Como o Flexive CDM funciona?
O princípio ativo do Flexive CDM é o extrato de raiz de Confrei (Symphytum officinale), que possui ação antiinflamatória e analgésica, agindo sobre a região inflamada aliviando o inchaço e a dor.
Contraindicação do Flexive CDM
Você não deve utilizar Flexive CDM em presença de hipersensibilidade (alergia) ao Confrei ou a qualquer outro componente da fórmula. Flexive CDM não deve ser aplicado nos olhos, em membranas mucosas (como boca e vagina) nem em feridas e escoriações abertas, somente sobre a pele intacta.
Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.
Como usar o Flexive CDM
Aplique Flexive CDM nas áreas do corpo a serem tratadas, massageando-as vigorosamente até absorção completa. Caso não haja indicação em contrário, e dependendo da área do corpo a ser tratada e da gravidade dos sintomas, aplicar uma quantidade de creme de 2-6 cm de comprimento, duas a quatro vezes ao dia.
Para queixas mais graves, pode ser utilizado um curativo com o produto.
Para isso, aplicar 10 a 20 g de Flexive CDM uma vez por dia, cobrindo-se com um curativo apropriado.
A aplicação pode ser mantida até que os sintomas regridam ou conforme indicado pelo seu médico.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico.
Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Flexive CDM?
Aplique o medicamento assim que se lembrar e retome a frequência usual de tratamento.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Precauções do Flexive CDM
Reações alérgicas podem ocorrer, inclusive de efeito retardado.
Seu uso frequente pode provocar irritação, inflamação ou ressecamento da pele, uma vez que a fórmula contém álcool.
Não usar por mais de 4 a 6 semanas durante o período de um ano.
Flexive CDM não deve ser ingerido.
Não existem advertências ou recomendações especiais sobre o uso do produto em pacientes idosos.
Não se recomenda o uso em pacientes com problemas do fígado ou rins.
Reações Adversas do Flexive CDM
Como todos os medicamentos, Flexive CDM pode causar algumas reações desagradáveis; no entanto, estas não ocorrem em todas as pessoas.
As reações adversas são informadas a seguir de acordo com a frequência com que podem ocorrer
Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)
Em raros casos, a aplicação de Flexive CDM pode gerar reações alérgicas. Essas reações geralmente se iniciam no local da aplicação com ocorrência de vermelhidão, formação de nódulos e vesículas, bem como de coceira.
Reações cutâneas localizadas (ex: dermatite de contato) podem ocorrer em casos raros, devido ao óleo de amendoim presente na fórmula do produto.
Caso você tenha uma reação alérgica, deve parar de usar o medicamento.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
População Especial do Flexive CDM
Gravidez e amamentação
Informe seu médico se estiver grávida ou com suspeita de gravidez durante ou após o uso de Flexive CDM. Informe também caso esteja amamentando.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Direção de veículos e operação de máquinas
Os efeitos de Flexive CDM sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas são nulos ou desprezíveis.
Composição do Flexive CDM
Cada grama contém:
Extrato hidroalcoólico de raiz de Symphytum officinale L.* 350 mg.
* Contém 0,2 – 0,5% de alantoína.
Excipientes:
Fenonip, álcool cetoestearílico, monoestearato de glicerila, laurilsulfato de sódio, óleo de amendoim refinado, óleo de lavanda, óleo de pinheiro, óleo de perfume, água purificada.
Superdosagem do Flexive CDM
Caso tenha aplicado mais creme do que o necessário, retire o excesso. Este medicamento é de uso tópico. Se forem engolidas por acidente grandes quantidades de creme, remover o restante que permanecer na boca. Forçar o vômito pode ser considerado.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.? Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.
Interação Medicamentosa do Flexive CDM
Até o momento nenhuma interação é conhecida.
Ação da Substância Flexive CDM
Resultados de Eficácia
Estudo prospectivo, aberto e multicêntrico analisou, em 492 pacientes, as propriedades antiinflamatória e analgésica de preparados tópicos à base de Confrei no tratamento de contusões, estiramentos e entorses, bem como em dores musculares e das juntas. Durante período de observação de duas semanas, os pacientes receberam em média uma a três aplicações diárias de extrato de Confrei.
A dor em repouso e em movimento, bem como sob pressão, melhorou numa média de 45-47% em todo o grupo observado. No período da manhã, a rigidez articular foi reduzida de inicialmente vinte minutos para três minutos. No decorrer do tratamento com Confrei, agentes antirreumáticos não-esteroidais e outros medicamentos específicos utilizados concomitantemente puderam ter sua dose reduzida ou o seu uso completamente interrompido em mais de dois terços dos pacientes. Tanto a eficácia quanto a tolerância foram consideradas predominantemente como excelentes ou boas.
Características Farmacológicas
O extrato de raiz de Symphytum Officinale (substância ativa) possui efeito anti-inflamatório, analgésico e redutor de edema, bem como de promover regeneração e granulação tissular. A alantoína, os mucopolissacarídeos e os taninos são os componentes responsáveis pela eficácia do produto.
Dados de segurança pré-clínica
Alcalóides pirrolizidínicos e seus N-óxidos podem ser encontrados em várias espécies de plantas, sendo difundidos em grandes quantidades nas Asteracea e Boraginacea, à qual pertence o Symphytum Officinale (substância ativa). Alguns animais domésticos ingerem estas plantas na ração e acabam sendo encontradas em alguns alimentos (ex: leite, mel). Os alcalóides pirrolizidínicos intermedina, sinfitina e sinviridina podem ser detectados no Symphytum Officinale (substância ativa), geralmente na forma de N-óxidos. Em estudos de toxidade aguda foi induzida lesão no fígado de ratos usando extrato de folhas secas. Em estudos a longo prazo com ratos foram observadas ações tumorigênica e carcinogênica. O alcalóide principal sinfitina parece ser responsável por esse efeito, pelo que também se provou ser mutagênico.
Por meio de um procedimento especial, 99% dos alcalóides pirrolizidínicos contidos na Symphytum Officinale (substância ativa) foram removidos (especificação: lt;0.35 ppm no produto original). Assim, as quantidades de alcalóides pirrolizidínicos contidas nas doses usuais do produto estão abaixo da quantidade toxicologicamente tolerada de 100 mcg/valor declarado para produtos medicinais tópicos. Com estas baixas concentrações, não é esperado que a utilização do medicamento represente riscos de toxicidade associados aos alcalóides pirrolizidínicos.
Cuidados de Armazenamento do Flexive CDM
Você deve conservar Flexive CDM em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C).
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas
Flexive CDM é um creme de cor bege claro, com odor suave, característico.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Dizeres Legais do Flexive CDM
M.S. 1.0089.0358
Farmacêutico Responsável:
Geraldo César Monteiro de Castro
CRF-RJ no 14021
Importado por:
Merck S.A.
CNPJ 33.069.212/0001-84
Estrada dos Bandeirantes, 1099
Rio de Janeiro – RJ
CEP 22710-571
Indústria Brasileira
Fabricado e embalado:
Merck KGaA amp; Co.
Spittal/Drau – Áustria