.

As reservas orgânicas de ferro são preenchidas com bisglicinato ferroso, atingindo seus objetivos dentro de 4 a 6 semanas após o início do tratamento. 

Contraindicação do Ferrini Solução Oral

Ferrini é contraindicado em casos de hipersensibilidade a quaisquer componentes da formulação.

Não deve ser usado por pacientes com deficiência da vitamina B12, em anemias não ferroprivas, particularmente aquelas caracterizadas por acúmulo ou incapacidade de utilização do ferro, tais como hemocromatose, anemia falciforme, anemia hemolítica, anemias sideroblásticas, anemias do chumbo, talassemia, anemias por tumores ou infecções (sem deficiência de ferro), anemias associadas à leucemia.

Não há contraindicação do uso de Ferrini durante a gravidez e lactação, ao contrário, seu uso está indicado nessas duas situações onde a quantidade de ferro está aumentada. Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se estiver amamentando.

Este medicamento é contraindicado para menores de 1 ano.

Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrição médica ou do cirurgião-dentista.

Como usar o Ferrini Solução Oral

Crianças

Uso terapêutico:

Deve ser utilizado, por via oral, na dose de 0,5 mL/kg por dia até o limite de 50 mg (16,6 mL). Não ultrapassar a dose máxima de 16,7 mL ao dia.

Uso profilático:

Deve ser utilizado, por via oral, na dose de 0,5 mL/kg por semana. Não ultrapassar a dose máxima de 16,6 mL ao dia.

Adultos / adolescentes

Uso Terapêutico:

Deve ser utilizado, por via oral, na dose de 10 a 20 mL por dia. Não ultrapassar a dose máxima de 20 mL ao dia.

Uso Profilático:

Deve ser utilizado, por via oral, na dose de 10 a 20 mL por semana. Não ultrapassar a dose máxima de 20 mL ao dia.

Duração do tratamento

Para o tratamento da anemia, recomenda-se a administração em uma ou duas tomadas ao dia, 1 hora antes das refeições, pelo período de 4 a 6 semanas. A dose de manutenção pode ser administrada em um único dia da semana ou fracionada em 2 ou 3 tomadas na semana. Nas situações de demanda excessiva, como a gestação e lactação, a dose deve ser diária, durante todo o período.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico.

Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Ferrini Solução Oral?


Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste medicamento, retome a posologia prescrita sem a necessidade de suplementação.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Ferrini Solução Oral

A utilização do ferro, como suplemento mineral auxiliar nas anemias carenciais, se faz sempre por administração prolongada.

A interrupção precoce pode impedir a formação de reservas de ferro e ocasionar recidivas da doença em curto espaço de tempo.

Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrição médica ou do cirurgião-dentista.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Reações Adversas do Ferrini Solução Oral

A estabilidade do bisglicinato ferroso é preservada tanto em meio ácido como alcalino, por isto é bem tolerado e geralmente não produz os sintomas gastrointestinais, porém, diarreia, vômitos e náuseas podem ocorrer em indivíduos muito sensíveis.

Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Composição do Ferrini Solução Oral

Apresentação

Solução oral – embalagem com frasco 100 mL + 01 copo dosador.

Uso oral.

Uso adulto e pediátrico acima de 1 ano.

Composição

Cada mL da solução oral contém:

*Ingestão Diária Recomendada.

Excipientes:

sorbitol, corante caramelo, aroma de pêssego, aroma de framboesa, glicerol, EDTA tetrassódico, benzoato de sódio, água de osmose reversa.

Superdosagem do Ferrini Solução Oral

A superdosagem com ferro pode produzir efeitos corrosivos sobre a mucosa do trato gastrointestinal, podendo ocorrer necrose e perfuração. Sintomas, como dor epigástrica, diarreia, náusea, vômito e hematêmese podem não ser observados por várias horas. Pode ocorrer insuficiência circulatória, caso a diarreia e a hemorragia digestiva sejam severas.

No caso de superdosagem acidental, o tratamento consiste essencialmente em proceder a lavagem gástrica com uma solução a 1% de bicarbonato de sódio, o mais rápido possível. É fundamental o acompanhamento médico. Podem ser empregados agentes quelantes de ferro, sendo preconizadas medidas gerais de suporte, visando combater desidratação, acidose e o choque.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800-722-6001, se você precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Ferrini Solução Oral

Ferrini não tem sua absorção prejudicada pela presença de alimentos, sendo inclusive recomendada sua administração próximo às refeições. Não se recomenda a utilização de Ferrini concomitantemente com tetraciclinas.

