Descongestionante e anti-séptico nasal, nas rinites e rinofaringites.
Contraindicação do Fisiorinus
-Hipersensibilidade às sulfas.
– Lactentes.
Crianças com menos de 12 anos.
Rinite seca.
Após hipofisectomia transfenoidal ou após cirur- gias oronasais em que ocorra exposição da du- ramáter.
Hipersensibilidade aos componentes da fórmula.
Gravidez e lactação.
Glaucoma de ângulo fechado.
Como usar o Fisiorinus
Uso Tópico.
– Realizar assepsia da lesão e aplicar uma fina camada de Paraqueimol, cobrindo em seguida com uma gaze. 2 vezes ao dia por 7 dias.
Precauções do Fisiorinus
Cloreto de Sódio + Cloreto de Benzalcônio (substância ativa) não possui nenhuma restrição quanto ao uso em pacientes idosos (acima de 60 anos). Por não conter substâncias vasoconstritoras não sofre restrições de uso. Recomenda-se que o produto seja utilizado com precaução e somente sob orientação médica nos casos em que possa ocorrer retenção de sódio, como insuficiência cardíaca congestiva, hipoproteinemias, insuficiência renal ou hepática grave, quadros de edema pulmonar ou periférico e quadros de obstrução urinária. Pacientes que estejam em uso de medicamentos que causem a retenção de sódio, como corticosteroides, devem utilizar o produto somente sob orientação médica.
O cloreto de benzalcônio é incompatível com nitrato de prata. Portanto, recomenda-se precaução no uso do produto por pacientes em tratamento com inibidores da MAO.
O frasco de Cloreto de Sódio + Cloreto de Benzalcônio (substância ativa) deve ser utilizado apenas por uma pessoa com a finalidade de diminuir o risco de contaminação do processo infeccioso.
Gravidez
Categoria de risco C: Não foram realizados estudos em animais e nem em mulheres grávidas; ou então, os estudos em animais revelaram risco, mas não existem estudos disponíveis realizados em mulheres grávidas.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Reações Adversas do Fisiorinus
Os eventos adversos de Cloreto de Sódio + Cloreto de Benzalcônio (substância ativa) são apresentados em frequência decrescente a seguir:
- Reação muito comum (gt;1/10).
- Reação comum (gt;1/100 e lt;1/10).
- Reação incomum (gt;1/1.000 e lt;1/100).
- Reação rara (gt;1/10.000 e lt;1.000).
- Reação muito rara (lt;1/10.000).
Reações raras
Embora raramente, quando ingerido acidentalmente em grande quantidade, o cloreto de benzalcônio pode causar efeitos adversos, tais como:
Náuseas e vômitos, além de inquietação, apreensão, fraqueza, confusão, dispneia, cianose, hipotensão, convulsões e coma (a paralisia da musculatura respiratória pode levar à morte).
Em caso de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – Notivisa, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.
Interação Medicamentosa do Fisiorinus
Não existem evidências suficientes que confirmem a ocorrência de interações clinicamente relevantes com este medicamento.
Ação da Substância Fisiorinus
Resultados de Eficácia
Um estudo multicêntrico, aberto, randomizado e comparativo avaliou o potencial de aplicação nasal salina isotônica para evitar o reaparecimento da gripe e resfriado em crianças durante o inverno. Um total de 401 crianças (6-10 anos) com simples resfriado ou gripe. Os pacientes foram distribuídos aleatoriamente em dois grupos de tratamento, um com medicação apenas padrão, o outro com lavagem nasal com uma solução de água do mar modificada mais medicação padrão, e observou-os durante 12 semanas. Na visita 2, os pacientes no grupo da solução salina alcançaram desfechos primários (medido em uma escala numérica de 4 pontos em uma indicação de quaisquer sintomas e 4 sintomas graves) nos parâmetros de secreção e obstrução nasal (escores médios vs grupo de não salina, 1,79 vs 2,10 e 1,25 vs 1,58 , respectivamente) (P.lt;0,05 para ambos). Durante a fase de prevenção (na visita 3, 8 semanas após o início do estudo) pacientes no grupo salina apresentaram escores significativamente mais baixos na dor de garganta, tosse, obstrução nasal e secreção (P.lt;0,05 para todos). Na visita 3, significativamente, um menor número de crianças do grupo de solução salina usaram antipiréticos (9 % vs 33 %), descongestionantes nasais (5 % vs 47 %) , mucolíticos (10 % vs 37%), e anti-infecciosos sistêmicos (6% vs 21%) (P lt;0,05 para todos). Durante o mesmo período em crianças o grupo com salina também relatou significativamente um menor número de dias de doença (31% vs 75%), de faltas escolares (17% vs 35%) e de complicações (8% vs 32 %) (plt; 0,05 para todos). Resultados semelhantes foram encontrados na visita final.
Conclusão
As crianças do grupo salina mostraram resolução mais rápida de alguns sintomas nasais durante a doença aguda e menor frequência no reaparecimento de rinite posteriormente.1
Referência bibliográfica
1.Slapak I, Skoupá J, Strnad P, Horník P. Efficacy of isotonic nasal wash (seawater) in the treatment and prevention of rhinitis in children. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 2008 Jan;134(1):67-74.
Características Farmacológicas
Cloreto de Sódio + Cloreto de Benzalcônio (substância ativa) é uma solução isotônica de cloreto de sódio, estéril e isenta de conservantes. O cloreto de sódio, cuja formula é NaCl e peso molecular 58,44, é bem absorvido pelo trato digestório e não é metabolizado pelo organismo. O excesso é excretado pelos rins, sendo que uma pequena porção também é eliminada nas fezes e no suor. Sua solução aquosa é cristalina. O cloreto de sódio é a principal fonte reguladora da osmolaridade do organismo. A solução hipertônica de uso tópico atua, através do seu efeito osmótico, reduzindo o edema da mucosa nasal, fluidificando o muco facilitando a sua remoção pelo clearence mucociliar.
Através do soluto fisiológico (cloreto de sódio), umedece o muco acumulado nas narinas, facilitando a sua expulsão e ao mesmo tempo promove a assepsia local através do poder germicida do cloreto de benzalcônio, agente antimicrobiano que é rapidamente absorvido pela mucosa e que possui um rápido início de ação e um tempo de ação antimicrobiana moderadamente longa.