Como o Flomicin Cápsula funciona?
Flomicin é um preparado biológico cujo princípio ativo é o levedo Saccharomyces boulardii-17, que foi isolado de frutas silvestres tropicais.
É um microrganismo vivo, resistente à ação dos sucos gástrico, entérico e pancreático, assim como à da bile, de antibióticos e quimioterápicos.
Flomicin beneficia o desenvolvimento da flora intestinal fisiológica, impedindo a proliferação dos microrganismos potencialmente nocivos ao tubo digestivo.
Diversas propriedades do Saccharomyces boulardii-17 contribuem para explicar o efeito terapêutico de Flomicin.
Contraindicação do Flomicin Cápsula
Flomicin é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade ao Saccharomyces boulardii-17 ou aos demais componentes da fórmula.
Como usar o Flomicin Cápsula
As cápsulas devem ser ingeridas inteiras, sem mastigar, com um pouco de líquido.
Em caso de necessidade (crianças ou pacientes com dificuldades de engolir), abrir as cápsulas e misturar seu conteúdo a líquidos ou alimentos semissólidos.
Não adicionar o produto a líquidos ou alimentos quentes (acima de 60º C) ou gelados, assim como a bebidas alcoólicas.
O preparado deve ser administrado, de preferência, em jejum ou 30 (trinta) minutos antes das refeições.
Posologia do Flomicin Cápsulas
Nas alterações agudas da flora intestinal e na diarreia por Clostridium difficile
2 (duas) cápsulas, 2 (duas) vezes ao dia.
Nas alterações crônicas da flora intestinal
1 (uma) cápsula, 2 (duas) vezes ao dia.
A posologia de Flomicin pode ser alterada a critério médico.
Na maioria dos casos, são suficientes três dias de tratamento.
Se os sintomas persistirem após cinco dias, deve-se rever o diagnóstico e modificar a terapia.
No caso de pacientes sob tratamento com antibióticos e quimioterápicos, administrar Flomicin cápsulas um pouco antes desses agentes.
Siga corretamente o modo de usar.
Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico.
Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Flomicin Cápsula?
Se você se esquecer de tomar uma dose na hora certa, tome-a assim que possível e depois reajuste os horários de acordo com esta última tomada, continuando o tratamento de acordo com os novos horários programados.
Não dobre a dose para compensar a dose esquecida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Precauções do Flomicin Cápsula
Para evitar qualquer colonização em pacientes com cateter venoso central, é necessário especial cautela ao lidar com estes pacientes:
- Lavar as mãos;
- Usar luvas;
- Não abrir o produto muito próximo destes pacientes.
Casos extremamente raros de fungemia, muitas vezes resultando em febre e cultura positiva para Saccharomyces, foram reportados em pacientes com cateter venoso central, mesmo em pacientes não tratados com S. boulardii.
Em todos os casos os resultados foram satisfatórios após administração de tratamento antifúngico e, quando necessário, remoção do cateter.
Atenção: Este medicamento contém Açúcar, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de Diabetes.
Não fazer uso concomitante de Flomicin e bebidas alcoólicas.
Flomicin não deve ser usado por pacientes que estejam tomando fungicidas ou fungistáticos. Estes agentes podem inativar o Saccharomyces boulardii-17, reduzindo ou anulando o efeito terapêutico do produto.
Alterações em exames clínicos e laboratoriais
Até o momento não foram relatadas alterações em exames clínicos e laboratoriais. Porém, recomenda-se informar ao laboratório clínico o uso de Flomicin.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Reações Adversas do Flomicin Cápsula
Sede e obstipação foram os eventos adversos mais significativos em um estudo clínico.
Em algumas crianças ou lactentes, pôde-se observar o odor de fermento nas fezes, sem qualquer significado nocivo.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.
Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
População Especial do Flomicin Cápsula
Gravidez / Gestação
Por ser produto não absorvido, portanto, desprovido de ações sistêmicas, desconhecem-se restrições ao uso de Flomicin, que pode ser empregado também em gestantes, mulheres que estejam amamentando e lactentes.
Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrição médica ou do cirurgião-dentista.
Efeitos sobre a capacidade de dirigir e operar máquinas
Os efeitos do Flomicin sobre a capacidade de dirigir e operar máquinas são nulos ou desprezíveis.
Composição do Flomicin Cápsula
Apresentação
Cápsula
Embalagem contendo 12 cápsulas.
Via de administração: oral.
Uso adulto e pediátrico.
Composição
Cada cápsula contém
Saccharomyces boulardii-17 liofilizado* | 100mg |
| Excipientes** | 1 cápsula dura |
*100mg de liofilizado contém cerca de 2 x 108 células de Saccharomyces boulardii-17.
**Dióxido de silício, lactose e sacarose.
Superdosagem do Flomicin Cápsula
Em estudos de toxicologia animal, não foi possível a determinação da DL50, mesmo empregando-se doses muito superiores às indicadas para o homem.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.
Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Interação Medicamentosa do Flomicin Cápsula
Saccharomyces Boulardii (substância ativa) não deve ser usado por pacientes que estejam tomando fungicidas ou fungistáticos. Estes agentes podem inativar o Saccharomyces Boulardii (substância ativa), reduzindo ou anulando o efeito terapêutico do produto.