Em relação aos exames laboratoriais, a concentração plasmática de bilirrubina revela-se falsamente elevada; o cálcio plasmático falsamente diminuído; o exame de sangue oculto nas fezes torna-se dificultoso pois o ferro escurece as fezes.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Interação Alimentícia do Ferrini Solução Oral

A ingestão de álcool, que incrementa do depósito hepático de ferro, pode aumentar a probabilidade de efeitos colaterais e até tóxicos do ferro, quando em uso prolongado.

Ação da Substância Ferrini Solução Oral

Resultados de eficácia

Estudo realizado com crianças de 6 meses a 3 anos, com anemia por deficiência de ferro, comparando-se Ferro Aminoácido Quelato (substância ativa) e sulfato ferroso, demonstrou que com ambos tratamentos houve aumento da hemoglobina, mas somente o grupo tratado com Ferro Aminoácido Quelato (substância ativa) teve aumento de ferritina plasmática.

A biodisponibilidade do ferro foi calculada em 26,7% para sulfato ferroso e 90,9% para Ferro Aminoácido Quelato (substância ativa).

Características farmacológicas

A eficiência terapêutica para o tratamento da anemia por deficiência de ferro refere-se à incorporação deste íon à molécula da hemoglobina. Para tanto é necessário que este oligoelemento alcance os tecidos formadores dos glóbulos vermelhos em concentrações adequadas.

Absorção do Ferro Aminoácido Quelato (substância ativa)

Os minerais quelatos, de uma forma geral, não sofrem ionização no tubo gastrointestinal devido a sua estabilidade no pH ácido do estômago e no pH alcalino no intestino delgado. Ferro Aminoácido Quelato (substância ativa), ao contrário dos outros produtos compostos por sais ferrosos, não tem sua absorção prejudicada por componentes da dieta como ftatos, oxalatos e fibras.

O ferro quelato é absorvido como tal, ocupando sistemas enzimáticos da absorção pré-existentes (gama-glutamil-transpeptidase). A ação enzimática sobre o Ferro Aminoácido Quelato (substância ativa) permite que este composto alcance o interior da célula e daí seja transferido para o sangue e distribuído para órgãos como medula óssea, baço, fígado e para as próprias hemácias. No fígado é armazenado como ferritina. A absorção do ferro quelato é 3 vezes superior a do sulfato ferroso.

Reservas orgânicas de ferro

A melhor absorção do Ferro Aminoácido Quelato (substância ativa) permite uma maior biodisponibilidade do ferro terapêutico e consequentemente uma maior rapidez na saturação das reservas orgânicas com menores doses de ferro quelato. Atinge-se este objetivo em 4 a 6 semanas de terapêutica (com o sulfato ferroso, estas reservas são saturadas em 4 a 6 meses de tratamento e com doses 3 a 4 vezes maiores).

Cinética do ferro

O ferro é absorvido pela mucosa intestinal e fica disposto no seu interior sob duas formas: uma mais estável, ligada à ferritina, e outra mais lábil que é mobilizada quando necessário. Parte do ferro ligado à ferritina pode ser utilizado na medula para a síntese de hemoglobina. Na gestante, o ferro é transportado pela transferrina materna, alcança as vilosidades placentárias onde é captado pelo epitélio coriônico e armazenado, para em seguida se ligar a transferrina do feto para ser utilizado na produção das hemácias.

Cuidados de Armazenamento do Ferrini Solução Oral

Conservar o medicamento em sua embalagem original, protegendo da luz e umidade, em temperatura ambiente entre 15 e 30°C. Nestas condições, o medicamento se manterá próprio para o consumo, respeitando o prazo de validade indicado na embalagem.

Características do medicamento

Ferrini 15 mg/mL encontra-se na forma de líquido viscoso, pardo escuro.

Após aberto, válido por 1 ano (12 meses).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais do Ferrini Solução Oral

M.S: 1.1861.0254

Responsável Técnico:

Lucinéia Namur
CRF/SP 31.274

Registrado por:

Ativus Farmacêutica Ltda.
Rua: Emílio Mallet, 317 – Sala 1005- Tatuapé
CEP: 03.320-000 – São Paulo
CNPJ: 64.088.172/0001-41
Indústria Brasileira

Fabricado por:

Ativus Farmacêutica Ltda.
Rua Fonte Mécia, 2.050 – Caixa Postal 489 – CEP: 13.273-900 – Valinhos-SP
CNPJ: 64.088.172/0003-03 – Indústria Brasileira

Embalado (emb. secundária) por:

Myralis Indústria Farmacêutica Ltda.
Rua Rogélia Gallardo Alonso, 650 – Caixa Postal 011 – CEP 13.860 -970 – Aguaí-SP
CNPJ: 17.440.261/0001-25
Indústria Brasileira

SAC: 0800 771 20 10

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.

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