Não fazer uso concomitante de Saccharomyces Boulardii (substância ativa) e bebidas alcoólicas.
Alterações em exames clínicos e laboratoriais
Até o momento não foram relatadas alterações em exames clínicos e laboratoriais. Porém, recomenda-se informar ao laboratório clínico o uso de Saccharomyces Boulardii (substância ativa).
Ação da Substância Flomicin Cápsula
Resultados de Eficácia
Saccharomyces Boulardii (substância ativa) é um preparado biológico cujo princípio ativo é o levedo Saccharomyces Boulardii (substância ativa), que foi isolado de frutas silvestres tropicais. É um microrganismo vivo, resistente à ação dos sucos gástrico, entérico e pancreático, assim como à da bile, de antibióticos e quimioterápicos. Saccharomyces Boulardii (substância ativa) beneficia o desenvolvimento da flora intestinal fisiológica, impedindo a proliferação dos microrganismos potencialmente nocivos ao tubo digestivo.
Diversas propriedades do Saccharomyces Boulardii (substância ativa) contribuem para explicar o efeito terapêutico de Saccharomyces Boulardii (substância ativa):
Antagonismo microbiano
Pôde-se demonstrar in vitro que o Saccharomyces Boulardii (substância ativa) inibe o crescimento de diferentes agentes patogênicos, tais como Proteus, Escherichia coli, Shigella, Salmonella, Pseudomonas, Staphylococcus e Candida albicans. Foi também demonstrada inibição in vivo do desenvolvimento desse último microrganismo.
Síntese de vitaminas do complexo B
Produção de tiamina, riboflavina, ácido pantotênico, piridoxina e ácido nicotínico.
Aumento da atividade enzimática
O tratamento oral de voluntários humanos e ratos com Saccharomyces Boulardii (substância ativa) está relacionado com aumento acentuado na atividade das dissacaridases (sacarase, lactase e maltase).
A ação do Saccharomyces Boulardii (substância ativa) nas alterações infecciosas da flora intestinal, ao que tudo indica, está associada ao seu efeito antagônico direto, à estimulação do antagonismo biológico das bactérias Escherichia coli não patogênicas e às propriedades metabólicas do levedo que, administrado em concentrações elevadas, impede o desenvolvimento de populações bacterianas anormalmente proliferadas, restabelecendo o equilíbrio da flora normal. Essa ação antagônica do Saccharomyces Boulardii (substância ativa) sobre microrganismos patogênicos, como o Clostridium difficile, pode explicar, ainda, sua ação sobre a diarreia que surge em decorrência da antibioticoterapia.
Referências bibliográficas:
Mcfarland LV, Surawicz CM, Greenberg RN, et al. Prevention of beta-lactam-associated diarrhea by Saccharomyces Boulardii (substância ativa) compared with placebo. Am J Gastroenterol. 1995;90(3):439-48.
Mcfarland LV, Surawicz CM, Greenberg RN, et al. A randomized placebo-controlled trial of Saccharomyces Boulardii (substância ativa) in combination with standard antibiotics for Clostridium difficile disease. JAMA. 1994;271(24):1913-8.
Características Farmacológicas
Saccharomyces Boulardii (substância ativa) é uma levedura não tóxica e não transmissível cujo mecanismo de ação específico compreende efeito biorregulador sobre a flora intestinal e sobre as enzimas dissacaridases. Saccharomyces Boulardii (substância ativa) possui propriedades funcionais similares àquelas da flora intestinal normal, com resistência natural a agentes antibacterianos, exceto antimicóticos. Estudos clínicos e farmacológicos demonstraram que o tratamento oral com um liofilizado de Saccharomyces Boulardii (substância ativa) apresenta efeitos benéficos na prevenção da ocorrência de complicações ligadas às alterações na flora intestinal normal, tais como supercrescimento bacteriano intestinal. O produto não é absorvido, exercendo sua ação local ao longo do trato gastrintestinal.
O S. boulardii, quando administrado por via oral, atinge um estado regular de concentrações em 3 dias (72 horas), independentemente da dose utilizada, e desaparece entre 3 a 5 dias após a interrupção da administração. Não se observou diferença no estado de equilíbrio utilizando doses de 1 ou 3 gramas diárias.
Menos de 1% da dose oral é recuperada nas fezes e o Saccharomyces Boulardii (substância ativa) desaparece rapidamente do trato gastrintestinal quando cessa a ingestão do produto.
Cuidados de Armazenamento do Flomicin Cápsula
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: Vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas
Flomicin cápsulas apresenta-se na forma de cápsula gelatinosa dura branca, contendo mistura não homogênea, de cor branca e amarela e isenta de partículas estranhas.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Dizeres Legais do Flomicin Cápsula
Nº do Lote, Data de Fabricação e Prazo de Validade: vice cartucho.
Registro M.S. nº 1.5584.0458
Farm. Responsável:
Dr. Marco Aurélio Limirio G. Filho
CRF-GO nº 3.524
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
VPR 1 – Quadra 2-A – Módulo 4 – DAIA
Anápolis – GO
CEP 75132-020
C.N.P.J.: 05.161.069/0001-10
Indústria Brasileira
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.